Encorafenib (substanța activă)

Definitie

Encorafenib este o substanta antineoplazica, utilizata in tratamentul melanomului, cancerului colorectal si al cancerului pulmonar non-microcelular.

Medicamentele care contin encorafenib sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: agenti antineoplazici, inhibitori de protein-kinaza.

Actiune farmacoterapeutica

Encorafenib este un inhibitor puternic si foarte selectiv al kinazelor RAF, inalt selectiv, competitiv cu ATP, cu molecula mica. 

Indicatii terapeutice

Melanom

Encorafenib in combinatie cu binimetinib este indicat pentru tratamentul pacientilor adulti cu melanom nerezecabil sau metastazat, cu mutatia BRAF V600.

Cancer colorectal 

Encorafenib in combinatie cu cetuximab este indicat pentru tratamentul pacientilor adulti cu cancer colorectal metastazat, cu mutatia BRAF V600E, care s-au aflat anterior sub terapie sistemica.

Encorafenib in combinatie cu cetuximab si FOLFOX este indicat pentru tratamentul de prima linie al pacientilor adulti cu cancer colorectal metastazat, cu mutatia BRAF V600E.

Cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC - non-small cell lung cancer)

Encorafenib in combinatie cu binimetinib este indicat pentru tratamentul pacientilor adulti cu cancer pulmonar non-microcelular avansat, cu mutatia BRAF V600E.

Reactii adverse

Cele mai frecvente reactii adverse aparute la pacientii tratati cu encorafenib in doza 450 mg, administrat oral o data pe zi in combinatie cu binimetinib in doza de 45 mg au fost fatigabilitate, greata, diaree, varsaturi, dureri abdominale, miopatie/tulburari musculare si artralgie.

Cele mai frecvente reactii adverse aparute la pacientii tratati cu encorafenib (300 mg, administrat oral o data pe zi) in combinatie cu binimetinib (45 mg, administrat oral de doua ori pe zi) au fost oboseala, greata si diaree.

Cele mai frecvente reactii adverse la medicament raportate pentru encorafenib utilizat in monoterapie (300 mg, administrat oral o data pe zi) au fost hiperkeratoza, alopecie, SEPP, fatigabilitate, eruptie cutanata tranzitorie, artralgie, xerodermie, greata, mialgie, cefalee, varsaturi si prurit.

Cele mai frecvente reactii adverse raportate la tratamentul cu encorafenib (300 mg, administrat oral o data pe zi) in combinatie cu cetuximab (administrat conform RCP) au fost: fatigabilitate, greata, diaree, dermatita acneiforma, dureri abdominale, artralgie/dureri musculoscheletale, scadere a apetitului alimentar, eruptie cutanata tranzitorie si varsaturi.

Cele mai frecvente reactii adverse raportate la tratamentul cu encorafenib (300 mg, administrat oral o data pe zi) in combinatie cu cetuximab si FOLFOX, au fost: neuropatie periferica, neutropenie, greata, fatigabilitate, anemie, diaree, varsaturi, scadere a apetitului alimentar, eruptie cutanata tranzitorie, trombocitopenie, durere abdominala, hemoragie, artralgie/dureri musculoscheletale, febra, constipatie, inflamatia mucoaselor si infectie.