Dupilumab (substanța activă)

Definitie:

Dupilumab este un anticorp monoclonal uman recombinant de tip IgG4 care inhiba semnalizarea celulara a interleukinei-4 si interleukinei-13. 

Medicamentele care contin dupilumab sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: alte medicamente de uz dermatologic, medicamente pentru dermatita, altele decat corticosteroizi.

 

Actiune farmacologica:

Dupilumab inhiba semnalizarea celulara a IL-4 prin intermediul receptorului de tip I (IL-4Ra/gc), precum si semnalizarea celulara a IL-4 si IL-13 prin intermediul receptorului de tip II (IL-4Ra/IL-13Ra). IL-4 si IL-13 sunt factori principali implicati in afectiunile inflamatorii de tip 2 la om, cum sunt dermatita atopica, astmul bronsic, rinosinuzita cronica insotita de polipoza nazala  severa, Prurigo Nodularis si esofagita eozinofilica. Blocarea caii IL-4/IL-13 la pacientii tratati cu dupilumab scade numerosi mediatori ai inflamatiei de tip 2.

 

Indicatii terapeutice:

Dermatita atopica
Dupilumab este indicat pentru tratamentul dermatitei atopice moderata pana la severa la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste, care sunt candidati pentru terapie sistemica. 
Dupilumab este indicat pentru tratamentul dermatitei atopice severe la copii cu varsta cuprinsa intre 6 luni si 11 ani, care sunt candidati pentru terapie sistemica.

Astm bronsic
Dupilumab este indicat la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste, ca terapie adaugata de intretinere pentru astmul bronsic sever, insotit de inflamatie de tip 2 caracterizata prin eozinofilie si/sau valori crescute ale fractiei de oxid nitric din aerul expirat , care este inadecvat controlat cu doze mari de corticosteroizi inhalatori plus un alt medicament utilizat ca tratament de intretinere.
Dupilumab este indicat la copii cu varsta cuprinsa intre 6 ani si 11 ani, ca terapie adaugata de intretinere pentru astmul bronsic sever, insotit de inflamatie de tip 2 caracterizata prin eozinofilie si/sau valori crescute ale fractiei de oxid nitric din aerul expirat, care este inadecvat controlat cu doze medii pana la mari de corticosteroizi inhalatori plus un alt medicament utilizat ca tratament de intretinere.

Rinosinuzita cronica insotita de polipoza nazala 
Dupilumab este indicat ca terapie adaugata impreuna cu corticosteroizi administrati intranazal pentru tratamentul adultilor cu rinosinuzita cronica insotita de polipoza nazala  severa, in cazul carora terapia cu corticosteroizi sistemici si/sau interventia chirurgicala nu asigura controlul adecvat al bolii.

Prurigo Nodularis
Dupilumab este indicat pentru tratamentul adultilor cu prurigo nodularis moderat pana la sever, care sunt candidati pentru terapia sistemica.

Esofagita eozinofilica
Dupilumab este indicat pentru tratamentul esofagitei eozinofilice la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste, cu o greutate de cel putin 40 kg, care sunt controlati inadecvat de, sunt intoleranti la sau care nu sunt candidati pentru terapie medicamentoasa conventionala.

 

Reactii adverse:

Cele mai frecvente reactii adverse in dermatita atopica, astm bronsic si rinosinuzita cronica insotita de polipoza nazala sunt reactii la locul de administrare a injectiei (includ eritem, edem, prurit, durere si inflamatie), conjunctivita, conjunctivita alergica, artralgie, herpes oral si eozinofilie. Ca reactie adversa suplimentara in esofagita eozinofilica, au fost raportate echimoze la locul de administrare a injectiei. Au fost raportate cazuri rare de boala a serului, reactii asemanatoare cu boala serului, reactie anafilactica si keratita ulcerativa.

 

A se consulta prospectul produsului ce contine dupilumab pentru lista completa a reactiilor adverse.

 

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati  medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

 

Bibliografie:

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala

Platforma online Mediately

 

Atenție! Acest articol are un caracter strict informativ și nu înlocuiește consultul medical de specialitate. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a urma orice tratament.
Informatiile din prezenta sectiune sunt cu titlu exemplificativ si au la bază date incluse în prospectele medicale. Orice decizie privind achizitionarea unui produs apartine exclusiv consumatorului, în baza unei opinii medicale de specialitate.
Pagina actualizata la data de: 08-08-2024

Medicamente care contin Dupilumab

Momentan, nu exista nici un produs disponibil.

Vezi Politica de confidentialitate date personale