Clopixol 20 mg/ml picaturi orale solutie, 20 ml, Lundbeck

zuclopentixol

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: LUNDBECK

Cod produs: 5702150145505

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Clopixol 20 mg/ml picaturi orale solutie, 20 ml, Lundbeck [5702150145505]

Indicatii:
Clopixol conţine ca substanţă activă zuclopentixol. Acesta aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de antipsihotice (denumite şi neuroleptice).
Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase din zone specifice ale creierului şi ajută la corectarea anumitor dezechilibre chimice din creier care produc simptomele bolii dumneavoastră.
Clopixol este utilizat în tratamentul schizofreniei şi altor psihoze înrudite.
De asemenea, este utilizat în tratamentul maniei şi în controlul stării de agitaţie şi a agresivităţii la pacienţii cu handicap mintal.
Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Clopixol pentru un alt scop. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi orice nelămuriri privind motivul pentru care vi s-a prescris Clopixol.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Clopixol:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zuclopentixol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Clopixol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să aveţi un copil, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi acest medicament.
Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au utilizat Clopixol în cursul celui de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, tulburări respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.
Alăptarea:
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru instrucţiuni. Nu trebuie să utilizaţi Clopixol când alăptaţi, deoarece cantităţi mici din medicament pot trece în laptele matern.
Fertilitatea:
Studiile la animale au arătat că fertilitatea este afectată de Clopixol. Vă rugăm să vă adresaţi medicului pentru recomandări.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Există un risc să vă simţiţi somnolent sau ameţit când utilizaţi Clopixol, în special la începutul tratamentului. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când aceste efecte dispar.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna Clopixol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele variază în funcţie de severitatea afecţiunii.

Doza recomandată este:
Adulţi:
Schizofrenie, faza maniacală a bolii maniaco-depresive, alte psihoze
Doza uzuală este de 10 mg (10 picături) - 50 mg (50 picături) pe zi. În cazuri moderate până la severe,
doza iniţială este de 20 mg (20 picături) pe zi; dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg (10 picături) - 20 mg (20 picături) la fiecare 2 - 3 zile până la 75 mg (75 picături) pe zi sau mai mult. Doza unică maximă este de 40 mg (40 picături) şi doza maximă zilnică 150 mg (150 picături).
Doza de întreţinere este, de obicei, de 20-40 mg (20-40 picături orale pe zi).

Stare de agitaţie la pacienţi cu handicap mental:
Doza uzuală este de 6 mg (6 picături) - 20 mg (20 picături) pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 25 - 40 mg (25-40 picături) pe zi.

Pacienţi cu riscuri speciale:
Pacienţii cu afecţiuni hepatice vor primi doze minime.

Utilizare la copii:
Clopixol nu este recomandat la copii.
Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol este prea puternic sau prea slab, discutaţi despre aceasta cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Compozitie:
- Substanţa activă este zuclopentixol (sub formă de clorhidrat). Fiecare mililitru de Clopixol picături orale conţine zuclopentixol 20 mg
1 picătură = 1 ml
- Celălalt component este: alcool etilic 96%, apă purificată.

Prezentare:
20 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Clopixol 20 mg/ml picaturi orale solutie 20 ml Lundbeck(zuclopentixol) face parte din grupa medicament:antipsihotice , contine substanța activă:zuclopentixol..
Grupa medicament: Antipsihotice
Substanța activă: Zuclopentixol

Clopixol 20 mg/ml picaturi orale solutie, 20 ml, Lundbeck [5702150145505]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1844/2009/01 Anexa 1''
Prospect
Prospect: informaţii pentru utilizator
Clopixol 20 mg/ml picături orale soluţie
Clorhidrat de zuclopentixol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Clopixol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clopixol
3. Cum utilizaţi Clopixol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clopixol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este CLOPIXOL şi pentru ce se utilizează
Clopixol conţine ca substanţă activă zuclopentixol. Acesta aparţine unui grup de medicamente
cunoscut sub denumirea de antipsihotice (denumite şi neuroleptice).
Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase din zone specifice ale creierului şi ajută la
corectarea anumitor dezechilibre chimice din creier care produc simptomele bolii dumneavoastră.
Clopixol este utilizat în tratamentul schizofreniei şi altor psihoze înrudite.
De asemenea, este utilizat în tratamentul maniei şi în controlul stării de agitaţie şi a agresivităţii la
pacienţii cu handicap mintal.
Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Clopixol pentru un alt scop. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră în cazul în care aveţi orice nelămuriri privind motivul pentru care vi s-a prescris
Clopixol.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CLOPIXOL
Nu utilizaţi Clopixol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zuclopentixol sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6).
- în condiţiile afectării conştienţei
Atenţionări şi precauţii
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Clopixol dacă:
- aveţi boli de ficat
- aţi avut convulsii sau crize de epilepsie
- aveţi diabet zaharat (este posibil să fie necesară modificarea terapiei diabetului zaharat)
- aveţi un sindrom organic cerebral (care poate rezulta în urma intoxicaţiei cu alcool etilic sau solvenţi
organici)
- aveţi factori de risc pentru accident vascular cerebral (de exemplu, fumat, hipertensiune arterială)
2
- aveţi hipokaliemie sau hipomagneziemie (cantitate prea mică de potasiu sau magneziu în sânge) sau
predispoziţie genetică la una din aceste situaţii
- aţi avut tulburări cardiovasculare
- utilizaţi alte medicamente antipsihotice.
- dumneavostră sau cineva din familia dumneavostră a avut în trecut tulburări de coagulare a
sângelui sau a urmat tratamente care determină coagularea în exces a sângelui (hipercoagulabilitate).
Copii şi adolescenţi
Clopixol nu este recomandat acestui grup de pacienţi.
Clopixol şi alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice
alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:
- Antidepresive triciclice.
- Guanetidina şi medicamente similare (utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale).
- Barbiturice şi medicamente similare (care vă fac să fiţi somnolent).
- Medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei.
- Levodopa şi medicamente similare (utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson).
- Metoclopramida (utilizată pentru tratamentul unor tulburări gastro-intestinale).
- Piperazina (utilizată în tratamentul infestărilor cu viermi inelaţi şi cilindrici).
- Medicamente care produc dezechilibre de săruri şi apă (prea puţin potasiu sau magneziu în sângele
dumneavoastră).
- Medicamente cunoscute pentru creşterea concentraţiei de Clopixol în sângele dumneavoastră.
Următoarele medicamente nu trebuie utilizate concomitent cu Clopixol:
- Medicamente care modifică bătăile inimii (de exemplu, chinidină, amiodaronă, sotalol, dofetilidă,
eritromicină, terfenadină, astemizol, gatifloxacină, moxifloxacină, cisapridă, litiu).
- Alte antipsihotice (de exemplu, tioridazină).
Utilizarea Clopixol cu alimente şi băuturi
Clopixol poate fi utilizat cu şi fără alimente.
Soluţia orală în picături poate fi luată cu apă, suc de portocale sau de mere.
Clopixol poate creşte efectele sedative ale alcoolului etilic, făcându-vă mai somnolent. Se recomandă
să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Clopixol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să aveţi un copil, discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi acest medicament.
Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au utilizat Clopixol în cursul celui
de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau
slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, tulburări respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în
care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru instrucţiuni. Nu trebuie să utilizaţi Clopixol
când alăptaţi, deoarece cantităţi mici din medicament pot trece în laptele matern.
Fertilitatea
Studiile la animale au arătat că fertilitatea este afectată de Clopixol. Vă rugăm să vă adresaţi medicului
pentru recomandări.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
3
Există un risc să vă simţiţi somnolent sau ameţit când utilizaţi Clopixol, în special la începutul
tratamentului. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când
aceste efecte dispar.
Clopixol picături orale conţine etanol
Acest medicament conţine alcool etilic 14,2 vol %, adică până la 240 mg pe doză, echivalent cu 5 ml
bere sau 2 ml vin pe doză.
Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut
cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
3. Cum să utilizaţi CLOPIXOL
Utilizaţi întotdeauna Clopixol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele variază în funcţie de severitatea afecţiunii.
Doza recomandată este:
Adulţi
Schizofrenie, faza maniacală a bolii maniaco-depresive, alte psihoze
Doza uzuală este de 10 mg (10 picături) - 50 mg (50 picături) pe zi. În cazuri moderate până la severe,
doza iniţială este de 20 mg (20 picături) pe zi; dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat cu 10
mg (10 picături) - 20 mg (20 picături) la fiecare 2 - 3 zile până la 75 mg (75 picături) pe zi sau mai
mult. Doza unică maximă este de 40 mg (40 picături) şi doza maximă zilnică 150 mg (150 picături).
Doza de întreţinere este, de obicei, de 20-40 mg (20-40 picături orale pe zi).
Stare de agitaţie la pacienţi cu handicap mental
Doza uzuală este de 6 mg (6 picături) - 20 mg (20 picături) pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi
crescută la 25 - 40 mg (25-40 picături) pe zi.
Pacienţi cu riscuri speciale
Pacienţii cu afecţiuni hepatice vor primi doze minime.
Utilizare la copii
Clopixol nu este recomandat la copii.
Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol este prea puternic sau prea slab, discutaţi despre aceasta cu
medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Mod de administrare
Număraţi picăturile pe care le puneţi în băutura dumneavoastră (apă, suc de portocale sau de mere),
amestecaţi puţin şi beţi întreaga cantitate.
De obicei, la începutul tratamentului cu Clopixol,trebuie luat în 2-3 doze separate pe zi.
În tratamentul de întreţinere Clopixol poate fi luat într-o singură doză pe zi.
Durata tratamentului
Ca şi alte medicamente pentru psihoze, pot fi necesare câteva săptămâni de tratament până începeţi să
vă simţiţi mai bine.
Durata tratamentului este decisă de medicul dumneavoastră. Continuaţi să luaţi soluţia atât timp cât
v-a recomandat medicul dumneavoastră. Afecţiunea dumneavoastră poate persista o perioadă lungă de
timp şi dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme simptomele pot să reapară.
4
Nu modificaţi doza de medicament fără să discutaţi înainte cu medicul dumneavoastă.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopixol
Dacă consideraţi că dumneavoastră sau altcineva a luat prea mult din Clopixol, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Faceţi
aceasta chiar dacă nu prezentaţi semne de disconfort sau de intoxicaţie. Luaţi cu dumneavoastră
flaconul de Clopixol dacă mergeţi la medic sau la spital.
Simptomele supradozajului pot include:
- Somnolenţă;
- Pierderea stării de conştienţă;
- Mişcărimusculare sau rigiditate;
- Convulsii;
- Tensiune arterială scăzută, puls slab, bătăi rapide ale inimii, paloare, nelinişte;
- Creşterea sau scăderea temperaturii corpului.
În cazul unui supradozaj cu Clopixol asociat cu medicamente care afectează inima, au fost observate
modificări ale bătăilor inimii, incluzând bătăi neregulate sau ritm încetinit.
Dacă uitaţi să utilizaţi Clopixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Clopixol
Medicul dumneavoastă decide când este posibil să încetaţi tratamentul pentru a evita orice simptom
neplăcut care poate să apară dacă întrerupeţi brusc tratamentul (de exemplu, dificultate la adormire,
rigiditate musculară, senzaţie de rău).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clopixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital
dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele simptome:
Rare (la mai mult de 1 din 10000 persoane şi la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
• Mişcări neobişnuite ale gurii şi limbii; acestea pot fi un semn precoce al unei stări numite
diskinezie tardivă.
Foarte rare (la mai mult de 1 din 1000 şi la mai puţin de 1 din 10000 persoane):
• Febră mare, rigiditate neobişnuită a muşchilor şi tulburări ale stării de constienţă, în special
dacă apar transpiraţii abundente şi accelerarea bătăilor inimii. Acestea pot fi simptome ale unei situaţii
5
rare numită sindrom neuroleptic malign care a fost raportat în cursul tratamentului cu diferite
antipsihotice.
• Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor datorat afectării ficatului (icter).
Următoarele reacţii adverse sunt mai pronunţate la începutul tratamentului şi majoritatea lor
dispar odată cu continuarea acestuia:
Foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 persoane)
Somnolenţă, dificultate în a sta în poziţia şezând sau în picioare (akatisie), mişcări involuntare
(hiperkinezie), mişcări lente sau cu amplitudine scăzută (hipokinezie);
Uscăciunea gurii.
Frecvente (la mai mult de 1 din 100 persoane şi la mai puţin de 1 din 10 persoane)
Bătăi rapide ale inimii (tahicardie), senzaţia de percepere de bătăi rapide, puternice sau
neregulate ale inimii (palpitaţii);
Tremor, mişcări de torsiune sau repetitive, poziţii anormale ale corpului determinate de
contracţii musculare susţinute (distonie), creşterea rigidităţii musculare (hipertonie), ameţeli,
dureri de cap, senzaţie de furnicături, înţepături sau amorţeli la nivelul pielii (parestezii),
tulburări de atenţie, amnezie, tulburări de mers;
Dificultate de a fixa obiectele cu privirea (tulburări de acomodare), tulburări de vedere;
Senzaţie de rotire sau de balansare a corpului, în condiţiile în care pacientul stă nemişcat
(vertij);
Nas înfundat (congestie nazală), dificultate în respiraţie sau respiraţie însoţită de durere
(dispnee);
Secreţiei salivară crescută (hipersecreţie salivară,) constipaţie, vărsături, tulburări digestive
sau senzaţie de disconfort la nivelul părţii superioare a abdomenului (dispepsie), diaree;
Tulburări la urinare (tulburări de micţiune), lipsa controlului la urinare (retenţie urinară),
creşterea volumului urinar (poliurie);
Transpiraţii abundente (hiperhidroză), mâncărimi (prurit);
Dureri musculare (mialgie);
Apetit alimentar crescut, greutate corporală crescută;
Stare de oboseală, senzaţie de slăbiciune (astenie), senzaţie generală de disconfort sau
nelinişte (stare generală de rău), durere;
Insomnie, depresie, anxietate, nervozitate, vise anormale, agitaţie, apetit sexual scăzut (libidou
scăzut).
Mai puţin frecvente (la mai mult de 1 din 1000 persoane şi la mai puţin de 1 din 100 persoane):
Intensificarea reflexelor osteotendionoase (hiperreflexie), mişcări bruşte (diskinezie),
parkinsonism, stări de leşin (sincopă), incapacitatea de a coordona activitatea musculară
(ataxie), tulburări de vorbire, scăderea tonusului muscular (hipotonie), convulsii, migrenă;
Mişcări circulare la nivelul globilor oculari (crize oculogire), pupile dilatate (midriază);
Creşterea sensibilităţii auditive pentru anumite frecvenţe sonore sau dificultate în a tolera
sunetele obişnuite (hiperacuzie), senzaţie de ţiuituri în urechi (tinitus);
Durere abdominală, greaţă, flatulenţă
Erupţii trecătoare pe piele, reacţii ale pielii cauzate de sensibilitatea la soare (reacţie de
fotosensibilitate), tulburări de pigmentare, piele ridată, lucioasă şi de culoare gălbuie datorită
secreţiei crescute de sebum (seboree), eczemă sau inflamaţie a pielii (dermatită), sângerări sub
piele care apar ca pete colorate în roşu sau purpuriu pe piele (purpură);
Rigiditate musculară, incapacitatea de a deschide gura în mod normal (trismus), torsiune a
gâtului şi poziţie anormală a capului (torticolis, gât înţepenit, gât anchilozat);
Apetit alimentar scăzut, greutate corporală scăzută;
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), bufeuri;
Senzaţie de sete, temperatură corporală anormal de scăzută (hipotermie), febră (pirexie);
Teste funcţionale hepatice anormale;
6
Tulburări sexuale (ejaculare întârziată, tulburări de erecţie, dificultatea de a atinge orgasmul la
femei), senzaţie de uscăciune la nivel vaginal (uscăciunea mucoasei vulvo-vaginale)
Indiferenţă marcată faţă de mediul înconjurător (apatie), coşmaruri, apetitului sexual crescut
(libidou crescut), stări de confuzie.
Rare (la mai mult de 1 din 10000 persoane şi la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
Număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), număr scăzut de globule albe (neutropenie),
scăderea numărului total de leucocite (leucopenie), suprimarea funcţiei măduvei osoase
(agranulocitoză);
Valoare serică crescută a prolactinei (hiperprolactinemie);
Creşterea concentraţiei de glucoză din sânge (hiperglicemie), afectarea toleranţei la glucoză,
valori serice crescute ale lipidelor (hiperlipidemie);
Reacţii de hipersensibilitate, reacţie alergică sistemică acută şi severă (reacţie anafilactică);
Creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastie), secreţie lactată în exces (galactoree), lipsa ciclului
menstrual (amenoree), erecţie persistentă şi dureroasă, neînsoţită de excitaţie sexuală
(priapism).
Similar altor medicamente care acţionează asemănător diclorhidratului de zuclopentixol (substanţa
activă din Clopixol), au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- prelungirea intervalului QT (reducerea bătăilor inimii şi modificări ale ECG);
- aritmii ventriculare (bătăi neregulate ale inimii);
- torsada vârfurilor (un fel special de bătăi neregulate ale inimii).
-
În cazuri rare bătăile neregulate ale inimii (aritmiile) pot duce la moarte subită.
Cheagurile de sânge apărute în vene, în special în picioare (simptomele sunt de umflare, durere şi
roşeată în picior) pot merge prin vasele de sânge până la plămâni cauzând dureri în piept şi dificultate
în respirare. Dacă obsevaţi unul dintre aceste simptome cereţi sfatul medicului imediat.
La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat o mică creştere a numărului de decese pentru
pacienţii care iau antipsihotice comparativ cu cei care nu iau antipsihotice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Deasemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează CLOPIXOL
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la frigider (2º-8ºC), în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
După prima deschidere a flaconului: a se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
După prima deschidere a flaconului, Clopixol picături orale se va utiliza în maximum 6 săptămâni
Nu utilizaţi acest medicamentdupă data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
7
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Clopixol
- Substanţa activă este zuclopentixol (sub formă de clorhidrat). Fiecare mililitru de Clopixol
picături orale conţine zuclopentixol 20 mg
1 picătură = 1 ml
Celălalt component este: alcool etilic 96%, apă purificată.
Cum arată Clopixol şi conţinutul ambalajului
Clopixol se prezintă sub formă de soluţie limpede, aproape incoloră până la gălbui, inodoră, cu gust
uşor amar.
Este ambalat în cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru
copii şi cu dop picurător din PEJD, conţinând 20 ml picături orale, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
H.Lundbeck A/S
Ottiliavej 9, DK-2500
Valby-Copenhaga
Danemarca
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Lundbeck România SRL
Strada Thomas Masaryk 17
Clădirea "Casa Daneză" Et. 2. 020983, sector 2, Bucureşti, România.
Tel: +40 21 319 88 26
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2018
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Clopixol 20 mg/ml picaturi orale solutie, 20 ml, Lundbeck pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  05-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului LUNDBECK

Vezi Politica de confidentialitate date personale