Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Ibalgin Rapid 400 mg, 6 comprimate, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 8594739204058
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil
  • Dristor : Indisponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Ibalgin Rapid 400 mg, 6 comprimate, Zentiva [8594739204058]

Substanta activa a medicamentului – ibuprofen - face parte din clasa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care au proprietati antiinflamatoare si amelioreaza durerea si febra.
Ibalgin Rapid contine ibuprofen sub forma de lizinat de ibuprofen, care se absoarbe semnificativ mai rapid in circulatia sanguina, astfel incat ajunge mai rapid la sursa de durere. Prin urmare, un studiu clinic cu Ibalgin Rapid a demonstrat un debut mai rapid al actiunii comparativ cu comprimatele conventionale de ibuprofen de 400 mg. Instalarea actiunii Ibalgin Rapid a avut loc in 15 minute, in cazul comprimatelor conventionale de ibuprofen de 400 mg avand loc in 30 de minute. De aceea, medicamentul furnizeaza o ameliorare foarte rapida a durerii.
Ialgin Rapid este conceput pentru ameliorarea durerii de diverse origini, cum sunt durerile de cap (incluzand durerea de cap cu senzatie de tensiune si criza de migrena), durerea de dinti, durerea dupa extractie dentara (incluzand indepartarea chirurgicala a dintilor impactati), durerea postoperatorie, durerile de spate, durerile musculare si articulare si durerile menstruale. De asemenea, Ibalgin Rapid scade inflamatia si prezinta efecte antipiretice in starile febrile.
La recomandarea medicului, medicamentul poate fi, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea nevralgiei si pentru scaderea durerii care insoteste artrita si artroza.
Medicamentul poate fi utilizat de catre adultii si copiii cu varsta de cel putin 12 ani.

Compozitie:
Substanta activa este ibuprofen. Fiecare comprimat contine ibuprofen 400 mg, echivalent cu lizinat de ibuprofen 684 mg.

Mod de administrare:
Adulti si adolescenti cu varsta de cel putin 12 ani - Doza initiala este de 1 comprimat de Ibalgin Rapid, iar apoi 1 comprimat la fiecare 4 pana la 6 ore, in functie de necesitati.
Pastrati un interval de cel putin patru ore intre doze si nu depasiti 3 comprimate de Ibalgin Rapid (1200 mg ibuprofen) in 24 de ore.

Medicamentul Ibalgin Rapid nu este conceput pentru utilizare la copiii cu varsta sub 12 ani din cauza cantitatii de substanta activa dintr-un comprimat.

Varstnici - La pacientii varstnici, doza este aceeasi ca la adulti, dar este necesara precautie crescuta.

Pacienti cu insuficienta hepatica sau renala - La pacientii cu insuficienta renala si hepatica este necesara precautie crescuta.
A nu se depasi doza recomandata sau durata recomandata a tratamentului, de 7 zile.

Prezentare:
6 comprimate



Data ultimei actualizari: 01-06-2020

Ibalgin Rapid 400 mg, 6 comprimate, Zentiva [8594739204058]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7102/2014/01-12 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Ibalgin Rapid 400 mg comprimate filmate
Ibuprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău după 3 zile în cazul administrării pentru
ameliorarea durerii la adolescenţi şi, respectiv, după 4 zile la adulţi, sau după 3 zile în cazul
administrării pentru ameliorarea migrenei sau a febrei, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ibalgin Rapid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Rapid
3. Cum să luaţi Ibalgin Rapid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibalgin Rapid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Ibalgin Rapid şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen - aparţine unui grup de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care ameliorează durerea şi febra.
Ibalgin Rapid conţine ibuprofen sub formă de lizinat de ibuprofen, care este uşor desfăcut în organism
şi substanţa activă se absoarbe semnificativ mai rapid în circulaţia sanguină, astfel încât ajunge rapid
la locul durerii.
Ibalgin Rapid este destinat pentru tratamentul simptomatic al durerii acute de intensitate uşoară până la
moderată de diverse origini, cum sunt durerile de cap (incluzând durerea de cap cu senzaţie de
tensiune şi migrenele), durerea de dinţi, durerea după extracţie dentară (incluzând îndepărtarea
chirurgicală a dinţilor impactaţi), durerile musculare şi durerile menstruale.
De asemenea, Ibalgin Rapid se utilizează şi pentru tratamentul simptomatic al febrei.
Medicamentul poate fi utilizat de către adulţii şi adolescenţii cu greutatea de cel puţin 40 kg (cu vârsta
de 12 ani şi peste).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Rapid
Nu luaţi Ibalgin Rapid
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen (substanţa activă din medicamentul Ibalgin Rapid) sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi hipersensibil la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene, care se manifestă prin scurtare a respiraţiei, astm bronşic, secreţii nazale, umflare
sau urticarie.
2
- dacă aveţi ulcer activ sau recurent sau sângerare activă sau recurentă la nivelul stomacului sau
duodenului sau dacă aţi avut repetat aceste evenimente (adică cel puţin de două ori) în trecut.
-dacă aţi avut vreodată sângerare sau perforaţie gastro-intestinală, în legătură cu un tratament
anterior cu AINS.
- dacă aveţi sângerare la nivelul vaselor din creier sau altă sângerare activă.
- dacă aveţi tulburări ale formării sângelui sau tulburări ale coagulării sângelui.
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală severe.
- dacă sunteți sever deshidratat (din cauza vărsăturilor, diareei sau ingestiei insuficiente de
lichide).
- dacă sunteţi femeie gravidă în al treilea trimestru de sarcină.
- dacă aveți greutatea sub 40 kg (vârsta sub 12 ani).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați Ibalgin Rapid adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care:
- aveți tulburări renale sau hepatice.
- sunteţi imediat după o intervenţie chirurgicală.
- aveţi o tulburare ereditară a formării sângelui (de exemplu porfirie acută intermitentă).
- aveți astm bronşic.
- utilizaţi concomitent medicamente care pot creşte riscul de toxicitate la nivelul stomacului sau
de sângerare (vezi mai jos).
- aveţi lupus eritematos sistemic (tulburare a sistemului imunitar) sau boală mixtă de ţesut
conjunctiv (risc de meningită aseptică).
- aveți o boală inflamatorie ulceroasă a tractului digestiv, cum sunt boala Crohn sau rectocolita
ulcero-hemoragică.
- aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau
dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială
periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau
blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular
cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
- aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric
familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător.
- aveți febra fânului, aveţi polipi nazali sau afecţiuni respiratorii obstructive cronice există un risc
crescut de apariţie a reacţiilor alergice. Reacţiile alergice se pot manifesta sub formă de crize de
astm bronşic (aşa numitul astm bronşic determinat de analgezice), edem Quincke sau urticarie.
- suferiţi de deshidratare.
La utilizarea îndelungată a Ibalgin Rapid, este necesară evaluarea regulată a valorilor testelor funcţiei
ficatului, a funcţiei rinichilor, cât şi hemograma.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă. Vârstnicii prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse.
Utilizarea concomitentă cu AINS, incluzând inhibitori specifici ai ciclooxigenazei 2, creşte riscul de
apariţie a reacţiilor adverse (vezi punctul „Ibalgin Rapid împreună cu alte medicamente” de mai jos) şi
trebuie evitată.
Tratamentul trebuie oprit şi trebuie să vă adresaţi unui medic când apar sângerări gastro-intestinale sau
ulceraţii în timpul tratamentului cu Ibalgin Rapid.
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia gastro-intestinale, care pot fi letale, pot să apară în orice moment
în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau istoric de reacţii gastro-intestinale
grave.
Riscul de sângerare, ulceraţie sau perforaţie gastro-intestinale este mai mare odată cu creşterea
dozelor, la pacienţii cu istoric de ulcer şi la vârstnici. Anumite medicamente administrate concomitent
pot creşte riscul de toxicitate la nivel digestiv sau de sângerare (alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene, corticosteroizi, anticoagulante cum este warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS) sau medicamente antiagregante plachetare cum este acidul acetilsalicilic).
3
La pacienţii cu risc crescut de toxicitate la nivelul tractului gastro-intestinal, trebuie luată în
considerare utilizarea concomitentă de medicamente protectoare (de exemplu misoprostol sau
inhibitori ai pompei de protoni) .
Dacă aţi avut anterior efecte toxice la nivelul tractului gastro-intestinal, în special dacă sunteţi vârstnic,
trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice simptome neobişnuite la nivelul abdomenului
(în special sângerări gastro-intestinale), mai ales la începutul tratamentului.
Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc
uşor crescut de infarct de miocard sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze
mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului (3 zile în cazul tratamentului migrenei
sau febrei şi 4 zile în cazul tratamentului durerii).
Reacţii acute severe de hipersensibilitate (de exemplu şoc anafilactic) au fost foarte rar observate. La
primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate după utilizarea Ibalgin Rapid trebuie să încetaţi să
luaţi Ibalgin Rapid şi trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi şi punctul 4).
În general, utilizarea obişnuită (a mai multor tipuri) de analgezice poate duce la probleme severe cu
rinichii care se pot croniciza. Acest risc poate fi crescut în condiţii de solicitare fizică asociată cu
pierderi de sare şi deshidratare. În consecinţă, trebuie evitată.
În timpul vărsatului de vânt (varicelei) se recomandă să evitaţi utilizarea Ibalgin Rapid.
Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezice pentru dureri de cap, poate să le agraveze. Dacă vi se
întâmplă să aveţi dureri de cap frecvente sau zilnice în pofida (sau din cauza) utilizării regulate a
medicamentelor pentru dureri de cap, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua un alt
medicament pentru durere. Dacă este diagnosticată o afecţiune numită durere de cap/cefalee prin abuz
de medicamente (CAM), tratamentul trebuie întrerupt.
Ibuprofenul poate masca simptomele unei infecţii (febră, durere şi umflături).
Reacții la nivelul pielii
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibalgin Rapid. Trebuie să
încetați să mai luați Ibalgin Rapid și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe
piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale
unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Adolescenţi
La adolescenţii deshidrataţi, există un risc de apariţie a insuficienţei renale.
Ibalgin Rapid împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?
Ibalgin Rapid poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
- medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt acidul
acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina);
- medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,
beta-blocante cum este atenololul, antagonişti de angiotensină II cum este losartanul).
Pe lângă medicamentele menţionate mai sus trebuie să spuneţi în mod special medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre medicamentele următoare:
- acid acetilsalicilic sau alte AINS (antiinflamatoare şi analgezice) şi glucocorticoizi
(medicamente care conţin cortizon sau substanţe asemănătoare cortizonului), deoarece aceste
medicamente pot creşte riscul de ulcere sau de sângerare gastro-intestinală,
4
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (medicamente utilizate pentru tratamentul
depresiei), deoarece acestea pot creşte riscul de sângerare gastro-intestinală,
- medicamente antiagregante plachetare, deoarece pot creşte riscul de sângerare,
- acid acetilsalicilic (doză mică), deoarece efectul de subţiere a sângelui al acestui medicament
poate fi impiedicat,
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale mari şi diuretice (medicamente pentru
eliminerea apei), deoarece ibuprofenul poate diminua efectele acestor medicamente şi ar putea
creşte riscul unor afecţiuni ale rinichilor,
- diuretice care economisesc potasiu, deoarece pot duce la hiperpotasemie,
- antibiotice din clasa chinolonelor, deoarece pot creşte riscul de convulsii,
- aminoglicozide (antibiotice), deoarece ibuprofenul scade eliminarea aminoglicozidelor,
administrarea concomitentă a acestora poate creşte riscul de toxicitate pentru rinichi şi pentru
ureche,
- derivaţi de sulfoniluree (medicamente antidiabetice), din cauza unor posibile interacţiuni cu
ibuprofenul,
- medicamente care conţin litiu (un medicament pentru boala maniaco-depresivă şi depresie),
digoxină (pentru tratamentul insuficienţei cardiace), medicamente pentru subţierea sângelui
(cum este warfarina), fenitoina (pentru tratamentul epilepsiei) şi metotrexatul (un medicament
pentru tratamentul cancerului sau reumatismului), deoarece ibuprofenul poate creşte efectele
acestor medicamente,
- sulfinpirazonă, probenecid (medicamente pentru tratamentul gutei), deoarece eliminarea
ibuprofenului poate fi întârziată,
- există date clinice care arată că AINS pot creşte concentraţia în plasmă a baclofenului,
- ciclosporină, tacrolimus (medicamente imunosupresoare), deoarece pot apărea leziuni ale
rinichilor,
- zidovudină (un medicament pentru tratamentul infecţiei cu HIV/SIDA), deoarece utilizarea
Ibalgin Rapid poate duce la creşterea riscului de sângerare într-o articulaţie sau la o sângerare
care duce la umflături la persoanele cu hemofilie şi HIV pozitive.
- inhibitori ai CYP2C9, deoarece administrarea concomitentă a ibuprofenului cu inhibitorii
CYP2C9 (voriconazol, fluconazol) poate creşte expunerea la ibuprofen (substrat al CYP2C9).
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Ibalgin Rapid. De aceea,
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Ibalgin Rapid împreună cu alte medicamente.
Ibalgin Rapid împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi şi cu o cantitate suficientă de lichid.
Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă este luat cu alimente sau la scurt timp după masă,
debutul efectului poate fi întârziat. Cu toate acestea, administrarea comprimatului cu alimente
îmbunătăţeşte tolerabilitatea medicamentului şi reduce probabilitatea de apariţie a problemelor
gastro-intestinale. Nu se recomandă consumarea băuturilor alcoolice şi fumatul în timpul
tratamentului.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ibalgin Rapid.
Medicamentul nu trebuie utilizat de femei aflate în al treilea trimestru de sarcină.
În primul şi al doilea trimestru de sarcină, utilizaţi medicamentul doar la recomandarea unui medic.
Utilizarea pe termen scurt de Ibalgin Rapid în timpul alăptării este posibilă când este neapărat
necesară, deoarece ibuprofenul trece în laptele uman doar în cantităţi foarte mici. Nu este de aşteptat şi
nu a fost documentat niciodată un impact asupra copilului alăptat. În cazul utilizării pe termen lung,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Medicamentul aparţine unui grup de medicamente (AINS) care pot scădea fertilitatea la femei. Acest
efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
5
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul poate provoca ameţeli, oboseală şi tulburări de vedere; ca urmare, poate afecta în mod
negativ activităţile care necesită atenţie crescută. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă
prezentaţi astfel de efecte.
Ibalgin Rapid conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine
sodiu”.
3. Cum să luaţi Ibalgin Rapid
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Doza iniţială este de 1 comprimat Ibalgin Rapid (400 mg de ibuprofen), după care se administrează la
nevoie 1 comprimat (400 mg de ibuprofen) la fiecare 6 ore, după cum este necesar.
Păstraţi un interval de cel puţin şase ore între doze şi nu depăşiţi 3 comprimate Ibalgin Rapid (1200
mg ibuprofen) în 24 de ore fără recomandarea medicului.
Medicamentul Ibalgin Rapid nu trebuie utilizat la copiii cu greutatea sub 40 kg (cu vârsta sub 12 ani),
din cauza cantităţii de substanţă activă dintr-un comprimat.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici, doza este aceeaşi ca la adulţi, dar este necesară prudență sporită (vezi
„Atenţionări şi precauţii”).
Insuficienţă hepatică sau renală
La pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică, este necesară prudență sporită (vezi „Atenţionări şi
precauţii”).
Adresaţi-vă unui medic dacă administrarea acestui medicament la adulţi este necesară pentru mai mult
de 3 zile în caz de migrenă sau febră sau pentru mai mult de 4 zile în cazul tratamentului durerii, sau
dacă simptomele se agravează.
Dacă administrarea acestui medicament la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) este necesară
pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresaţi unui medic.
A nu se depăşi doza recomandată sau durata recomandată a tratamentului.
Dacă luaţi mai mult Ibalgin Rapid decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Ibalgin Rapid decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod
accidental, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a
riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate. Simptomele pot include greaţă,
dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), sângerare gastrointestinală (vezi, de
asemenea, punctul 4 de mai jos), diaree, dureri de cap, țiuituri în urechi, confuzie și mișcări
oscilatorii ale ochilor. De asemenea, poate să apară agitaţie, somnolenţă, dezorientare sau comă.
Ocazional, pacienţii pot avea convulsii. În cazul intoxicaţiei grave, s-au raportat următoarele
simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii),
slăbiciune și amețeală, sânge în urină, senzație de corp rece și probleme respiratorii. În plus, timpul de
protrombină/INR poate fi prelungit, probabil din cauza interferenţei cu factorii de coagulare din
circulaţie. Pot să apară insuficienţă renală acută şi leziuni ale ficatului. La pacienţii astmatici, este
posibilă o exacerbare a astmului. În plus, mai pot să apară tensiune arterială mică şi scăderea
frecvenţei respiraţiilor.
6
Dacă uitaţi să luaţi Ibalgin Rapid
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse creşte la pacienţii vârstnici, la pacienţii cu istoric de ulcer
gastric sau duodenal (în principal cu sângerări sau perforaţie a mucoasei), la pacienţii trataţi pe termen
lung cu medicamente care conţin acid acetilsalicilic.
Întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi solicitaţi imediat asistenţă medicală la apariţia oricărei
reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, leziuni ale mucoaselor, urticarie,
apariţia bruscă a unor umflături în jurul ochilor, senzaţie de tensiune în piept însoţită de dificultăţi la
respiraţie sau la înghiţire, urmate de dureri epigastrice sau tulburări de vedere, sau în cazul sângerării
de la nivelul tractului digestiv (vărsături cu sânge sau scaune de culoare neagră).
Reacţiile adverse care pot apărea sunt enumerate mai jos pe categorii de frecvenţă:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
greaţă, vărsături, arsuri în capul pieptului, diaree, constipaţie, flatulenţă.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
durere la nivelul abdomenului şi sângerări uşoare în stomac şi/sau intestin care pot cauza anemie în
cazuri excepţionale.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
dureri de cap, vertij (ameţeli), insomnie, agitaţie, iritabilitate sau oboseală, tulburări de vedere,
urticarie, mâncărime,reacţii alergice (cum sunt erupţie trecătoare şi mâncărime pe piele, precum şi
crize de astm bronşic), inflamare a mucoasei stomacului (gastrită), ulceraţie gastro-intestinală
uneori însoţită de sângerare (scaune de culoare neagră şi vărsături cu sânge) şi perforaţie, inflamaţia
mucoasei din gură cu ulceraţii (stomatită ulcerativă), agravarea bolii intestinale preexistente (colită
sau boală Crohn).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
insuficienţă cardiacă, meningită aseptică (mai ales la pacienţi cu afecţiuni ale ţesutului conjunctiv
sau lupus eritematos sistemic), tulburări de percepţie a culorilor, vedere înceţoşată, ţiuituri în
urechi, tulburări ale funcţiei ficatului (de obicei reversibile).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
dificultăţi la respiraţie (predominant la pacienţii cu astm bronşic), agravare a astmului bronşic,
inflamaţia mucoasei esofagului (tubul care uneşte gura cu stomacul), inflamarea pancreasului
însoţită de dureri severe la nivelul zonei superioare a abdomenului, care iradiază în spate, şi de
greaţă sau vărsături (pancreatită), îngustare anormală a intestinului, tulburări ale producerii
celulelor sanguine (primele semne sunt: febră, durere în gât, ulceraţii superficiale la nivelul gurii,
simptome asemănătoare gripei, stare severă de epuizare, sângerare la nivelul nasului şi pielii),
retenţie de lichid şi/sau sodiu, reacţie psihotică, depresie, labilitate emoţională, palpitaţii (ritm
cardiac rapid resimţit de către pacient), atac de cord („infarct miocardic”), scădere sau creştere a
tensiunii arteriale, inflamaţie a vezicii urinare, prezenţa de sânge în urină, tulburare a funcţiei
rinichilor incluzând edem şi urină tulbure (sindrom nefrotic) sau boală inflamatorie a rinichilor
(nefrită interstiţială) care pot duce la insuficienţă renală acută, sânge în urină şi febră, care pot fi
semnele leziunii rinichilor (necroză papilară), creşterea concentrației de uree în sânge, edeme,
leziuni ale ficatului (la primele semne apare modificarea culorii pielii), leziuni la nivelul ficatului în
7
special în cazul tratamentului de lungă durată, insuficienţă hepatică, hepatită acută (îngălbenirea
pielii sau a albului ochilor, oboseală şi febră), forme severe de reacţii la nivelul pielii, incluzând
erupţie trecătoare pe piele însoţită de înroşire şi băşici, sindrom Stevens-Johnson şi moartea
ţesuturilor, reacţii severe de hipersensibilitate (edem al feţei, limbii sau laringelui, dificultăţi la
respiraţie, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mică, şoc sever), căderea părului (alopecie),
inflamaţii ale vaselor de sânge (vasculită).
În mod excepţional, infecţii severe ale pielii şi complicaţii la nivelul ţesuturilor moi în timpul bolii
de vărsat de vânt (varicelă). A fost descrisă exacerbarea inflamaţiilor determinate de infecţii (de
exemplu fasceita necrozantă) asociată cu utilizarea anumitor analgezice (AINS). Dacă, în timpul
tratamentului cu Ibalgin Rapid, apar sau se agravează semnele unei infecţii, trebuie să vă adresaţi,
fără întarziere, unui medic. Trebuie investigat dacă există indicaţie pentru tratament anti-
infecţios/antibiotic.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate estimată din datele disponibile):
Poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele
sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile
crescute (un tip de celule albe din sânge), sensibilitate crescută a pielii la soare.
O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici,
localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților
superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică
generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Ibalgin Rapid și solicitați
asistență medicală. Vezi și pct. 2.
Medicamentele care conţin ibuprofen (sau unele dintre celelalte AINS), cum este Ibalgin Rapid, pot fi
asociate cu un risc uşor mărit de atac de cord („infarct miocardic“) sau accident vascular cerebral.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ibalgin Rapid
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ibalgin Rapid
Substanţa activă este ibuprofenul. Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg, echivalent cu
lizinat de ibuprofen 683,246 mg.
8
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Celuloză microcristalină silicificată (conţine celuloză microcristalină şi dioxid de siliciu coloidal),
croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză (tip EF), stearil fumarat
de sodiu.
Film:
Hipromeloză 2910/3, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, simeticonă emulsie
SE 4 (conţine apă, dimeticonă, metilceluloză şi acid sorbic), eritrozină (E127).
Cum arată Ibalgin Rapid şi conţinutul ambalajului
Ibalgin Rapid sunt comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiuni de
aproximativ 19,1 x 9,1 mm.
Mărimea ambalajului este: 6, 12, 18 sau 24 comprimate filmate.
Acest lucru înseamnă de la 1 până la 4 blistere, fiecare conţinând 6 comprimate filmate, într-o cutie
din carton, împreună cu prospectul pentru pacient.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9
Sector 2, București
România
Fabricantul
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10,
Republica Cehă
Chinoin Private Co. Ltd.
Lévai u. 5, 2112 Veresegyház, Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria IBALGIN FAST
Republica Cehă IBALGIN RAPID
Germania Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten
Polonia IBALGIN FAST
Portugalia Ibuprofeno Zentiva
Republica Slovacă IBALGIN FAST
Ungaria ALGOFLEX Gyorsan ható 400 mg filmtabletta
România IBALGIN RAPID
Slovenia IBALGIN NEO
Acest prospect a fost revizuit în August 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza