Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Canesten Gyn 3, 3 comprimate vaginale, Bayer

Brand: BAYER
Cod bare: 5948912000037
Data expirarii: 31-03-2024
Document:
Optiuni Livrare
Livrare la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Pret: de la 0.50 RON
28.00 RON
> 30 în stoc, acum 23 minute
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Canesten Gyn 3, 3 comprimate vaginale, Bayer [5948912000037]

Ce sunt comprimatele vaginale Canesten Gyn 3?

Un comprimat vaginal conține 200 mg clotrimazol și excipienți: calciu lactat pentahidrat, poli (1-vinil-2-pirolidon), dioxid de siliciu coloidal, lactoza monohidrat, ștearat de magneziu, amidon de porumb, metilhidroxipropil celuloză, celuloza microcristalină, acid  lactic.

Canesten Gyn 3 (tratament de trei zile) comprimate vaginale sunt disponibile sub forma unui blister a 3 comprimate vaginale plus 1 aplicator vaginal.


Pentru ce se utilizează?

Secreții vaginale infecțioase provocate de levuri; inflamații ale vaginului provocate de levuri – de obicei Candida – și suprainfecții cu bacterii sensibile la clotrimazol.


Care sunt contraindicațiile?

Nu trebuie să utilizezi comprimatele vaginale dacă știi că ești hipersensibilă la substanța activă, clotrimazol sau la oricare din excipienți.


Cum se administrează?

Inserați 1 comprimat vaginal pe cât de profund posibil în vagin o dată pe zi, seara timp de 3 zile consecutive.

Dacă uiți să utilizezi o doză seară, poți să îți administrezi comprimatul în dimineața următoare. Dacă uiți să utilizezi o întreagă doză, administrează-ți o doză următoarea dată și continuă tratamentul așa cum este recomandat.

Inserarea utilizând  aplicatorul se face după cum urmează:

   1. Desfa aplicatorul pe cât de mult posibil. Trebuie să introduci comprimatul  vaginal în aplicator în așa fel încât aproximativ jumătate din comprimat să se situeze în afara aplicatorului cu partea rotunjită în afară. Apăsă ușor partea rotundă a aplicatorului cu degetul.
   2. Trebuie să introduci cu atenție aplicatorul în vagin pe cât de profund posibil. Cel mai ușor este în poziția așezat pe spate.
   3. Împinge cu atenție tijă aplicatorului în aplicator, pe cât de mult posibil; în acest fel se poziționează corect comprimatul în vagin. Retrage  aplicatorul.
   4. Curată cu atenție aplicatorul cu apă călduță (nu cu apă fierbinte) după utilizare.


Ce precauții trebuie luate?

Consultă medical dacă afecțiunea a apărut prima dată și dacă ai avut infecții micotice de acest fel mai mult de patru ori în ultimele 12 luni.
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente.

Excipienții utilizați în formularea comprimatelor vaginale  (în special stearații) pot afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) și pot reduce siguranța acestor produse în cazul utilizării concomitente.

Nu se recomandă tratamentul în perioada ciclului.
Data de expirare a acestui medicament este menționată pe blister și pe cutie.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj !

A nu se lăsa la îndemâna copiilor !
Se eliberează fără rețetă. La apariția unor reacții neașteptate se consultă medicul.
A se păstra în ambalajul original.


Care sunt efectele secundare?

Nu trebuie să utilizezi aceste comprimate în timpul sarcinii, decât sub supraveghere medicală. 


Care sunt reacțiile adverse?

Pot apărea ocazional reacții dermice în zonele afectate (de exemplu, senzații de arsură și înțepătură, înroșirea pielii). În cazuri izolate pot apărea reacții generalizate de hipersensibilitate, de grade diverse de  severitate.

Aceste reacții pot afecta: pielea (de exemplu, prurit, înroșire), respirația (de ex.,tăierea respirației ), circulația sanguină (de exemplu, o scădere a tensiunii necesitând îngrijire medicală sau chiar pierderea cunoștinței) sau la nivel gastrointestinal  (de exemplu, greață, diaree).


Ce alte remarci speciale trebuie făcute?

În general se constată o îmbunătățire vizibilă a simptomelor provocate de infecțiile  fungice vaginale (pruritul, secreții abundente,senzație de arsură) în primele patru zile de la începerea tratamentului. Dacă semnele externe ale infecției nu au dispărut complet după tratament, consultă medicul.

Tratamentul timp de 3 zile consecutive este în general suficient pentru a elimina infecțiile  fungice. Totuși, dacă este necesar tratamentul poate fi urmat de un alt ciclu de terapie.
Pentru vindecarea completă a infecției și prevenirea re-infectării, nu trebuie să închei prematur tratamentul său să-l întrerupi fără a consulta medicul.

Dacă întrerupi tratamentul, afecțiunea se poate reinstala, existând posibilitatea ca infecția să nu se fi vindecat complet. Tratamentul nu trebuie încheiat imediat ce simptomele au dispărut ci trebuie continuat sistematic timp de 3 zile.

Dacă vaginul este uscat, comprimatele vaginale se pot dizolva doar incomplet. Dacă se întâmplă așa, particule din comprimate vor cădea, regăsindu-se în lenjeria de corp. Într-un asemenea caz, acest tratament trebuie urmat utilizând crema vaginală.



Canesten Gyn 3, 3 comprimate vaginale, Bayer [5948912000037]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6632/2006/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Canesten Gyn 3, comprimate vaginale, 200 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat vaginal conţine clotrimazol 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în:
- infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
4.2 Doze şi mod de administrare
Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund posibil,
seara la culcare, înainte de așezarea în pat.
Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele
depărtate şi uşor îndoite.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva
complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea,
comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la
culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în
considerare utilizarea cremei vaginale.
Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un
comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate
fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care
necesită tratament recomandat de către medic.
Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o
afecţiune de bazăasociată. Pacienta trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele revin în decurs
de 2 luni.
Pacienta trebuie să solicite consult medical dacă simptomele revin în termen de 2 luni.
2
Daca vulva și ariile adiacente sunt simultan infectate, tratamentul local cu o cremă externă ar trebui
asociat cu tratamentul intravaginal ( tratament combinat). Partenerul sexual trebuie să urmeze
tratament local dacă prezintă simptome ca : prurit , inflamatie și altele.
Nu se recomandă utilizarea comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3 în timpul perioadei menstruale
deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat
înainte de începerea menstruaţiei.
Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe
sau adolescente cu vârsta sub 16 ani.
A nu se utiliza tampoane , dusuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale in timpul
utilizarii Canesten Gyn 3
În timpul administrării Canesten Gyn 3 se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-
ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa în administrare a produselor din latex (cum
sunt prezervativele, diafragme) poate fi redusă.
În timpul sarcinii tabletele pot fi folosite dar fără a se utiliza aplicatorul .
Se recomandă a se utiliza de către adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului, enumerați la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Trebuie efectuat un consult medical în cazul în care pacienta prezintă pentru prima dată simptome de
vaginită candidozică.
Înaintea utilizării comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3, trebuie efectuat un consult medical dacă
pacienta prezintă oricare dintre următoarele:
- mai mult de două infecţii vaginale candidozice în ultimele 6 luni;
- antecedente de boli cu transmitere sexuală sau expunerea la parteneri cu boli cu transmitere sexuală;
- sarcină sau suspiciune de sarcină;
- adolescente cu vârsta sub 16 ani sau femei cu vârsta peste 60 ani;
- hipersensibilitate la imidazoli sau la alte medicamente antifungice cu administrare vaginală.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 nu trebuie utilizate dacă pacienta prezintă oricare dintre
următoarele:
- sângerări vaginale neregulate;
- sângerări vaginale anormale sau secreţii sanguinolente;
- ulceraţii, vezicule sau senzaţie de arsură, la nivelul vaginului sau vulvei;
- dureri la nivelul abdomenului inferior sau disurie;
- orice reacţii adverse cum sunt eritem, iritaţie sau tumefiere, asociate cu tratamentul cu clotrimazol;
- febră ( 38C sau mai mult ) sau frisoane;
- greaţă sau vărsături;
- diaree;
- secreţii vaginale cu miros urât.
În cazul în care simptomele nu s-au ameliorat după o săptămână de tratament cu Canesten Gyn 3,
pacientele trebuie sfătuitesă efectueze un consult medical. Canesten Gyn 3 poate fi utilizat din nou
dacă infecţia candidozică reapare după 7 zile de tratament. Cu toate acestea, dacă infecţia reapare mai
frecvent decât de 2 ori în 6 luni, pacienta trebuie să efectueze un consult medical.
În general:
- A nu se păstra medicamentul la îndemâna copiilor. Evitaţi contactul cu ochii. A nu se înghiţi.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
3
Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor
măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia.
Medicaţie concomitentă cu clotrimazol vaginal si Tacrolimus orale (FK-506; imunosupresoare) ar
putea duce la niveluri plasmatice crescute ale Tacrolimus și similar pentru Sirolimus. Pacienţii trebuie
strict monitorizați pentru apariţia simptomelor de supradozaj cu tacrolimus, dacă este necesar, prin
determinarea concentraţiilor plasmatice respective.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii la oameni cu privire la influența asupra fertilității. Studiile efectuate la
animale nu au dovedit influența asupra fertilității.
Sarcina
Există date limitate cu privire la utilizarea clotrimazol la gravide. Studiile la animale au demonstrat
toxicitate asupra reproductibilitații la doze orale mari (vezi pct 5.3). În cazul tratamentului vaginal,
expunerea sistemică minimă nu pare să fie însoțită de efecte toxice asupra reproductibilității.
Clotrimazol poate fi folosit în timpul sarcinii dar numai sub supravegherea unui medic. În timpul
sarcinii comprimatele vaginale vor fi introduse fără aplicator. Ca masura de precautie este preferabil a
se evita utilizarea Clotrimazol in primul trimestru de sarcina .
Alăptarea
Studiile farmacologice/toxicologice la animale au arătat că după administrarea intravenoasă,
clotrimazol și metaboliții lui se excretă în laptele matern. ( vezi sectiunea 5.3) Nu poate fi exclus un
risc asupra sugarului. Trebuie decis dacă se oprește alăptarea sau dacă se temporizează tratamentul cu
clotrimazol, pe baza analizei raportului beneficiu pentru mamă/risc pentru făt.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Canesten Gyn 3 nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Rar, pacientele pot prezenta senzaţie de arsură locală uşoară sau iritaţie, imediat după introducerea
comprimatului vaginal. Foarte rar, pacientele pot prezenta intoleranţă la Canesten Gyn 3 şi pot
întrerupe tratamentul.
Tulburări ale sistemului imunitar:
-reacţii alergice (sincopă, hipotensiune arterială, dispnee, urticarie)
Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului:
-peeling genital, prurit, erupţii cutanate, edem, eritem, disconfort, senzaţie de arsură, iritaţie, dureri
pelviene, hemoragie vaginală.
Tulburări gastro-intestinale:
-durere abdominală
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului
naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
4
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj, după administrare vaginală.
În caz de ingestie accidentală, lavajul gastric poate fi efectuat numai dacă simptomele supradozajului
sunt evidente (de exemplu ameţeli, greaţă şi vărsături). Vărsăturile pot fi induse numai în cazul
asigurării permeabilităţii căilor aeriene.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice, , derivaţi de imidazol, codul
ATC: G01AF02.
Mecanism de actiune
Clotrimazolul este un derivat de imidazol cu spectru larg antimicotic.
Clotrimazolul acţionează asupra fungilor inhibând sinteza ergosterolului. Inhibarea sintezei
ergosterolului duce la distrugerea structurală şi funcţională a membranei citoplasmatice.
Clotrimazolul este un antimicotic cu spectru larg, activ in vitroşi in vivo, faţă de dermatofiţi, ciuperci
şi alţi fungi.
Acţiunea clotrimazolului este fungistatică sau fungicidă în funcţie de concentraţia de clotrimazol la
locul infecţiei.
În cazul unor condiţii corespunzătoare de testare, valorile CMI pentru aceste tipuri de fungi sunt în
regiunea a mai puţin de 0,062- (-8) μg/ml substrat. Activitatea in vitroeste limitată la elemente
proliferante fungice; sporii fungilor sunt puţin sensibili.
Clotrimazol acţioneaza şi asupra, germenilor Gram-negativi (Bacteroides/), germenilor Gram-pozitivi
(Streptococi/Staphylococi. Gardnerella vaginalis).
În cazul speciilor de fungi sensibile, rezistenţa primară este foarte rară; dezvoltarea rezistenţei
secundare s-a observat doar în cazuri izolate.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Investigaţiile farmacocinetice după administrarea pe cale vaginală, au arătat că numai o cantitate mică
de clotrimazol (10% din doză) se absoarbe. Datorită metabolizării hepatice rapide, clotrimazolul
absorbit este metabolizat în compuşi inactivi farmacologic; astfel, după administrarea vaginală a 500
mg clotrimazol, rezultăo concentraţie plasmatică maximă mai mică de 10 ng/ml, ceea ce reflectă că
administrarea vaginală nu determină efecte sistemice măsurabile sau reacţii adverse.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele non clinice nu au dovedit riscuri speciale la om pe baza studiilor conventionale farmacologice
,în urma administrării repetate în ceea ce privește genotoxicitatea, carcinogenitatea si toxicitatea
reproducerii si dezvoltarii
Clotrimazol nu a prezentat potențial teratogen în studiile de reproductibilitate desfașurate la șoareci,
șobolani sau iepuri. Încadrul studiilor pe șobolani, la administrarea de doze orale mari a fost observată
toxicitate maternă, embriotoxicitate, greutate fetală redusă șiscăderea supraviețuirii fătului.
La șobolani, clotrimazol și metabolitții săi au fost excetați în lapte la nivele mai mari decât cele
plasmatice, cu un factor de creștere de 10-20 la 4 ore de la administrare, urmată de o scădere cu un
factor de 0,4 la 24 de ore.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
5
6.1 Lista excipienţilor
Lactat de calciu pentahidrat, amidon de porumb, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, acid lactic,
lactoză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, hipromeloză 15 mPas.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
4 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu lăsați medicamentul la îndemana copiilor.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 3 comprimate vaginale şi un aplicator din PEÎD.
6.6Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Întrebaţi un farmacist cum eliminaţi medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului
Introducerea comprimatelor vaginale cu ajutorul aplicatorului:
1. Trageţi de pistonul aplicatorului (A) până se opreşte.
Ca să introduceţi comprimatul vaginal în aplicator (B),deschiderea acestuia trebuie presată ca să
ia o formă ovală.
Puneţi comprimatul vaginal în aplicator, cu vârful în sus.
2. Introduceţi cu atenţie aplicatorul în vagin, cât mai profund. Introducerea comprimatului vaginal
se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.
3. Împingeţi cu atenţie pistonul (A) până se opreşte, astfel introducându-se comprimatul în vagin.
Scoateţi aplicatorul.
4. Aplicatorul poate fi reutilizat. Spălaţi-l cu apă caldă după utilizare, scoţând complet pistonul (A)
din aplicator (B).
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
BAYER S.R.L.
Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1
Sector 1, 013681 București, România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
6632/2006/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reînnoirea autorizaţiei Iulie 2006
6
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August, 2019

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza