Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Azitrox, 500 mg, 3 comprimate, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 911100627121213
Data expirarii: 30-04-2023
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
16.35 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Azitrox, 500 mg, 3 comprimate, Zentiva [8594739012769]

Descriere:

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Azitrox si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Azitrox
3. Cum sa luati Azitrox
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Azitrox
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE AZITROX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Azitrox este un antibiotic indicat in tratarea si prevenirea infectiilor. Face parte din clasa antibioticelor macrolide, numite azalide. Este eficace impotriva unui spectru larg de bacterii care pot provoca infectii.

Produsul poate fi utilizat in tratarea urmatoarelor infectii:
- infectii ale cailor respiratorii superioare: infectii bacteriene ale faringelui, amigdalelor, sinusurilor nazale adiacente si urechii mijlocii;
- infectii ale cailor respiratorii inferioare: infectii ale bronhiilor si plamanilor;
- infectii ale pielii si tesuturilor moi: roseata migratoare (prima faza a bolii Lyme –infectie posibila in urma unei muscaturi provocate de o capusa infectata), erizipel, boala dermatologica veziculara bacteriana si infectii dermatologice supurante secundare;
- infectii gastrice si duodenale provocate de Helicobacter pylori.

2. INAINTE SA LUATI AZITROX

Nu luati Azitrox
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la azitromicina, la alte macrolide sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
- daca pacientul este un copil cu greutatea corporala sub 25 kg.
- daca aveti insuficienta hepatica severa.

Aveti grija deosebita cand utilizati Azitrox
In cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu varsta peste 6 ani.
Medicamentul trebuie administrat cu precautie pacientilor cu insuficienta hepatica usoara-moderata.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Azitrox si alte medicamente se pot influenta reciproc.
Medicamentele antiacide incetinesc absorbtia azitromicinei. Trebuie sa existe cel putin un interval de doua ore intre administrarea azitromicinei si antiacidelor.
Ergotismul (intoxicatie cu alcaloizi de ergot) poate fi indus rapid la pacientii care primesc alcaloizi de ergot, in cazul administrarii concomitente de antibiotice macrolidice; totusi, nu exista date privind interactiunea posibila dintre derivatii de ergot si azitromicina.
Se stie ca antibioticele macrolidice interactioneaza cu digoxina, ciclosporina, astemizol, triazolam, midazolam si alfentanil. Desi nu exista date privind interactiunile dintre azitromicina si agentii sus- mentionati, se recomanda monitorizarea atenta a pacientilor in cazul in care li se administreaza aceste tratamente concomitente.
Nu a fost raportat un efect al azitromicinei asupra vaselor de sange, in cazul administrarii concomitente de teofilina, terfenadina, warfarina, carbamazepina, metilprednisolon si cimetidina. Spre deosebire de majoritatea antibioticelor macrolidice, azitromicina nu are efect asupra citocromului P450 si pana in prezent nu au fost raportate interactiuni intre azitromicina si medicamentele sus-mentionate.
Utilizarea Azitrox cu alimente si bauturi
Vezi pct. „ Cum sa utilizati Azitrox”.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Femeile gravide sau care alapteaza nu trebuie sa ia Azitrox decat daca este absolut necesar, la recomandarea medicului, dupa analiza raportului beneficiu/risc.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date disponibile privind efectul Azitrox asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. CUM SA LUATI AZITROX

Utilizati intotdeauna AZITROX exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si copii cu greutate corporala peste 45 kg
Azitromicina se administreaza o data pe zi, cel putin cu 1 ora inainte de masa, sau la 2 ore dupa masa.
In cazul infectiilor cailor respiratorii doza recomandata este de 500 mg azitromicina, o data pe zi timp de trei zile.
Eritem cronic migrator: in prima zi doza recomandata este de 1 g azitromicina (doua comprimate de Azitrox 500 intr-o singura priza); in zilele 2-5 doza recomandata este de 500 mg azitromicina zilnic (un comprimat de Azitrox 500).
Boli cu transmitere sexuala: doza recomandata este de 1 g (doua comprimate de Azitrox 500).
Infectii gastrice si duodenale provocate de Helicobacter pylori:
Doza recomandata este de 1 g (doua comprimate de Azitrox 500) in combinatie cu medicamente inhibitoare ale secretiei gastrice si alte medicamente conform cu indicatiile medicului.
Pacientii in varsta nu necesita ajustarea dozei.

Copii cu greutate corporala sub 45 kg
In cazul acestei forme farmaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu varsta peste 6 ani.
Azitromicina se administreaza o data pe zi, cu cel putin 1 ora inainte de masa sau la 2 ore dupa masa.
In cazul infectiilor cailor respiratorii, doza recomandata este de 10 mg/kg o data pe zi timp de trei zile.
In cazul eritemului cronic migrator (prima faza a bolii Lyme), dozajul este urmatorul: in prima zi, copiilor li se administreaza 20 mg/kg o data la 24 de ore, iar in zilele 2-5 cate 10 mg/kg o data la 24 de ore.
In tratamentul infectiilor gastrice si duodenale provocate de Helicobacter pylori, se administreaza 20 mg/kg zilnic timp de trei zile in combinatie cu medicamente inhibitoare ale secretiei gastrice si alte medicamente, potrivit indicatiilor medicului.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Azitrox
Daca luati mai multe comprimate in acelasi timp, adresati-va imediat medicului. Aratati-i comprimatele ramase. Nu exista date privind supradozajul azitromicinei. Supradozajul de antibiotice macrolidice se manifesta prin pierderea reversibila a auzului, greata severa, varsaturi si diaree.

Daca uitati sa utilizati Azitrox
Daca uitati sa luati un comprimat, luati-l cat mai repede posibil. Luati urmatoarea doza la un interval de 24 de ore.
Daca incetati sa utilizati Azitrox
Nu intrerupeti tratamentul pe durata prescrisa de medic, chiar daca va simtiti mai bine. Daca intrerupeti administrarea medicamentului inainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot ramane active si pot provoca recidive ale infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Azitrox poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • Diaree.

 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • dureri de cap;
  • vărsături (Dacă vărsați într-o perioadă de 5 minute după înghițirea comprimatului, adresați-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate aveți nevoie de o doză suplimentară), durere de stomac, greață (senzație de rău);
  • număr scăzut de limfocite (un tip de celule albe ale sângelui), număr crescut de eozinofile, bazofile, monocite și neutrofile (tipuri de celule albe ale sângelui), scăderea concentraţiei de bicarbonat în sânge.

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

  • candidoză (infecție cu ciuperci), candidoză orală, infecţii la nivelul vaginului, inflamarea de cauză infecțioasă a plămânilor, infecții cu ciuperci, infecții bacteriene, durere în gât (faringită), inflamație de cauză infecțioasă a stomacului și intestinului subțire (gastroenterită), tulburări ale respirației, curgere a nasului;
  • scăderea numărului unor tipuri de celule albe din sânge (leucopenie, neutropenie), număr crescut ale unui anumit tip de celule albe (eozinofilie);
  • reacţii de hipersensibilitate;
  • anorexie (pierdere a poftei de mâncare);
  • stare de nervozitate, lipsa somnului;
  • amețeli, somnolență, modificare a simțului gustului, parestezie (modificări ale senzațiilor - senzații de gâdilare, furnicături, mâncărime);
  • afectare a vederii;
  • tulburări ale funcțiilor urechii;
  • palpitaţii;
  • bufeuri;
  • dificultăți la respirație, sângerare din nas;
  • constipaţie (dificultate în eliminarea scaunului), eliminarea de gaze (flatulență), indigestie, inflamație a stomacului, dificultăți de înghițire, distensie a abdomenului, uscăciunea gurii, eliminarea de gaze din stomac pe gură (eructație), ulcerații în gură, secreție crescută de salivă
  • erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, inflamare a pielii, piele uscată, transpirații excesive;
  • artroză (boală a articulațiilor), durere musculară, durere de spate sau de gât;
  • dureri la urinat, durere de rinichi;
  • sângerare uterină anormală care apare între menstruații, tulburări ale testiculelor; ·umflare (de exemplu a feței sau a membrelor inferioare), astenie (senzație de slăbiciune fizică generalizată), stare generală de rău, oboseală, durere în piept, febră;
  • valori crescute ale unor rezultate ale analizelor de laborator care indică afecţiuni ale ficatului (creşterea enzimelor care indică afecţiuni ale ficatului), de asemenea creșterea valorilor bilirubinei (pigmentul din bilă), ureei, creatininei și fosfatazei alcaline în sânge, modificări ale concentraţiei de potasiu și sodiu în sânge (care arată funcția rinichiului), creștere a nivelului clorului în sânge, a glucozei și bicarbonatului, creșterea numărului trombocitelor, scăderea hematocritului (procentajul de volumal celulelor roșii ale sângelui în tot volumul de sânge al organismului);
  • complicații legate de procedurile utilizate.

 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

  • agitaţie;
  • funcţie anormală a ficatului, icter (colorație galbenă a pielii și albului ochilor) colestatic; ·sensibilitate la lumina soarelui.
  • erupție pe piele, caracterizată prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele, acoperite cu mici pustule (mici bășici pline cu lichid alb-gălbui).

 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • inflamație a colonului;
  • scădere a numărului trombocitelor, anemie hemolitică (scădere a numărului de celule roșii);
  • agresivitate, anxietate (teamă fără motiv), delir, halucinații (vederea, auzirea sau simțirea unor lucruri care nu sunt prezente);
  • leşin (pierderea de scurtă durată a conștienței), convulsii, scăderea senzațiilor, hiperactivitate psihomotorie, pierderea sau alterarea simțului mirosului, pierderea simțului gustului, miastenia gravis (tulburare neuromusculară – tulburare a mișcărilor și oboseală musculară);
  • tulburări de auz inclusiv surditate și/sau țiuituri în urechi;
  • prelungirea pe electrocardiogramă (ECG) a intervalului QT (o măsură a repolarizării ventriculare, astfel fiind legată de modificări ale ritmului de bătaie al inimii);
  • tensiune arterială scăzută;
  • inflamaţie a pancreasului, decolorarea limbii;
  • inflamare a ficatului, necroză a ficatului și evenimente la nivelul ficatului care au dus în rare cazuri la deces;
  • durere în articulații;
  • afectare acută a funcţiei rinichilor (insuficiență renală acută), inflamare a rinichilor.

 

Reacții adverse posibil legate de utilizarea în profilaxia și tratamentul infecției cu Complexul Mycobacterium Avium diferă față de raportările în cazul utilizării în alte indicații. Când Azitrox este luat pentru profilaxia și tratamentul infecției cu Complexul Mycobacterium Avium, pot apărea următoarele reacții adverse împărțite în funcție de incidența lor:

 

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

.·diaree, durere de stomac, greaţă (senzație de rău), eliminarea de gaze(flatulenţă), disconfort la nivelul stomacului.

 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • anorexie (pierdere a poftei de mâncare);
  • ameţeli, dureri de cap, parestezie (modificări ale senzațiilor- senzații de gâdilare, furnicături, mâncărime), modificare a simțului gustului;
  • tulburări de vedere;
  • surditate;
  • erupţie trecătoare pe piele, mâncărime;
  • dureri în articulații;
  • oboseală.

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

  • sensibilitate scăzută;
  • afectare a auzului, țiuituri în urechi;
  • palpitaţii;
  • inflamare a ficatului (hepatită);
  • erupții grave pe piele (sindrom Stevens-Johnson), sensibilitate la lumina soarelui; ·astenie (senzație de slăbiciune fizică generalizată), stare generală de rău.



5. CUM SE PASTREAZA AZITROX

Nu utilizati Azitrox dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Azitrox
Azitrox 250
Substanta activa este azitromicina 250 mg
Celelalte componente sunt: nucleu: amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloza sodica, hidrogenofosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu; film: hidroxipropilmetilceluloza 2910/5, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, talc, simeticona emulsie SE 4, polisorbat 80.

Azitrox 500
Substanta activa este azitromicina 500 mg
Celelalte componente sunt: nucleu: amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloza sodica, hidrogenofosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu; film: hidroxipropilmetilceluloza 2910/5, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, talc, simeticona emulsie SE 4, polisorbat 80.

Cum arata Azitrox si continutul ambalajului
Azitrox se prezinta sub forma de:
Azitrox 250
Comprimate filmate de culoare alba, de forma lenticulara.
Azitrox 500
Comprimate filmate de culoare alba, de forma ovala.


Data ultimei actualizari: 11-08-2020

Azitrox, 500 mg, 3 comprimate, Zentiva [8594739012769]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9156/2016/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Azitrox 500 mg comprimate filmate
Azitromicină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Azitrox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azitrox
3. Cum să utilizaţi Azitrox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azitrox
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Azitrox şi pentru ce se utilizează
Azitrox este un antibiotic indicat pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor. Face parte din clasa
antibioticelor macrolide, numite azalide. Este eficace împotriva unui spectru larg de bacterii care pot
provoca infecţii.
Medicamentul poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare: infecţii bacteriene ale faringelui, amigdalelor,
sinusurilor nazale adiacente şi urechii mijlocii;
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare: infecţii ale bronhiilor şi plămânilor;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată, roşeaţă migratoare (prima fază a
bolii Lyme –infecţie posibilă în urma unei muşcături provocate de o căpuşă infectată), erizipel,
boală dermatologică veziculară bacteriană şi infecţii dermatologice supurante secundare.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azitrox
Nu luaţi Azitrox
- dacă sunteţi alergic la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă pacientul este un copil cu greutatea corporală sub 25 kg.
- dacă aveţi afectare gravă a ficatului.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Azitrox, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament:
- dacă aveţi probleme cu ficatul: este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă
monitorizeze funcţia ficatului sau să vă întrerupă tratamentul.
2
- dacă aveţi probleme cu rinichii;
- dacă apare diaree sau observaţi apariţia altor semne de infecţie în timpul tratamentului;
- dacă aveţi o cantitate scăzută de potasiu sau magneziu în sânge;
- dacă aţi avut tulburări de ritm ale inimii: bătăi anormale ale inimii (aritmie ventriculară), scădere
a ritmului bătăilor inimii (bradicardie), istoric de sindrom de prelungire a intervalului QT (în
special dacă sunteți femeie sau persoană vârstnică);
- dacă aveţi miastenia gravis.
Medicamentul trebuie administrat cu precauţie pacienţilor cu afectare uşoară până la moderată a
ficatului.
Azitrox împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Azitrox şi alte medicamente se pot influenţa reciproc.
Antiacidele scad viteza de absorbţie a azitromicinei, de aceea azitromicina trebuie administrată cu 1
oră înainte sau la 2 ore după administrarea antiacidelor.
Acest medicament nu trebuie utilizat concomitent cu derivaţi de ergot, de exemplu ergotamina,
dihidroergotamină (utilizaţi în tratamentul migrenei): poate să apară ergotism (manifestat prin
mâncărimi la nivelul membrelor, crampe musculare şi gangrena mâinilor şi picioarelor ca urmare a
circulaţiei insuficiente a sângelui).
Azitrox 500 mg poate fi administrat concomitent cu următoarele medicamente numai la indicaţia unui
medic:
- zidovudină (medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- rifabutină (pentru tratamentul tuberculozei)
- ciclosporină (utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar pentru a preveni şi trata respingerea
unui organ sau a măduvei osoase transplantate)
- digoxină (utilizată pentru tratamentul afectării funcţiei de pompă a inimii)
- warfarină (utilizată pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge)
- alte antibiotice (cum sunt eritromicină, lincomicină şi clindamicină)
- cisapridă (pentru tratamentul problemelor cu stomacul), terfenadină (utilizată pentru tratamentul
afecţiunilor alergice inclusiv a febrei fânului), antipsihotice (pentru probleme psihice), cum este
pimozida, antidepresive (pentru tratamentul depresiei), cum este citalopramul, fluorochinolone
(medicamente antimicrobiene utilizate în tratamentul infecțiilor), cum sunt moxifloxacina și
levofloxacina, unor medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm ale inimii: utilizarea
acestor medicamente împreună cu Azitrox poate provoca tulburări ale inimii.
Se cunoaşte că antibioticele macrolide (asemănătoare azitromicinei) interacţionează cu astemizol şi
alfentanil, de aceea se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă cu azitromicină a acestor
medicamente.
Azitrox împreună cu alimente şi băuturi
Azitrox se administrează o dată pe zi, cel puţin cu 1 oră înainte de masă, sau la 2 ore după masă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Gravidele sau femeile care alăptează trebuie să ia Azitrox, numai dacă este absolut necesar, la
recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date disponibile privind efectul Azitrox 500 mg asupra capacităţii de a conduce vehicule şi
de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Azitrox
3
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu greutate corporală peste 45 kg
