Mitotan (substanța activă)

Definitie

Mitotan este o substanta antineoplazica.

Medicamentele care contin mitotan sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: alte substante antineoplazice.

Actiune farmacologica

Mitotan este o substanta activa cu citotoxicitate la nivel suprarenal, desi aparent poate cauza, de asemenea, inhibitie suprarenala fara distrugeri celulare. Nu este cunoscut mecanismul sau biochimic de actiune.

Datele disponibile sugereaza ca mitotanul modifica metabolismul periferic al steroizilor, precum si ca acesta inhiba direct cortexul suprarenal. Administrarea de mitotan modifica metabolismul non-suprarenalian al cortizolului la om, determinand o reducere a 17-hidroxi corticosteroizilor cuantificabili, chiar daca nu scade concentratia plasmatica de corticosteroizi. Aparent, mitotanul determina o amplificare a formarii de 6-beta-hidroxil colesterol.

Indicatii terapeutice

Tratamentul simptomatic al carcinomului adrenocortical avansat (inoperabil, metastatic sau recidivat).

Nu a fost stabilit efectul mitotanului asupra carcinomului adrenocortical nefunctional.

Reactii adverse

Infectii si infestari

Cu frecventa necunoscuta: Infectii oportuniste

Tulburari hematologice si limfatice    

Foarte frecvente: Leucopenie, Timp de sangerare prelungit    

Frecvente: Anemie, Trombocitopenie    

Tulburari ale sistemului imunitar            

Cu frecventa necunoscuta: Reactii de hipersensibilitate

Tulburari endocrine    

Foarte frecventa: Insuficienta suprarenala        

Cu frecventa necunoscuta: Tulburari tiroidieneHipogonadism (la barbati)

Tulburari metabolice si de nutritie    

Foarte frecvente: Scaderea apetituluialimentar, Hipercolesterolemie,  Hipertrigliceridemie

Cu frecventa necunoscuta: Hipouricemie

Tulburari psihice    

Foarte frecvente: Stare confuzionla    

Tulburari ale sistemului nervos  

Foarte frecvente: Ataxie, Parestezie, Vertij, Somnolenta    

Frecvente: Afectare mintala, Polineuropatie, Tulburari de miscare, Ameteala, Cefalee    

Cu frecventa necunoscuta: Tulburari de echilibru

Tulburari oculare            

Cu frecventa necunoscuta: Maculopatie, Toxicitate retiniana, Diplopie, Opacitati lenticulare, Opacifiere a cristalinului, Tulburari de vedere, Vedere incetosata

Tulburari vasculare            

Cu frecventa necunoscuta: Hipertensiune arteriala, Hipertensiune arteriala ortostatica, Eritem facial tranzitoriu

Tulburari gastrointestinale    

Foarte frecvente: Mucozite, Varsaturi, Diaree, Greata, Disconfort epigastric        

Cu frecventa necunoscuta: Hipersecretie salivara, Disgeuzie, Dispepsie

Tulburari hepatobiliare    

Foarte frecvente: Valori crescute ale enzimelor hepatice

Frecvente: Hepatita autoimuna

Cu frecventa necunoscuta: Afectiune hepatica (hepatocelulara/colestatica/mixta)

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat    

Foarte frecventa: Eruptii cutanatetranzitorii        

Cu frecventa necunoscuta: Prurit

Tulburari musculo- scheletice si ale tesutului conjunctiv    

Foarte frecvente: Miastenie

Tulburari renale si ale cailor urinare          

Cu frecventa necunoscuta: Cistita hemoragica, Hematurie, Proteinurie

Tulburari aleaparatului genital si ale sanului    

Foarte frecvente: Ginecomastie        

Cu frecventa necunoscuta: Macrochisturi ovariene

Tulburari generale si la nivelul locului deadministrare    

Foarte frecvente: Astenie        

Cu frecventa necunoscuta: Hiperpirexie, Durere generalizata

Investigatii    

Foarte frecvente: Concentratii plasmatice crescute ale colesterolului, Concentratii plasmatice crescute ale trigliceridelor        

Cu frecventa necunoscuta:Concentratii plasmatice scazute ale acidului uric, Concentratii plasmatice scazute ale androstenedionei (la femei), Concentratii plasmatice scazute ale testosteronului (la femei), Concentratii plasmatice crescute ale globulinei care leaga hormonii sexuali, Concentratii plasmatice scazute ale testosteronului liber (la barbati), Valori plasmatice crescute ale globulinei care leaga corticosteroizii, Valori plasmatice crescute ale globulinei care leagatiroxina

Pentru lista completa si exacta a reactiilor adverse trebuie consultat prospectul medicamentului care contine mitotanum.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Mitotanum, Mediately platforma online oficiala

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala