Metilfenidat (substanța activă)

Definitie

Clorhidratul de metilfenidat este un stimulant slab al sistemului nervos central utilizat in terapia tulburarii hiperkinetice insotita de deficit de atentie (Attention Deficit Hyperactivity Disorder-ADHD).

Medicamentele care contin metilfenidat sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: simpatomimetice cu actiune centrala.

Actiune farmacologica

Modul de actiune terapeutica in tulburarea hiperkinetica insotita de deficit de atentie (Attention Deficit Hyperactivity Disorder-ADHD) nu este cunoscut. Se crede ca metilfenidatul blocheaza recaptarea noradrenalinei si dopaminei in neuronii presinaptici si creste eliberarea acestor monoamine in spatiul extraneuronal. Metilfenidatul este un amestec racemic compus din izomerii d- si l-. Izomerul d- este mai activ farmacologic decat izomerul l.

Indicatii terapeutice

Tulburare hiperkinetica cu deficit de atentie (ADHD)

Medicamentele care contin metilfenidat sunt indicate ca parte a unui program amplu de tratament al tulburarii hiperkinetice cu deficit de atentie (ADHD) la copii cu varsta de cel putin 6 ani si la adulti in cazul in care doar masurile corective s-au dovedit insuficiente.

Tratamentul trebuie initiat si supravegheat de catre un medic specializat in tratamentul ADHD, cum ar fi un medic specialist pediatru, un medic psihiatru de copii si adolescenti sau un medic psihiatru de adulti.

Reactii adverse

Unele reactii adverse pot fi grave. Daca apar oricare dintre reactiile adverse de mai jos, pacientul trebuie sa se adreseze imediat unui medic:

Frecvente 
- batai neregulate ale inimii (palpitatii)
- modificari ale dispozitiei sau schimbari ale dispozitiei sau tulburari de personalitate

Mai putin frecvente 
- ganduri sau dorinta de sinucidere
- vederea, simtirea sau auzirea lucrurilor care nu sunt reale, acestea sunt semne de psihoza
- vorbire si miscari necontrolate ale corpului (sindromul Tourette)
- semne de alergie, cum sunt eruptii trecatoare pe piele, senzatie de mancarime sau urticarie la nivelul pielii, umflarea fetei, buzelor, limbii sau altor parti ale  organismului, scurtare a respiratiei, respiratie suieratoare sau respiratie dificila.

Rare 
- senzatie neobisnuita de agitatie, hiperactivitate si dezinhibitie (manie)

Foarte rare 
- atac de cord
- moarte subita
- tentativa de suicid
- crize (convulsii, epilepsie)
- descuamare a pielii sau pete rosii purpurii pe piele
- inflamare sau blocare a arterelor de la nivelul creierului
- paralizie temporara sau probleme cu miscarea si vederea, dificultati de vorbire (acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul vaselor de sange din creier)
- spasme musculare care determina imposibilitatea controlului ochilor, capului, gatului, corpului sau sistemului nervos
- scadere a numarului de celule ale sangelui (celule rosii, celule albe si plachete sanguine) care pot predispune la infectii, aparitia cu usurinta a sangerarilor si vanatailor
- crestere brusca a temperaturii corpului, tensiune arteriala foarte crescuta si convulsii severe(,,Sindrom Neuroleptic Malign"). Nu se stie cu siguranta daca aceasta reactie adversa este cauzata de metilfenidat sau de alte medicamente care pot fi luate in asociere cu metilfenidat.

Frecventa necunoscuta 
- ganduri nedorite care revin continuu
- lesin inexplicabil, dureri in piept, scurtare a respiratiei (acestea pot fi semne ale unor probleme ale inimii)
- erectii prelungite, uneori dureroase, sau o crestere a numarului de erectii

Alte reactii adverse includ reactiile enumerate mai jos.

In cazul in care oricare dintre acestea devine grava, pacientul trebuie sa anunte medicul sau farmacistul:

Foarte frecvente 
- dureri de cap
- nervozitate
- insomnie

Frecvente 
- dureri articulare
- vedere incetosata
- durere de cap insotita de senzatie de tensiune
- gura uscata, sete
- dificultati la adormire
- temperatura ridicata (febra)
- libidou scazut
- cadere sau subtiere neobisnuita a parului
- slabiciune musculara, crampe musculare
- lipsa sau scaderea poftei de mancare
- incapacitatea de a avea sau mentine o erectie
- senzatie de mancarime, eruptie trecatoare pe piele sau eruptie in relief, de culoare rosie, pruriginoasa (urticarie)
- somnolenta sau slabiciune neobisnuita, senzatie de oboseala
- scrasnit excesiv din dinti (bruxism)
- sentiment de panica
- senzatie de furnicaturi, intepaturi sau amorteli ale pielii
- cresterea nivelului alanil aminotransferazei (o enzima a ficatului) in sange
- tuse, inflamatie la nivelul gatului sau nasului si iritatie in gat, infectii ale tractului respirator superior; infectii ale sinusurilor
- tensiune arteriala crescuta, batai rapide ale inimii (tahicardie)
- ameteli (vertij), senzatie de slabiciune, miscari necontrolate, hiperactivitate
- senzatie de agresivitate, agitatie, teama fara motiv, depresie, iritabilitate, tensiune, nervozitate, comportament anormal
- disconfort la nivelul stomacului sau indigestie, dureri de stomac, diaree, senzatie de rau, disconfort abdominal si stare de rau
- transpiratii abundente
- scadere ponderala

Mai putin frecvente 
- ochi uscat
- constipatie
- jena la nivelul toracelui
- sange in urina
- senzatia de lipsa de interes sau energie
- frisoane sau tremuraturi
- nevoie crescuta de urinare
- dureri ale muschilor, spasme ale muschilor
- scurtare a respiratiei sau dureri in piept
- bufeuri
- cresteri ale rezultatelor testelor functiei ficatului (in urma analizei sangelui)
- furie, senzatie de neliniste sau teama, vorbire excesiva, perceptie amplificata a mediului inconjurator, tulburari ale somnului

Rare 
- afectarea libidoului
- senzatie de dezorientare sau confuzie
- tulburari ale vederii sau vedere dubla
- umflare a sanilor la barbati
- inrosirea pielii, leziuni eruptive rosii trecatoare pe piele

Foarte rare 
- crampe musculare
- mici semne rosii pe piele
- functionare anormala a ficatului, inclusiv insuficienta hepatica acuta si coma
- rezultate anormale ale investigatiilor diagnostice - inclusiv investigatii ale ficatului si sangelui
- gandire anormala, lipsa sentimentelor sau emotiilor, efectueaza diferite activitati in mod repetitiv, obsesie pentru un anumit lucru
- senzatie de amorteala la nivelul degetelor, furnicaturi si modificari de culoare (de la alb pana la albastru, apoi rosu) determinate de frig (,,fenomen Raynaud")

Frecventa necunoscuta 
- migrena
- pupile dilatate
- febra foarte mare
- batai lente, rapide sau suplimentare ale inimii
- o convulsie importanta (,,convulsii grand mal")
- a crede lucruri care nu sunt adevarate
- durere severa la nivelul stomacului, insotite frecvent de senzatie si stare de rau
- afectarea vaselor sangvine cerebrale (accident vascular cerebral, arterita a vaselor cerebrale sau ocluzie a vaselor cerebrale)
- incapacitatea de a controla excretia urinei (incontinenta)
- spasm al muschilor mandibulei care ingreuneaza deschiderea gurii (trismus)
- balbism
- sangerari nazale

Efecte asupra cresterii

Cand este utilizat mai mult de un an, metilfenidatul poate incetini cresterea la unii copii. Aceasta afecteaza mai putin de 1 din 10 copii.
- poate sa apara intarziere in cresterea in greutate sau in cresterea in inaltime.
- medicul va urmari cu atentie inaltimea si greutatea copilului, ce si regimul alimentar
- daca nu se inregistreaza o crestere adecvata, atunci tratamentul cu metilfenidat poate fi oprit pentru o perioada scurta de timp

Pentru lista completa si exacta a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine metilfenidat.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Metilfenidatum, Mediately platforma online oficiala

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala