Diazepam (substanța activă)

Definitie

Diazepam este o substanta psihotropa, un derivat de benzodiazepine, din clasa 1,4-benzodiazepinelor, cu proprietati sedative, anxiolitice si hinotice.

Medicamentele care ccontin diazepam sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: derivaţi de benzodiazepine.

 

Actiune farmacologica

Diazepam este o substanta cu proprietati accentuate de suprimare a tensiunii psihice, agitatiei si anxietatii, ca si proprietati de sedare si efecte hipnotice. In plus, diazepamul in doze mari are si proprietati miorelaxante si anticonvulsivante. Este utilizat in tratamentul pe termen scurt al starilor de anxietate si tensiune, ca sedativ si ca medicatie premergatoare, in controlul spasmelor musculare si in managementul simptomelor generate de renuntarea la alcool.

 

Indicatii terapeutice

Diazepam- forme farmaceutice cu administrare orala

- Anxietate

- sevraj alcoolic

- tratament profilactic si curativ in delirium tremens

 

Diazepam- forme farmaceutice cu administrare rectala

- status epilepticus

- terapia de scurta durata a starilor acute de anxietate, tensiune si agitatie

- premedicatie in interventiile chirurgicale sau inaintea procedurilor diagnostice, precum si ca medicatie postoperatorie

- hipertonie musculara

- tetanos si convulsii febrile

 

Reactii adverse

Diazepam- forme farmaceutice cu administrare orala

Severitatea efectelor adverse este in functie de doza administrata si de reactivitatea individuala.

Pot aparea: astenie, scaderea vigilentei, somnolenta, senzatie ebrioasa, necoordonare motorie, ataxie, hipotonie musculara, amnezie anterograda.

La varstnici si copii pot aparea reactii paradoxale (iritabilitate, agresivitate, agitatie, tulburari de comportament). Tratamentul prelungit sau administrarea in doze mari poate determina dezvoltarea tolerantei si dependentei fizice si psihice, iar la oprirea tratamentului poate apare sindromul de intrerupere. Simptomele sindromului de intrerupere constau in anxietate, agitatie, tulburari de somn, iritabilitate, cefalee, tremor, mialgii, transpiratii, diaree, stari confuzive, delir, alte manifestari psihotice, convulsii.

 

Diazepam- forme farmaceutice cu administrare rectala

Pacientii varstnici sau cei debilitati sunt, in mod special, predispusi la reactii adverse si pot necesita doze reduse.

Poate aparea toleranta in cazul utilizarii repetate sau cronice a diazepamului. Diazepamul are un potential primar de generare a dependentei. Riscul aparitiei dependentei este deja prezent dupa numai cateva saptamani de utilizare zilnica. Acest lucru este valabil nu numai pentru consumul abuziv, la doze deosebit de mari, ci si pentru utilizarea normala, la doze aflate in limite terapeutice. Intreruperea tratamentului poate conduce la instalarea unor efecte legate de intrerupere (de exemplu, fenomen de rebound) sau a simptomelor de sevraj. In general, in cazul tratamentului cu benzodiazepine, trebuie sa se aiba in vedere faptul ca simptomele de sevraj pot aparea daca pacientul este trecut pe tratament cu o benzodiazepina avand un timp de injumatatire prin eliminare semnificativ mai scurt.

Tulburari hematologice si limfatice

Rare: Discrazii sanguine, inclusiv trombocitopenie.

Tulburari metabolice si de nutritie

Rare: Cresterea apetitului alimentar.

Tulburari psihice

Frecvente: Vigilenta scazuta, afectarea concentrarii, estomparea emotiilor, confuzie, amnezie anterograda care se poate asocia cu un comportament inadecvat, reactii paradoxale

Rare: Modificari ale libidoului

La pacientii predispusi, o depresie inaparenta poate deveni evidenta.

Tulburari ale sistemului nervos

Frecvente: Sedare, somnolenta, cefalee, ameteala (cu risc de cadere la varstnici), ataxie, disartrie, inclusiv vorbire greoaie, tremor.

Tulburari oculare

Frecvente: Vedere dubla.

Rare: Alte tulburari vizuale (de exemplu vedere incetosata, nistagmus).

Tulburari acustice si vestibulare

Cu frecventa necunoscuta: Vertij.

Tulburari cardiace

Rare: Bradicardie, insuficienta cardiaca, inclusiv stop cardiac

Cu frecventa necunoscuta: Aritmie.

Tulburari vasculare

Rare: Hipotensiune arteriala.

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale

Rare: Spasm laringian, deprimare respiratorie incluzand apnee si stop respirator.

Tulburari gastro-intestinale

Rare: Greata, varsaturi, durere epigastrica, constipatie, diaree, xerozis.

Cu frecventa necunoscuta: Hipersalivatie.

Tulburari hepatobiliare

Rare: Icter colestatic, icter hepatocelular.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Foarte rare: Angioedem, reactii alergice pe piele, incluzand prurit si urticarie.

Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv

Frecvente: Slabiciune musculara, cresterea spasmelor musculare.

Tulburari renale si ale cailor urinare

Rare: Retentie urinara, incontinenta urinara.

Tulburari ale aparatului genital si sanului

Rare: Tulburari menstruale.

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare

Frecvente: Fatigabilitate. In dimineata de dupa administrarea de seara, efectele de mahmureala cum sunt perturbarea concentrarii si sedarea pe timpul zilei pot afecta capacitatea de reactie.

Rare: Dureri in piept, timp de reactie prelungit. Cu frecventa necunoscuta: Risc de cadere, fracturi.

Investigatii diagnostice

Rare: Cresterea valorilor serice ale transaminazelor si ale fosfatazei alcaline.

Dependenta

Utilizarea (chiar si la doze terapeutice) poate conduce la dezvoltarea unei dependente fizice: intreruperea tratamentului poate cauza fenomene de sevraj sau de rebound. Poate interveni dependenta psihica. Au fost raportate cazuri de abuz de benzodiazepina.

Este cunoscuta aparitia reactiilor paradoxale (excitatia acuta, tendintele suicidare, agitatia, iritabilitatea, instabilitatea, anxietatea, agresivitatea, accesele de furie, tensiunea, iluziile, cosmarurile, insomnia, psihozele, halucinatiile, ostilitatea, comportamentul inadecvat) la benzodiazepine, aparitia lor fiind mai probabila la copii si varstnici. Daca apar aceste reactii adverse, tratamentul cu acest medicament trebuie oprit.

Pentru lista completa si exacta a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine diazepam.

 

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

 

Bibliografie:

Diazepamum, Mediately platforma online oficiala

Diazepamum,  Agentia Natationala a Medicamentului platforma online oficiala (anm.ro)

 

 

 

Atenție! Acest articol are un caracter strict informativ și nu înlocuiește consultul medical de specialitate. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a urma orice tratament.
Informatiile din prezenta sectiune sunt cu titlu exemplificativ si au la bază date incluse în prospectele medicale. Orice decizie privind achizitionarea unui produs apartine exclusiv consumatorului, în baza unei opinii medicale de specialitate.
Pagina actualizata la data de: 29-09-2025
Imagine formular abonare newsletter

Vezi Politica de confidentialitate date personale