4
frecvente în timpul tratamentului cu unele tipuri de medicamente anti-inflamatoare (cel mai adesea
diclofenac), în acelaşi timp cu Bonefos comprimate;
durere, umflare sau amorţeală a mandibulei, o senzaţie de maxilar greu sau aţi pierdut un dinte, mai
ales dacă aţi fost trataţi în trecut cu bifosfonati, cum sunt zoledronatul şi pamidronatul;
dureri osoase severe, articulare şi/sau musculare care pot dura de la câteva zile până la câteva luni după
începerea tratamentului cu Bonefos comprimate.
Următoarele reacţii adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Reacţii adverse frecvente ( pot afecta până la 1 din 10 persoane):
un nivel scăzut de calciu în sânge, fără simptome (hipocalcemie asimptomatică) sau creşteri mici ale
nivelului enzimelor hepatice, care pot fi detectate prin analize de sânge;
diaree;
greaţă;
vărsături.
Reacţii adverse rare ( pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
un nivel scăzut de calciu în sânge, cu simptome (hipocalcemie simptomatică), care pot include
amorţeală şi senzaţii de furnicături în jurul gurii şi / sau în degete şi degetele de la picioare, sau, mai
puţin frecvent crampe sau spasme musculare (la spate, mâini şi/sau picioare);
creşterea concentraţiei sanguine a unui hormon (hormonul paratiroidian) sau anumite enzime
(fosfataza alcalină), care pot fi detectate prin analize de sânge;
valori serice crescute ale transaminazelor (enzime hepatice) de peste două ori în intervalul normal
fără funcţie hepatică anormală asociată;
reacţii alergice cutanate, cum ar fi erupţii pe piele, roşeaţă sau mâncărimi.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
probleme de respiraţie la pacienţii cu condiţie existentă de aşa-numitul astm sensibil la aspirină;
reacţie alergică care provoacă dificultăţi de respiraţie - dacă aveţi orice dificultăţi de respiraţie solicitaţi
imediat asistenţă medicală;
probleme renale, care pot include leziuni renale severe şi, în cazuri rare, au fost raportate cazuri de
insuficienţă renală letală. Aceste probleme sunt mai frecvente în timpul tratamentului cu unele tipuri de
medicamente anti-inflamatoare (cel mai adesea diclofenac), concomitent cu Bonefos comprimate;
ţesut mort în osul maxilarului (osteonecroza maxilarului) care este, în principal, observată la pacienţii
care au fost trataţi în trecut cu bifosfonaţi, cum sunt zoledronatul şi pamidronatul. Simptomele includ
durere, imflamare sau amorţeală a mandibulei, o senzaţie de maxilar greu sau pierderea dinţilor;
dureri osoase, articulare şi/sau musculare severe care pot începe zile până la câteva luni după începerea
tratamentului cu Bonefos comprimate. Cu toate acestea, aceste simptome pot fi, de asemenea, legate de
motivul pentru care se ia Bonefos comprimate.
Rar poate să apară fractura neobişnuită la nivelul femurului, în special la pacienţii care urmează un tratament
pe termen lung pentru osteoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, slăbiciune
sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal deoarece acest lucru poate fi un semn precoce
al unei posibile fracturi de femur.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre reacţiile adverse devine serioasă sau dacă aveţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ
orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin
intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitiv
elor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi
contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.