Sulfametoxazol (substanța activă)

Definitie

Sulfametoxazolul face parte din grupa sulfonamidelor antibacteriene.

Medicamentele care contin sulfametoxazol contin de regula combinatia sulfametoxazol si primetoprim si sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: antibiotice de uz sistemic, combinatii de sulfonamide cu trimetoprim inclusiv derivati. 

Actiune farmacologica

Sulfametoxazolul este un inhibitor competitiv al enzimei dihidropteroat-sintetaza. Sulfametoxazolul inhiba competitive utilizarea acidului para-aminobenzoic (PABA) in sinteza dihidrofolatului de catre celula bacteriana, cu efect bacteriostatic. 

Sulfametoxazolul se intalneste in medicamente in asociere cu Trimetoprim. Trimetoprimul se leaga la nivelul si inhiba reversibil dihidrofolat reductaza bacteriana, inhiband astfel sinteza tetrahidrofolatului. Astfel trimetoprimul si sulfametoxazolul inhiba doua etape consecutive ale biosintezei purinelor si ca urmare sinteza acizilor nucleici esentiali multor bacterii.

Indicatii terapeutice

Sulfametoxazol in combinatie cu Trimetoprim este indicat in tratamentul infectiilor cu germeni sensibili in:

- Profilaxia si tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jiroveci

- Profilaxia si tratamentul toxoplasmozei

- Tratamentul nocardiozei

Urmatoarele tipuri de infectii pot fi tratate cu sulfametoxazol si trimetoprim atunci cand este demonstrata sensibilitatea la acestea si exista o motivatie obiectiva pentru care se prefera aceasta combinatie unui singur agent antibacterian:

- Infectiile acute necomplicate ale tractului urinar

- Otita acuta medie

- Exacerbari acute ale bronsitei cronice

Trebuie luate in considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzatoare a agentilor antibacterieni.

Reactii adverse

Combinatia de sulfametoxazol cu trimetoprim poate avea urmatoarele reactii adverse:

Infectii si infestari

Frecvente: candidoza.

Tulburari hematologice si limfatice

Frecvente: leucopenie;

Rare: neutropenie, trombocitopenie, aplazie medulara, anemie hemolitica (provocate probabil printr- un mecanism imunoalergic);

Foarte rare: agranulocitoza, anemie megaloblastica, pancitopenie, methemoglobinemie, eozinofilie, purpura si hemoliza la anumiti pacienti cu deficit de glucozo-6- fosfat dehidrogenaza.

Majoritatea schimbarilor hematologice sunt de intensitate usoara si reversibile la intreruperea tratamentului.

Majoritatea acestor schimbari sunt asimptomatice, desi pot deveni grave in cazuri izolate, in special la varstnici, pacienti cu insuficienta renala sau hepatica si cei cu deficit de folati. Cazuri letale s-au inregistrat la pacientii din categoriile de risc care trebuie monitorizati cu atentie.

Tulburari ale sistemului imunitar

Foarte rare: simptome asemanatoare cu boala serului, reactii anafilactice, miocardita alergica, edem angioneurotic, febra medicamentoasa, vasculita alergica asemanatoare cu purpura Henoch- Schonlein, periarterita nodoasa, lupus eritematos sistemic. Tratamentul trebuie intrerupt imediat. In cazuri rare, aceste reactii au fost letale.

Tulburari metabolice si de nutritie

Frecvente: hiperkaliemie;

Foarte rare: hiponatremie, acidoza metabolica, hipoglicemie (a fost semnalata uneori la pacientii nediabetici).

Tulburarile hidroelectrolitice apar cu precadere la varstnici, in cazul administrarii de doze mari.

Tulburari psihice

Foarte rare: depresie, halucinatii.

Tulburari ale sistemului nervos

Frecvente: cefalee;

Rare: neuropatie periferica, parestezii;

Foarte rare: meningita aseptica, ataxie, vertij, ameteli, tinitus, tremor si convulsii.

Meningita aseptica a fost rapid reversibila la intreruperea tratamentului dar, in unele cazuri, a reaparut la o noua administrare (a combinatiei sulfametoxazol/trimetoprim sau doar trimetoprim).

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale

Foarte rare: tuse, dispnee, infiltrate pulmonare care pot fi indicatorii unei reactii de hipersensibilitate respiratorie care poate fi foarte rar letala.

Tulburari oculare

Foarte rare: uveita.

Tulburari gastro-intestinale

Frecvente: fenomene de intoleranta digestiva-anorexie, greata, varsaturi, epigastralgii, diaree; Foarte rare: glosita, stomatita, colita pseudomembranoasa.

Tulburari hepatobiliare 

Rare: icter, hepatita colestatica, cresterea transaminazelor si bilirubinemiei, necroza hepatica; Foarte rare: pancreatita.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Frecvente: eruptii cutanate;

Rare: fenomene de fotosensibilizare;

Foarte rare: eritem polimorf, dermatita exfoliativa, eruptii de tip medicamentos, purpura Henoch- Schonlein.

Au fost raportate reactii adverse cutanate severe: sindrom Stevens-Jonhnson (SSJ), necroliza toxica epidermica (NTE) .

Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv

Rare: artralgii, mialgii.

Tulburari renale si ale cailor urinare

Rare: insuficienta renala (prin nefropatie interstitiala), cristalurie (care poate fi evitata prin administrarea unui volum adecvat de fluide).

Efecte asociate tratamentului pneumoniei cu Pneumocistis jiroveci.

Rare: reactii severe de hipersensibilitate (uneori au fost raportate in cazul reexpunerii la asocierea sulfametoxazol si trimetoprim dupa un interval de cateva zile), eruptii cutanate tranzitorii, febra, neutropenie, trombocitopenie, cresterea valorilor serice ale enzimelor hepatice, hiperkaliemie, hiponatremie. La aparitia acestora, este necesara intreruperea tratamentului.

Pentru lista completa si exacta a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine Sulfametoxazol.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Afatinibum, Mediately platforma online oficiala

Agentia Nationala a Medicamentului- platforma online oficiala