Galcanezumab (substanța activă)

Definitie si incadrare:

Galcanezumab este un anticorp monoclonal umanizat care blocheaza peptida corelata cu gena calcitoninei (CGRP), impiedicand astfel activitatea sa biologica. Concentratii plasmatice crescute ale CGRP au fost asociate cu migrena. 

Medicamentele care contin gacanezumab sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: analgezice, antagonisti ai peptidei (CGRP) asociate genei calcitoninei.

Mecanism de actiune:

Galcanezumab este un anticorp monoclonal umanizat IgG4 produs prin tehnologia ADN-ului recombinant. Galcanezumab se leaga de peptida corelata cu gena calcitoninei umane cu afinitate mare . Galcanezumab inhiba, de asemenea, vasodilatatia indusa de capsaicina, care este o relaxare indusa de peptida corelata cu gena calcitoninei in arterele coronare.

Atiune farmacologica:

In luna mai a anului 2017 au fost finalizate si studiile de faza 3 pentru AcMo anti-CGRP galcanezumab: Evolve-1, Evolve-2 si Regain. In Evolve-1, numarul mediu lunar de zile cu migrena s-a diminuat in sase luni de tratament (de la 9,1 zile) cu 4,7 zile, dupa dozele de 120 mg galcanezumab, si cu 4,6 zile, dupa dozele de 240 mg galcanezumab. In grupul cu placebo, reducerea a fost de 2,8 zile. In Evolve-2, numarul de zile a scazut cu 4,3 zile si respectiv 4,2 zile, comparativ cu cele 2,3 zile, inregistrate in esantionul placebo. In studiul Regain, la finalul perioadei de evaluare, numarul mediu de zile de cefalee pe luna s-a restrans cu 4,8 zile si respectiv cu 4,6 zile la doze de 240 mg. In grupul placebo, scaderea a fost de 2,7 zile. In plus, s-au constatat beneficii secundare evidente in toate grupurile carora li s-a administrat substanta activa, comparativ cu grupurile placebo. Peste 27% dintre subiectii Regain, tratati fie cu 120 mg, fie cu 240 mg au inregistrat o reducere cu cel putin 50% a numarului mediu lunar de zile de cefalee. Pe de alta parte, atat in Evolve 1 si 2, cat si la dozele de 240 mg din Regain s-au observat imbunatatiri in ceea ce priveste scorurile testelor de referinta Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire si Patient Global Impression of Severity.

Indicatii:

- este indicat pentru profilaxia migrenei la adultii care au cel putin 4 zile de migrena pe luna

Reactii adverse:

Reactiile adverse raportate in timpul studiilor clinice au fost reactiile la locul injectarii, cum ar fi durere la locul injectarii, eritem si prurit. Reactiile de hipersensibilitate pot aparea si la cateva zile dupa administrare si pot fi prelungite. 

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati  medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Peter McAllister, MD, Monoclonal Antibodies and Migraine: What the Neurologist Needs to Know, May 2017, Practical Neurology official website

Linda Sangalli, Stefania Brazzoli, Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP)-Targeted Treatments—New Therapeutic Technologies for Migraine, Future Pharmacology, 2023.

Mihaela Cretu, Anticorpii monoclonali: terapia viitorului în prevenirea migrenei, Revista Galenus platforma online oficiala

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala

Lista de Medicamente Mediately

Autor: Farmacist Marza Andreea Simona