Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

clorhidrat de vancomicină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: FRESENIUS KABI GERMANIA

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

Indicatii:
Vancomicina Kabi este un medicament ce aparține unui grup de antibiotice numite „glicopeptide”.
Vancomicina Kabi acţionează prin eliminarea anumitor bacterii care cauzează infecţii.
Vancomicina pulbere este transformată în soluție perfuzabilă sau soluţie orală.
Vancomicina este utilizată la toate grupele de vârstă, sub formă de perfuzie, pentru tratarea următoarelor infecții grave:
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele.
- Infecții osoase și articulare.
- Infecție a plămânilor numită „pneumonie”.
- Infecție a căptușelii interioare a inimii (endocardită) și pentru a preveni endocardita la pacienții cu risc în timpul intervențiilor chirurgicale majore.
Vancomicina poate fi administrată oral la toate grupele de vârstă pentru tratamentul infecției mucoasei intestinelor subțire și gros care afectează mucoasele (colită pseudomembranoasă), determinată de bacteria Clostridium difficile.

Contraindicatii:
Nu trebuie să vi se administreze Vancomicina Kabi:
- Dacă sunteţi alergic la vancomicină.

Precautii:
Înainte să vi se administreze Vancomicina Kabi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți ca ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să vi se administreze acest medicament.
Vancomicina trebuie administrată în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesar.
Medicul poate decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Vancomicina nu are efect, sau are un efect foarte redus asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Vi se va administra vancomicină de către personalul medical în timp ce sunteţi internat în spital. Medicul dumneavoastră va decide ce doză de medicament veţi primi în fiecare zi și cât va dura tratamentul.

Doze:
Doza administrată va depinde de:
- vârsta dumneavoastră,
- greutatea dumneavoastră,
- infecția pe care o aveți,
- cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră,
- auzul dumneavoastră,
- orice alte medicamente care vă sunt administrate.

Administrare intravenoasă:
Utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani):
Doza va fi calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală. Doza uzuală pentru administrare intravenoasă este de 15 până la 20 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la fiecare 8 până la 12 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză inițială de până la 30 mg pentru fiecare kg corp. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g.

Utilizare la copii cu vârsta de la o lună până la 12 ani:
Doza va fi calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. Doza uzuală pentru administrare intravenoasă este de 10 până la 15 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la fiecare 6 ore.

Utilizare la nou-născuți la termen și înainte de termen (de la 0 la 27 de zile):
Doza va fi calculată în funcție de vârsta postmenstruală (perioada dintre prima zi a ultimului ciclu menstrual și naștere (vârsta gestațională) plus perioada de timp scursă de la naștere (vârsta cronologică).
Vârstnicii, femeile gravide și pacienții cu boli renale, inclusiv cei dializaţi, pot avea nevoie de o doză diferită.

Administrare orală:
Utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta între 12 şi 18 ani)
Doza recomandată este de 125 mg la fiecare 6 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză mai mare, de până la 500 mg, la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g.
Dacă ați avut în trecut alte episoade (infecție a mucoasei) este posibil să aveți nevoie de o doză diferită sau de o durată diferită a tratamentului.

Utilizare la nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 12 ani:
Doza recomandată este 10 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanța activă este vancomicină.
Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine 500 mg de clorhidrat de vancomicină, echivalent la 500000 UI de vancomicină.
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine 1000 mg de clorhidrat de vancomicină, echivalent la 1000000 UI de vancomicină.

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1000 mg 1 flacon Fresenius Kabi(clorhidrat de vancomicină) , contine substanța activă:vancomicina..
Substanța activă: Vancomicina

