Aciclovir (substanța activă)

Definitie: 

Aciclovir este o substanta antivirala.

Medicamentele care contin aciclovir sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica:

- preparatele farmaceutice de uz topic- chimioterapice de uz local, antivirale.

- preparatele farmaceutice cu administrare orala- antivirale cu actiune directa, Nucleozide si nucleotide, exclusiv inhibitori de reverstranscriptaza

- preparate farmaceutice cu administrare injectabila- antivirale cu actiune directa, nucleozide si nucleotide exclusiv inhibitori de reverstranscriptaza.

Actiune farmacologica:

Aciclovir este agent antiviral cu efecte locale si sistemice.

Aciclovir exercita actiune virustatica si este eficient impotriva virusului Herpes simplex, tip 1 si 2 (HSV-1 si HSV-2), si virusului Varicella-zoster (VZV).

Indicatii terapeutice:

Preparate farmaceutice de uz topic

Aciclovir este indicat pentru tratamentul infectiilor cutanate initiale si recurente cu virus Herpes simplex, incluzand herpesul genital, si labial.

Preparatele farmaceutice cu administrare orala

- tratamentul infectiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitala) primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS) (excluzand VHS neonatal si infectii severe cu VHS la copii imunodeprimati);

- prevenirea infectiilor recurente determinate de VHS la pacienti imunocompetenti;

- tratamentul infectiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).

Preparate farmaceutice cu administrare injectabila

Infectii cu virusul Herpes simplex si infectii cu virusul Varicella-zoster.

Reactii adverse:

Preparate farmaceutice de uz topic

Tulburari ale sistemului imunitar

• Foarte rare:

- Reactii de hipersensibilitate imediate, inclusiv edem angioneurotic.

- Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

• Mai putin frecvente:

- Senzatii de arsura sau intepatura tranzitorie dupa aplicarea cremei.

- Xerozis si descuamare cutanata usoara.

- Prurit.

• Rare:

- Eritem.

Dupa aplicarea cremei pot aparea dermatita de contact si iritatie cutanata. Testele de sensibilitate, care au fost efectuate, au demonstrat ca sensibilitatea a fost datorata mai frecvent componentelor cremei baza decat aciclovirului.

Preparatele farmaceutice cu administrare orala

Tulburari hematologice si limfatice

• Foarte rare: anemie, leucopenie, trombocitopenie.

Tulburari ale sistemului imunitar

• Rare: anafilaxie.

Tulburari psihice

• Foarte rare: halucinatii, simptome psihotice.

Evenimentele de mai sus sunt in general reversibile si au fost raportate, de regula, la pacientii cu insuficienta renala sau care prezentau alti factori predispozanti.

Tulburari ale sistemului nervos

• Frecvente: cefalee, ameteli.

• Foarte rare: agitatie, confuzie, tremor, ataxie, disartrie, convulsii, somnolenta, encefalopatie, coma. Evenimentele de mai sus sunt in general reversibile, si au fost raportate, de regula, la pacientii cu insuficienta renala sau care prezentau alti factori predispozanti.

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale

• Rare: dispnee.

Tulburari gastro-intestinale

• Frecvente: greata, varsaturi, diaree si dureri abdominale.

Tulburari hepatobiliare

• Rare: crestere reversibila a bilirubinemiei si a valorilor serice ale enzimelor hepatice.

• Foarte rare: hepatita si icter.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

• Frecvente: prurit, eruptii cutanate tranzitorii (inclusiv fotosensibilizare).

• Mai putin frecvente: urticarie, alopecie difuza accelerata. Alopecia difuza accelerata a fost asociata cu o larga varietate de afectiuni si medicamente, relatia cu tratamentul cu aciclovir fiind incerta.

• Rare: angioedem.

Tulburari renale si ale cailor urinare

• Rare: crestere a valorilor ureei sanguine si creatininemiei.

• Foarte rare: insuficienta renala acuta.

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare

• Frecvente: fatigabilitate, febra.

Preparate farmaceutice cu administrare injectabila

Frecvente:

- inflamatia venelor (flebita)

- senzatie de rau (greata)

 - stare de rau (varsatura)

- cresterea reversibila a enzimelor hepatice

- mancarimea pielii

- eruptii cutanate tranzitorii insotite sau nu de mancarime (urticarie)

- cresterea sensibilitatii pielii la lumina (fotosensibilitate)

- cresterea ureei si creatininei din ser

Mai putin frecvente

- scaderea numarului globulelor rosii din sange, ceea ce determina paloare, slabiciune sau tulburari respiratorii (anemie);

- scaderea numarului de celule albe din sange responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie);

- scaderea numarului globulelor albe din sange responsabile de apararea imuna (leucopenie).

Foarte rare:

- reactii alergice grave, cu dificultati respiratorii si ameteli;

- agitatie sau confuzie, halucinatii (vederea sau auzirea unor lucruri inexistente), psihoze;

- durere de cap, ameteli, tremor sau crize convulsive;

 - dificultate in vorbire (disartrie), pierderea constientei (coma);

- somnolenta;

- dificultati in controlul miscarilor (ataxie);

- scurtarea respiratiei (dispnee);

- diaree sau dureri stomacale;

- efecte asupra rezultatelor unor teste de sange sau urina, inflamatia ficatului (hepatita) sau ingalbenirea pielii si albului ochilor (icter);

- umflarea fetei, buzelor, limbii sau altor parti ale corpului;

- insuficienta renala, durere in spate, in zona rinichilor (durere renala);

- oboseala sau slabiciune, febra, umflatura, inrosire si sensibilitate dureroasa la locul injectarii.

A se consulta prospectul produsului ce contine aciclovir pentru lista completa a reactiilor adverse.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati  medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala

Lista de Medicamente Mediately

Autor: Farmacist Marza Andreea Simona