Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Siranalen 75 mg, 56 capsule, Medochemie

Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 30-10-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
32.33 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Stoc critic

Siranalen 75 mg, 56 capsule, Medochemie [99999999999999]

Substanţa activă este pregabalina. Fiecare capsulă conține pregabalină 75 mg

Prezentare:
56 capsule


Data ultimei actualizari: 16-10-2021

Siranalen 75 mg, 56 capsule, Medochemie [99999999999999]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9399/2016/01-14 Anexa 1
9400/2016/01-14
9401/2016/01-14
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Siranalen 75 mg capsule
Siranalen 150 mg capsule
Siranalen 300 mg capsule
Pregabalină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Siranalen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Siranalen
3.
Cum să luaţi Siranalen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Siranalen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Siranalen şi pentru ce se utilizează
Siranalen
aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi
tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală: Siranalen este utilizat pentru a trata durerea cronică
determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt
diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise drept căldură, arsură, pulsaţie,
junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată
periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseal
(moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Siranalen este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize
epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie
Siranalen pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează
boala.
Siranalen poate fi luat în asociere cu tratamentul obişnuit. Siranalen nu este destinat pentru a
fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
2
Tulburare anxioasă generalizată
: Siranalen este utilizat pentru tratamentul tulburării
anxioase
generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv şi
îngrijorarea
dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate,stare de
oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune
musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii
cotidiene.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Siranalen
Nu luaţi Siranalen:
Dacă sunteţi alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Siranalen.
Anumiţi pacienţi care au luat acest medicament au avut simptome care sugerează o reacţie
alergică. Aceste simptome includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi a gâtului şi erupție trecătoare
difuză pe
piele. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Pregabalina a fost asociată cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa
accidentelor
(căderi accidentale) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu
toate
efectele posibile ale medicamentului.
Pregabalina poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale
vederii,
dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră
dacă aveţi
orice modificare a vederii.
Unii pacienţi cu diabet zaharat, care prezintă creștere în greutate în timpul tratamentului cu
pregabalină, pot
necesita schimbarea medicamentelor antidiabetice.
Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil
ca
pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum sunt cele
pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinei, severitatea
acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină; în
cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
Înainte de a
lua acest
medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli ale inimii.
Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat pregabalină. Dacă
în
timpul tratamentului cu Siranalen, observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră,
deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru.
Un număr scăzut de pacienţi trataţi cu antiepileptice cum este pregabalina au avut
gânduri
de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă
imediat
medicului dumneavoastră.
Atunci când Siranalen este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot
produce
constipaţie (precum unele tipuri de medicamente folosite împotriva durerii) este posibil să apară
probleme gastrointestinale (cum sunt constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi
medicului dumneavoastră dacă suferiți de constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la această
problemă.
Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă ați
suferit în trecut de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest
medicament decât v-a fost prescris.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării pregabalinei sau la scurt timp
după
încetarea administrării pregabalinei. Contactați imediat medicul
dumneavoastră dacă manifestaţi
convulsii.
3
Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care
au
luat pregabalină în timp ce sufereau de alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă
aţi
suferit vreodată de orice afecţiune gravă, inclusiv afecţiuni hepatice sau renale.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite şi,
de aceea,
pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Siranalen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte
medicamente.
Siranalen şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (pot interacţiona). Atunci
când este
luat cu anumite medicamente, Siranalen poate amplifica reacţiile adverse observate la
aceste
medicamente, inclusiv insuficienţă respiratorie şi comă. Gradul de ameţeală, de somnolenţă şi de
scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă acest medicament se administrează în
asociere
cu alte medicamente conţinând:
Oxicodonă – (folosită pentru tratarea durerii)
Lorazepam – (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)
Alcool etilic.
Siranalen poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Siranalen împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Siranalen poate fi luat cu sau fără alimente.
Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Siranalen.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Siranalen nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât la
recomandarea
medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să folosească metode
contraceptive.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare. Nu
trebuie să
conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje complexe, sau să vă implicaţi în alte activităţi potenţial
periculoase până când știți dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste
activități..
Siranalen conţine lactoză monohidrat
Dacă ştiţi că suferiţi de intoleranţă la unele zaharuri, informaţi-vă medicul înainte de a lua acest
medicament.
Siranalen 300 mg conține carmoisină (E 122) care poate provoca reacții alergice.
3.
Cum să luaţi Siranalen
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Siranalen se administrează numai
pe cale orală.
4
Durerea neuropată centrală și periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată:
Luaţi numărul de capsule prescris de medicul dumneavoastră.
Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi,
va
fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
Medicul vă va spune să luaţi Siranalen fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru
regimul cu
două administrări pe zi, luaţi acest medicament o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ în
aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Siranalen o dată
dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, aproximativ în aceleaşi
momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Siranalen cum este prezentat mai
sus, cu
excepţia cazului în care aveţi afecțiuni ale rinichilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi
afecțiuni
