Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania

Cod bare: 4032717998772
Data expirarii: 31-08-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
72.48 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Dristor : Stoc critic
  • Rahova : Stoc critic
  • Plaza Romania : Indisponibil

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania [4032717000024]

Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente conţine substanţa activă mesalazină, o substanţă antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului.
Este utilizat pentru:
- tratamentul episoadelor acute şi pentru profilaxia unor viitoare episoade (recurenţe) ale bolii inflamatorii a intestinului gros (colon), cunoscutăsub numele de colită ulcerativă;
- tratamentul episoadelor acute ale bolii inflamatorii cronice a intestinului, cunoscută ca boala Crohn.

Prezentare:
100 comprimate


Data ultimei actualizari: 18-10-2021

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania [4032717000024]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11532/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
SALOFALK 250 mg comprimate gastrorezistente
Mesalazină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine
informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
3. Cum să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
6. Informaţii suplimentare
1. Ce este Salofalk250 mg comprimate gastrorezistente şi pentru ce se utilizează
Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente conţine substanţa activă mesalazină, o substanţă
antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului.
Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este utilizat pentru:
- tratamentul episoadelor acute şi pentru profilaxia unor viitoare episoade (recurenţe) ale bolii inflamatorii
a intestinului gros (colon), cunoscutăsub numele de colită ulcerativă.
- tratamentul episoadelor acute ale bolii inflamatorii cronice a intestinului, cunoscută ca boala Crohn.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiSalofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
Nu utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
-dacă sunteți alergic la mesalazină, acid salicilic, salicilați sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacă aveți probleme serioase cu ficatul sau rinichii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să începeţi utilizarea acestui medicament trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
-dacă aţi avut probleme cu plămânii dumneavoastră, în mod special dacă suferiţi de astm
bronşic
- dacă aţi avut alergie la sulfasalazină, o substanţă înrudită cu mesalazina.
-dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră
-dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră
2
Precauţii suplimentare
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate dori să vă supravegheze medical îndeaproape, iar
dumneavoastră s-ar putea să aveţi nevoie de testele de sânge şi de urină efectuate regulat.
În cazuri rare, după o intervenţie chirurgicală/rezecţie la nivelul intestinului gros, la joncțiunea dintre
intestinul subţire şi intestinul gros, s-a observat că Salofalk 250mg comprimate a trecut nedizolvat în
scaunul pacienţilor. Dacă observaţi acest lucru, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente., deoarece efectul acestor medicamente se poate modifica (interacţiuni între
medicamente).
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- Azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină (medicamente utilizate pentru tratamentul
tulburărilor sistemului imunitar)
- Anumite medicamente care inhibă coagularea sângelui (medicamente pentru tromboză sau pentru
subţierea sângelui dumneavoastră, de exemplu warfarina)
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteţi să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente în timpul sarcinii numai dacă medicul
dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente numai dacă vă recomandă
medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente conţine 2,1 mmol (48 mg) sodiu.
Acest lucru trebuie avut in vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu.
3. Cum să utilizaţiSalofalk250 mg comprimate gastrorezistente
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Modul de utilizare
Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este destinat numai pentru administrare orală.
Luaţi comprimatele gastro-rezistente dimineaţa, la prânz şi seara cu o oră înainte de masă. Înghiţiţi
comprimate întregi (nu mestecate) cu suficient lichid.
Doza
Adulţi şi vârstnici
Dacă nu vă este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza zilnică uzuală de mesalazină,
substanţa activă din Salofalk sau din Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este:
3
Boală Crohn Colită ulceroasă
Episod acut
Episod acut Tratament profilactic/tratament
pe termen lung
Mesalazină
(substanţa
activă)
1,5 g-4,5 g 1,5 g-3,0 g 1,5 g
Salofalk
250 mg
comprimate
gastrorezistente
3 x 2
până la
3 x 6
3 x 2
până la
3 x 4
3 x 2
Pentru tratamentul bolilor inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn, colita ulceroasă) este
disponibil, de asemenea şi Salofalk 500 mg comprimate gastrorezistente (mesalazină 500 mg),
suplimentar la Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente (mesalazină 250 mg).
Dacă doza recomandată depăşeşte 1,5 g mesalazină pe zi, este de preferat să se utilizeze Salofalk 500 mg
comprimate gastrorezistente.
Copii
Există date limitate privind eficacitatea Salofalk la copii (6-18 ani),
Copii cu vârsta sub 6 ani:
Nu administraţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece există
foarte puţină experienţă privind utilizarea la această grupă de vârstă.
Copii cu vârsta peste 6 ani şi adolescenţi
Vă rugăm să vă adresaţi medicului referitor la doza exactă de Salofalk 250 mg comprimate
gastrorezistente pentru copilul dumneavoastră. Doza depinde de cât de rea este starea şi de greutatea
copilului dumneavoastră.
Episoade acute:
După iniţierea tratamentului cu doze de 15-30 mg/kg şi zi, administrate în doze separate, dozele trebuie
ajustate individual. Doza maximă recomandată: 75 mg/kg şi zi. Doza totală nu trebuie să depăşească doza
zilnică la adulţi.
Prevenţia recurenţelor (colită ulcerativă):
După iniţierea tratamentului cu doze de 15-30 mg/kg şi zi, administrate în doze separate, dozele trebuie
ajustate individual. Doza totală nu trebuie să depăşească doza zilnică la adulţi.
În general, copiii cu greutatea corporală până la 40 de kg trebuie să utilizeze jumătate din doza adultului,
iar copiii cu greutatea corporală peste 40 de kg trebuie să utilizeze doza normală a adultului.
Durata tratamentului
Depinde de starea dumneavoastră cât timp trebuie să utilizaţi medicamentul. Medicul dumneavoastră va
decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Este important să urmaţi tratamentul cu Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente în mod regulat şi
consecvent, atât în timpul fazei inflamatorii acute cât şi în tratamentul pe termen lung, deoarece numai în
acest mod vindecarea poate fi obţinută cu succes.
Dacă aveţi impresia că efectul Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este prea puternic sau prea
slab, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente decât trebuie
4
Dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, astfel încât acesta/aceasta să poată decide ce
măsură trebuie luată.
Dacă aţi utilizat o dată prea multe comprimate gastrorezistente de Salofalk , trebuie să continuaţi să
utilizaţi următoarele doze aşa cum v-a fost prescris, fără a le reduce.
Dacă uitaţi să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza prescrisă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
Nu încetaţi să utilizaţi acest produs până medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentați una dintre următoarele manifestări după utilizarea acestui medicament,opriți
administrarea și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră:
- febră
- erupții pe piele însoțite sau nu de mâncărime,
-dificultăți în respirație.
Dacă observaţi o deteriorare semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate, în special dacă este
însoţită de febră, şi/sau dureri în gât şi gură, opriţi utilizarea acestor comprimate şi luaţi legătura
imediat cu medicul dumneavoastră. Aceste simptome pot, foarte rar, să fie datorate unei reduceri a
numărului de celule albe din sângele dumneavoastră (agranulocitoză), care pot să mărească şansele
dumneavoastră de apariţie a unei infecţii grave. Un test de sânge poate să confirme dacă simptomele pe
care le aveţi sunt datorate efectului acestui medicament asupra sângelui dumneavoastră.
Alte reacții adverse raportate la administrarea de mesalazină sunt:
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
durere de cap
amețeli
inflamația mușchiului inimii (miocardită)
inflamația foiței care îmbracă inima (pericardită)
durere abdominală
diaree
gaze abdominale (flatulenţă)
senzație de rău (greață)
stare de rău (vărsătură)
sensibilitate crescută a pielii la soare și lumină ultravioletă (fotosensibilitate).
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
scăderea numărului de celule roșii din sânge prin scăderea formării lor,
scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea imună a organismului
(leucopenie, neutropenie),
scăderea numărului de celule din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
scăderea considerabilă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză),
5
afectarea nervilor periferici (neuropatie periferică),
respirație dificilă (dispnee),
tuse,
inflamația plămânului,
îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm),
inflamarea pancreasului (pancreatită),
inflamarea rinichilor (nefrită acută sau cronică),
căderea părului (alopecie),
dureri musculare și articulare (mialgii, artralgii),
erupții cutanate delimitate însoțite de mâncărime,
apariția unei erupții cutanate în porțiunea superioară a feței și nasului (sindrom asemănător celui
care apare într-o boală numită lupus),
inflamarea colonului,
inflamarea ficatului (hepatită),
icter sau durere abdominală datorită tulburărilor hepatice şi ale fluxului biliar (hepatită
colestatică),
creșterea nivelului enzimelor hepatice şi a parametrilor bilei (flux biliar),
scăderea tranzitorie a cantității de spermă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
5. Cum se păstrează Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente
- Substanţa activă este mesalazină. Fiecare comprimat conţine 250 mg mesalazină.
- Celelalte componente sunt: nucleu- carbonat de sodiu anhidru, glicină, povidonă K 25, celuloză
microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de calciu; film- hipromeloză, copolimer
6
acid metacrilic/metacrilat de metil ( 1:1) tip A (Eudragit L 100), macrogol 6000, talc, dioxid de titan
(E 171), oxid de fer galben (E 172), copolimer metacrilat butilat bazic (Eudragit E).
Cum arată Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente şi conţinutul ambalajului
Salofalk 250 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu suprafaţă netedă, de culoare slab
gălbuie până la ocru, cu diametrul de aprox. 11,0 mm și înălțimea de aprox. 5,8 mm.
Ambalaj
Cutie cu 5 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente
Cutie cu 10 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Germania
Tel. +49 (0)761/1514-0
Fax: +49 (0)761/1514-321
e-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață.
Ewopharma AG - Romania
Bd.Primăverii nr.19-21,
Scara B, Etaj 1, Sector 1
011972 – Bucureşti, România
Telefon: 021 260 13 44
Fax: 021 202 93 27
Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza