Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Clotrimazol 10 mg/g cremă, 20g, Hyperion

Data expirarii: 31-08-2023
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
3.00 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil

Clotrimazol 10 mg/g cremă, 20g, Hyperion

Compoziţie: 
1 g cremă conţine clotrimazol 10 mg şi excipienţi: alcool cetilic, vaselină albă, glicerină, polisorbat 80, 
p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.

Prezentare:
20g


Data ultimei actualizari: 08-06-2021

Clotrimazol 10 mg/g cremă, 20g, Hyperion

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12811/2019/01 Anexa 1
Prospect
Clotrimazol Hyperion10 mg/g cremă
Clotrimazol
Compoziţie
1 g cremă conţine clotrimazol 10 mg şi excipienţi: alcool cetilic, vaselină albă, glicerină, polisorbat 80,
p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antifungice de uz dermatologic, derivaţi de imidazol şi triazol
Indicaţii terapeutice
Tratamentul micozelor cutanate şi mucoase determinate de dermatofiţi, fungi, levuri şi
microorganisme cum este Malassezia furfur şi infecţii cutanate determinate de Corynebacterium
minutissimum.
Afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze interdigitale (Tinea pedum, Tinea
manuum), micoze cutante (Tinea corporis, Pityriazis versicolor), micoze ale plicilor cutanate (Tinea
inguinalis, eritrasma), paronichii în onicomicoze (Tinea unguium).
Clotrimazolul este indicat în: dermatita seboreică suprainfectată, sicozisul bărbii, favus, vulvita
micotică (în special cu Candida), vulvita nespecifică, inflamaţia glandului penian şi balanita
candidozică.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţi.
Precauţii
Clotrimazol Hyperion nu trebuie utilizat în infecţii ale unghiilor şi scalpului.
Medicamentul este indicat numai pentru uz cutanat. Nu se aplică pe mucoase. Trebuie evitat contactul
cu ochii.
Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice la
clotrimazol, tratamentul trebuie întrerupt.
Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil (E218) care poate provoca reacţii alergice.
De asemenea, medicamentul conţine alcool cetilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale
(de exemplu, dermatită de contact).
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
Nu se recomandă administrarea Clotrimazol Hyperion, cremă în cazul în care la nivelul tegumentelor
interesate există răni deschise.
2
Sarcina şi alăptarea
Sarcină
Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea utilizării clotrimazolului
în primul trimestru. În trimestrele II şi III de sarcină, Clotrimazol Hyperion se va utiliza numai dacă
este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potenţial fetal/beneficiu
terapeutic matern.
Alăptare
Deoarece nu se ştie dacă clotrimazolul aplicat local se excretă în laptele uman, se va administra cu
prudenţă la femeile care alăptează, numai la recomandarea medicului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clotrimazol Hyperion nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Doze şi mod de administrare
Clotrimazolul cremă se administrează cutanat. Se aplică de 2-3 ori pe zi, în strat subţire şi se masează
uşor până când crema pătrunde în piele. Aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru tratamentul
unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infecţiile labiilor (vulvită candidozică) şi ale zonelor adiacente, balanita candidozică şi
inflamaţia glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre
anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infecţiile picioarelor, se recomandă spălarea şi uscarea picioarelor, în special interdigital,
înainte de aplicarea cremei.
Pentru a asigura o vindecare completă, în funcţie de indicaţie, tratamentul trebuie continuat încă 2
săptămâni după remiterea simptomelor. Durata maximă a tratamentului este de 4 săptămâni.
Astfel, durata tratamentului în care se obţine vindecarea este:
- dermatomicoze: 3-4 săptămâni
- eritrasma: 2-4 săptămâni
- pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni
- vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Reacţii adverse
Clotrimazol Hyperion, cremă poate determina reacţii adverse locale cum sunt eritem, prurit, senzaţie
de arsură şi/sau căldură locală, iritaţie cutanată şi reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. 4.4).
În cazul apariţiei reacţiilor adverse, zona pe care a fost aplicată crema trebuie spălată cu săpun şi apă
caldă, iar tratamentul trebuie întrerupt.
Supradozaj
În cazul apariţiei unor reacţii de sensibilizare (alergice) se întrerupe tratamentul.
În caz de ingestie accidentală, lavajul gastric este rareori necesar şi trebuie avut în vedere numai în
cazul în care cantitatea de cremă ingerată în ora precedentă sau simptomele supradozajului sunt
evidente (de exemplu ameţeli, greaţă şi vărsături) şi pot pune viaţa în pericol. Vărsăturile pot fi induse
numai în cazul asigurării permeabilităţii căilor aeriene.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
3
Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, etanșat cu membrană, închis cu capac
cu filet din polietilenă prevăzut cu dispozitiv de perforare, conţinând 20 g cremă.
Fabricant
S.C. Hyperion S.A.,
Şoseaua Nicolina Nr. 169 A, Iaşi, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Str. Eroilor nr. 1A, oraș Otopeni, jud. Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie, 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza