Thromboreductin 0,5 mg, 100 capsule, Orphan Pharmaceuticals

Anagrelidă

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ORPHAN PHARMACEUTICALS AG

Cod produs: 9007653000204

Data expirarii: 30-09-2025

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

575,89 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Thromboreductin 0,5 mg, 100 capsule, Orphan Pharmaceuticals [9007653000204]

Indicatii:
Thromboreductin este un medicament care intervine în dezvoltarea trombocitelor. Acesta reduce numărul trombocitelor produse de măduva osoasă, ceea ce duce la reducerea numărului de trombocite în sânge la o valoare mai aproape de valoarea normală. Din acest motiv, medicamentul este utilizat în tratamentul pacienţilor cu trombocitemie esenţială.
Trombocitemia esenţială este o afecţiune care apare când măduva osoasă produce prea multe dintre celulele sanguine cunoscute sub numele de trombocite. Un număr mare de trombocite în sânge poate cauza probleme grave ale circulaţiei sângelui şi cheaguri de sânge. 

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Thromboreductin:
- aţi avut o reacţie alergică la anagrelidă (substanţa activǎ din Thromboreductin) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Thromboreductin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Thromboreductin nu trebuie administrat în timpul sarcinii. În timpul tratamentului cu Thromboreductin trebuie aplicate mǎsuri contraceptive adecvate. Vǎ rugǎm să luaţi aceste mǎsuri dupǎ primirea recomandǎrii din partea medicului dumneavoastrǎ. Dacǎ totuşi rǎmâneţi gravidǎ deşi aţi utilizat contraceptive, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Orice sarcină planificată trebuie să fie discutată cu medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va recomanda o alternativă terapeutică adecvată în timpul sarcinii şi alăptarii şi va determina cea mai bună soluţie posibilă pentru dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu Thromboreductin alǎptarea nu este permisǎ. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Unii pacienţi care au luat Thromboreductin au raportat ameţeli. Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectaţi.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cantitatea de Thromboreductin pe care o iau pacienţii poate fi diferită, iar acest lucru depinde de starea dumneavoastră. Medicul vă va prescrie cea mai bună doză în cazul dumneavoastră.
Doza iniţială uzuală de Thromboreductin este de 1 mg (2 capsule) pe zi, luate o capsulă de două ori pe zi, timp de cel puţin o săptămână.
După această perioadă, medicul dumneavoastră poate fie să crească, fie să reducă numărul de capsule pe care să le luaţi, pentru a găsi cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră, care să fie cât mai eficace în tratarea afecţiunii.

Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar de apă. Acestea pot fi luate cu mâncare, după o masă sau pe stomacul gol. Cel mai bine este să luaţi capsulele la aceeaşi oră în fiecare zi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este anagrelidǎ bazǎ sub formǎ de clorhidrat. O capsulǎ Thromboreductin conţine 0,5 mg anagrelidǎ bazǎ sub formǎ de clorhidrat.
- Celelalte componente sunt:- conținutul capsulei-lactozǎ monohidrat, povidonǎ, crospovidonǎ, celulozǎ microcristalinǎ, stearat de magneziu; capsula-dioxid de titan (E171), Indigo carmin (E132), gelatinǎ. 

Prezentare:
100 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Thromboreductin 0,5 mg, 100 capsule, Orphan Pharmaceuticals [9007653000204]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7585/2015/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Thromboreductin 0,5 mg capsule
Anagrelidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Thromboreductin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thromboreductin
3. Cum să utilizaţi Thromboreductin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Thromboreductin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Thromboreductin şi pentru ce se utilizează
Thromboreductin este un medicament care intervine în dezvoltarea trombocitelor. Acesta reduce numărul
trombocitelor produse de măduva osoasă, ceea ce duce la reducerea numărului de trombocite în sânge la o
valoare mai aproape de valoarea normală. Din acest motiv, medicamentul este utilizat în tratamentul
pacienţilor cu trombocitemie esenţială.
Trombocitemia esenţială este o afecţiune care apare când măduva osoasă produce prea multe dintre celulele
sanguine cunoscute sub numele de trombocite. Un număr mare de trombocite în sânge poate cauza probleme
grave ale circulaţiei sângelui şi cheaguri de sânge.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiThromboreductin
Nu utilizaţi Thromboreductin:
- aţi avut o reacţie alergică la anagrelidă (substanţa activǎ din Thromboreductin) sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); o reacţie alergică poate fi recunoscută prin
apariţia unei erupţii pe piele, mâncărimi, umflarea feţei sau buzelor sau senzaţie de lipsă de aer;
- aveţi afecţiuni cardiace severe;
- aveţi afecţiuni hepatice severe;
- aveţi afecţiuni renale severe;
- sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
2
În împrejurǎri de mai jos utilizarea
Thromboreductin este legatǎ fie de anumite condiţii fie impune
precauţii
crescute.
Vă rugăm să informaţi medicul dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate sunt valabile sau au fost
valabile pentru dumneavoastră.
Femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie sǎ citeascǎ pct. Sarcina şi alăptarea.
În următoarele condiţii preexistente
Thromboreductin trebuie administrat cu precauţie deosebită şi după ce vă
consultaţi cu medicul dumneavoastră:
- tulburări cardiovasculare;
- dacă aţi prezentat la naştere sau aveţi în familie antecedente de prelungire a intervalului QT (observată pe
ECG, înregistrarea electrică a inimii) sau dacă luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale
ECG sau dacă aveţi concentraţii scăzute de electroliţi, de exemplu potasiu, magneziu sau calciu (vezi pct.
„Thromboreductin împreună cu alte medicamente”);
- insuficienţe renale şi hepatice.
În perioada de mǎrire a dozei de Thromboreductin se recomandǎ monitorizarea săptămânalǎ a
hemoluecogramei, a parametrilor funcţiilor renale şi hepatice.
Thromboreductin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Anunțați medicul dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Medicamente care pot modifica ritmul inimii.
Pentru un numǎr de medicamente conţinând urmǎtoarele substanţe active nu s-au identificat interacţiuni:
acetaminofen, furosemid, fier, ranitidinǎ, hidroxiuree, allopurinol şi digoxinǎ. În cazul în care sunteţi tratat în
mod curent cu heparinǎ (medicament antitrombotic) vǎ rugǎm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
Anunţaţi medicul dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- fluvoxamină, utilizată în tratarea depresiei;
- omeprazol, utilizat în tratarea problemelor gastro-intestinale, cum sunt esofagită de reflux şi ulcere
duodenale şi gastrice;
- teofilină, utilizată pentru tratarea problemelor respiratorii şi astmului bronşic sever;
- medicamente pentru tratarea tulburărilor cardiace, ca de exemplu milrinonă, enoximonă, amrinonă,
olprinonă şi cilostazol;
- acid acetilsalicilic utilizat în tratarea durerilor uşoare până la moderate;
- alte medicamente utilizate pentru tratarea afecţiunilor care afectează trombocitele din sânge.
Thromboreductin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele întârzie absorbţia anagrelidei, dar nu modifică în mod semnificativ absorbţia anagrelidei în sânge
pentru a fi considerate relevante din punct de vedere clinic. S-a arătat că sucul de grapefruit poate reduce
eliminarea anagrelidei.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Thromboreductin nu trebuie administrat în timpul sarcinii. În timpul tratamentului cu Thromboreductin
trebuie aplicate mǎsuri contraceptive adecvate. Vǎ rugǎm să luaţi aceste mǎsuri dupǎ primirea recomandǎrii
din partea medicului dumneavoastrǎ. Dacǎ totuşi rǎmâneţi gravidǎ deşi aţi utilizat contraceptive, contactaţi-l
imediat pe medicul dumneavoastră. Orice sarcină planificată trebuie să fie discutată cu medicului
dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va recomanda o alternativă terapeutică adecvată în timpul
sarcinii şi alăptarii şi va determina cea mai bună soluţie posibilă pentru dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu Thromboreductin alǎptarea nu este permisǎ.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi care au luat Thromboreductin au raportat ameţeli. Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje
dacă sunteţi afectaţi.
3
Thromboreductin conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţiThromboreductin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cantitatea de Thromboreductin pe care o iau pacienţii poate fi diferită, iar acest lucru depinde de starea
dumneavoastră. Medicul vă va prescrie cea mai bună doză în cazul dumneavoastră.
Doza iniţială uzuală de Thromboreductin este de 1 mg (2 capsule) pe zi, luate o capsulă de două ori pe zi,
timp de cel puţin o săptămână.
După această perioadă, medicul dumneavoastră poate fie să crească, fie să reducă numărul de capsule pe care
să le luaţi, pentru a găsi cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră, care să fie cât mai eficace în tratarea
afecţiunii.
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar de apă. Acestea pot fi luate cu mâncare, după o masă sau pe
stomacul gol. Cel mai bine este să luaţi capsulele la aceeaşi oră în fiecare zi.
Medicul vă va cere să vă faceţi analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica dacă medicamentul
acţionează eficace.
Dacă utilizaţi mai mult Thromboreductin decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dacă dumneavoastră (sau altcineva) ia în mod neadecvat doze prea mari din acest
medicament. Arătaţi-le cutia de Thromboreductin.
O supradoză poate determina o scădere a tensiunii sanguine care eventual poate fi însoţită de ameţeală, bătăi
puternice ale inimii şi probleme vizuale. După o supradoză nu trebuie în nici o circumstanţǎ să conduceţi
vehicule sau să folosiţi utilaje.
Dacă uitaţi să utilizaţi Thromboreductin
Doza omisă nu trebuie să fie compensată prin administrarea unei doze duble mai târziu. Aceasta poate duce,
în special la începutul tratamentului, la creşterea incidenţei reacţiilor adverse.
Terapia trebuie începutǎ conform tratamentului prescris, prin urmare, urmǎtoarea dozǎ va fi luatǎ conform
programǎrii.
Medicul dumneavoastrǎ trebuie sǎ fie informat despre acest incident.
Dacă încetaţi să utilizaţi Thromboreductin
Dacǎ doriţi sǎ încetaţi tratamentul trebuie sǎ discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi
administrarea înainte de a vǎ consulta cu medicul dumneavoastră. Întreruperea necontrolată a tratamentului
poate produce complicaţii.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții adevrse au fost raportate la administrarea de anagrelidă:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
durere de cap.
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
scăderea numărului de globule roșii de sânge (anemie),
acumularea de apă în țesuturi (edeme),
4
formarea de vânătăi,
vertij,
amorțeală și furnicături la nivelul extremităților (parestezie),
insomnie,
palpitaţii,
bătăi rapide ale inimii (tahicardie),
creșterea tonusului (hipertonie),
mici sângerări nazale,
greaţǎ,
diaree,
dispepsie,
eczeme,
dureri de spate,
oboseală.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
-scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
-sângerare,
-hematoame,
-depresie,
-nervozitate,
-uscăciunea mucoasei bucale,
-migrenă,
-creștere în greutate,
-anomalii vizuale,
-conjunctivite,
-senzație de zgomot în urechi,
-insuficienţă cardiacă,
-insuficienţă cardiacă congestivă,
-tulburări ale ritmului bătăilor inimii (aritmie),
-bătăi rapide ale inimii (tahicardie supraventriculară, tahicardie ventriculară),
-sincopă,
-respirație dificilă,
-infecții respiratorii,
-vărsături,
-flatulenţă,
-constipaţie rebelă,
-durere abdominală,
-căderea părului,
-mâncărimea pielii,
-durere de mușchi,
-dureri ale articulațiilor,
-insuficienţă renală,
-infecţia traiectului urinar,
-dureri,
-senzaţie de slăbiciune.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
fibrilaţie atrială,
angină pectorală,
infarct miocardic,
scăderea tensiunii arteriale la ridicarea la verticală,
secreţie pleurală,
pneumonie,
astm,
lipsa poftei de mâncare,
5
inflamația mucoasei stomacului,
înroșirea pielii,
micțiuni nocturne frecvente,
creșterea nivelului enzimelor hepatice,
simptome similare stării gripale,
frison,
indispoziţie.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
o tulburare a funcționării inimii numită ”torsada vârfurilor”,
fibroza plămânilor,
afectare interstițială a rinichilor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Thromboreductin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Thromboreductin după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Thromboreductin
- Substanţa activă este anagrelidǎ bazǎ sub formǎ de clorhidrat.
O capsulǎ Thromboreductin conţine 0,5 mg anagrelidǎ bazǎ sub formǎ de clorhidrat.
- Celelalte componente sunt:- conținutul capsulei-lactozǎ monohidrat, povidonǎ, crospovidonǎ,
celulozǎ microcristalinǎ, stearat de magneziu; capsula-dioxid de titan (E171), Indigo carmin (E132), gelatinǎ.
Cum arată Thromboreductin şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de capsule nr. 4 cu capac şi corp albastru, care conţin o pulbere albă.
Cutie cu un flacon din polietilenă, cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 42 capsule
Cutie cu un flacon din polietilenă, cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 100 capsule
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
6
AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG,
Wilhelminestraße 91/II f, A-1160 Viena, Austria
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2016.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Thromboreductin 0,5 mg, 100 capsule, Orphan Pharmaceuticals pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  12-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Vezi Politica de confidentialitate date personale