ELOSALIC 1MG + 50 MG/GRAM, UNGUENT 45G

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ELOSALIC 1 mg + 5 mg/gram, unguent

Furoat de mometazonă/Acid salicilic

Citiţi cu atenţie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice intrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ in acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

In acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Elosalic şi pentru ce se utilizează

2.       Inainte să utilizaţi Elosalic

3.       Cum să utilizaţi Elosalic

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Elosalic

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ELOSALIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Elosalic face parte din grupa: corticosteroizi de uz dermatologic, glucocorticoizi potenţi in alte combinaţii. Acest medicament se prezintă sub formă de unguent.

Elosalic conţine o combinaţie a două substanţe active: furoatul de mometazonă (un glucocorticoid), care ameliorează inflamaţia şi pruritul (senzaţia de mancărime) de la nivelul pielii şi acidul salicilic, care favorizează eliminarea crustelor uscate, scuamoase de pe piele.

Elosalic unguent este utilizat in tratamentul iniţial al psoriazisului moderat pană la sever cu excepţia plăcilor intinse.

2.       INAINTE SĂ UTILIZAŢI ELOSALIC

Nu utilizaţi Elosalic

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de mometazonă, acid salicilic sau la oricare dintre

celelalte componente ale medicamentului;

-dacă prezentaţi o boală infecţioasă cutanată netratată, cum ar fi o infecţie bacteriană (piodermită,

impetigo, sifilis, tuberculoză), infecţie virală (de exemplu herpes, varicelă, vezicule, veruci,

condiloame acuminate externe, molluscum contagiosum), infecţie fungică (dermatofite, ciuperci), sau

infecţie parazitară.

-dacă aveţi o reacţie sau o inflamaţie a pielii de pe faţă (dermatită periorală), roşeaţă, cruste sau alte

schimbări ale pielii feţei (acnee rozacee ), alte forme de acnee sau atrofie cutanaă (fragilizarea pielii)

reacţii după administrarea unui vaccin.

-pentru tratamentul mancărimilor in zona anală sau genitală, a dermatitelor de contact la scutece, a

nevilor.

1

-dacă sunteţi in ultimul trimestru de sarcină.

Elosalic nu trebuie, in general, să fie utilizat in timpul sarcinii şi al alăptării, decat in cazul in care

medicul vă face o astfel de recomandare.

Aveţi grijă deosebită cand utilizaţi Elosalic

Utilizaţi acest medicament numai pe piele.

- Evitaţi contactul medicamentului cu tegumentele feţei, ochii sau mucoasele (interiorul cavităţii bucale sau al nasului) sau cu plăgile deschise, vergeturile, ulceraţiile sau zonele de frecare (la nivel axilar sau inghinal) deoarece ar putea avea un efect iritant.

- Evitaţi acoperirea zonelor tratate cu bandaje, tampoane, pansamente sau imbrăcăminte impermeabilă.

- Nu opriţi brusc tratamentul cu acest medicament; de obicei, după ce se observă apariţia unei ameliorări, doza de medicament este redusă progresiv.

- Nu utilizaţi Elosalic pentru aplicare pe suprafeţe mari, decat in cazul in care medicul dumneavoastră vă face o astfel de recomandare.

- Evitaţi să utilizaţi Elosalic in tratamentul psoriazisului pustulos sau a psoriazisului gutos.

- Dacă apare iritaţie sau uscăciune severă a pielii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

- Glucocorticoizii pot să mascheze, să activeze sau să agraveze o afecţiune cutanată infecţioasă. Dacă in cursul utilizării Elosalic, apare o afecţiune cutanată infecţioasă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a vă prescrie tratamentul potrivit impotriva infecţiei bacteriene sau fungice. Dacă tratamentul antiinfecţios nu este eficace, vă rugăm să intrerupeţi Elosalic, pană cand la dispariţia infecţiei. Tratamentul ar putea fi intrerupt şi un alt tratament adecvat v-ar putea fi prescris.

- Dacă urmaţi concomitent tratament cu ultraviolete (UV), indepărtaţi unguentul de pe piele inainte de fiecare expunere. Puteţi să aplicaţi din nou Elosalic, imediat după tratamentul UV. Acidul salicilic poate acţiona ca ecran de protecţie contra radiaţiilor UV. De aceea trebuie ca in timpul expunerii la soare sau la radiaţii UV să nu fie aplicat Elosalic. -Siguranţa şi eficacitatea Elosalic la copii cu varsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se cunosc interacţiuni ale Elosalic cu alte medicamente.

Utilizarea Elosalic cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări inainte de a lua orice medicament.

Nu este recomandată utilizarea Elosalic in cursul primelor două trimestre de sarcină, decat in cazul in care medicul dumneavoastră vă face o astfel de recomandare. Utilizarea acestui medicament este contraindicată in cursul ultimului trimestru de sarcină.

Dacă in timpul tratamentului descoperiţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră; numai acesta va putea să decidă continuarea tratamentului

In timpul alăptării, nu este recomandată utilizarea Elosalic, cu excepţia situaţiei in care medicul vă recomandă să il folosiţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Elosalic nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Elosalic

Elosalic conţine monostearat de propilenglicol, care poate determina iritaţia pielii.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ELOSALIC

Utilizaţi intotdeauna Elosalic exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza şi durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră. Aplicaţi uşor un strat subţire de Elosalic unguent pe leziunile de pe piele, o dată sau de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).

Spălaţi-vă mainile cu apă şi săpun după ce aţi aplicat medicamentul.

Doza maximă zilnică este de 15 g unguent.

Nu aplicaţi medicamentul pe o mare parte din suprafaţa corporală sau pe o perioadă mai lungă decat

dacă v-a recomandat medicul dumneavoastră.

După obţinerea unui răspuns favorabil, se recomandă ca intreruperea aplicărilor să se facă treptat.

Dacă nu apar ameliorări ale simptomelor, sau dacă acestea se inrăutăţesc, trebuie să vă adresaţi

medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decat trebuie din Elosalic

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Elosalic

Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă incetaţi să utilizaţi Elosalic

Nu intrerupeţi tratamentul brusc. Ca in cazurile tuturor steroizilor, tratamentul trebuie oprit in mod gradat.

Dacă aveţi orice intrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Elosalic poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate in funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Frecvente: senzaţie de arsură uşoară pană la moderată la locul aplicării, mancărime şi atrofie cutanată locală.

Mai puţin frecvente: subţierea pielii, vergeturi, infecţii secundare ale pielii, dermatită papuloasă asemănătoare acneei rosacee (la nivelul feţei), vanătăi, furuncule şi foliculită (inflamaţia foliculilor piloşi).

Rare: creşterea excesivă a părului, decolorarea pielii, creşterea sensibilităţii pielii, insuficienţă a glandelor suprarenale.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ in acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ELOSALIC

Nu utilizaţi Elosalic după data de expirare inscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original. A nu se lăsa la indemana şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Elosalic

-         Substanţa activă este furoatul de mometazonă şi acidul salicilic. Un gram unguent conţine furoat de mometazonă 1 mg şi acid salicilic 50 mg.

-         Celelalte componente sunt: hexilenglicol, monostearat de propilenglicol, ceară albă, vaselină albă şi apă purificată

Cum arată Elosalic şi conţinutul ambalajului

Elosalic se prezintă sub formă de unguent omogen, de culoare albă pană la aproape albă.

Este disponibil in cutii cu tub din Al a 1,8 g, 15 g şi respectiv a 45 g unguent

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Schering-Plough Europe