Indicatii:
KEYTRUDA conține substanța activă pembrolizumab, care este un anticorp monoclonal.
KEYTRUDA acționează ajutând sistemul dumneavoastră imunitar să lupte împotriva cancerului.
KEYTRUDA se utilizează la adulți pentru a trata:
• un tip de cancer de piele denumit melanom
• un tip de cancer de plămân denumit cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici
• un tip de cancer denumit limfom Hodgkin clasic
• un tip de cancer denumit cancer de vezică urinară (carcinom urotelial)
• un tip de cancer de cap și gât denumit carcinom cu celule scuamoas e al capului şi gâtului
• un tip ce cancer de rinichi denumit carcinom renal
• un tip de cancer care s-a demonstrat a fi cu instabilitate microsatelită de grad înalt (MSI-H) sau cu deficiență de reparare a nepotrivirii ADN-ului (dMMR) la nivelul colonului sau rectului (denumit cancer colorectal), uterului (denumit c ancer endometrial), sto macului (denumit cancer gastric), intestinului subțire (denumit cancer de intestin subțire) sau la nivelul canalului biliar sau vezicii biliare (denumit cancer al trac tului biliar)
• un tip de cancer denumit carcinom esofagian
• un tip de cancer de s ân denumit cancer mamar triplu negativ
• un tip de cancer uterin denumit carcinom endometrial
• un tip de cancer denumit cancer cervical (de col uterin)
• un tip de cancer de stomac denumit adenocarcinom gastric sau al joncțiunii gastro-esofagiene
• un tip de cancer al canalului biliar sau vezicii biliare denumit carcinom de tract biliar
KEYTRUDA se utilizează la copii și adolescenți:
• cu vârsta de 3 ani și peste pentru a trata un tip de cancer denumit limfom Hodgkin clasic
• cu vârsta de 12 ani și peste pentru a trata un tip de cancer denumit melanom.
Pacienților li se administrează KEYTRUDA atunci când cancerul acestora s-a răspândit sau nu poate fi îndepărtat prin intervenţie chirurgicală.
Pacienților li se administrează KEYTRUDA după ce li s-a efectuat o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea melanomului, cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici sau carcinomului renal, cu scopul de a contribui la prevenirea reapariției cancerului (tratament adjuvant).
Pacienților li se administrează KEYTRUDA înainte de intervenția chirurgicală (tratament neoadjuvant) pentru a trata cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici sau cancerul mamar triplu negativ și apoi continuă să li se administreze KEYTRUDA după intervenția chirurgicală (tratament adjuvant), cu scopul de a contribui la prevenirea reapariției cancerului.
KEYTRUDA poate fi administrat în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului. Este important ca dumneavoastră să citiţi, de asemenea, prospectele acestor alte medicamente. Dacă aveţi orice întrebări referitoare la aceste medicamente, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Contraindicatii:
Nu trebuie să vi se administreze KEYTRUDA:
- dacă sunteţi alergic la pembrolizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să vi se administreze KEYTRUDA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina si alăptarea:
Sarcina:
- Nu trebuie să utilizaţi KEYTRUDA dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră recomandă în mod specific acest lucru.
- Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi
medicului dumneavoastră.
- KEYTRUDA poate fi dăunător copilului dumneavoastră nenăscut sau poate provoca moartea acestuia.
- Dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizaţi metode adecvate de contracepţie pe durata tratamentului cu KEYTRUDA şi timp de cel puţin 4 luni după ultima doză administrată.
Alăptarea
- Dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră.
- Nu alăptaţi pe durata tratamentului cu KEYTRUDA.
- Nu se cunoaște dacă KEYTRUDA trece în laptele matern
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
KEYTRUDA are o influenţă minoră asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Senzația de amețeală, oboseală sau slăbiciune sunt reacții adverse posibile ale KEYTRUDA. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje după ce vi s-a administrat KEYTRUDA decât dacă sunteți sigur că vă simțiți bine.
Mod de administrare:
KEYTRUDA vi se va administra într-un spital sau într-o clinică, sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul cancerului.
- Doza recomandată de KEYTRUDA la adulți este fie de 200 mg la interval de 3 săptămâni, fie de 400 mg la interval de 6 săptămâni.
- Doza recomandată de KEYTRUDA la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani și peste cu limfom Hodgkin clasic și la adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste cu melanom, este de 2 mg/kg greutate corporală (până la un maxim de 200 mg) la interval de 3 săptămâni.
- Medicul dumneavoastră vă va administra KEYTRUDA sub forma unei perfuzii într-o venă (intravenos) cu durata de aproximativ 30 de minute.
- Medicul dumneavoastră va hotărî de câte administrări ale tratamentului aveți nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanţa activă este pembrolizumab.
Un flacon cu 4 ml conține pembrolizumab 100 mg.
Fiecare ml de concentrat conține pembrolizumab 25 mg.
- Celelalte componente sunt L-histidină, clorhidrat de L-histidină monohidrat, zaharoză, polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile
Prezentare:
1 flacon
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.