Enoxaparina (substanța activă)

Definitie

Enoxaparina sodica este un o heparina cu greutate moleculara mica, un medicament biologic care se obtine prin depolimerizarea alcalina a esterului
benzilic al heparinei provenite din mucoasa intestinala porcina. 

Medicamentele care contin enoxaparina sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: antitrombotice, grupul heparinei.

Efecte farmacodinamice

In vitro, enoxaparina sodica are o activitate anti-Xa mare si o activitate anti-IIa sau antitrombinica mica. Aceste activitati anticoagulante sunt mediate prin intermediul antitrombinei III (AT III), determinand activitatea antitrombotica la om.
In afara de activitatea sa anti-Xa si IIa, au fost indentificate proprietati suplimentare ale enoxaparinei, antitrombotice si antiinflamatorii, atat la subiecti sanatosi si pacienti, cat si la modele nonclinice.

Acestea includ inhibarea dependenta de AT III a altor factori de coagulare, cum este factorul VIIa, inducerea eliberarii de factor inhibitor al caii tisulare (FICT), precum si reducerea eliberarii factorului von Willebrand (FvW) din endoteliul vascular in circulatia sanguina. Se stie ca acesti factori contribuie la efectul antitrombotic global al enoxaparinei sodice.

Indicatii terapeutice

Enoxaparina este indicata la adulti pentru:
- Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienti cu risc moderat si crescut, carora li s-au efectuat interventii chirurgicale, in special la cei carora li s-au efectuat interventii chirurgicale ortopedice sau generale, inclusiv interventii pentru neoplasm.
- Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacientii cu afectiuni medicale acute (cum sunt insuficienta cardiaca acuta, insuficienta respiratorie, infectii severe sau afectiuni reumatice) si cu mobilitate scazuta, care au risc crescut de tromboembolie venoasa.
- Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) si al emboliei pulmonare (EP), excluzand EP care este probabil sa necesite terapie trombolitica sau interventie chirurgicala.
- Preventia formarii de trombi in circulatia extracorporeala in timpul hemodializei.
- Sindromul coronarian acut:
• Tratamentul anginei pectorale instabile si al infarctului miocardic fara supradenivelare de segment ST (NSTEMI), in asociere cu acidul acetilsalicilic administrat oral.
• Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (STEMI), inclusiv la pacientii care trebuie tratati medical sau cu interventie ulterioara de angioplastie coronariana percutana (PTCA). 

Reactii adverse

Tulburari hematologice si limfatice

- Frecvente: hemoragie, anemie hemoragica, trombocitopenie, trombocitoza

- Rare: eozinofilie, cazuri de trombocitopenie imuno-alergica, cu tromboza; in unele dintre acestea, tromboza s-a complicat cu infarct de organ sau ischemie la nivelul unui membru.

Tulburari ale sistemului imunitar

- Frecvente: reactie alergica

- Rare: reactii anafilactice sau anafilactoide, inclusiv soc.

Tulburari ale sistemului nervos

- Frecvente: cefalee.

Tulburari vasculare

- Rare: hematom spinal (sau hematom intrarahidian). Aceste reactii au determinat leziuni neurologice de diferite grade, inclusiv paralizie de lunga durata sau permanenta.

Tulburari hepatobiliare

- Foarte frecvente: crestere a valorilor enzimelor hepatice (in special ale transaminazelor >3 ori limita superioara a valorilor normale)

- Mai putin frecvente: leziuni hepatocelulare

- Rare: leziuni colestatice hepatice.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

- Frecvente: urticarie, prurit, eritem

- Mai putin frecvente: dermatita buloasa

- Rare: alopecie, vasculita cutanata, necroza cutanata, care apar de obicei la locul injectarii (aceste manifestari au fost precedate, de obicei, de purpura sau placi eritematoase, infiltrate si dureroase).

Noduli la nivelul locului de injectare (noduli inflamatori, care nu erau incluziuni chistice de enoxaparina).

Se remit dupa cateva zile si nu trebuie sa determine intreruperea tratamentului.

Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv

- Rare: osteoporoza dupa tratamentul de lunga durata (mai lung de 3 luni).

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare

- Frecvente: hematom la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, alte reactii la nivelul locului de injectare (cum sunt edem, hemoragie, hipersensibilitate, inflamatie, noduli, durere sau reactii)

- Mai putin frecvente: iritatie locala, necroza cutanata la nivelul locului de injectare.

Investigatii diagnostice

- Rare: hiperkaliemie

Descrierea reactiilor adverse selectate

Hemoragii

Acestea au inclus hemoragii majore, raportate la cel mult 4,2% din pacienti (pacienti carora li s-au efectuat interventii chirurgicale). Unele dintre aceste cazuri au fost letale. Similar altor anticoagulante, hemoragia poate sa apara in prezenta factorilor de risc asociati, cum sunt: leziuni de organ care predispun la sangerare, proceduri invazive sau utilizarea in asociere cu medicamente care afecteaza hemostaza.

Pentru lista completa a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine Enoxaparina.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Enoxaparinum, Mediately platforma online oficiala

Agentia Nationala a Medicamentului- platforma online oficiala