ale rinichilor.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Siranalen pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Siranalen decât trebuie
Contactaţi medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de
urgenţă. Luaţi
cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Siranalen. S-ar putea să vă
simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din
Siranalen. De asemenea, au fost raportate şi convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Siranalen
Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-
o imediat
ce vă amintiţi, mai puţin dacă este momentul să luaţi următoarea doză. În acest din urmă caz,
luaţi doza
obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Siranalen
Nu întrerupeţi administrarea Siranalen decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă
tratamentul
trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o perioadă de cel puţin o săptămână.
Trebuie să ştiţi că după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Siranalen,
puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap,
greaţă,
senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri,
transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Siranalen
pentru o perioadă mai lungă de timp.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
5
Ameţeală, somnolenţă, dureri de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Creştere a poftei de mâncare.
Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate.
Tulburări de atenţie, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături,
dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură,, sedare, letargie, insomnie, oboseală,
stare de
rău
.
Vedere înceţoşată, vedere dublă.
Vertij, tulburări de echilibru, căderi accidentale.
Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat.
Dificultăţi de erecţie.
Umflarea corpului incluzând extremităţile.
Senzaţie de beţie, mers anormal.
Creştere în greutate.
Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre.
Dureri în gât.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Scădere a apetitului pentru alimente, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în
sânge,
concentraţie mare a zahărului în sânge.
Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională,
dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atacuri de panică, apatie,
agresivitate,
stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului
sexual, probleme
ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a orgasmului,
ejaculare întârziată.
Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând
vedere de
tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe
atenuate,
hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii,
pierderea gustului,
senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea
conştienţei, pierdere a
conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de
rău.
Uscăciunea ochilor, lăcrimare accentuată, durere oculară, vedere slabă, “ochi umezi”,
iritaţie la
nivelul ochiului.
Tulburări ale ritmului inimii, creşterea frecvenţei cardiace, tensiune arterială mică, tensiune
arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ.
Înroşire bruscă a feţei, bufeuri.
Dificultăţi în respiraţie,
senzaţie de uscăciune la nivelul nasului , înfundare a nasului.
Secreție de salivă în exces, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.
Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră.
Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere inclusiv durere
musculară,
durere la nivelul gâtului.
Durere de sân.
Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării.
Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept.
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge şi ale ficatului (creatininfosfokinaza
sanguină
crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută,
număr scăzut de
plachete sanguine,
scăderea numărului de globule albe
, creşteri ale
creatininei sanguine, scăderi ale potasiului din sânge).
Hipersensibilitate, umflare a feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la
nivelul nasului, tuse, sforăit.
Cicluri menstruale dureroase.
Răcire a mâinilor şi a picioarelor.
6
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a
profunzimii,
percepţie vizuală strălucitoare, pierderea vederii.
Pupile dilatate, privire încrucişată.
Transpiraţie rece, senzaţie de apăsare la nivelul gâtului, umflare a limbii.
Inflamaţie a pancreasului.
Dificultăţi de înghiţire.
Mişcare înceată sau redusă a corpului.
Dificultăţi de scriere.
Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului.
Lichid în plămâni.
Convulsii.
Modificare a înregistrării activităţii electrice (ECG) a inimii care corespunde unor tulburări ale
ritmului
inimii.
Leziuni musculare.
Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi.
Cicluri menstruale întrerupte.
Insuficienţă renală, scăderea volumului de urină, retenţie urinară.
Număr scăzut de globule albe în sânge.
Comportament inadecvat.
Reacţii alergice (care pot include, dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o
reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele,
descuamarea pielii şi durere).
Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi începe să se
descuameze sau apar vezicule, trebuie să cereţi imediat sfatul medicului.
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale
măduvei
spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii,
care prezintă
reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare
când aceste
medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Siranalen
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se
referă la
ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi
medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
7
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Siranalen
-Substanţa activă este pregabalina.
Fiecare capsulă conține pregabalină 75 mg
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg
-Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: amidon de porumb, lactoză monohidrat, talc
Corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), gelatină
Capul capsulei:
Siranalen 75 mg: dioxid de titan (E 171), gelatină, albastru patent V (E131)
Siranalen 150 mg: dioxid de titan (E 171), gelatină
Siranalen 300 mg: dioxid de titan (E 171), gelatină, eritrozină (E127), carmoisină (E 122),
albastru briliant FCF (E 133).
Cum arată Siranalen şi conţinutul ambalajului
Siranalen 75 mg capsule
Capsule gelatinoase cu cap albastru si corp alb, de mărime 4 (aproximativ 14,3 mmm în lungime), ce
conțin o pulbere de culoare aproape albă.
Siranalen 150 mg capsule
Capsule gelatinoase cu cap alb / corp alb, de mărime 2 (aproximativ 18 mm în lungime), ce conțin
pulbere de culoare aproape albă
Siranalen 300 mg capsule
Capsule gelatinoase cu cap maro / corp alb, de mărime 0 (aproximativ 21,4 mm în lungime), ce
conțin pulbere de culoare aproape albă
Capsulele de Siranalen sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/Al și din PVC/PVDC/Al
conținînd 14, 21, 30, 56, 84, 100 și 112 capsule
.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol
Cipru
Fabricantul
Medochemie Ltd.
Central Factory: 1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol,
Cipru
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Olanda Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg harde capsules
Bulgaria:
Siranalen 75 mg твърди капсули
8
Croația:
Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg tvrde capsule
Cipru:
Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg σκληρά καψάκια
Republica Cehă:
Siranalen 75 mg, 150 mg tvrdé tobolky
Grecia:
Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg σκληρά καψάκια
Letonia: Siranalen 75 mg, 150 mg cietās kapsulas
Lituania: Siranalen 75 mg, 150 mg kietiosios kapsulės
Malta: Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg hard capsules
România:
Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg capsule
Slovacia:
Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza