Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Ramipril - AC, 5 mg, 30 comprimate, Helcor

Cod bare: 5944708135914##
Data expirarii: 01-12-2020
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
7.84 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Sunt 87 in stoc
  • Plaza Romania : Sunt 81 in stoc
  • Rahova : Sunt 64 in stoc
  • Barbu Vacarescu : Sunt 40 in stoc
  • Vivo Constanta : Sunt 0 in stoc

Ramipril - AC, 5 mg, 30 comprimate, Helcor [5944708135914]

Formă: 2.5, 5, 10 mg x 30 comprimate

DCI: Ramipril

Compoziție
Ramipril-AC 2.5 mg
Un comprimat conține ramipril 2.5 mg , excipienți q.s.
Ramipril-AC 5 mg
Un comprimat conține ramipril 5 mg , excipienți q.s.
Ramipril-AC 10 mg
Un comprimat conține ramipril 10 mg, excipienți q.s.
Grupa farmacoterapeutică: produse active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

Indicații terapeutice
- Hipertensiune arterială;
- Insuficiență cardiacă după infarct miocardic acut;
- Profilaxia infarctului miocardic, a accidentului vascular cerebral sau a decesului la pacienții cu risc cardiovascular crescut cum ar fi: boală coronariană, diabet zaharat, boală arterială de tip periferic ocluziv sau accident vascular cerebral în antecedente.

Contraindicații
Hipersensibilitate la ramipril, la alți IECA sau la oricare dintre excipientii produsului.
Edem angioneurotic în antecedente (ereditar/idiopatic sau ca o consecință a terapiei anterioare cu IECA).
Stenoză de arteră renală (bilaterală sau unilaterală la pacienții cu rinichi unic).
După efectuarea unui transplant renal.
Stenoze valvulare aortice sau mitrale semnificative hemodinamic sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Hiperaldosteronism primar.
Sarcină (se va evita sarcina pe perioada tratamentului; se va începe tratamentul doar în cazul în care testul de sarcina este negativ).
Alăptare.

Datorită experienței terapeutice insuficiente, ramiprilul nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
- În cazul dializei;
- În cazul administrării de diuretice hipokaliemiante;
- În cazul hepatopatiei primare sau insuficienței hepatice;
- La pacienții cu insuficiență cardiacă decompensată netratată;
- La copii.

Precauții
În timpul administrării simultane de ramipril cu alte tratamente extracorporale (ex. dializă sau hemofiltrarea cu anumite membrane de dializă sau LDL - afereză cu sulfat de dextran) pot apărea reacții anafilactice grave până la amenințătoare pentru viață.
Aceste simptome pot apărea în cazul tratamentului de desensibilizare cu venin de insecte. De aceea, în timpul tratamentului cu ramipril nu se vor face: dializă sau hemodializă cu poli (acrilonitril, sodiu-2 metilsulfonat)-membrane cu flux înalt (ex. AN69),
LDL - afereză cu sulfat de dextran, tratament de desensibilizare cu venin de himenoptere.
Dacă, în timpul tratamentului, apare edemul angioneurotic, administrarea ramipril trebuie întreruptă imediat. Edemul angioneurotic indus de IECA poate afecta laringele, faringele și/sau limba. Imediat se va administra epinefrină 0.3 - 0.5 mg subcutanat sau 0.1 mg intravenos, lent sub controlul tensiunii arteriale și EKG, urmată de administrarea sistemică de glucocorticoizi.
Ulterior, se recomandă administrarea de antihistaminice H1. În caz de deficit cunoscut de inactivator C1, poate fi administrat inactivator C1.
Ramipril trebuie administrat numai după o atentă analiză a raportului risc/beneficiu și controlului normal al parametrilor reprezentativi clinici și de laborator în următoarele cazuri:
- Reacții imunitare anormale sau boala colagenului (ex. lupus eritematos, sclerodermie);
- Tratament simultan cu imunosupresive (ex. glucocorticoizi, citostatice, antimetaboliți), alopurinol, procainamidă sau litiu.

