Denosumab (substanța activă)

Definitie

Denosumab este un anticorp monoclonal uman (IgG2) care are capacitatea de a reduce resorbtia osoasa.

Medicamentele care contin denosumab sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: medicamente pentru tratamentul afectiunilor osoase - alte medicamente.

Actiune farmacologica

Denosumab este un anticorp monoclonal uman (IgG2) care are ca tinta si se leaga cu mare afinitate si specificitate de RANKL, prevenind activarea receptorului sau, RANK, pe suprafata precursorilor osteoclastilor si pe suprafata osteoclastilor. Prevenirea interactiunii RANKL/RANK inhiba formarea, functia si supravietuirea osteoclastilor, reducand astfel resorbtia osoasa atat la nivelul osului cortical cat si a celui trabecular.

Indicatii terapeutice

Tratamentul osteoporozei la femeile in postmenopauza si la barbatii cu risc crescut de fracturi. La femeile in postmenopauza denosumab reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale, non-vertebrale si de sold.
Tratamentul pierderii de masa osoasa asociata cu ablatia hormonala la barbatii cu cancer de prostata cu risc crescut de fracturi. La barbatii cu cancer de prostata la care se realizeaza ablatie hormonala, denosumab reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale.

Reactii adverse

Cele mai frecvente reactii adverse observate cu denosumab (observate la mai mult de unu din zece pacienti) sunt durerea musculo-scheletica si durerea la nivelul extremitatilor. La pacientii carora li se administreaza denosumab au fost observate cazuri mai putin frecvente de celulita, cazuri rare de hipocalcemie, hipersensibilitate, osteonecroza maxilara si fracturi femurale atipice. 

Pentru lista completa si exacta a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine denosumab.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala

INN-denosumab, ec.europa.eu official website