Substanța activă reprezintă o substanţă sau amestec de substanţe utilizate la fabricaţia unui
medicament şi care, prin folosirea în procesul de fabricaţie, devine un ingredient activ al
produsului respectiv, destinat să exercite o acţiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcţiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical