Ozanimod (substanța activă)

Definitie

Ozanimod este un modulator puternic al receptorului sfingozin-1 fosfatului (S1P).

Medicamentele care contin ozanimod sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: Imunosupresoare, modulatoare ale receptorului sfingozin-1-fosfatului (S1P).

Actiune farmacologica

Ozanimod se leaga cu afinitate mare de receptorii 1 si 5 ai sfingozin-1 fosfatului. Ozanimod are activitate minima sau nu are activitate fata de receptorii S1P2, S1P3 si S1P4. In vitro, ozanimod si metabolitii sai activi majori au prezentat un grad similar de activitate si selectivitate fata de receptorii S1P1 si S1P5. Mecanismul prin intermediul caruia ozanimod exercita efecte terapeutice in SM si CU este necunoscut, dar poate implica reducerea migratiei limfocitelor in sistemul nervos central si in intestin.

Reducerea numarului de limfocite in circulatia periferica indusa de ozanimod are efecte diferite asupra subpopulatiilor leucocitare, scaderi mai mari fiind observate la celulele implicate in raspunsul imun adaptativ. Ozanimod are impact minim asupra celulelor implicate in raspunsul imun nativ, care contribuie la supravegherea imunitara.

Indicatii terapeutice

Scleroza multipla

- tratamentul pacientilor adulti cu scleroza multipla recurent-remisiva cu boala activa, asa cum este definita pe baza caracteristicilor clinice sau imagistice.

Colita ulcerativa

- tratamentul pacientilor adulti cu colita ulcerativa activa moderata si severa, care au obtinut un raspuns inadecvat, au pierdut raspunsul sau au manifestat intoleranta la terapia conventionala sau la un medicament biologic.

Reactii adverse

Reactiile adverse raportate cel mai frecvent sunt rinofaringita, cresterea valorilor alanin aminotransferazei si cresterea valorilor gama-glutamiltransferazei (GGT). Initierea tratamentului cu ozanimod poate avea ca rezultat bradicardie trecatoare care de obicei se rezolva pana la finalul primei saptamani de tratament. Alte reactii adverse grave includ infectii oportuniste grave, edem macular, hipertensiune si cazuri rare de afectare hepatica semnificativa clinic.

Cele mai frecvente reactii adverse care au dus la oprirea administrarii au fost legate de cresterea valorilor enzimelor hepatice (1,1%) in studiile clinice privind scleroza multipla. Cresteri ale valorilor enzimelor hepatice care au condus la oprirea administrarii au aparut la 0,4% dintre pacienti, in cadrul studiilor clinice controlate privind colita ulcerativa.

Pentru lista completa si exacta a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine ozanimod.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Ozanimodum, Mediately platforma online oficiala

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala