Alirocumab (substanța activă)

Definitie:

Alirocumabul este un anticorp monoclonal de tip IgG1 uman complet.

Medicamentele care contin alirocumab sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: medicamente care modifică profilul lipidic, alte medicamente care modifică profilul lipidic.

Actiune farmacologica:

Alirocumabul este un anticorp monoclonal de tip IgG1 uman complet, care se fixeaza cu afinitate si specificitate ridicata pe proprotein-convertaza subtilizina/kexina de tip 9 (PCSK9). PCSK9 se fixeaza pe receptorii lipoproteinelor cu densitate mica (R-LDL) de la suprafata hepatocitelor, pentru a favoriza degradarea R-LDL la nivel hepatic. R-LDL este receptorul principal pentru eliminarea LDL circulante. Prin urmare, scaderea nivelurilor R-LDL sub actiunea PCSK9 determina cresterea valorilor plasmatice ale LDL-colesterolului. Prin inhibarea fixarii PCSK9 pe R-LDL, alirocumabul creste numarul de R-LDL disponibili pentru eliminarea LDL, scazand astfel valorile LDL-colesterolului.
De asemenea, R-LDL fixeaza lipoproteinele reziduale cu densitate foarte mica (VLDL) bogate in trigliceride si lipoproteinele cu densitate intermediara (IDL). Prin urmare, este posibil ca tratamentul cu alirocumab sa determine scaderea valorilor acestor lipoproteine reziduale, asa cum s-a evidentiat prin scaderea valorilor apolipoproteinei B, colesterolului fixat pe lipoproteine care nu au densitate mare (non-HDL-colesterol) si trigliceridelor (TG). 

Indicatii terapeutice:

Alirocumab este indicat la adulti cu hipercolesterolemie primara (familiala heterozigota si non-familiala) sau cu dislipidemie mixta precum si la copii si adolescenti cu varsta de 8 ani si peste cu hipercolesterolemie familiala heterozigota (HFhe), ca adjuvant la regimul alimentar:
- in asociere cu o statina sau cu o statina impreuna cu alte terapii hipolipemiante la pacienti la care nu a fost posibila obtinerea valorilor tinta ale LDL-colesterolului cu o statina administrata in doza maxima tolerata, sau in monoterapie sau in asociere cu alte terapii hipolipemiante la pacienti cu intoleranta la statine sau la care este contraindicata administrarea de statine.

Boala cardiovasculara aterosclerotica stabilita

Praluent este indicat la adulti cu boala cardiovasculara aterosclerotica stabilita pentru reducerea riscului cardiovascular prin scaderea valorilor LDL-colesterolului (LDL-C), ca tratament adjuvant la masurile de corectare a altor factori de risc:
- in asociere cu statina administrata in doza maxima tolerata, impreuna cu sau fara alte terapii hipolipemiante
- singur sau in asociere cu alte terapii hipolipemiante la pacientii care nu tolereaza statinele sau la care este contraindicata administrarea de statine.

Reactii adverse:

Cele mai frecvente reactii adverse, pentru dozele recomandate, sunt reactiile la nivelul locului de administrare a injectiei (6,1%), semnele si simptomele la nivelul tractului respirator superior (2,0%) si pruritul (1,1%). Cele mai frecvente reactii adverse care au determinat intreruperea tratamentului la pacientii tratati cu alirocumab au fost reactiile aparute la nivelul locului de administrare a injectiei.

A se consulta prospectul produsului ce contine alirocumab pentru lista completa a reactiilor adverse.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati  medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala

Platforma online Mediately