Interacțiuni
Următoarele interacțiuni pot să apară în cazul în care se administrează ramipril (sau alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei) simultan cu alte medicamente sau substanțe, prezentate în continuare:
- Potasiu, diuretice care economisesc potasiu, (ex. amilorid, triamteren, spironolactonă): crește potasiul seric (hiperkaliemie). Dacă se indică utilizarea concomitentă a acestor medicamente, ele trebuie administrate cu precauție iar potasiul seric se va monitoriza periodic;
- Antihipertensive (în special diuretice) și alte medicamente cu efecte antihipertensive (ex. nitrați, antidepresive triciclice): potențarea efectului antihipertensiv al ramiprilului. Dacă se indică utilizarea concomitentă a acestor medicamente, se va monitoriza sodiul seric în mod regulat;
- Hipnotice, narcotice, anestezice: se accentuează hipotensiunea arterială; se va informa anestezistul în care pacientul urmează un tratament pe bază
de ramipril;
- Simpatomimetice (ex. epinefrină): posibilă atenuare a efectului antihipertensiv al ramiprilului. Se va monitoriza cu atenție tensiunea arterială;
- Alopurinol, procainamidă, citostatice, imunosupresive, corticoizi sistemici și alte medicamente ce afectează profilul hemogramei: crește probabilitatea apariției fenomenelor hematologice, în special scăderea numărului de leucocite, leucopenie;
- Litiu: crește concentrația de litiu seric și consecutiv se accentuează efectele cardiotoxice și neurotoxice ale litiului. Se impune o monitorizare regulată a litiului seric;
- Antidiabetice orale (ex.sulfoniluree / biguanide), insulină: datorită posibilei scăderi a rezistenței la insulină, crește efectul hipoglicemic al ramiprilului ce are drept urmare creșterea riscului de hipoglicemie. În cazul începerii tratamentului cu ramipril, se va monitoriza glicemia cu mare atenție;
- Antiinflamatoare nesteroidiene (ex.indometacin, acid acetilsalicilic): posibila scădere a efectului hipotensiv al ramiprilului; posibila atenuare a funcției renale și creșterea concentrației potasiului seric;
- Heparină: posibilă creștere a concentrației potasiului seric;
- Clorura de sodiu: micșorarea efectului hipotensiv și reducerea eficacității ramiprilului în tratamentul insuficienței cardiace;
- Etanol: creșterea efectului hipotensiv și potențarea efectelor etanolului.

Atenționări speciale
La începutul tratamentului cu ramipril poate să apară o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în special la pacienții cu deficite electolitice și/sau hidrice (de exemplu, vărsături/ diaree, tratament cu diuretice), cu insuficiență cardiacă (în special după infarct miocardic acut) sau la cei cu hipertensiune arterială severă.
Înaintea începerii tratamentului cu ramipril, dacă este posibil, trebuie corectate deficitele electolitice și/sau hidrice sau doza de diuretic trebuie redusă sau, dacă este necesar, întreruptă cu cel puțin 2-3 zile înainte. Totuși, la pacienții cu insuficiență cardiacă, trebuie ținut însă cont de riscul supraîncărcării lichidiene.
După administrarea primei doze, dar și după fiecare creștere ulterioară a dozei de ramipril și/sau de diuretice de ansă, acești pacienți trebuie monitorizați.
La pacienții cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină (pacienți tratați anterior cu diuretice, pacienți cu deficite electrolitice și/sau hidrice, pacienți cu hipertensiune arterială severă, pacienți cu insuficiență cardiacă - în special după un infarct miocardic acut, pacienți cu obstrucția influxului sau efluxului sangvin la nivelul ventricului stâng, pacienți cu stenoză de arteră renală semnificativă hemodinamic (poate fi necesară întreruperea terapiei preexistente cu diuretice)) există pericolul scăderii marcate bruște a tensiunii arteriale și poate să apară alterarea funcției renale datorate inhibării enzimei de conversie a angiotensinei. Dacă ramipril se administrează pentru prima dată în astfel de cazuri sau pentru prima dată în doze mai mari, trebuie monitorizată cu atenție tensiunea arterială până când nu mai este de așteptat o scădere ulterioară bruscă a tensiunii arteriale.

De asemenea, trebuie monitorizate cu atenție la începutul terapiei următoarele categorii de pacienți:
- Pacienții vârstnici (cu vârstă peste 65 de ani).
- Pacienții la care scăderea tensiunii arteriale este periculoasă (de exemplu, pacienții cu stenoza vaselor coronariene sau a vaselor cerebrale).
- Pacienții care urmează să sufere o intervenție chirurgicală majoră sau anestezie, deoarece IECA pot determina hipotensiune arterială sau chiar șoc prin creșterea potențării efectului hipotensor. Dacă nu este posibilă întreruperea IECA, volemia trebuie supravegheată cu atenție.
Funcția renală trebuie verificată înaintea administrării ramipril. Se recomadă monitorizarea atentă a funcției renale, în special în primele săptămâni de tratament la pacienții cu insuficiență cardiacă, pacienții cu stenoză de arteră renală unilaterală (în acest caz, chiar și o creștere minoră a creatininei plasmatice poate fi un indicator al insuficienței rinichiului afectat) și la pacienții cu insuficientă renală. Pe toată perioada tratamentului trebuie monitorizate atent creatinina plasmatică și kaliemia.
La pacienții cu insuficientă renală sunt necesare determinări frecvente ale concentrației plasmatice a potasiului.
Hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu IECA, în special, în prezența insuficienței renale și/sau insuficienței cardiace. Suplimentele de potasiu sau diureticele care economisesc potasiu nu sunt, în general, recomandate deoarece pot determina creșteri semnificative ale kaliemiei. Dacă se consideră necesară administrarea agenților menționați mai sus, trebuie monitorizată frecvent kaliemia.
Copii
Nu există date disponibile privind siguranța administrării de ramipril la această grupă de vârstă.
Vârstnici
La începutul terapiei, pacienții vârstnici (cu vârstă peste 65 de ani) trebuie monitorizați cu atenție.

Sarcină și alăptare
Sarcină
Siguranța administrării ramiprilului la femeile însărcinate nu a fost stabilită. În ultimii ani au fost raportate cazuri de sindrom fetal la administrarea de IECA, caracterizat prin hipoplazie craniană severă, încetinirea creșterii intrauterine, oligohidramnios și anurie neonatala și poate avea ca finalitate moartea neonatală, determinată probabil de efectul hipotensiv asupra fătului în perioada trimestrului al doilea și al treilea de sarcină. Este de preferat ca în primul trimestru de sarcina să se schimbe ramiprilul cu un antihipertensiv alternativ, în ideea evitării acestor efecte. De aceea, diagnosticul de sarcină trebuie exclus înainte de începerea tratamentului cu IECA (ex.ramipril) și trebuie evitată pe perioada tratamentului cu ramipril. În cazul sarcinii apărute în timpul tratamentului cu ramipril, trebuie luată în considerare trecerea la un tratament alternativ cu risc mai mic pentru copil, deoarece administrarea ramiprilului, în special în perioada ultimelor 6 luni de sarcină, poate determina tulburări în dezvoltarea fetală, cu consecințe grave.
Alăptarea
Ramipril se excretă în laptele matern. Nu există date suficiente referitoare la tratamentul cu ramipril pe perioada alăptării. De aceea, pe perioada alăptării, IECA (cum ar fi ramiprilul) nu trebuie utilizați.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ramiprilul afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, în special, la începutul tratamentului, la creșterea dozei zilnice sau în asociere cu etanolul.

Doze și mod de administrare
La începutul tratamentului cu ramipril, în special în cazul pacienților cu deficit de electroliți și/sau fluide (de exemplu: vărsături, diaree, medicație diuretică), insuficiență cardiacă, pot să apară forme severe de hipertensiune arterială și hipotensiune arterială.
Dacă este posibil, înaintea începerii tratamentului cu ramipril se va corecta deficitul de electroliți și/sau fluide și se va reduce, sau chiar întrerupe, medicația diuretică pentru cel puțin 2 - 3 zile.
Pacienți cu funcție renală normală
Doza inițială uzuală este de 2.5 mg ramipril, administrată dimineață. În funcție de răspunsul la tratament, doza se ajustează și poate fi crescută până la 10 mg ramipril pe zi.
De obicei, doza de întreținere este de 2.5 - 5 mg ramipril iar doza maximă este de 10 mg ramipril pe zi.
Intervalul de timp între creșterile dozei este de cel puțîn 3 săptămâni.
Dacă efectul antihipertensiv obținut cu o doză de 5 mg ramipril zilnic nu este suficient, se recomandă să se ia în considerare asocierea unui diuretic sau a unui blocant de calciu. Aceasta ar putea determina creșterea efectului antihipertensiv al ramiprilului.
La pacienții cu deficite electrolitice și/sau hidrice (de exemplu vărsături / diaree, tratament cu diuretice), cu insuficiență cardiacă (în special după infarct miocardic acut) sau cu hipertensiune arterială severă tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză, de 1.25 mg ramipril, o dată pe zi, dimineața.
Pacienți cu insuficientă renală
La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei < 60 ml/min), doza inițială este de 1.25 mg ramipril, dimineața. De obicei, doza de întreținere este de 2.5 mg ramipril pe zi. Nu trebuie depășită doza maximă de 5 mg ramipril pe zi.
Insuficiență hepatică
Ramipril nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Vârstnici (peste 65 ani)
La unii pacienți vârstnici (peste 65 ani), reacția la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) poate fi mai intensă decât la pacienții mai tineri. Prin urmare, la pacienții vârstnici și la pacienții la care scăderea tensiunii arteriale este periculoasă (de exemplu, pacienții cu stenoză vaselor coronariene sau a vaselor cerebrale), trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (1.25 mg ramipril pe zi).
Pentru copii
Deoarece nu există date disponibile privind administrarea la copii, ramipril nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Mod de administrare
Ramipril - AC poate fi administrat fără alimente dar trebuie administrat împreună cu o cantitate suficientă de lichid. Alimentele nu afectează în mod semnificativ absorbția ramipril.
Durata tratamentului cu ramipril nu trebuie să fie mai mică de 15 luni.

Reacții adverse
La pacienții tratați cu ramipril sau alți IECA pot apare următoarele reacții adverse:
- cefalee, astenie, vertij, lipotimie;
- hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică), însoțită de amețeli, transpirație, slăbiciune și tulburări de vedere, sincopă;
- erupții cutanate maculopapuloase, urticarie, prurit, înroșirea pielii, excepțional dermatita lichenoidă sau psoriaziformă, eritem multiform, sindrom Stevens Johnson sau necroepidermoliza toxică;
- greață, vărsături, diaree, disgeuzie, senzație de apăsare în regiunea epigastrică, rar necrozare hepatică;
- febră;
- tuse uscată, rareori bronhospasm, dispnee, bronșite, sinuzite sau rinite, rareori edem angioneurotic;
- tulburările funcționale renale, rareori insuficiență renală;
Modificări ale testelor de laborator: creșterea concentrației serice a ureei, creatininei și potasiului (hiperkaliemie, de obicei tranzitorie), scăderea concentrației serice a sodiului, foarte rar hemoliză/anemie hemolitică, descreșterea hemoglobinei, hematocritului, leucocitelor sau trombocitelor, proteinurie, rar creșteri ale bilirubinei serice sau enzimelor hepatice.

Supradozaj
Simptome
În caz de supradozaj pot apare următoarele simptome: hipotensiune arterială severă, bradicardie, colaps, tulburări electrolitice, insuficiență renală.
Tratament
În funcție de caracterul și severitatea simptomelor apărute se vor lua măsurile terapeutice necesare. În afară de întreruperea tratamentului cu ramipril (și dacă ingestia este recentă, lavajul gastric, administrarea de absorbanți și sulfat de sodiu într-un interval de 30 minute după administrarea ramiprilului), se va instaura o supraveghere atentă a parametrilor vitali într-o unitate de terapie intensivă. Ramipril este mai greu dializabil.
În cazul apariției hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie așezat în poziție de șoc și se va avea în vedere introducerea unei soluții saline și a unui înlocuitor de plasmă sau, dacă aceste acțiuni nu au rezultatul scontat, se vor administra intravenos catecolamine. Se va lua în considerație aplicarea unui tratament cu angiotensina II. Se vor monitoriza în permanentă electroliții serici și nivelurile creatininei.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 grade C, în ambalajul original.
A nu se lasă la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere PVC/aluminiu a câte 10 comprimate.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Momentan acest produs nu are specificații atribuite!

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza