Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

NeoRecormon 30000UI/UI/j.m., 6 seringi preumplute, Roche

Brand: ROCHE
Data expirarii: 19-01-2038
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
1174.53 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Sunt 0 in stoc
  • Dristor : Sunt 0 in stoc
  • Plaza Romania : Sunt 0 in stoc
  • Rahova : Sunt 0 in stoc
  • Vivo Constanta : Sunt 0 in stoc

NeoRecormon 30000UI/UI/j.m., 6 seringi preumplute, Roche

Solutie injectabila in 6 seringi preumplute (0.6 ml) si 6 ace (27G1/2)

Indicatii terapeutice

- Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienta renala cronica (IRC) la pacienti adulti si copii.

- Prevenirea anemiei la nou-nascuti prematur cu greutate la nastere de 750 pana la 1500 g si cu varsta gestationala sub 34saptamani.

- Tratamentul anemiei simptomatice la pacienti adulti cu neoplazii non-mieloide tratati cu chimioterapice.

- Cresterea disponibilului de sange autolog la pacientii planificati pentru program de pre-donare. Decizia utilizarii in aceasta indicatie trebuie cantaritasi in functie de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice. Tratamentul trebuie administrat numai pacientilor cu anemie moderata (Hb 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], fara deficit de fier) daca procedurile de conservare a sangelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci cand interventiile chirurgicale elective majore planificate necesita volume mari de sange (4 sau mai multe unitati de sange pentru femei sau 5 sau mai multe unitati pentru barbati).

Doze si mod de administrare:
Tratamentul cu NeoRecormon trebuie initiat de catre medici cu experienta in indicatiile mentionate mai sus. Deoarece in cazuri izolate s-au observat reactii anafilactice, se recomanda ca prima doza sa fie administrata sub supraveghere medicala. NeoRecormon in seringa preumpluta este gata preparat pentru administrare. Trebuie injectate numai solutiile limpezi sau usor opalescente, incolore si practic fara particule vizibile. NeoRecormon in seringa preumpluta este un produs steril si nu contine conservanti. in nici un caz nu trebuie administrat mai mult decat o singura doza pe seringa; medicamentul este destinat unei singure administrari.

Tratamentul anemiei simptomatice la pacientii adulti si copii cu insuficienta renala cronica: Simptomele si sechelele anemiei pot varia cu varsta, sexul si starea generala a bolii; este necesara o evaluare medicala a starii clinice si afectiunii fiecarui pacient. NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat, fie intravenos pentru a creste hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l). La pacientii nedializati este preferabila utilizarea subcutanata, pentru a se evita punctia venelor periferice.in cazul administrarii intravenoase, solutia trebuie injectata pe o perioada de aproximativ 2 minute, de exemplu, la pacientii hemodializati prin fistula arterio-venoasa, la sfarsitul dializei.

Datorita variabilitatii intraindividuale, se pot observa valori ocazionale individuale ale hemoglobinei pentru un pacient, peste sau sub concentratia plasmaticatinta a hemoglobinei. Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratata prin ajustarea dozei, luand in considerare valoarea tinta a hemoglobinei cuprinsa intre 10 g/dl (6,2 mmol/l) si 12 g/dl (7,5 mmol/l). Mentinerea pentru o perioda lunga de timp a concentratiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitata; ghidurile pentru ajustarea corespunzatoare a dozei cand se observa valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.

O crestere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pentru o perioada de patru saptamani trebuie evitata. Daca aceasta apare, trebuie facuta ajustarea corespunzatoare a dozei, conform ghidurilor furnizate. Daca rata de crestere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe luna sau daca valoarea hemoglobinei creste si se apropie de 12 g/dl (7,45 mmol/l), doza trebuie redusa cu aproximativ 25%. Daca valoarea hemoglobinei continua sa creasca, tratamentul trebuie intrerupt pana cand valoarea hemoglobinei incepe sa scada, moment in care tratamentul trebuie reinceput cu aproximativ 25% din doza administrata anterior.

Pacientii trebuie atent monitorizati pentru a se asigura ca se utilizeaza cea mai mica doza aprobata de NeoRecormon pentru a se obtine controlul adecvat al simptomelor anemiei.

in prezenta hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare, cerebrovasculare sau vasculare periferice, cresterea saptamanala a valorii Hb si valoarea tinta a Hb trebuie evaluate individual, luand in considerare tabloul clinic.

Tratamentul cu NeoRecormon se efectueaza in doua etape.

1. Faza de corectie

- Administrarea subcutanata: Doza initiala este de 3 x 20 UI/kg si saptamana. Doza poate fi crescuta la fiecare 4 saptamani cu cate 3 x 20 UI/kg si saptamana, daca cresterea valorii Hb nu este adecvata (<0,25 g/dl pe saptamana). Doza saptamanala poate fi de asemenea divizata in doze zilnice.

- Administrarea intravenoasa: Doza initiala este de 3 x 40 UI/kg si saptamana. Doza poate fi crescuta dupa 4 saptamani, la 80 UI/kg - de trei ori pe saptamana -si daca sunt necesare cresteri ulterioare, acestea vor fi cu 20 UI/kg de 3 ori pe saptamana la intervale lunare.

Pentru ambele cai de administrare, doza maxima nu trebuie sa depaseasca 720 UI/kg si saptamana.

2. Faza de intretinere Pentru a mentine o valoare a Hb intre 10 si 12 g/dl doza este initial redusa la jumatate din cantitatea administrata anterior. Ulterior, doza se ajusteaza la intervale de una - doua saptamani, individual pentru fiecare pacient (doza de intretinere).in cazul administrarii subcutanate, doza saptamanala poate fi injectata fie ca doza unica, fie divizata in trei sau sapte prize saptamanale. Pacientii care sunt stabilizati cu schema de administrare de o data pe saptamana, pot fi trecuti la o administrare o data la doua saptamani. in acest caz poate fi necesara cresterea dozei.

Rezultatele studiilor clinice la copii au aratat ca, in general, pacientii mai tineri necesita doze mai mari de NeoRecormon. Cu toate acestea, trebuie urmata schema de administrare recomandata, deoarece raspunsul individual la tratament nu poate fi prevazut.

Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lunga durata. Cu toate acestea, tratamentul poate fi intrerupt in orice moment, daca acest lucru este necesar. Datele despre schema de administrare de o data pe saptamana se bazeaza pe studii clinice cu o durata de tratament de 24 saptamani.

Prevenirea anemiei la nou-nascuti prematur: Solutia reconstituita se administreaza subcutanat in doze de 3 x 250 UI/kg si saptamana. Tratamentul cu NeoRecormon trebuie initiat cat mai precoce posibil, de preferat din a 3-a zi de viata. Este mai probabil ca la copiii prematuri la care s-au efectuat deja transfuzii sanguine, beneficiile initierii tratamentului cu NeoRecormon sa nu fie la fel de mari ca la copiii netransfuzati. Tratamentul trebuie sa dureze 6 saptamani.

Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacientii cu cancer:
NeoRecormon trebuie sa fie administrat subcutanat pacientilor cu anemie (de ex. concentratia hemoglobinei ≤ 10g/dl (6,2 mmol/l)). Simptomele si sechelele anemiei pot varia cu varsta, sexul si starea generala a bolii; este necesara o evaluare medicala a starii clinice si afectiunii fiecarui pacient.

Doza saptamanala poate fi administrata sub forma unei singure injectii pe saptamana sau in doze divizate de 3 pana la 7 ori pe saptamana.

Doza initiala recomandata este de 30 000 UI pe saptamana (corespunzator la aproximativ 450UI/kg
corp si saptamana, pe baza greutatii medii a pacientului).

Datorita variabilitatii intraindividuale, se pot observa valori ocazionale individuale ale hemoglobinei pentru un pacient, peste sau sub concentratia plasmaticatinta a hemoglobinei. Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratata prin ajustarea dozei, luand in considerare valoarea tinta a hemoglobinei cuprinsa intre 10 g/dl (6,2 mmol/l) si 12 g/dl (7,5 mmol/l). Mentinerea pentru o perioada lunga de timp a concentratiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitata; ghidurile pentru ajustarea
corespunzatoare a dozei cand se observa valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.

Daca, dupa 4 saptamani de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel putin 1 g/dl (0,62 mmol/l), administrarea dozei stabilite trebuie continuata. Daca, valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel putin 1 g/dl (0,62 mmol/l), trebuie luata in considerare dublarea dozei. Daca, dupa 8 saptamani de tratament, valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel putin 1 g/dl (0,62 mmol/l), este putin probabil sa apara un raspuns terapeutic si tratamentul trebuie intrerupt. Tratamentul trebuie continuat pana la 4 saptamani dupa incheierea ciclurilor de chimioterapie.

Doza maxima nu trebuie sa depaseasca 60 000UI pe saptamana.

Odata ce s-a atins obiectivul terapeutic pentru pacient, doza trebuie redusa cu 25 pana la 50% pentru a mentine hemoglobina la acest nivel. Trebuie luata in considerare ajustarea corespunzatoare a dozei.

Daca hemoglobina depaseste 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza trebuie scazuta cu aproximativ 25 pana la 50 %. Tratamentul cu NeoRecormon trebuie intrerupt temporar daca valorile hemoglobinei depasesc 13 g/dl (8,1 mmol/l). Tratamentul trebuie reinceput cu aproximativ 25 % mai putin decat doza anterioara daca valorile hemoglobinei scad pana la 12 g/dl (7,5 mmol/l) sau mai mult.

Daca cresterea valorii hemoglobinei este mai mare de 2 g/dl (1,3 mmol/l) in 4 saptamani, doza trebuie redusa cu 25 pana la 50%.

Pacientii trebuie atent monitorizati pentru a se asigura ca se utilizeaza cea mai mica doza aprobata de NeoRecormon pentru a se obtine controlul adecvat al simptomelor anemiei.

Tratamentul pentru cresterea disponibilului de sange autolog:
Solutia reconstituita se administreaza intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat.

NeoRecormon se administreaza de doua ori pe saptamana, timp de 4 saptamani. in acele situatii in care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sange, de exemplu hematocrit ≥ 33%, NeoRecormon se administreaza la sfarsitul donarii de sange. Pe timpul intregii perioade de tratament, nu trebuie depasita o valoare a hematocritului de 48%.

Doza trebuie determinata de catre echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, in functie de cantitatea necesara de sange pre-donat si de rezerva endogena de celule rosii:

Cantitatea necesara de sange pre-donat depinde de pierderea de sange anticipata, de utilizarea procedurilor de conservare a sangelui si de conditia fizica a pacientului. Aceasta cantitate trebuie sa fie suficienta pentru evitarea transfuziilor de sange autolog. Cantitatea necesara de sange pre-donat este exprimata in unitati, o unitate din nomograma fiind echivalenta cu 180 ml celule rosii.

Capacitatea de a dona sange depinde predominant de volumul sanguin al pacientului si de valoarea de baza a hematocritului. Ambele variabile determina rezerva endogena de celule rosii, care poate fi calculata conform urmatoarei formule:

Rezerva endogena de celule rosii = volumul sanguin [ml] x (hematocrit - 33) ÷ 100
Femei: volumul sanguin [ml] = 41 [ml/kg] x greutatea corporala [kg] + 1200 [ml]
Barbati: volumul sanguin [ml] = 44 [ml/kg] x greutatea corporala [kg] + 1600 [ml](greutatea corporala≥ 45 kg)

Indicatia pentru tratamentul cu NeoRecormon si doza unica, daca exista, trebuie determinate in functie de cantitatea necesara de sange pre-donat si de rezerva endogena de celule rosii in functie de graficele urmatoare.

Pacienti de sex feminin Pacienti de sex masculin Cantitatea necesara de sange pre-donat Cantitatea necesara de sange pre-donat

Rezerva endogena de celule rosii [ml] Rezerva endogena de celule rosii [ml]

Doza unica astfel determinata se administreaza de doua ori pe saptamana, timp de 4 saptamani. Doza maxima nu trebuie sa depaseasca 1600 UI/kg si saptamana pentru administrarea intravenoasa sau 1200 UI/kg si saptamana in cazul administrarii subcutanate.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti Hipertensiune arteriala inadecvat controlata terapeutic in cazul indicatiei de “crestere a disponibilului de sange autolog”: infarct miocardic sau accident vascular cerebral in luna precedenta tratamentului, angina pectorala instabila sau risc de tromboza venoasa profunda, cum este cazul celor cu antecedente de boala tromboembolica venoasa
Data ultimei actualizari: 30-07-2018
Momentan acest produs nu are specificații atribuite!

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza