Betadine solutie, 100 mg/ml, 30 ml, Egis Pharmaceuticals

Name: Betadine solutie, 100 mg/ml, 30 ml, Egis Pharmaceuticals
Brand: EGIS PHARMACEUTICAL
SKU: 5995327112152
Price: 22.00 RON
Availability: InStock

Iod povidonă

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: EGIS PHARMACEUTICAL

Cod produs: 5995327112152

Data expirarii: 30-06-2026

Tip: Medicament fara reteta

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Optiuni Livrare

Ridicare de la casa Click&Collect

Taxa ambalare: 0,50 LEI

Alege farmacia:

Produsele OTC pot fi livrate doar in București și Constanța. Pret: de la 13,09 LEI

22,00 LEI

> 10 în stoc Ultima actualizare: 19-04-2024 14:22:25

Cantitate

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 22,00 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 22,00 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 22,00 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 22,00 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 22,00 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 22,00 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 22,00 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 22,00 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti disponibil 22,00 Lei

Brasov - locatie temporara

Str. Matei Basarab nr. 6 Brasov disponibil 22,00 Lei

La noi, prețul afișat este valabil atât pentru comenzile online cât și pentru toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Betadine solutie, 100 mg/ml, 30 ml, Egis Pharmaceuticals [5995327112152]

Indicatii:
Betadina soluție este un agent antiseptic cu spectru larg, acționând împotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor și protozoarelor.
Se folosește pentru dezinfecția tegumentelor înaintea injecțiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltării probelor de sânge, biopsiilor; pentru asepsia rănilor, arsurilor tegumentare, dezinfecția preoperatorie a pielii și mucoaselor. De asemenea, poate fi folosită pentru băi preoperatorii (dezinfecția totală sau parțială a pacienților).

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Betadine:
- dacă sunteţi alergic la povidonă, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizați Betadine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:
În timpul sarcinii și alăptării iod povidona trebuie utilizată numai dacă este strict indicată și pe o perioadă minimă de timp.
Deoarece iodul traversează placenta şi se excretă în laptele maternși din cauza creșterii sensibilității fătului sau nou-născutului la iod, în timpul sarcinii și alăptării utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în cantități cât mai reduse. Mai mult, concentrația de iod este mai mare în laptele matern comparativ cu concentrația din ser. Utilizarea iod povidonei poate induce hipotiroidism trecător (activitate redusă a glandei tiroide) la făt sau nou născut. Poate fi necesar un control al funcției glandei tiroide a copilului. Trebuie neapărat evitată o posibilă ingestie orală a soluției de către sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Betadine nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Betadine soluție se aplică fie ca atare, fie sub formă de diluție 10% sau 1%, în funcție de indicație și zona pe care se aplică:
- aplicarea de Betadina soluție ca atare, pentru dezinfecția pielii intacte înainte de injecții, transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sânge, puncții, biopsii. Perioada de expunere nu trebuie să fie mai scurtă de 1-2 minute.
- aplicarea de Betadina soluție apoasă 10% (diluată în proporție de 1:10 cu apă) pentru curățarea plăgilor și tratamentul arsurilor tegumentare, pentru dezinfecția mucoaselor și în infecții bacteriene sau fungice ale pielii.
- aplicarea de Betadina soluție apoasă 1% (diluată în proporție de 1:100 cu apă) pentru băile preoperatorii. Pacientul trebuie spălat uniform pe toată suprafața corporală și după o expunere de 2 minute se va clăti cu apă caldă.

Diluarea Betadine soluție trebuie realizată întotdeauna imediat înainte de utilizare; soluțiile diluate nefolosite nu trebuie păstrate. Petele de Betadine soluție pot fi înlăturate de pe haine prin spălare cu apă caldă, iar pentru cele persistente se va folosi soluție de tiosulfat de sodiu.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este iod povidona. Un ml soluţie conţine iod povidonă 100 mg.
- Celelalte componente sunt: glicerol, nonoxinol 9, acid citric anhidru, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu (soluţie 10%), apă purificată.

Prezentare:
30 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Betadine solutie 100 mg/ml 30 ml Egis Pharmaceuticals(Iod povidonă) face parte din grupa medicament:antiseptice , contine substanța activă:iod povidona si are indicații in:tratamentul plagilor.
Informatii utile despre Betadine solutie, 100 mg/ml, 30 ml, Egis Pharmaceuticals gasiti in articolele: Operatia de cezariana: Ingrijire, Precautii, Recuperare.

Grupa medicament: Antiseptice

Informatii utile: Operatia de cezariana: Ingrijire, Precautii, Recuperare

Substanța activă: Iod povidona

Indicații: Tratamentul plagilor

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Betadine solutie, 100 mg/ml, 30 ml, Egis Pharmaceuticals [5995327112152]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 688/2008/01-02-03 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Betadine soluţie cutanată 100 mg/ml

iod povidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestați oricereacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui

medic

Ce găsiți în acest prospect:

1.Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine

3.Cum să utilizaţi Betadine

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Betadine

6.Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează

Betadine conţine iod povidonă care este o substanță antiseptică cu spectru larg, acţionând împotriva

bacteriilor, virusurilor, fungilor şi protozoarelor (organisme unicelulare).

Betadine se utilizează în:

- dezinfecţia pielii înaintea injecţiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltării probelor de sânge, puncţiilor,

biopsiilor;

- dezinfecţia preoperatorie a pielii şi mucoaselor (parţială sau totală – băi preoperatorii);

- asepsia rănilor, inclusiv a arsurilor de la nivelul pielii;

- adjuvant în infecţii bacteriene şi fungice de la nivelul pielii;

- intervenţii oftalmologice, preoperator, sub formă de Betadine soluţiediluată.

2. Ce trebuie să știți înainte săutilizaţi Betadine

Nu utilizaţi Betadine:

- dacă sunteţi alergic la povidonă, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui me-

dicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveţi hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide)sau alte afecțiuni acute ale glandei

tiroide

- înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv

- dacă aveţi dermatită herpetiformă Duhring

- înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv în hipertiroidism.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizaţi Betadine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În pregătirea preoperatorie, evitați contactul prelungit cu pielea pacientului. Expunerea prelungită la

soluție poate determina iritații sau rareori reacții grave la nivelul pielii. Pot să apară arsuri chimice ale

pielii datorită contactului prelungit.

Întrerupeți tratamentul în cazul apariției de iritații pe piele, dermatite de contact sau reacțiilor de hiper-

sensibilitate. Nu încălziți medicamentul înainte de utilizare. Nu lăsați la îndemâna copiilor.

La administrarea unor cantități mari de iod, pacienții cu gușă, noduli tiroidieni, sau alte afecțiuni non

acute ale tiroidei prezintă risc de a dezvolta hiperactivitate a funcției tiroidei (hipertiroidism).

În lipsa unor indicații stricte, la această categorie de pacienți aplicarea soluției de iod povidonă nu

trebuie să se facă pentru o perioadă lungă de timp și pe o suprafață mare a pielii. Chiar și după termi-

narea tratamentului trebuie urmărită o posibilă apariție a unor simptome de hipertiroidism și dacă este

necesar trebuie monitorizată funcția tiroidei.

Tratamentul nu trebuie utilizat înainte sau după scintigrafie cu iod radioactiv sau tratament cu iod ra-

dioactiv pentru tratamentul carcinomului tiroidian.

Se recomandă evitarea administrării la pacienţi cu insuficienţă renală.

La persoane cu o piele mai sensibilă, poate să apară rar o erupție trecătoare la nivelul pielii. Pentru a

evita acest fenomen, utilizarea Betadine la nivelul pielii trebuie testată înainte de utilizarea regulată.

Trebuie evitat contactul cu ochii.

După utilizare, se clătesc bine mâinile.

Utilizarea pe o perioadă prelungită (mai mult de 14 zile) sau pe suprafeţe mari (mai mult de 10% din

suprafaţa corporală) la pacienţii cu tulburări latente a funcţiei tiroide (în special la vârstnici) trebuie

făcută numai după cântărirea balanţei beneficiu terapeutic/risc. Aceşti pacienţi trebuie atent monitori-

zaţi chiar şi 3 luni după întreruperea tratamentului.

Proprietăţile oxidante pot determina deteriorarea unor metale, în timp ce plasticul sau materialul textil

este rezistent la iod povidonă. În unele cazuri poate apărea o modificare a culorii de multe ori reversi-

bilă.

Petele de Betadine pot fi înlăturate de pe materialele textile prin spălare cu apă caldă şi săpun, iar pen-

tru cele persistente se va folosi soluţie de tiosulfat de sodiu sau amoniac.

Copii și adolescenți

Nou născuții și sugarii prezintă un risc crescut de a dezvolta hipotiroidism (activitate redusă a glandei

tiroide) prin administrarea unei cantități mari de iod. Utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în

cantități minime la nou născuți și sugari din cauza permeabilității crescute a pielii acestora și a sensibi-

lității crescute la iod. Poate fi necesar un control al funcției tiroidei la copii. Trebuie evitată orice posi-

bilă ingestie orală de iod povidonă la sugari.

Betadine împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizați orice alte medicamente.

Utilizarea în același timp a medicamentelor pentru tratamentul rănilor pe bază de enzime duce la o

scădere a efectelor terapeutice a ambelor substanțe.

Utilizarea Betadine trebuie evitată în asociere cu alte antiseptice pe bază de peroxid de hidrogen, săruri

de argint sau tauloridină, datorită reducerii reciproce a efectelor terapeutice.

Iod povidona nu trebuie administrată în același timp cu medicamente pe bază de mercur datorită riscu-

lui de formare a iodurii de mercur caustică.

Medicamentele care conțin iod povidonă atunci când sunt utilizate în același timp sau imediat după

aplicarea pe aceeași suprafață sau pe suprafețe apropiate a antisepticelor care conțin octenidină pot

determina decolorări întunecate trecătoare în zonele implicate.

La pacienţii care sunt în tratament cu litiu, trebuie evitată utilizarea pe termen lung a soluţiei cutanate,

în special pe suprafeţe mari.

Complexul iod-povidonă este eficace la pH cuprins între 2,0 și 7,0.

Reacţia cu proteinele şi complexele organice nesaturate poate avea loc, conducând la o scădere a efi-

cacității iod povidonei.

Acţiunea oxidativă a iod povidonei poate determina rezultate fals pozitive în cazul unor teste de dia-

gnostic (de exemplu, testul toluidinei şi rezin-guaiacolului pentru determinarea hemoglobinei şi gluco-

zei în fecale şi urină).

Absorbția iodului din soluția de iod povidonă poate interacționacu unele teste privind funcționalitatea

tiroidei.

În timpul utilizării iod povidonei cantitatea captată de iod de către glanda tiroidă poate fi mai mică;

acest lucru poate duce la interferențe cu diverse investigații (scintigrafia tiroidiană, determinarea PBI

[iodul legat de proteine], proceduri de diagnosticare cu substanțe de contrast pe bază de iod) și pot face

imposibilă o schemă de tratament cu iod radioactiv a tiroidei (radioterapie). După terminarea

tratamentului, trebuie să treacă o perioadă determinată de timp pentru a putea efectua o nouă

scintigrafie.

Sarcina şi alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării iod povidona trebuie utilizată numai dacă este strict indicată și pe o peri-

oadă minimă de timp.

Deoarece iodul traversează placenta şi se excretă în laptele maternși din cauza creșterii sensibilității

fătului sau nou-născutului la iod, în timpul sarcinii și alăptării utilizarea iod povidonei trebuie să se

facă în cantități cât mai reduse. Mai mult, concentrația de iod este mai mare în laptele matern compa-

rativ cu concentrația din ser. Utilizarea iod povidonei poate induce hipotiroidism trecător (activitate

redusă a glandei tiroide) la făt sau nou născut. Poate fi necesar un control al funcției glandei tiroide a

copilului. Trebuie neapărat evitată o posibilă ingestie orală a soluției de către sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Betadine nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Betadine

Utilizaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a

spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul

dacă nu sunteţi sigur.

Betadine se aplică fie ca atare, fie sub formă diluată.

Betadine nu se diluează cu apă fierbinte, ci cu apă la temperatura corpului.

Soluţia nu este indicată pentru administrare orală.

Pentru dezinfecţia preoperatorie a pielii trebuie evitată prelingerea soluţiei în afara câmpului operator

(risc de iritare a pielii).

Doze

Aplicarea de Betadine sub formă nediluată, pentru dezinfecţia pielii intacte înainte de injecţii,

transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sânge, puncţii, biopsii, ca şi pentru dezinfecţia rănilor sau

arsurilor: soluţia cutanată poate fi utilizată de câteva ori pe zi.

Utilizarea Betadine pentru dezinfecţia mâinilor se face astfel:

- dezinfecţia uzuală a mâinilor - 2 x 3 ml soluţie nediluată se lasă în contact pentru 30 secunde;

- dezinfecţia preoperatorie a mâinilor - 2 x 5 ml soluţie nediluată se lasă în contact pentru 5 minute.

Pentru dezinfecţia pieliise utilizează soluţia nediluată şi se lasă în contact până la uscare.

Pentru indicaţiile terapeutice de mai jos Betadine se utilizează sub formă diluată.

În cazul în care este necesară o soluţie izotonă, diluţia se realizează cu ser fiziologic sau cu soluţie

Ringer.

Sunt recomandate următoarele diluţii în funcţie de scopul terapeutic urmărit:

Indicaţii terapeutice

Diluţie

Exemple

Comprese umede

1:5 - 1:10

200 ml – 100 ml/l

Baie

1:25

40 ml/l

Baie preoperatorie

1:100

10 ml/l

Baie pentru dezinfecţie corporală

1:1000

10 ml/10 l

Spălătură vaginală

Inserţie DIU

Spălătură perineală

Spălătură urologică

1:25

4 ml/100 ml

Spălătura rănilor cronice sau a celor

postoperatorii

1:2 – 1:20

50 ml – 5 ml/100 ml

Spălături în ortopedie sau posttraumatice

Spălături orale postoperatorii

1:10

10 ml/100 ml

Uz oftalmologic (preoperator)

1:8

12,5 ml/100 ml (în ser fiziologic)

Diluarea Betadine se realizează imediat înainte de utilizare.

Dacă utilizaţi mai mult Betadine decât trebuie

Absorbţia sistemică a iodului după aplicaţii locale repetate pe zone cutanate întinse sau cu răni, poate

determina reacţii adverse multiple: gust metalic, iritaţii şi inflamaţii la nivelul ochiului, edem

pulmonar, reacţii la nivelul pielii, tulburări gastro-intestinale, diaree, acidoză metabolică, valori mari

ale sodiului în sângeşi insuficienţă renală. În cazul ingestiei accidentale adresaţi-vă imediat medicului

sau celui mai apropiat spital. Se impune tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale, cu

atenţie deosebită pentru echilibrul electrolitic, funcţia rinichilorşi tiroidiană.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumnea-

voastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Evaluarea reacțiilor adverse se face având la bază următoarele frecvențe:

Reacții adverse rare (afectează 10 utilizatori din 10000):

Reacţii de hipersensibilitate,dermatite de contact (cu simptome cum sunt roșeață, vezicule mici și

mâncărimi)

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):

Reacție anafilactică, (reacție alergică gravă care poate determina dificultăți la respirație, amețeli,

scăderea bruscă a tensiunii arteriale)

Hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care poate determina creșterea poftei de mâncare,

pierdere a greutății corporale, transpirații, bătăi rapide ale inimii sau stare de neliniște) la pacienții cu

boli tiroidiene în trecut;

Angioedem (reacție alergică gravă care poate determina umflarea feței și a gâtului)

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

Hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide care poate determina oboseală, creștere a greutății

corporale, bătăi rare ale inimii), care poate să apară după o utilizare prelungită sau extensivă a iod

povidonei;

Tulburări la nivelul rinichilor;

Arsură chimică a pielii (poate să apară la efectuarea băilor preoperatorii cu soluție de uz extern)

Dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritate anormală a

sângelui (poate să apară la asimilarea unor cantități mari de iod povidonă).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Puteți de asemenea raporta

reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Betadine

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicamentdupă data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Betadine

- Substanţa activă este iod povidona. Un ml soluţie conţine iod povidonă 100 mg.

- Celelalte componente sunt: glicerol, nonoxinol 9, acid citric anhidru, fosfat disodic anhidru,

hidroxid de sodiu (soluţie 10%), apă purificată.

Cum arată Betadine şi conţinutul ambalajului

Soluţie de culoare brun închis, fără particule în suspensie sau sediment.

Ambalaje

Cutie cu un flacon verde din PE a 30 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din

Cutie cu un flacon verde din PE a 120 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din

Un flacon verde din PE a 1000 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din PE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăși fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Egis Pharmaceuticals PLC,

Keresztúri út 30-38, H-1106 Budapesta, Ungaria

Fabricantul

Egis Pharmaceuticals PLC

Mátyás király út 65 Körmend H-9900,

Ungaria(sub licenţă MUNDIPHARMA AG, Basel, Elveţia)

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2015

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Betadine solutie, 100 mg/ml, 30 ml, Egis Pharmaceuticals pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 19-04-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa