5
În literatura medicală au fost raportate supradozajul şi supradozajul cronic pentru componentele separate.
Manifestările clinice şi de laborator sunt foarte diverse şi sunt dependente de susceptibilitatea pacientului
şi de circumstanţele prezente.
Vitamina C
Supradozajul cu acid ascorbic (> 2 g/zi) poate creşte semnificativconcentraţiile serice şi urinare de
oxalaţi. Creşterea concentraţiilor de oxalaţi a determinat formarea de depozite de oxalat de calciu la
pacienţii dializaţi. Pe lângă aceasta, mai multe rapoarte au demonstrat că dozele mari de vitamina C,
administrate atât pe cale orală, cât şi intravenoasă, pot determina formarea de depozite de oxalat de calciu
şi cristalurie cu oxalat de calciu la pacienţii care prezintă o predispoziţie pentru agregarea ridicată a
cristalelor, care poate determina formarea calculilor şi/sau nefropatie interstiţială şi insuficienţă renală
acută drept rezultat al cristalelor de oxalat de calciu.
Supradozajul cu acid ascorbic (> 3 g/zi la copii şi >15 g/zi la adulţi) poate determina hemoliza oxidativă
la pacienţii cu deficit de glucoză-6-fosfat sau coagulare intravasculară diseminată.
Administrarea cronică de acid ascorbic în doze mari (>500 mg/zi) poate exacerba încărcarea cu fier şi
poate determina deteriorarea tisulară la pacienţii cu hemocromatoză.
Calciu şi/sau vitamina D
Calciu poate determina toxicitatea dacă totalul administrat depăşeşte 2500 mg, iar vitamina D poate
determina toxicitatea dacă totalul administrat depăşeşte 4000 UI.
Pacienţii cu hipercalcemie sau afecţiuni asociate hipercalcemiei, insuficienţă renală şi/sau predispoziţie
către nefrolitiază sunt susceptibili de toxicitate cu calciu şi vitamina D în doze mai mici. Utilizarea
medicamentului trebuie evitată la aceste populaţii de pacienţi.
Supradozajul cu calciu şi vitamina D, acut sau cronic, în special la pacienţii susceptibili, poate determina
hipervitaminoză D, hipercalcemie, hipercalciurie şi hiperfosfatemie. Consecinţele includ insuficienţă
renală, sindromul „lapte-alcaline”, calcifierea vaselor de sânge şi a ţesuturilor moi, inclusiv calcinoză,
ceea ce determină nefrolitiază.
Simptomele iniţiale necaracteristice, ca debutul brusc al cefaleei, confuziei şi tulburărilor gastrointestinale
precum constipaţie, diaree, greaţă şi vărsături, pot indica un supradozaj acut.
Dacă apar astfel de simptome, tratamentul trebuie oprit, iar pacientul trebuie să se adreseze unui
profesionist în domeniul sănătăţii.
Vitamina B6
Efectul principal al supradozajului cu piridoxină este neuropatia axonală senzorială. Au fost descrise şi
efecte asupra sistemului nervos central. Neuropatia a fost cel mai frecvent raportată după ingerarea
cronică a unor cantităţi mai mari decât nivelul maxim de 100 mg/zi (referinţă). Neuropatia se ameliorează
treptat după îndepărtarea piridoxinei.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, CAL-C-VITA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost identificate în timpul utilizării CAL-C-VITA, o combinație de acid
ascorbic + calciu + vitamina D + vitamina B6. Deoarece aceste reacţii adverse sunt raportate voluntar la
un eşantion de populaţie de dimensiune necunoscută, nu este posibil să se estimeze cu certitudine
frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie cauzală cu expunerea la medicament.
Tulburări gastro-intestinale:
Pot apărea dureri abdominale şi tulburări gastrointestinale: constipaţie,flatulenţă,diaree, greaţă şi vărsături.