Imunoglobulina normala (substanța activă)

Definitie:

Imunoglobulina umana normala contine in principal imunoglobulina umana normala G (IgG) cu un spectru larg de anticorpi impotriva agentilor infectiosi.

Medicamentele care contin imunoglobulina umana sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: imunoglobulina umana normala.

Actiune farmacologica:

Imunoglobulina umana normala prezinta toate activitatile IgG care sunt prezente la populatia normala. Aceasta este de obicei preparata dintr-o rezerva plasmatica constituita prin amestecul plasmei de la cel putin 1000 donatori. Are o disitributie a subclaselor de imunoglobulina G apropiata de plasma umana.
Doze corespunzatoare din acest produs pot sa restabileasca la valori normale valorile de IgG scazute patologic.
Mecanismul de actiune pentru alte indicatii decat terapia de substitutie nu este complet elucidat, dar include efecte imunomodulatoare.

Indicatii terapeutice:

Terapia de substitutie in:
- Sindroame de imunodeficienta primara cu producere scazuta de anticorpi 
- Hipogamaglobulinemie si infectii bacteriene recurente la pacienti cu leucemie limfocitara cronica, la care profilaxia cu antibiotice a esuat
- Hipogamaglobulinemie si infectii bacteriene recurente la pacienti cu mielom multiplu in faza de platou, care nu au raspuns la imunizarea pneumococica
- Hipogamaglobulinemie la pacienti dupa transplant alogen de celule stem hematopoietice (TACSH)
- Boala SIDA congenitala cu infectii bacteriene recurente. 

Imunomodulator  in:
- Trombocitopenia imuna primara (TIP), la pacienti cu risc crescut de sangerare sau anterior interventiilor chirurgicale, in vederea corectarii numarului de trombocite
- Sindrom Guillain Barre
- Polineuropatie demielinizanta inflamatorie cronica (PDIC)
- Boala Kawasaki

Reactii adverse:

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea formelor de gamaglobuline umane normale:
 - Ocazional, pot aparea reactii adverse cum sunt: frisoane, durere de cap, ameteli, febra, varsaturi, greata, reactii alergice, artralgii (dureri ale articulatiilor), tensiune arteriala scazuta si dureri moderate ale portiunii inferioare a spatelui.
- Rareori, imunoglobulinele umane normale pot determina o scadere brusca a tensiunii arteriale si, in cazuri izolate, reactii alergice (soc anafilactic), chiar daca pacientul nu a prezentat hipersensibilitate la administrarile anterioare.
 - Dupa administrarea de imunoglobulina umana normala s-au observat cazuri de inflamare neinfectioasa a foitei care imbraca creierul (meningita aseptica reversibila), cazuri izolate de distrugere temporara a celulelor rosii din sange (anemie hemolitica reversibila/hemoliza) si cazuri rare de reactii cutanate tranzitorii.
 - S-a observat cresterea valorii creatininei in sange si/ sau insuficienta renala acuta.
 - Foarte rar au fost raportate evenimente tromboembolice (formarea de cheaguri in sange) care pot provoca infarct miocardic, accident vascular cerebral, obstructia venelor pulmonare (embolie pulmonara) si tromboze venoase profunde. 

A se consulta prospectul produsului ce contine imunoglobulina normala pentru lista completa a reactiilor adverse.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati  medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala

Platforma online Mediately