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8512/2016/01-02 Anexa 1
8513/2016/01-02
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
clorhidrat de vancomicină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să vi se administreze acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Vancomicina Kabi şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vancomicina Kabi
3. Cum se administrează Vancomicina Kabi
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vancomicina Kabi
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Vancomicina Kabi şi pentru ce se utilizează
Vancomicina Kabi este un medicament ce aparține unui grup de antibiotice numite „glicopeptide”.
Vancomicina Kabi acţionează prin eliminarea anumitor bacterii care cauzează infecţii.
Vancomicina pulbere este transformată în soluție perfuzabilă sau soluţie orală.
Vancomicina este utilizată la toate grupele de vârstă, sub formă de perfuzie, pentru tratarea
următoarelor infecții grave:
Infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele.
Infecții osoase și articulare.
Infecție a plămânilor numită „pneumonie”.
Infecție a căptușelii interioare a inimii (endocardită) și pentru a preveni endocardita la pacienții
cu risc în timpul intervențiilor chirurgicale majore.
Vancomicina poate fi administrată oral la toate grupele de vârstă pentru tratamentul infecției mucoasei
intestinelor subțire și gros care afectează mucoasele (colită pseudomembranoasă), determinată de
bacteria Clostridium difficile.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vancomicina Kabi
Nu trebuie să vi se administreze Vancomicina Kabi:
Dacă sunteţi alergic la vancomicină.
Într-un muşchi, din cauza riscului de afectare a ţesutului la locul de administrare.
2
Atenționări și precauții
Înainte săvi se administreze Vancomicina Kabi, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
spitalului sau asistentei medicale dacă:
Ați avut în trecut o reacție alergică la un medicament numit teicoplanină, deoarece acest lucru
poate însemna că sunteți alergic și la vancomicină.
Aveți o deficiență de auz, mai ales dacă sunteți o persoană în vârstă (este posibil să aveți nevoie
de teste de auz în timpul tratamentului).
Aveți o afecțiune a rinichilor (va fi nevoie să faceți analize de sânge și renale în timpul
tratamentului).
Vă este administrată vancomicină prin perfuzie pentru tratarea diareii asociate infecției cu
Clostridium difficile, în loc de administrare orală.
Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului spitalului sau asistentei medicale dacă în timpul
tratamentului cu vancomicină:
Vă este administrată vancomicină pe o perioadă îndelungată (este posibil să fie nevoie de
analize de sânge, ale funcției rinichilor și ficatului în timpul tratamentului).
Dezvoltați orice reacție pe piele în timpul tratamentului.
Dezvoltați diaree severă sau prelungită în timpul sau după administrarea vancomicinei.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acesta poate fi un semn de umflare a
intestinului (colită pseudomembranoasă) care poate apărea în urma tratamentului cu antibiotice.
Copii
Vancomicina va fi utilizată cu deosebită precauție la nou-născuți prematur și sugari mici deoarece
rinichii lor nu sunt dezvoltați în totalitate și pot acumula vancomicină în sânge. Această grupă de
vârstă poate avea nevoie de analize de sânge pentru a controla nivelul de vancomicină din sânge.
Administrarea concomitentă de vancomicină și anestezice a fost asociată cu înroșire a pielii (eritem) și
reacții alergice la copii. În mod similar, utilizarea concomitentă cu alte medicamente, cum ar fi
antibioticele aminoglicozidice, antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS, de exemplu ibuprofen) sau
amfotericină B (medicament pentru infecții fungice) poate crește riscul de afectare a rinichilor și, drept
urmare, poate fi nevoie de analize de sânge și ale rinichilor mai frecvente.
Vancomicina Kabi împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente.
Următoarele medicamente pot interacţiona cu Vancomicina Kabi:
Medicamente care previn durerea în timpul operaţiilor (anestezice);
Medicamente pentru relaxarea muşchilor;
Medicamente pentru infecţii cauzate de bacterii (de exemplu polimixină B, colistină,
bacitracină, aminoglicozide);
Medicamente pentru infecţii fungice (amfotericină B);
Medicamente pentru tuberculoză (viomicină);
Medicamente pentru cancer (cisplatină);
Diuretice potente (medicamente puternice care se administrează pentru a favoriza producerea de
urină), cum ar fi furosemid.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți ca ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să vi se
administreze acest medicament.
Vancomicina trebuie administrată în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesar.
Medicul poate decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vancomicina nu are efect, sau are un efect foarte redus asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.
3
3. Cum se administrează Vancomicina Kabi
Vi se va administra vancomicină de către personalul medical în timp ce sunteţi internat în spital.
Medicul dumneavoastră va decide ce doză de medicament veţi primi în fiecare zi și cât va dura
tratamentul.
Doze
Doza administrată va depinde de:
vârsta dumneavoastră,
greutatea dumneavoastră,
infecția pe care o aveți,
cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră,
auzul dumneavoastră,
orice alte medicamente care vă sunt administrate.
Administrare intravenoasă
Utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani)
Doza va fi calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală. Doza uzuală pentru administrare
intravenoasă este de 15 până la 20 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la
fiecare 8 până la 12 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o
doză inițială de până la 30 mg pentru fiecare kg corp. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2
g.
Utilizare la copii cu vârsta de la o lună până la 12 ani
Doza va fi calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. Doza uzuală pentru administrare
intravenoasă este de 10 până la 15 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la
fiecare 6 ore.
Utilizare la nou-născuți la termen și înainte de termen (de la 0 la 27 de zile)
Doza va fi calculată în funcție de vârsta postmenstruală (perioada dintre prima zi a ultimului ciclu
menstrual și naștere (vârsta gestațională) plus perioada de timp scursă de la naștere (vârsta
cronologică).
Vârstnicii, femeile gravide și pacienții cu boli renale, inclusiv cei dializaţi, pot avea nevoie de o doză
diferită.
Administrare orală
Utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta între 12 şi 18 ani)
Doza recomandată este de 125 mg la fiecare 6 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate
decide să vă administreze o doză mai mare, de până la 500 mg, la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă
nu trebuie să depășească 2 g.
Dacă ați avut în trecut alte episoade (infecție a mucoasei) este posibil să aveți nevoie de o doză diferită
sau de o durată diferită a tratamentului.
Utilizare la nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 12 ani
Doza recomandată este 10 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la fiecare 6
ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g.
Mod de administrare
Perfuzia intravenoasă înseamnă că medicamentul curge dintr-un recipient de perfuzie, din sticlă sau
plastic, printr-un tub, într-unul din vasele de sânge și apoi în corpul dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră sau asistenta vă vor administra întotdeauna vancomicina în sânge și nu în mușchi.
4
Vancomicina vă va fi administrată în venă timp de cel puțin 60 de minute.
Dacă se administrează pentru tratamentul afecțiunilor gastrice (așa numita colită
pseudomembranoasă), medicamentul trebuie administrat sub formă de soluție pentru administrare
orală (veți lua medicamentul pe gură).
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de infecția pe care o aveți și se poate întinde pe mai multe săptămâni.
Durata terapiei poate fi diferită în funcție de răspunsul individual la tratament al fiecărui pacient.
În timpul tratamentului este posibil să vi se facă analize de sânge, să vi se solicite probe de urină și
chiar teste de auz, pentru a căuta semne de posibile reacții adverse.
Dacă vi se administrează mai mult Vancomicin Kabi decât trebuie
Având în vedere că Vancomicina Kabi vă va fi administrat în timp ce sunteţi internat în spital, este
puţin probabil să vi se administreze o doză prea mică sau prea mare. Cu toate acestea, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă îngrijorează ceva.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Vancomicina poate provoca reacţii alergice, deşi reacţiile alergice grave (şoc anafilactic) sunt
rare. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi, în mod brusc, respiraţie
şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, înroşire pe partea superioară a corpului, erupţii trecătoare
pe piele sau mâncărime.
Absorbția vancomicinei din tractul gastrointestinal este neglijabilă. Cu toate acestea, dacă aveți o
tulburare inflamatorie a tractului digestiv, mai ales dacă suferiți și de o afecțiune renală, pot apărea
reacții adverse similare celor care apar când vancomicina este administrată prin perfuzie.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
scădere a tensiunii arteriale;
senzație de lipsă a aerului, respiraţie zgomotoasă (un sunet ascuţit produs de fluxul de aer blocat
în căile respiratorii superioare);
inflamaţie și erupție la nivelul mucoasei din interiorul gurii, mâncărime, erupţie trecătoare pe
piele însoţită de mâncărime, urticarie;
probleme cu rinichii, care pot fi detectate, în principal, prin teste de sânge;
înroșire pe partea superioară a corpului şi înroșire a feţei, inflamare a unei vene.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
pierdere temporară sau permanentă a auzului.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
scădere a numărului de globule albe, globule roșii și plachete (celule sanguine responsabile
pentru coagularea sângelui) din sânge;
creștere a numărului anumitor globule albe din sânge;
pierdere a echilibrului, zgomote în urechi, ameţeală;
inflamație a vaselor de sânge;
greaţă (senzaţie de rău);
5
inflamație a rinichilor şi insuficienţă renală;
durere în piept şi la nivelul muşchilor spatelui;
febră, frisoane.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
reacţie alergică severă la nivelul pielii, cu exfoliere a pielii, apariţie de bășici sau descuamare a
pielii. Aceasta poate fi asociată cu febră mare şi dureri la nivelul articulaţiilor;
stop cardiac (oprire bruscă a funcţiei inimii);
inflamaţie a intestinului care provoacă durere de stomac şi diaree, care poate conţine sânge.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
stare de rău (vărsături), diaree;
confuzie, somnolență, lipsă de energie, umflare, retenție de lichide, scădere a cantității de urină;
erupții însoțite de umflături sau dureri în spatele urechilor, la nivelul gâtului, inghinal, sub
bărbie și axile (ganglioni limfatici umflați), rezultate anormale ale analizelor de sânge și ale
testelor funcţiei ficatului;
erupții cu bășici pe piele și febră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Vancomicina Kabi
Medicul dumneavoastră este responsabil pentru păstrarea acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pulberea în ambalajul original:
A se păstra la temperaturi sub 25˚C.
A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Stabilitatea concentratului reconstituit şi a medicamentului diluat ulterior este menţionată mai jos, în
cadrul informaţiilor suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
dumneavoastră cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
6
Ce conţine Vancomicina Kabi:
Substanța activă este vancomicină.
Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine 500 mg de clorhidrat de vancomicină, echivalent la 500000 UI de vancomicină.
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine 1000 mg de clorhidrat de vancomicină, echivalent la 1000000 UI de
vancomicină.
Cum arată Vancomicina Kabi şi conţinutul ambalajului
Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
- Pulbere de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră, cu dop clorobutilic, acoperit
cu silicon şi capsă detaşabilă din aluminiu/polipropilenă, de culoare gri.
Mărimi de ambalaj: 1 flacon, 10 flacoane.
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
- Pulbere de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră, cu dop clorobutilic, acoperit
cu silicon şi capsă detaşabilă din aluminiu/polipropilenă, de culoare verde.
Mărimi de ambalaj: 1 flacon, 10 flacoane.
Medicamentul este o pulbere care trebuie dizolvată şi, suplimentar, diluată înainte de a vă fi
administrată.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
FRESENIUS KABI ROMANIA SRL
Strada Henri Coandă, Nr. 2,
Oraș Ghimbav, Județ Brașov,
România
Telefon: +40 (0)268 40 62 60
Fax: +40 (0)268 40 62 63
e-mail: office@fresenius-kabi.ro
Fabricantul
Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Copenhagen S
Danemarca
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Belgia Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor infusie
Bulgaria Ванкомицин Каби 500 mg прах за концентрат за инфузионен
разтвор
Ванкомицин Каби 1000 mg прах за концентрат за инфузионен
разтвор
Danemarca Vancomycin Fresenius Kabi
7
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Estonia Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Germania Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Grecia Vancomycin/Kabi 500 mgκόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
Vancomycin/Kabi 1000 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
Irlanda Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Islanda Vancomycin Fresenius Kabi
Letonia Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Lituania Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Luxemburg Vancomycin Kabi 500 mgPulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Marea Britanie Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norvegia Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning
Vancomycin Fresenius Kabi 1000 mg pulver til konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning
Olanda Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor infusie
Polonia Vancomycin Kabi
Portugalia Vancomicina Kabi
Republica Cehă Vancomycin Kabi
România Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
Republica Slovacă Vancomycin Kabi 500 mg
Vancom
y
cin Kabi 1000m
g
Slovenia Vankomicin Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za
infundiranje
Vankomicin Kabi 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za
infundiranje
Ungaria Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2020.
Alte surse de informații
8
Recomandări/educație sanitară
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva
infecțiilor virale.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveți nevoie de acestea exclusiv pentru boala
dumneavoastră din acest moment.
În pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supraviețui sau pot crește. Acest fenomen este
numit rezistență: unele tratamente cu antibiotice devin ineficace.
Utilizarea inadecvată a antibioticelor crește rezistența. Dumneavoastră puteți chiar să ajutați bacteriile
să devină rezistente și, prin urmare, să vă întârziați vindecarea sau scădeți eficacitatea antibioticului,
