Adalimumab (substanța activă)

Definitie

Adalimumab este o substanta medicamentoasa imunosupresoare.

Medicamentele care contin adalimumab sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: Imunosupresoare, inhibitori ai factorului de necroza tumorala alfa (TNF-α).

Actiune farmacologica

Adalimumab se leaga specific de TNF si neutralizeaza functia biologica a TNF blocand interactiunea acestuia cu receptorii TNF p55 si p75 de pe suprafata celulei. De asemenea, adalimumab moduleaza reactiile biologice induse sau reglate de TNF, inclusiv modificarile nivelurilor moleculelor de aderenta raspunzatoare de migrarea leucocitelor.

Indicatii terapeutice

Poliartrita reumatoida

Adalimumab in asociere cu metotrexat, este indicat pentru:

• tratamentul poliartritei reumatoide active, moderata pana la severa, la pacientii adulti, atunci cand raspunsul la medicamentele anti-reumatice modificatoare de boala (MARMB-uri), inclusiv metotrexat, este inadecvat.
• tratamentul poliartritei reumatoide active, severe si progresive, la pacientii adulti carora nu li se administrase anterior cu metotrexat.

Adalimumab poate fi administrat in monoterapie in caz de intoleranta la metotrexat sau atunci cand tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.

S-a demonstrat ca adalimumabul reduce rata progresiei distrugerii articulare evidentiata radiologic si amelioreaza functionalitatea articulara, atunci cand este administrat in asociere cu metotrexat.

Artrita juvenila idiopatica

Artrita juvenila idiopatica forma poliarticulara

Adalimumab in asociere cu metotrexat este indicat in tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulara, la pacienti cu varsta incepand de la 2 ani, atunci cand raspunsul la unul sau mai multe medicamente anti-reumatice modificatoare de boala (MARMB) a fost inadecvat. Adalimumab poate fi administrat in monoterapie in caz de intoleranta la metotrexat sau atunci cand tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. Nu a fost studiata administrarea de adalimumab la pacienti cu varsta sub 2 ani.

Artrita asociata entezitei

Adalimumab este indicat in tratamentul artritei asociate entezitei la pacienti cu varsta de 6 ani si peste, care nu au avut un raspuns adecvat la tratamentul conventional sau care au intoleranta la acest tratament.

Spondiloartrita axiala

Spondilita anchilozanta (SA)

Adalimumab este indicat in tratamentul SA active severe, la pacienti adulti, atunci cand raspunsul la tratamentul conventional este inadecvat.

Spondiloartrita axiala fara dovada radiologica a spondilitei anchilozante

Adalimumab este indicat in tratamentul adultilor cu spondiloartrita axiala severa fara dovada radiologica a spondilitei anchilozante, dar cu semne obiective de inflamatie manifestate prin valori crescute ale PCR si/sau RMN, care au avut un raspuns inadecvat sau intoleranta la antiinflamatoarele nesteroidiene.

Artrita psoriazica

Adalimumab este indicat in tratamentul artritei psoriazice active si progresive, la pacientii adulti, atunci cand raspunsul la medicamentele MARMB este inadecvat. La pacientii cu subtipul de boala poliarticulara simetrica s-a demonstrat prin folosirea razelor X ca adalimumabul reduce rata de progresie a afectarii articulatiilor periferice  si imbunatateste activitatea fizica.

Psoriazis

Adalimumab este indicat in tratamentul psoriazisului cronic in placi, moderat pana la sever, la pacienti adulti care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic.

Psoriazis in placi la copii si adolescenti

Adalimumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului in placi cronic sever la copii si adolescenti cu varsta incepand de la 4 ani, care nu au raspuns corespunzator sau care nu au fost eligibili pentru tratamentul topic si fototerapii.

Hidradenita supurativa (HS)

Adalimumab este indicat pentru tratamentul HS (acnee inversa) active, moderata pana la severa, la adulti si adolescenti de la varsta de 12 ani, care nu au raspuns corespunzator la tratamentul sistemic conventional pentru HS.

Boala Crohn

Adalimumab este indicat in tratamentul bolii Crohn active, forma moderata pana la severa, la pacientii adulti care nu au raspuns la un tratament corespunzator si complet cu medicamente corticosteroidiene si sau imunosupresoare; sau la pacientii care au intoleranta la acest tratament sau carora le este contraindicat din motive medicale.

Boala Crohn la copii si adolescenti

Adalimumab este indicat pentru tratamentul bolii Crohn active, forma moderata pana la severa, la copii si adolescenti (de la varsta de 6 ani) atunci cand nu au raspuns la tratamentul conventional, inclusiv la tratamentul nutritional initial si la medicamente corticosteroidiene si sau imunosupresoare, sau la pacientii care au intoleranta la aceste tratamente sau carora le sunt contraindicate.

Colita ulcerativa

Adalimumab este indicat in tratamentul colitei ulcerative active, forma moderata pana la severa, la pacientii adulti care nu au avut un raspuns adecvat la tratamentul conventional, inclusiv la corticosteroizi si 6-mercaptopurina (6-MP) sau azatioprina (AZA) sau care au intoleranta la aceste tratamente sau carora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.

Colita ulcerativa la copii si adolescenti

Adalimumab este indicat in tratamentul colitei ulcerative active, forma moderata pana la severa, la pacienti copii si adolescenti (de la varsta de 6 ani) care nu au avut un raspuns adecvat la tratamentul conventional, inclusiv la corticosteroizi si/sau 6-mercaptopurina (6-MP) sau azatioprina (AZA), sau care au intoleranta la aceste tratamente sau carora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.

Uveita

Adalimumab este indicat pentru tratamentul uveitei non-infectioase, intermediare, posterioare si panuveitei la pacientii adulti care nu au avut un raspuns adecvat la corticosteroizi, la pacientii care necesita scaderea progresiva a dozelor de corticosteroizi sau pentru care nu este potrivit tratamentul cu corticosteroizi.

Uveita la copii si adolescenti

Adalimumab este indicat pentru tratamentul uveitei anterioare non-infectioase cronice la copii si adolescenti cu varsta incepand de la 2 ani, care nu au avut un raspuns adecvat sau au intoleranta la tratamentul conventional, sau pentru care tratamentul conventional este inadecvat.

Reactii adverse

Cele mai frecvente reactii adverse raportate sunt infectiile (cum sunt rinofaringita, infectii ale tractului respirator superior si sinuzita), reactii la locul de injectie (eritem, prurit, hemoragie, durere sau edem) cefalee si durere musculoscheletica.

S-au raportat reactii adverse grave la adalimumab. Antagonisti TNF, cum este adalimumab, afecteaza sistemul imunitar si utilizarea lor poate sa afecteze apararea organismului impotriva infectiilor si a cancerului.

S-au raportat de asemenea la adalimumab, infectii amenintatoare de viata sau letale (inclusiv sepsis, infectii oportuniste si TB), reactivarea hepatitei B (HVB) si variate malignitati (inclusiv leucemie, limfom si limfom hepatosplenic cu celule T (LHSCT)).

S-au raportat de asemenea reactii grave hematologice, neurologice si autoimune. Acestea includ cazuri rare de pancitopenie, anemie aplastica, evenimente de demielinizare centrala si periferica si cazuri de lupus eritematos sistemic, manifestari asociate lupusului si sindrom Stevens-Johnson.

Pentru lista completa a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine adalimumab.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala

Platforma online oficiala Mediately

Momentan, nu exista nici un produs disponibil.