Rydapt, 25 mg, 112 capsule moi, Novartis

Indicatii:
Ce este Rydapt:
Rydapt conține substanța activă midostaurin. Aceasta aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de protein kinaze.

Pentru ce se utilizează Rydapt:
Rydapt este utilizat în tratarea leucemiei granulocitare acute (LGA) la adulți care prezintă un defect al unei gene numite FLT3. Leucemia granulocitară acută este o formă de cancer al unui tip de celule albe (numite celule „granulocitare”), în care organismul produce într-un număr foarte mare un tip anormal de astfel de celule.

De asemenea, Rydapt este utilizat la adulți pentru a trata mastocitoza sistemică agresivă (MSA), mastocitoză sistemică cu neoplazie hematologică asociată (MS-NHA) sau leucemie cu celule de tip mast (LCM). Acestea sunt tulburări în care organismul produce un număr prea mare de celule de tip mastocit, un tip de celule albe. Simptomele apar când prea multe celule de tip mastocit pătrund la nivelul organelor, cum sunt ficat, măduvă osoasă sau splină și eliberează în sânge substanțe, cum este histamina.

Cum acționează Rydapt:
Midostaurin blochează acțiunea unor enzime (kinaze) de la nivelul celulelor anormale și oprește divizarea și creșterea acestora.

La începutul tratamentului pentru LGA, Rydapt este întotdeauna utilizat împreună cu chimioterapii (medicamente pentru tratarea cancerului).

Dacă aveți întrebări despre cum acționează Rydapt sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Contraindicatii:
Nu utilizați Rydapt:
- dacă sunteți alergic la midostaurin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizați Rydapt, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Rydapt poate avea efecte nocive asupra fătului și nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Rydapt poate avea efecte nocive asupra copilului. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Rydapt și timp de minimum 4 luni de la încetarea acestuia.

Contracepția la femei:
Dacă rămâneți gravidă în timpul administrării Rydapt, medicamentul poate avea efecte nocive asupra fătului. Medicul dumneavoastră vă va cere să efectuați un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu Rydapt, pentru a se asigura că nu sunteți gravidă. Trebuie să utilizați metode contraceptive eficace în timpul administrării Rydapt și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului cu Rydapt. Dacă utilizați un contraceptiv hormonal, trebuie să utilizați și o metodă de tip barieră, spre exemplu, prezervativul sau diafragma. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre metoda optimă de contracepție pe care să o utilizați.
Dacă rămâneți gravidă sau credeți că sunteți gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Fertilitatea
Rydapt poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Trebuie să discutați acest lucru cu medical dumneavoastră înainte de începerea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Aveți deosebită grijă când conduceți vehicule și folosiți utilaje, deoarece puteți prezenta amețeli și vertij (senzație de învârtire) în timpul tratamentului cu Rydapt

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu depășiți doza prescrisă de medicul dumneavoastră.

Cât de mult Rydapt trebuie să luați:
Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât de multe capsule să luați.
- Pacienții cu LGA
Doza zilnică uzuală este de 50 mg (2 capsule), de două ori pe zi.
- Pacienții cu MSA, MS-NHA sau LCM
Doza zilnică uzuală este de 100 mg (4 capsule), de două ori pe zi.

În funcție de modul în care răspundeți la Rydapt, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau poate întrerupe temporar administrarea tratamentului.

Cum să luați acest medicament:
- Administrarea Rydapt la aceeași oră din zi vă va ajuta să vă amintiți să luați medicamentul.
- Luați Rydapt de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore (de exemplu, la micul dejun și la cină). Luați Rydapt împreună cu alimente.
- Înghițiți capsulele întregi, cu un pahar cu apă. Nu le deschideți, nu le sfărâmați sau nu le mestecați, pentru a asigura administrarea dozei adecvate și a evita gustul neplăcut al conținutului capsulei.
- La pacienții cu LGA, Rydapt este luat împreună cu medicamente dintr-o schemă de chimioterapie. Este foarte important să respectați recomandările medicului dumneavoastră.
- Dacă vomitați după ce înghițiți capsulele, nu luați altă capsulă până la următoarea doză programată.

Cât timp trebuie să luați Rydapt:
- Continuați administrarea Rydapt atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
- Dacă sunteți tratat pentru LGA, după ce terminați de luat Rydapt împreună cu medicamente dintr-o schemă de chimioterapie, vi se va administra Rydapt în monoterapie (adică doar Rydapt), timp de până la 12 luni.
- Dacă sunteți tratat pentru MSA, MS-NHA sau LCM, vi se va administra Rydapt ca tratament de lungă durată, posibil pe o perioadă de luni sau ani.
Dacă aveți orice întrebări despre cât timp trebuie să luați Rydapt, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Compozitie:
- Substanța activă este midostaurin. Fiecare capsulă moale conține midostaurin 25 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxistearat de macrogolglicerol, gelatină, macrogol, glicerol, etanol anhidru, mono-di-trigliceride din ulei de porumb, dioxid de titan (E171), alfa-tocoferol amestec racemic total, oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), carmin (E120), hipromeloză, propilen glicol, apă purificată.

Prezentare:
112 capsule moi

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.