dacă nu urmați instrucțiunile cu privire la:
- doza care trebuie luată,
- orarul administrării,
- durata tratamentului.
În consecință, pentru a menține eficacitatea acestui medicament:
1. Utilizați antibiotice numai când vă sunt prescrise.
2. Urmați cu strictețe prescripția medicală.
3. Nu utilizați din nou un antibiotic fără o prescripție medicală, chiar dacă doriți să tratați o boală
similară.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Preparare
Concentratul reconstituit
500 mg:
Dizolvaţi conţinutul flaconului în 10 ml apă pentru preparate injectabile.
1000 mg:
Dizolvaţi conţinutul flaconului în 20 ml apă pentru preparate injectabile.
Soluţia perfuzabilă
500 mg:
Diluaţi concentratul reconstituit cu cel puţin 100 ml clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie
perfuzabilă, glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi glucoză 50
mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă sau Ringer acetat soluţie perfuzabilă.
1000 mg:
Diluaţi concentratul reconstituit cu cel puţin 200 ml clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie
perfuzabilă, glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi glucoză 50
mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă sau Ringer acetat soluţie perfuzabilă.
Concentraţia soluţiei perfuzabile preparate nu trebuie să depăşească 0,5% m/v (5 mg/ml). În cazul
pacienţilor cărora trebuie să li se limiteze aportul de lichide, poate fi utilizată o concentraţie de până la
10 mg/ml; utilizarea unor concentraţii atât de mari poate creşte riscul reacţiilor adverse legate de
administrarea prin perfuzie.
Înainte de administrare, concentratul reconstituit şi soluţiile diluate trebuie inspectate vizual pentru
particule şi modificări de culoare. Trebuie utilizate numai soluţii limpezi şi fără particule.
Perfuzia nu trebuie amestecată cu alte medicamente.
9
Perfuzia
Medicamentul trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă lentă, cu durata de cel puţin o oră, la o
viteză maximă de 10 mg/min (oricare durează mai mult), echivalent cu o viteză de 2 ml/min pentru o
perfuzie cu concentraţia de 5 mg/ml.
Soluţia pentru administrare orală
O parte alicotă de 2,5 ml din concentratul reconstituit conţine clorhidrat de vancomicină 125 mg şi
trebuie diluat cu 5 ml apă, şi anume 1 volum parte alicotă trebuie diluat cu 2 volume apă.
Soluţia diluată poate fi dată pacientului să o bea sau poate fi administrată prin sondă nazo-gastrică.
Pentru a îmbunătăţi gustul soluţiei, la momentul administrării se pot adăuga siropuri obişnuite cu
arome.
Doze
Utilizare intravenoasă:
Doza inițială este ajustată individual şi în conformitate cu greutatea corporală. Doza uzuală este:
Pacienți cu vârsta de 12 ani și peste: 15 până la 20 mg/kg corp la fiecare 8 până la 12 ore (a nu se
depăși 2 g/doză).
Nou-născuți și copii cu vârsta cuprinsă între o lună și 12 ani: 10 până la 15 mg/kg corp la fiecare 6 ore.
Nou-născuți la termen (de la naștere până la 27 de zile) și nou-născuți înainte de termen (de la naștere
până la data estimată de naștere plus 27 de zile):
Pentru stabilirea schemei terapeutice pentru nou-născuți,trebuie solicitat sprijinul unui medic cu
experiență în abordarea terapeutică a nou-născuților. O variantă posibilă a schemei terapeutice cu
vancomicină pentru nou-născuți este prezentată în tabelul următor:
VPM (săptămâni) Doză (mg/kg) Interval de administrare (ore)
<29 15 24
29-35 15 12
>35 15 8
VPM: vârsta postmenstruală [perioada de timp scursă de la prima zi a ultimului ciclu menstrual până la naștere
(vârsta gestațională) plus perioada de timp scursă de la naștere (vârsta cronologică)].
Utilizare orală:
Pacienți cu vârsta de 12 ani și peste 12 ani
Tratamentul infecţiei cu Clostridium difficile (ICD):
Doza recomandată de vancomicină este de 125 mg la fiecare 6 ore, timp de 10 zile, pentru primul
episod de ICD non-severă. Această doză poate fi crescută la 500 mg la fiecare 6 ore, timp de 10 zile,
în cazul afecţiunilor severe sau cu complicaţii. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 2 g.
Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta mai mică de 12 ani
Doza recomandată de vancomicină este de 10 mg/kg, administrată pe cale orală la fiecare 6 ore, timp
de 10 zile. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 2 g.
Păstrare
Vancomicina Kabi pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie păstrat la temperaturi
sub 25˚C. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Vancomicina Kabi pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizat după data de
expirare înscrisă pe ambalaj.
Concentrat reconstituit:
Pentru administrare intravenoasă, imediat după reconstituire concentratul trebuie diluat suplimentar.
10
Pentru administrare orală, stabilitatea chimică şi fizică a concentratului în timpul utilizării a fost
demonstrată pentru 96 de ore, la 2-8°C.
Soluţie diluată:
Din punct de vedere microbiologic şi fizico-chimic, soluţia trebuie utilizată imediat.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  09-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului FRESENIUS KABI GERMANIA

Vezi Politica de confidentialitate date personale