Novothyral, 100/20 micrograme, 100 comprimate, Merck

levotiroxină sodică, liotironină sodică

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: MERCK

Cod produs: 4022536866666

Data expirarii: 01-03-2025

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

38,41 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Novothyral, 100/20 micrograme, 100 comprimate, Merck [4022536866666]

Indicatii:
Novothyral conţine ca substanţe active levotiroxină sodică şi liotironină sodică, substanţe identice cu cele secretate de glanda tiroidă (hormoni tiroidieni).

Acest medicament este indicat în:
- deficit în producerea de hormoni tiroidieni (hipotiroidism);
- în cazul în care glanda tiroidă nu poate produce o cantitate suficientă de substanţe active (hormoni tiroidieni) datorită dereglărilor moştenite sau afectărilor dobândite (de exemplu în caz de intervenţii chirurgicale, iradieri sau tratament cu anumite medicamente);
- în cazul în care glanda hipofiză nu secretă o cantitate suficientă de substanţe active necesare sintezei de hormoni tiroidieni;
- prevenirea reîmbolnăvirilor după îndepărtarea pe cale chirurgicală a unei părţi sau a întregii glande tiroide (tiroidectomie);
- scăderea dimensiunilor guşii benigne existente;
- cancer tiroidian – pentru înlocuirea cantităţii insuficiente de hormoni tiroidieni, în special după îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide.

Contraindicatii:
Nu utilizați Novothyral:
-dacă sunteţi alergic la levotiroxină şi liotironină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Inainte să utilizaţi Novothyral, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați sărămâneți gravidă, adresați-vă medicului saufarmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării, tratamentul cu Novothyral are o importanţă deosebită, de aceea nu trebuie întrerupt.

Sarcina:
Dozele necesare pot fi chiar mai mari în timpul sarcinii. La utilizarea dozelor terapeutice recomandate, nu există dovezi ale unor efecte dăunătoare determinate de Novothyral asupra dezvoltării embrionare şi/sau fetale. Utilizarea unor doze extrem de ridicate de hormoni tiroidieni în timpul sarcinii poate avea un efect negativ asupra dezvoltării fetale şi postnatale.

Alăptarea:
Hormonii tiroidieni sunt secretaţi în laptele matern în timpul alăptării, dar cantitatea lor la acest nivel, la doza terapeutică recomandată, este insuficientă pentru a produce hipertiroidie sau diminuarea secreţiei de TSH la sugar. 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce sau de a folosi utilaje. Dar, ţinând cont de faptul că levotiroxina sodică şi liotironina sodică din Novothyral sunt identice cu hormonii tiroidieni naturali, nu se aşteaptă ca Novothyral să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, atunci când este utilizat conform recomandării.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În general, dozele vor fi crescute treptat până la doza optimă pentru fiecare pacient. În caz de reacţii adverse, administrarea trebuie întreruptă pentru câteva zile, iar reluarea tratamentului se va face cu doze reduse.

La pacienţii vârstnici, la pacienţii cu boală coronariană sau la pacienţii cu hipotiroidie severă sau cronică, tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie început cu prudenţă: tratamentul este început cu o doză mică ce va fi crescută lent la intervale mari, cu determinarea frecventă a valorilor hormonilor tiroidieni.
Experienţa a demonstrat că la pacienţii cu greutatecorporală mică şi cu guşă nodulară voluminoasă este suficientă administrarea unei doze mici.
Cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră vă prescrie alte doze, vor fi luate în considerare următoarele instrucţiuni de dozaj pentru Novothyral:

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Hipotiroidism
La copii cu vârsta sub 6 ani se vor administra forme farmaceutice adecvate vârstei.
- Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 8 ani: doza recomandată este de ½ comprimat Novothyral zilnic.
Dacă este necesară o doză mai mică decât ½ comprimatNovothyral, medicul dumneavoastră vă va prescrie un medicament cu un conţinut mai mic de substanţă activă.
- Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani: doza recomandată este de ½ - 1 comprimat Novothyral zilnic.
- Adolescenţi şi adulţi: doza recomandată este de ½ - 2 comprimateNovothyral zilnic.
În general, tratamentul se începe cu ½ comprimat Novothyral pe zi. În funcţie de tolerabilitate, doza zilnică va fi crescută la intervale de aproximativ 2 săptămâni cu ½ comprimat Novothyral.

Guşă benignă:
- Copii între 6 şi 12 ani: doza recomandată este de ½ comprimat Novothyral zilnic.
Dacă este necesară o doză mai mică decât ½ comprimatNovothyral, medicul dumneavoastrăvă va prescrie un medicament cu un conţinut mai mic de substanţă activă.
- Adolescenţi şi adulţi: doza recomandată este de ½ - 1 comprimat Novothyral zilnic.

Prevenirea reîmbolnăvirilor după îndepărtarea pe cale chirurgicală a unei părţi sau a întregii glande tiroide (tiroidectomie):
Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat Novothyral zilnic.
După îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide efectuată în caz de cancer tiroidian
Doza recomandată este de 1 - 2 comprimate Novothyral zilnic.

Mod de administrare:
Doza totală zilnică se va administra dimineaţa, pe nemâncate, cu cel puţin o jumătate de oră până la o oră înainte de micul dejun. Comprimatele se înghit cu puţin lichid.

Durata tratamentului:
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.
- În cazul tratamentului de înlocuire în hipotiroidism şi tiroidectomie se administrează în majoritatea cazurilor toată viaţa;
- Pentru tratamentul guşii netoxice şi în prevenirea reîmbolnăvirilor se administrează câteva luni sau ani, uneori toată viaţa.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanţele active sunt levotiroxina sodicăşiliotironina sodică. Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 100 microgrameşiliotironină sodică 20 micrograme.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu. 

Prezentare:
100 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Novothyral, 100/20 micrograme, 100 comprimate, Merck [4022536866666]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12015/2019/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Novothyral 100/20 micrograme comprimate
Levotiroxină sodică/liotironină sodică
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1.Ce este Novothyral și pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Novothyral
3.Cum să utilizați Novothyral
4.Reacții adverse posibile
5.Cum se păstrează Novothyral
6.Conținutul ambalajului și alte informații
1.Ce este Novothyral și pentru ce se utilizează
Novothyral conţine ca substanţe active levotiroxină sodică şi liotironină sodică, substanţe identice cu
cele secretate de glanda tiroidă (hormoni tiroidieni).
Acest medicament este indicat în:
deficit în producerea de hormoni tiroidieni (hipotiroidism);
în cazul în care glanda tiroidă nu poate produce o cantitate suficientă de substanţe active
(hormoni tiroidieni) datorită dereglărilor moştenite sau afectărilor dobândite (de exemplu în caz
de intervenţii chirurgicale, iradieri sau tratament cu anumite medicamente);
în cazul în care glanda hipofiză nu secretă o cantitate suficientă de substanţe active necesare
sintezei de hormoni tiroidieni;
prevenirea reîmbolnăvirilor după îndepărtarea pe cale chirurgicală a unei părţi sau a întregii
glande tiroide (tiroidectomie);
scăderea dimensiunilor guşii benigne existente;
cancer tiroidian pentru înlocuirea cantităţii insuficiente de hormoni tiroidieni, în special după
îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide.
2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Novothyral
Nu utilizați Novothyral:
-dacă sunteţi alergic la levotiroxină şi liotironină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacă glanda dumneavoastră tiroidă produce un exces de hormoni (hipertiroidism) indiferent de
cauză;
2
-dacă secreţia redusă de hormoni ai hipofizei nu a fost tratată (insuficienţă hipofizară netratată);
-dacă secreţia redusă de hormoni ai glandei corticosuprarenale nu a fost tratată (insuficienţă
corticosuprarenală netratată).
Tratamentul cu hormoni tiroidieni nu trebuie început la pacienţii cu infarct acut de miocard, inflamaţia
muşchiului inimii (miocardită acută) sau inflamaţia tuturor învelişurilor inimii (pancardită acută).
Atenționări și precauții
Înainte săutilizați Novothyral, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La iniţierea terapiei cu hormoni tiroidieni, la pacienții cu risc de tulburări psihotice, se recomandă, ca la
începutul tratamentului să se administreze o doză scăzută de levotiroxină, care va fi crescută lent. Se
recomandă monitorizarea pacientului. Dacă apar semne detulburăripsihotice, trebuie luată în
considerare ajustarea dozei de levotiroxină.
Este necesară evitarea chiar şi a unei cantităţi uşor crescute de hormoni tiroidieni (hipertiroidie uşoară)
induse de tratament, în special la pacienţii la care arterele inimii nu reuşesc să asigure suficient sânge
oxigenat (insuficienţă coronariană), sau când există o incapacitate a inimii de a pompa sângele
(insuficienţă cardiacă) sau în caz de tulburări ale ritmului cardiac cu frecvenţă rapidă - tahiaritmii. De
aceea, în aceste cazuri sunt necesare evaluări frecvente ale valorilor hormonilor tiroidieni.
La pacienţii cu funcţia tiroidei redusă, apărută mai târziu (hipotiroidie secundară) trebuie stabilită cauza
bolii, înaintea începerii unei terapii de înlocuire. La nevoie se va începe tratamentul secreţiei reduse
compensate de hormoni ai glandei corticosuprarenale.
Înainte de începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni, trebuie excluse sau tratate următoarele boli:
arterele inimii nu reuşesc să asigure suficient sânge oxigenat (insuficienţă coronariană), durere la nivelul
pieptului (angină pectorală), depunere de grăsimi pe peretele intern al arterelor (ateroscleroză), valori
crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială), secreţie redusă de hormoni hipofizari
(insuficienţă hipofizară), secreţie redusă de hormoni ai glandei corticosuprarenale (insuficienţă
corticosuprarenaliană), funcţionare independentă a glandei tiroide (autonomie tiroidiană).
La pacientele cu hipotiroidie, aflate în perioada de după menopauză, care prezintă un risc crescut de
reducere a masei osoase (osteoporoză), trebuie evitate concentraţiile mai crescute de hormoni tiroidieni
din sânge. De aceea, se impune o urmărire atentă a funcţiei tiroidiene.
Hipotiroidismul și/sau un control redus al hipotiroidismului pot apărea atunci când se administrează
concomitent orlistat și hormoni tiroidieni (vezi pct. “Novothyral împreună cu alte medicamente”).
Pacienții care iau levotiroxină trebuie sfătuiţi să consulte un medic înaintea iniţierii sau a întreruperii
sau a schimbării tratamentului cu orlistat deoarece orlistat și hormonii tiroidieni pot necesita
administrarea la momente diferite şi ar putea fi necesară ajustarea dozei de levotiroxină. Suplimentar,
se recomandă monitorizarea pacientului prin verificarea nivelurilor hormonale plasmatice.
Novothyral împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibitori de protează)
Aceste medicamente, folosite pentru tratamentul infecţiilor HIV și al hepatitei cu virus C cronice, pot
influenţa efectul levotiroxinei. Se recomandă urmărirea frecventă a valorilor hormonilor tiroidieni.
Doza de levotiroxină se va ajusta la nevoie.
Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizaţi pentru scăderea în greutate. Administrarea de hormoni
tiroidieni nu va reduce greutatea corporală,dacă nivelul hormonilor tiroidieni este în limite normale.
Dacă doza este crescută fără recomandarea specială a medicului, pot apărea reacţii adverse grave sau
care pot pune în pericol viaţa. Doze mari de hormoni tiroidieni nu trebuie luate împreună cu unele
medicamente pentru scăderea în greutate, cum sunt amfepramona, catine, fenilpropanolamina,
deoarece poate creşte riscul reacţiilor adverse grave sau care pot pune în pericol viaţa.
3
Fenitoină
Fenitoina, medicament pentru tratamentul convulsiilor, poate influenţa efectul levotiroxinei, poate creşte
metabolizarea hepatică a levotiroxinei. Se recomandă urmărirea atentă a valorilor hormonilor tiroidieni.
Următoarele medicamente pot reduce efectul hormonilor tiroidieni:
Orlistat
Hipotiroidismul și/sau un control redus al hipotiroidismului pot apărea atunci când se administrează
concomitent orlistat și hormoni tiroidieni. Aceasta se poate datora scăderii absorbţiei sărurilor de iod
și/sau a levotiroxinei.
Sevelamer
Sevelamer este un medicament care leagă fosfatul şi este folosit pentru tratarea pacienţilor cu
insuficienţă renală cronică. Acesta poate reduce absorbţia levotiroxinei. De aceea, se recomandă
urmărirea pacienţilor pentru eventuale modificări ale funcţiei tiroidiene, la începutul sau la încheierea
terapiei. La nevoie, se ajustează doza de levotiroxină.
Imatinib, sunitinib (Inhibitori de tirozin kinază)
Inhibitorii de tirozin kinază sunt medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului şi pentru reducerea
inflamaţiilor. Acestea pot reduce acţiunea levotiroxinei. De aceea, se recomandă urmărirea pacienţilor
pentru eventuale modificări ale funcţiei tiroidiene, la începutul sau la sfârşitul terapiei. La nevoie, se
ajustează doza de levotiroxină.
Colestiramină sau colestipol (Răşini schimbătoare de ioni)
Colestiramina sau colestipolul, medicamente care scad grăsimile din sânge, blochează absorbţia
hormonilor tiroidieni. De aceea se recomandă ca administrarea de Novothyral să se facă cu 45 ore
înainte de administrarea acestor medicamente.
Medicamente care conţin aluminiu (antiacide utilizate pentru ameliorarea acidităţii stomacului, sucralfat
utilizat pentru tratamentul ulcerului), medicamente care conţin fier, medicamente care conţin calciu
Novothyral trebuie administrat cu cel puţin 2 ore înainte de administrarea acestor medicamente,
deoarece altfel acestea pot reduce efectul Novothyral.
Amiodaronă
Amiodarona este un medicament folosit pentru reglarea ritmului cardiac. Datorită conţinutului crescut
în iod, amiodarona poate conduce atât la hipertiroidie cât şi la hipotiroidie. Se recomandă prudenţă
specială în cazul guşii nodulare cu posibile zone care funcţionează independent şi sunt producătoare de
hormoni în exces.
Propiltiouracil (un medicament utilizat pentru reducerea funcţiei tiroidiene), medicamente ce conţin
cortizon, betablocante (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) şi substanţe de contrast
ce conţin iod: reduc acţiunea hormonilor tiroidieni.
Sertralină, clorochină/proguanil
Sertralina (medicament pentru tratamentul depresiilor), clorochina/proguanilul (medicamente pentru
tratamentul malariei) scad eficacitatea hormonilor tiroidieni şi cresc nivelul de Hormon Tiroidostimulant
Hipofizar (TSH) care reglează funcţia tiroidei.
Barbiturice, carbamazepină (Inductori enzimatici)
Barbituricele (somnifere), carbamazepina (medicament pentru tratamentul crampelor) intensifică
metabolizarea hepatică a hormonilor tiroidieni.
Estrogeni
Femeile care folosesc contraceptive pe bază de estrogen sau femeile la menopauză aflate sub tratament
de înlocuire hormonală, pot necesita doze mai mari de hormoni tiroidieni.
4
Următoarele medicamente pot intensifica efectul hormonilor tiroidieni:
Salicilaţi (folosiţipentru tratarea durerilor şi a febrei), dicumarol (utilizat pentru reducerea
coagulabilităţii sângelui), furosemidă (folosită pentru eliminarea apei din organism), clofibrat (utilizat
pentru scăderea grăsimilor din sânge).
Administrarea Novothyral concomitent cu salicilaţi, dicumarol, furosemidă în doze mari (250 mg),
clofibrat şi alte substanţe poatedetermina o creştere a efectului hormonilor tiroidieni.
Influenţa hormonilor tiroidieni asupra altor medicamente:
Medicamente anticoagulante (Derivaţi cumarinici)
Hormonii tiroidieni pot intensifica efectul anumitor medicamente anticoagulante (medicamente care
împiedică coagularea sângelui), ceea ce poate creşte riscul unei hemoragii, de exemplu hemoragie
gastro-intestinală sau cerebrală mai ales la pacienţii vârstnici. De aceea, la începutul şi în timpul
tratamentului concomitent, medicul dumneavoastră vă va determina periodic parametrii coagulării şi,
dacă este necesar, dozele de anticoagulante trebuie scăzute.
Medicamente antidiabetice
Hormonii tiroidieni pot să reducă acţiunea antidiabeticelor, medicamente care scad cantitatea de zahăr
din sânge. De aceea, glicemia trebuie determinată periodic la începerea tratamentului. Dacă este necesar,
se vor ajusta dozele de antidiabetice.
Novothyral împreună cu alimente, băuturişi alcool
Produsele pe bază de soia pot reduce absorbţia intestinală a hormonilor tiroidieni. De aceea, o ajustare
a dozei de Novothyral poate fi necesară, în special la începutul sau după terminarea unei cure cu
suplimente alimentare pe bază de soia.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați sărămâneți gravidă,
adresați-medicului saufarmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării, tratamentul cu Novothyral are o importanţă deosebită, de aceea nu trebuie
întrerupt.
Sarcina
Dozele necesare pot fi chiar mai mari în timpul sarcinii. La utilizarea dozelor terapeutice recomandate,
nu există dovezi ale unor efecte dăunătoare determinate de Novothyral asupra dezvoltării embrionare
şi/sau fetale. Utilizarea unor doze extrem de ridicate de hormoni tiroidieni în timpul sarcinii poate avea
un efect negativ asupra dezvoltării fetale şi postnatale.
Alăptarea
Hormonii tiroidieni sunt secretaţi în laptele matern în timpul alăptării, dar cantitatea lor la acest nivel,
la doza terapeutică recomandată, este insuficientă pentru a produce hipertiroidie sau diminuarea secreţiei
de TSH la sugar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce sau de a folosi utilaje. Dar,
ţinând cont de faptul că levotiroxina sodică şi liotironina sodică din Novothyral sunt identice cu
hormonii tiroidieni naturali, nu se aşteaptă ca Novothyral să influenţeze capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje, atunci când este utilizat conform recomandării.
Novothyral conține lactoză monohidrat
5
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.Cum să utilizați Novothyral
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În general, dozele vor fi crescute treptat până la doza optimă pentru fiecare pacient. În caz de reacţii
adverse, administrarea trebuie întreruptă pentru câteva zile, iar reluarea tratamentului se va face cu doze
reduse.
La pacienţii vârstnici, la pacienţii cu boală coronariană sau la pacienţii cu hipotiroidie severă sau cronică,
tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie început cu prudenţă: tratamentul este început cu o doză mică
ce va fi crescută lent la intervale mari, cu determinarea frecventă a valorilor hormonilor tiroidieni.
Experienţa a demonstrat că la pacienţii cu greutatecorporală mică şi cu guşă nodulară voluminoasă este
suficientă administrarea unei doze mici.
Cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră vă prescrie alte doze, vor fi luate în considerare
următoarele instrucţiuni de dozaj pentru Novothyral:
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Hipotiroidism
La copii cu vârsta sub 6 ani se vor administra forme farmaceutice adecvate vârstei.
- Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 8 ani: doza recomandată este de ½ comprimat Novothyral zilnic.
Dacă este necesară o doză mai mică decât ½ comprimatNovothyral, medicul dumneavoastră vă va
prescrie un medicament cu un conţinut mai mic de substanţă activă.
- Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani: doza recomandată este de ½ - 1 comprimat Novothyral zilnic.
- Adolescenţi şi adulţi: doza recomandată este de ½ - 2 comprimateNovothyral zilnic.
În general, tratamentul se începe cu ½ comprimat Novothyral pe zi. În funcţie de tolerabilitate, doza
zilnică va fi crescută la intervale de aproximativ 2 săptămâni cu ½ comprimat Novothyral.
Guşă benignă
- Copii între 6 şi 12 ani: doza recomandată este de ½ comprimat Novothyral zilnic.
Dacă este necesară o doză mai mică decât ½ comprimatNovothyral, medicul dumneavoastrăvă va
prescrie un medicament cu un conţinut mai mic de substanţă activă.
- Adolescenţi şi adulţi: doza recomandată este de ½ - 1 comprimat Novothyral zilnic.
Prevenirea reîmbolnăvirilor după îndepărtarea pe cale chirurgicală a unei părţi sau a întregii
glande tiroide (tiroidectomie)
Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat Novothyral zilnic.
După îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide efectuată în caz de cancer tiroidian
Doza recomandată este de 1 - 2 comprimate Novothyral zilnic.
Mod de administrare
Doza totală zilnică se va administra dimineaţa, pe nemâncate, cu cel puţin o jumătate de oră până la o
oră înainte de micul dejun. Comprimatele se înghit cu puţin lichid.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.
În cazul tratamentului de înlocuire în hipotiroidism şi tiroidectomie se administrează în
majoritatea cazurilor toată viaţa;
Pentru tratamentul guşii netoxice şi în prevenirea reîmbolnăvirilor se administrează câteva luni
sau ani, uneori toată viaţa.
6
Dacă utilizați mai mult Novothyral decât trebuie
În caz de depăşire a dozei pot să apară manifestările specifice pentru metabolism crescut, vezi pct. 4
”Reacţii adverse posibile”.
În cazul apariţiei acestor manifestări, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
La pacienţii care au o sensibilitate deosebită, când limita individuală de toleranţă la acest medicament
a fost depăşită, au fost raportate cazuri izolate de convulsii.La pacienții cu risc de tulburări psihotice
se pot manifesta simptome de psihoză acută.
Abordare terapeutică
În funcţiede gravitatea supradozării se recomandă întreruperea tratamentului şi efectuarea unor teste.
Efectele severe precum palpitaţii (tahicardie), nelinişte (anxietate), agitaţie pot fi reduse prin
administrarea de medicamente denumite beta-blocante.
Dacă Novothyral este utilizat accidental de un copil, adresaţi-vă imediat celui mai apropiat medic,
deoarece administrarea a câteva comprimate poate determina tulburări severe.
În cazurile în care a fost utilizat un număr foarte mare de comprimate Novothyral, poate fi utilă curăţirea
sângelui (plasmafereza).
Dacă uitaţisă utilizaţi Novothyral
Dacă aţi luat prea puţine comprimate sau aţi uitat să luaţi o doză completă de Novothyral, nu luaţi o
doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi cu doza următoare la intervalul stabilit. Nu
schimbaţi şi nu întrerupeţi regimul de administrare stabilit de către medicul dumneavoastră, fără o
recomandare prealabilă.
Dacă încetați să utilizați Novothyral
Pentru a se obţine efectul dorit este necesară administrarea regulată de Novothyral în dozele prescrise.
Dacă aţi întrerupt sau aţi oprit tratamentul prea devreme, manifestările bolii pot să reapară, tipul acestora
fiind determinat de boala existentă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În general, nu apar reacţii adverse în condiţiile în care medicul dumneavoastră vă va urmări regulat
parametrii din sânge.
Pot apărea reacţii alergice la oricare dintre componentele medicamentului Novothyral.
În cazul supradozării, dacă limita individuală de toleranţă la acest medicament este depăşită sau dacă
doza este crescută prea repede la începutul tratamentului, pot apărea manifestări tipice pentru funcţia
crescută a tiroidei: tulburări de ritm ale inimii (aritmii cardiace, de exemplu fibrilaţie atrială şi
extrasistole), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), palpitaţii, durere la nivelul pieptului (angină
pectorală), durere de cap, crampe şi slăbiciune musculară, înroşirea feţei, febră, vomă, tulburări de
menstruaţie, creşterea tensiunii intracraniene, tremurături ale mâinilor, insomnie, transpiraţii
abundente, diaree, scădere în greutate şi nelinişte.
În caz de sensibilitate crescută la oricare dintre componentele medicamentului Novothyral, pot apărea
reacţii alergice, în special lanivelul pielii. Au fost raportate cazuri de reacţii alergice la nivelul feţei şi
căilor aeriene superioare (angioedem).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
7
În cazul apariţiei reacţiilor adverse, medicul dumneavoastră vă va informa dacă dozele trebuie sau nu
reduse sau dacă este necesară întreruperea tratamentului. Terapia se poate relua cu grijă după dispariţia
reacţiilor adverse. Nu întrerupeţi tratamentul fără să vă informaţi medicul !
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare,ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.Cum se păstrează Novothyral
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Novothyral
-Substanţele active sunt levotiroxina sodicăşiliotironina sodică. Fiecare comprimat conţine
levotiroxină sodică 100 microgrameşiliotironină sodică 20 micrograme.
-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, croscarmeloză
sodică, stearat de magneziu.
Cum arată Novothyral şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, biplanare, aproape albe cu margini teşite, cu şanţ median de divizare pe ambele
feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Este disponibil în cutii cu 4 blistere din PP/Al a câte 25 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Merck Romania SRL
Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6, Sector 2
020334 Bucureşti, România
Tel: +40 21 319 8850
Fax: +40 21 319 8848
Fabricantul
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Novothyral, 100/20 micrograme, 100 comprimate, Merck pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  19-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului MERCK

Vezi Politica de confidentialitate date personale