ARULATAN picaturi oftalmice, solutie, 50 micrograme/ml, flacon x 2,5 ml, Dr. Gerhard Mann

latanoprost

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: DR. GERHARD MANN

Cod produs: 4030571003113

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

ARULATAN picaturi oftalmice, solutie, 50 micrograme/ml, flacon x 2,5 ml, Dr. Gerhard Mann [4030571003113]

Indicatii:
Arulatan aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de analogi de prostaglandină. Acesta acţionează prin creşterea fluxului natural al lichidului din ochi în circulaţia sângelui.
Arulatan este utilizat pentru a trata afecțiunile cunoscute sub numele de glaucom cu unghi deschis și hipertensiune oculară la adulți. Ambele afecţiuni sunt asociate unei creşteri a tensiunii din interiorul ochiului, putând, în cele din urmă să afecteze vederea.
Arulatan este de asemenea utilizat pentru a trata tensiunea oculară crescută și glaucomul la copiii și sugarii de toate vârstele.

Contraindicatii:
Nu utilizați Arulatan:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte substanțe ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizați Arulatan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizați picăturile oftalmice dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu utilizați picăturile oftalmice dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Atunci când utilizați Arulatan, vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă aceasta se aplică în cazul dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje până când vederea dumneavoastră nu redevine clară.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna Arulatan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul care vă tratează copilul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care vă tratează copilul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici) și copii este de o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat(ţi). Cel mai potrivit moment pentru administrarea medicamentului este seara.
Nu utilizați Arulatan mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate fi scăzută dacă administraţi mai des.
Utilizați Arulatan conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale medicului curant al copilului dumneavoastră până când acesta vă spune să opriți administrarea.

Purtătorii de lentile de contact
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact, trebuie să le scoateţi înainte de utilizarea Arulatan. După utilizarea Arulatan trebuie să aşteptaţi cel puțin 15 minute înainte de a pune la loc lentilele de contact.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanța activă este latanoprost. Fiecare ml conține latanoprost 50 micrograme. 2,5 ml de picături oftalmice, soluție (conținutul unui flacon) conține latanoprost 125 micrograme.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic anhidru, apă purificată.

Prezentare:
flacon x 2,5 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

ARULATAN picaturi oftalmice, solutie, 50 micrograme/ml, flacon x 2,5 ml, Dr. Gerhard Mann [4030571003113]


1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11300/2018/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
ARULATAN 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluție
Latanoprost
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Chiar dacă ați utilizat deja
Arulatan sau un medicament similar, vă recomandăm să citiți cu atenție acest text.
Este posibil ca
informațiile să fi fost schimbate.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului curant al
copilului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului curant al
copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Arulatan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Arulatan
3. Cum să utilizați Arulatan
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Arulatan
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Arulatan şi pentru ce se utilizează
Arulatan aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de analogi de prostaglandină. Acesta
acţionează prin creşterea fluxului natural al lichidului din ochi în circulaţia sângelui.
Arulatan
este utilizat pentru a trata afecțiunile cunoscute sub numele de
glaucom cu unghi deschis
și
hipertensiune oculară
la adulți.
Ambele afecţiuni sunt asociate unei creşteri a tensiunii din interiorul
ochiului, putând, în cele din urmă să afecteze vederea.
Arulatan este de asemenea utilizat pentru a trata tensiunea oculară crescută și glaucomul la copiii și
sugarii de toate vârstele.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Arulatan
Arulatan poate fi utilizat la adulţi, bărbați și femei (inclusiv vârstnici) și la copiii de la naștere
până la vârsta de 18 ani. Arulatan nu a fost investigat la sugarii născuți prematur (mai puțin de 36
de săptămâni de gestație).
NU utilizați Arulatan:

2
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte substanțe ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, cu medicul care vă tratează copilul sau cu farmacistul înainte de a
utiliza Arulatansau înainte de a îl administra copilului dumneavoastră în cazul în care considerați că
oricare dintre cele de mai jos vi se potrivește dumneavoastră sau copilului dumneavoastră:
-dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmează să fiţi supus sau aţi fost supus unei intervenţii
chirurgicale la nivelul ochiului (incluzând operaţia de cataractă);
-dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi afecţiuni ale ochilor (cum este durere la nivelul
ochiului, iritaţie, inflamaţie sau vedere înceţoşată);
-dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi sindromul ochilor uscați;
-dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi astm bronșic sever sau astmul bronşic nu este
bine controlat prin tratament;
-dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact. Puteţi utiliza Arulatan, dar
cu respectarea instrucţiunilor pentru purtătorii de lentile de contact de la pct. 3;
-dacă
aţi avut în trecut sau aveţi o infecţie virală la nivelul ochiului determinată de virusul herpes
simplex (VHS).
Arulatan împreună cu alte medicamente
Arulatan poate interacționa cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră, medicului curant al
copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizați, aţi
utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente (picături
oftalmice) eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizați picăturile oftalmice dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă
sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu utilizați picăturile oftalmice dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Atunci când utilizați Arulatan, vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pentru o perioadă scurtă
de timp. Dacă aceasta se aplică în cazul dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau
utilaje până când vederea dumneavoastră nu redevine clară.
Arulatan conține clorură de benzalconiu și tampon fosfat
Acest medicament
conţine clorură de benzalconiu 0,006 mg în fiecare picătură, echivalentul a 0,2 mg/ml.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și poate determina modificarea
culorii acestora. Trebuie să scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza acest medicament și să le puneți
la loc după un interval de timp de 15 minute.
De asemenea, clorura de benzalconiu poate determina iritație oculară, mai ales dacă aveți ochi uscați sau
tulburări ale corneei (stratul limpede din partea din față a ochilor). Discutați cu medicul dumneavoastră
dacă prezentați senzații anormale la nivelul ochilor, usturime sau durere oculară atunci când utilizați acest
medicament.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtați lentile de contact, acestea trebuie
îndepărtate înainte de a utiliza
Arulatan
. Consultați instrucțiunile pentru purtătorii de lentile de contact
de la pct. 3.

3
Acest medicament conține fosfați 0,28 mg în fiecare picătură, echivalentul a 9,34 mg/ml. Dacă aveţi
afectare severă a stratului limpede din partea din față a ochiului (cornee), în foarte rare cazuri, fosfații pot
determina apariția unor pete tulburi pe cornee din cauza acumulării calciului pe durata tratamentului.
3. Cum să utilizați Arulatan
Utilizați întotdeauna Arulatan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul care vă
tratează copilul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care vă tratează copilul sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici) și copii este de o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat
(Å£i).
Cel mai potrivit moment pentru administrarea medicamentului este seara.
Nu utilizați Arulatan mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate fi scăzută dacă
administraţi mai des.
Utilizați Arulatan conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale medicului curant al
copilului dumneavoastră până când acesta vă spune să opriți administrarea.
Purtătorii de lentile de contact
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact, trebuie să le scoateţi înainte
de utilizarea Arulatan. După utilizarea Arulatan trebuie să aşteptaţi cel puțin 15 minute înainte de a
pune la loc lentilele de contact.
Instrucţiuni de utilizare
1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă sau staţi confortabil.
2. Deşurubaţi capacul.
3. Utilizați degetul pentru a trage ușor în jos pleoapa inferioară a ochiului afectat.
4. Plasaţi vârful flaconului aproape de ochi, dar fără a-l atinge.
5. Apăsaţi uşor pe pereții flaconului, până când o singură picătură curge în ochi, apoi eliberați
pleoapa inferioară.
6. Apăsaţi unghiul intern al ochiului afectat cu degetul aproape de nas. Ţineţi apăsat timp de 1 minut,
cu ochiul închis.
7.
Repetați administrarea în celălalt ochi dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
8. Închideți la loc capacul flaconului.
Dacă utilizați Arulatan împreună cu alte picături oftalmice
Așteptați minim 5 minute între utilizarea Arulatan și administrarea altor picături.
Dacă utilizați mai mult Arulatan decât trebuie 
Aveți grijă când apăsați pe flacon, astfel încât să puneți doar o picătură în ochiul afectat.
Dacă puneți prea multe picături în ochi, aceasta poate determina o ușoară iritare a ochiului iar ochii
vă pot lăcrima și se pot înroși. Acest lucru ar trebui să treacă, dar dacă sunteți îngrijorați, contactați
medicul
dumneavoastră
sau medicul care vă tratează copilul pentru recomandări.
Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă dumneavoastră sau copilul
dumneavoastră înghiți accidental
Arulatan.
Dacă uitați să utilizați
Arulatan
Continuați administrarea dozei obișnuite, la ora obișnuită
.

4
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă nu sunteți sigur despre orice aspect,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă încetați să utilizați
Arulatan
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care vă tratează copilul dacă doriți să
întrerupeți utilizarea Arulatan.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Arulatan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții sunt reacții adverse cunoscute ale utilizării Arulatan:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-O modificare treptată a culorii ochiului prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea colorată a
ochiului cunoscută ca iris. În cazul în care culoarea ochilor dumneavoastră este un amestec de culori
(albastru-căprui, gri-căprui, galben-căprui sau verde-căprui), este mai probabil să observaţi aceste
schimbări decât dacă aveţi o culoare unică a ochilor (albaştri, gri, verzi sau căprui). Orice modificare a
culorii ochilor poate apărea după câţiva ani cu toate că, de obicei, acestea devin vizibile după primele
8 luni de tratament. Aceste modificări ale culorii pot fi permanente şi diferenţa de culoare poate fi mai
evidentă dacă utilizați Arulatan la un singur ochi. Se pare că nu sunt probleme asociate cu modificarea
culorii ochilor. Modificarea culorii ochilor nu continuă după întreruperea tratamentului cu Arulatan.
-Înroșire a ochiului.
-Iritaţie a ochiului (senzaţie de arsură, de nisip în ochi, mâncărime, usturime sau senzaţie de corp străin
în ochi). Dacă prezentați iritație la nivelul ochiului suficient de severă încât ochii vă lăcrimează
excesiv sau vă fac să vă gândiți să întrerupeți utilizarea acestui medicament, discutați imediat (în
maximum o săptămână) cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală. Este
posibil să fie necesară modificarea tratamentului dumneavoastră pentru a vă asigura că administrați în
continuare tratament adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră.
-O modificare treptată a genelor ochiului tratat şi a părului fin din jurul ochiului tratat, observată în
special la persoane de origine japoneză. Aceste modificări implică o accentuare a culorii (înnegrire) şi
creştere a lungimii, grosimii şi a numărului de gene.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-
Iritaţie sau afectare a suprafeţei ochiului, inflamare a pleoapelor (blefarită), durere la nivelul
ochiului, sensibilitate la lumină (fotofobie), conjunctivită.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-
Umflare a pleoapelor, senzație de ochi uscat, inflamare sau iritaţie a suprafeţei ochilor (keratită),
vedere înceţoşată; inflamație la nivelul părții colorate a ochiului (uveită), umflare a retinei (edem
macular).
-
Erupții trecătoare la nivelul pielii.
-Durere în piept (angină), conștientizare a bătăilor inimii (palpitații).
-Astm bronșic, scurtare a respirației (dispnee).
-Durere în piept.
-Durere de cap, amețeli.
-Durere la nivelul mușchilor, durere la nivelul articulațiilor.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

5
-
Inflamaţie a irisului, umflare a retinei (edem macular), simptome de inflamaţie sau
fisurare/deteriorare a suprafeţei ochiului, umflare în jurul ochilor (edem periorbital), direcţie
dezordonată de creştere a genelor sau existenţa a două rânduri de gene pe o pleoapă, cicatrizare a
suprafeței ochilor, zonă umplută cu lichid în partea colorată a ochiului
(chist la nivelul irisului)
.
-Reacţii ale pielii pleoapelor, înnegrire a pielii pleoapelor.
-
Agravare a astmului bronÅŸic.
-Mâncărime severă la nivelul pielii.
-Apariție a unei infecții virale la nivelul ochiului, cauzată de virusul herpes simplex (VHS).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
-Agravare a anginei pectorale la pacienţii cu afecţiuni ale inimii, aspect de adâncire a ochilor (adâncire
a excavației pleoapei).
Reacțiile adverse observate mai frecvent la copii comparativ cu adulții sunt febră și curgere a nasului,
asociată cu mâncărime.
În cazuri foarte rare, unii pacienți cu leziuni grave ale stratului transparent din partea din față a ochiului
(corneea) au dezvoltat pete opace pe cornee datorită acumularii de calciu din timpul tratamentului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului care vă tratează
copilul sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează
Arulatan
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
ÃŽnainte de prima deschidere a
Arulatan
, depozitați și transportați la frigider
(2°C
– 8°C).
Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. După deschidere, nu păstrați la temperaturi mai
mari de 25°C.
Fiecare flacon trebuie aruncat la 4 săptămâni după prima deschidere.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP. Data
expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține
Arulatan
-
Substanța activă este
latanoprost. Fiecare ml conține latanoprost 50 micrograme.
2,5 ml de picături oftalmice, soluție (conținutul unui flacon) conține latanoprost 125 micrograme.

6
-
Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml, clorură de sodiu,
dihidrogenofosfat de
sodiu monohidrat
, fosfat disodic anhidru, apă purificată.
Cum arată
Arulatan
şi conținutul ambalajului
Picăturile oftalmice sunt o soluție limpede, incoloră sau galben-pal. Fiecare flacon conține 2,5 ml
picături oftalmice, soluție.
Arulatan este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: cutie cu un flacon de 2,5 ml, cutie cu 3
flacoane a câte 2,5 ml și cutie cu 6 flacoane a câte 2,5 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Germania
Fabricantul
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik
GmbH
Brunsbütteler Damm
165-173
13581
Berlin
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Arulatan 50 micrograms/ml eye drops, solution
Republica Cehă Arulatan 50 mikrogramů/ml
Germania Arulatan
Estonia Arulatan
Letonia Arulatan
Marea Britanie Latanoprost Bausch & Lomb
România Arulatan
Slovacia Arulatan
Spania Arulatan
Ungaria Lanotan
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2020
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre ARULATAN picaturi oftalmice, solutie, 50 micrograme/ml, flacon x 2,5 ml, Dr. Gerhard Mann pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  09-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului DR. GERHARD MANN

Vezi Politica de confidentialitate date personale