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cel puţin cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
În cazul infecţiilor căilor respiratorii doza recomandată este de 500 mg azitromicină, o dată pe zi timp
de trei zile.
Acnee vulgară moderată
În tratamentul acneei vulgare moderate, este recomandată o doză totală de 6 g, în următorul regim
terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat de un comprimat de 500 mg o
dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Din a doua săptămână, doza trebuie administrată la şapte zile
de la primul comprimat, iar următoarele 8 doze trebuie administrate la intervale de 7 zile.
Eritem cronic migrator
În prima zi doza recomandată este de 1 g azitromicină (două comprimate de Azitrox 500 mg într-o
singură priză); în zilele 2-5 doza recomandată este de 500 mg azitromicină zilnic (un comprimat de
Azitrox 500 mg).
Boli cu transmitere sexuală
Doza recomandată este de 1 g (două comprimate de Azitrox 500 mg).
Copii cu greutate corporală sub 45 kg
În cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
În cazul infecţiilor căilor respiratorii, doza recomandată este de 10 mg/kg o dată pe zi timp de trei zile.
În cazul eritemului cronic migrator (prima fază a bolii Lyme), dozele sunt următoarele: în prima zi,
copiilor li se administrează 20 mg/kg o dată la 24 ore, iar în zilele 2-5 câte 10 mg/kg o dată la 24 ore.
Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul deoarece
este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza uzuală.
Azitrox se administrează o dată pe zi, cel puţin cu 1 oră înainte de masă, sau la 2 ore după masă.
Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi.
Dacă luaţi mai mult Azitrox decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate în acelaşi timp, adresaţi-vă imediat medicului. Arătaţi-i
comprimatele rămase. Reacţiile adverse apărute la doze mai mari decât cele recomandate au fost
similare celor observate la doze uzuale. Supradozajul de antibiotice macrolidice se manifestă prin
pierderea reversibilă a auzului, greaţă severă, vărsături şi diaree. În caz de supradozaj, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Azitrox
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l cât mai repede posibil. Luaţi următoarea doză la un interval
de 24 ore.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Azitrox
Nu întrerupeţi tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă
întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot rămâne
active şi pot provoca recidive ale infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă unui medic dacă prezentaţi oricare
dintre reacţiile adverse de mai jos:
Erupții grave pe piele care implică frecvent ulcere ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și
conjunctivită (ochi roșii si umflați) și poate progresa la vezicule larg răspândite și descuamarea
pielii - frecvența de apariție nu este cunoscută.
Umflare a diferitelor părți ale corpului, cel mai des în zona feței sau a gâtului - apare mai puțin
frecvent
Reacție alergică gravă care provoacă probleme de respirație sau amețeli, care pot duce chiar la o
stare de șoc - frecvența de apariție nu este cunoscută
Bătăi rapide sau neregulate - frecvența de apariție nu este cunoscută (pot fi mai frecvente la femei
și la vârstnici).
În timpul tratamentului cu Azitrox pot să apară următoarele reacţii adverse, împărţite în funcţie de
frecvenţa de apariţie:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Diaree.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
dureri de cap;
vărsături (Dacă vărsați într-o perioadă de 5 minute după înghițirea comprimatului, adresați-vă
medicului dumneavoastră, deoarece poate aveți nevoie de o doză suplimentară), durere de
stomac, greață (senzație de rău);
număr scăzut de limfocite (un tip de celule albe ale sângelui), număr crescut de eozinofile,
bazofile, monocite și neutrofile (tipuri de celule albe ale sângelui), scăderea concentraţiei de
bicarbonat în sânge.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
candidoză (infecție cu ciuperci), candidoză orală, infecţii la nivelul vaginului, inflamarea de
cauză infecțioasă a plămânilor, infecții cu ciuperci, infecții bacteriene, durere în gât (faringită),
inflamație de cauză infecțioasă a stomacului și intestinului subțire (gastroenterită), tulburări ale
respirației, curgere a nasului;
scăderea numărului unor tipuri de celule albe din sânge (leucopenie, neutropenie), număr
crescut ale unui anumit tip de celule albe (eozinofilie);
reacţii de hipersensibilitate;
anorexie (pierdere a poftei de mâncare);
stare de nervozitate, lipsa somnului;
amețeli, somnolență, modificare a simțului gustului, parestezie (modificări ale senzațiilor -
senzații de gâdilare, furnicături, mâncărime);
afectare a vederii;
tulburări ale funcțiilor urechii;
palpitaţii;
bufeuri;
dificultăți la respirație, sângerare din nas;
constipaţie (dificultate în eliminarea scaunului), eliminarea de gaze (flatulență), indigestie,
inflamație a stomacului, dificultăți de înghițire, distensie a abdomenului, uscăciunea gurii,
eliminarea de gaze din stomac pe gură (eructație), ulcerații în gură, secreție crescută de salivă
erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, inflamare a pielii, piele uscată, transpirații
excesive;
artroză (boală a articulațiilor), durere musculară, durere de spate sau de gât;
dureri la urinat, durere de rinichi;
5
sângerare uterină anormală care apare între menstruații, tulburări ale testiculelor;
umflare (de exemplu a feței sau a membrelor inferioare), astenie (senzație de slăbiciune fizică
generalizată), stare generală de rău, oboseală, durere în piept, febră;
valori crescute ale unor rezultate ale analizelor de laborator care indică afecţiuni ale ficatului
(creşterea enzimelor care indică afecţiuni ale ficatului), de asemenea creșterea valorilor
bilirubinei (pigmentul din bilă), ureei, creatininei și fosfatazei alcaline în sânge, modificări ale
concentraţiei de potasiu și sodiu în sânge (care arată funcția rinichiului), creștere a nivelului
clorului în sânge, a glucozei și bicarbonatului, creșterea numărului trombocitelor, scăderea
hematocritului (procentajul de volumal celulelor roșii ale sângelui în tot volumul de sânge al
organismului);
complicații legate de procedurile utilizate.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
agitaţie;
funcţie anormală a ficatului, icter (colorație galbenă a pielii și albului ochilor) colestatic;
sensibilitate la lumina soarelui.
erupție pe piele, caracterizată prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele, acoperite cu mici
pustule (mici bășici pline cu lichid alb-gălbui).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
inflamație a colonului;
scădere a numărului trombocitelor, anemie hemolitică (scădere a numărului de celule roșii);
agresivitate, anxietate (teamă fără motiv), delir, halucinații (vederea, auzirea sau simțirea unor
lucruri care nu sunt prezente);
leşin (pierderea de scurtă durată a conștienței), convulsii, scăderea senzațiilor, hiperactivitate
psihomotorie, pierderea sau alterarea simțului mirosului, pierderea simțului gustului, miastenia
gravis (tulburare neuromusculară – tulburare a mișcărilor și oboseală musculară);
tulburări de auz inclusiv surditate și/sau țiuituri în urechi;
prelungirea pe electrocardiogramă (ECG) a intervalului QT (o măsură a repolarizării
ventriculare, astfel fiind legată de modificări ale ritmului de bătaie al inimii);
tensiune arterială scăzută;
inflamaţie a pancreasului, decolorarea limbii;
inflamare a ficatului, necroză a ficatului și evenimente la nivelul ficatului care au dus în rare
cazuri la deces;
durere în articulații;
afectare acută a funcţiei rinichilor (insuficiență renală acută), inflamare a rinichilor.
Reacții adverse posibil legate de utilizarea în profilaxia și tratamentul infecției cu Complexul
Mycobacterium Avium diferă față de raportările în cazul utilizării în alte indicații.
Când Azitrox este luat pentru profilaxia și tratamentul infecției cu Complexul Mycobacterium Avium,
pot apărea următoarele reacții adverse împărțite în funcție de incidența lor:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
diaree, durere de stomac, greaţă (senzație de rău), eliminarea de gaze(flatulenţă), disconfort la
nivelul stomacului.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
anorexie (pierdere a poftei de mâncare);
ameţeli, dureri de cap, parestezie (modificări ale senzațiilor- senzații de gâdilare, furnicături,
mâncărime), modificare a simțului gustului;
tulburări de vedere;
surditate;
erupţie trecătoare pe piele, mâncărime;
dureri în articulații;
oboseală.
6
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
sensibilitate scăzută;
afectare a auzului, țiuituri în urechi;
palpitaţii;
inflamare a ficatului (hepatită);
erupții grave pe piele (sindrom Stevens-Johnson), sensibilitate la lumina soarelui;
astenie (senzație de slăbiciune fizică generalizată), stare generală de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Azitrox
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP:”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Azitrox
- Substanţa activă este azitromicină. Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub
formă de azitromicină dihidrat.
- Celelalte componente sunt: nucleu- amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică,
hidrogenofosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu; film-
hidroxipropilmetilceluloză 2910/5, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc, simeticonă
emulsie SE4, polisorbat 80.
Cum arată Azitrox 500 mg şi conţinutul ambalajului
Azitrox 500 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă până
la aproape albă.
Azitrox 500 mg este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVC cu 3 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, 102 37 Praga 10, Dolní Měcholupy
Republica Cehă
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34
zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2018.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza