Tepotinib este o substanta antineoplazica utilizat in tratamentul cancerului pulmonar fara celule mici (NSCLC) avansat, cu mutatii METex14 care necesita terapie sistemica dupa tratamentul anterior cu imunoterapie sau cu chimioterapie pe baza de saruri de platina.
Medicamentele care contin tepotinib sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: Medicamente antineoplazice, alti inhibitori ai protein-kinazei.
Tepotinibul a demonstrat activitate antitumorala pronuntata in cazul tumorilor cu activare oncogena a MET, cum sunt modificarile de ignorare ale METex14.
Tepotinib administrat in monoterapie este indicat pentru tratamentul pacientilor adulti cu cancer pulmonar fara celule mici (NSCLC) avansat care prezinta modificari care duc la ignorarea exonului 14 al genei factorului de tranzitie mezenchimala-epiteliala (METex14), care necesita terapie sistemica dupa tratamentul anterior cu imunoterapie si/sau chimioterapie pe baza de saruri de platina.
Cele mai frecvente reactii adverse la ≥ 20% dintre pacientii expusi la tepotinib la doza recomandata in indicatia tinta sunt edemul (81,5% dintre pacienti), in principal edem periferic (72,5%), hipoalbuminemia (32,9%), greata (31,0%), cresterea valorii creatininei (29,1%) si diareea (28,8%).
Cele mai frecvente reactii adverse grave la ≥ 1% dintre pacienti sunt edemul periferic (3,2%), edemul generalizat (1,9%) si BPI (1,0%).
Procentul de pacienti care au prezentat reactii adverse care au dus la incetarea definitiva a tratamentului este de 24,9%. Cele mai frecvente reactii adverse care au dus la incetarea definitiva a administrarii la ≥ 1% dintre pacienti sunt edemul periferic (5,4%), edemul (1,3%), edemul genital (1,0%) si BPI (1,0%).
Procentul de pacienti care au prezentat reactii adverse care au dus la intreruperea temporara a tratamentului este de 52,7%. Cele mai frecvente reactii adverse care au dus la intreruperea temporara la ≥ 2% dintre pacienti sunt edemul periferic (19,8%), cresterea valorilor creatininei (5,8%), edemul generalizat (4,8%), edemul (3,8%), cresterea valorilor ALT (2,9%), greata (3,2%) si cresterea valorilor amilazei (1,6%).
Procentul de pacienti care au prezentat reactii adverse care au dus la reducerea dozei este de 36,1%. Cele mai frecvente reactii adverse care au dus la reducerea dozei la ≥ 2% dintre pacienti sunt edemul periferic (15,7%), cresterea valorilor creatininei (2,9%), edemul generalizat (3,2%) si edemul (2,6%).
Pentru lista completa si exacta a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine tepotinib.
Profil de siguranta:
Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!
Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!
Bibliografie:
Tepotinibum, Mediately platforma online oficiala
Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala
Favorite
Coșul meu
Cumpara 
