Arcoxia, 120 mg, 7 comprimate filmate, Merck

etoricoxib

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: MERCK

Data expirarii: 28-02-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

26,44 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Arcoxia, 120 mg, 7 comprimate filmate, Merck

Indicatii:
- Arcoxia ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă şi gută.
- Arcoxia este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată apărută după intervenţiile chirurgicale dentare la pacienții cu vârsta de 16 ani și peste.

Contraindicatii:
Nu utilizați Arcoxia:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Înainte să utilizați Arcoxia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Comprimatele de Arcoxia nu trebuie administrate în timpul sarcinii. Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau consideraţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.

Alăptarea:
Nu se cunoaşte dacă Arcoxia se excretă în laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Arcoxia. În cazul în care utilizaţi Arcoxia, nu trebuie să alăptaţi.

Fertilitatea:
Arcoxia nu este recomandat femeilor care intenționează să rămâna gravide.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
La unii pacienţi care utilizează Arcoxia s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să conduceţi vehicule.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să folosiţi unelte sau utilaje.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Nu utilizați mai mult decât doza recomandată pentru afecțiunea dumneavoastră. Ocazional, medicul dumneavoastră va dori să discutați despre tratament. Este important să utilizați cea mai scăzută doză care asigură controlul durerii și nu trebuie să luați Arcoxia mai mult timp decât este necesar. Trebuie să procedați astfel deoarece riscul de infarct miocardic și accident vascular cerebral poate crește după tratament îndelungat, în special cu doze mari.

Pentru acest medicament sunt disponibile diferite concentrații, în funcție de afecțiunea dumneavoastră medicul va prescrie concentrația potrivită pentru dumneavoastră.

Doza recomandată este:
Artroză:
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg o dată pe zi, dacă este necesar.

Poliartrită reumatoidă:
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 90 mg o dată pe zi, dacă este necesar.

Spondilită anchilozantă:
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 90 mg o dată pe zi, dacă este necesar.

Afecţiuni dureroase acute:
Arcoxia trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută.

Gută:
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi şi trebuie administrată doar în perioada dureroasă acută, limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament.

Dureri după intervenţii chirurgicale dentare:
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament.

Persoane cu afecţiuni hepatice:
- Dacă aveţi o boală hepatică uşoară, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi.
- Dacă aveţi boală hepatică moderată, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 30 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Comprimatele de Arcoxia nu trebuie utilizate de către copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Pacienţi vârstnici:
Pentru pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. La fel ca în cazul altor medicamente,
trebuie avut grijă la administrarea acestui medicament la pacienţii vârstnici.

Mod de administrare:
Arcoxia se utilizează pe cale orală. Luați comprimatele o dată pe zi. Arcoxia poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30, 60, 90 sau 120 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.
Film: ceară Carnauba, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol. Comprimatele de 30, 60 şi 120 mg conţin, de asemenea, oxid galben de fer (E172) şi indigo carmin lac (E132).

Prezentare:
7 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Arcoxia 120 mg 7 comprimate filmate Merck(etoricoxib) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:etoricoxib..
Substanța activă: Etoricoxib

Arcoxia, 120 mg, 7 comprimate filmate, Merck

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7877/2015/01-02-03-04 Anexa 1
852/2008/01-02-03-04
853/2008/01-02-03-04
854/2008/01-02-03-04 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
ARCOXIA 30 mg comprimatefilmate
ARCOXIA 60 mg comprimatefilmate
ARCOXIA 90 mg comprimatefilmate
ARCOXIA 120 mg comprimatefilmate
Etoricoxib
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este ARCOXIA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ARCOXIA
3. Cum să luați ARCOXIA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ARCOXIA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este ARCOXIA și pentru ce se utilizează
Ce este ARCOXIA?
ARCOXIA conţine substanţa activă etoricoxib. ARCOXIA face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de
medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează ARCOXIA?
ARCOXIA ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu boală artrozică, poliartrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă şi gută.
ARCOXIA este utilizată şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată
apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste.
Ce este boala artrozică?
Boala artrozică este o boală a articulaţiilor. Ea este determinată de distrugerea gradată a cartilajelor
care protejează extremităţile oaselor. Aceasta produce tumefacţie (inflamaţie), durere, sensibilitate,
blocare articulară şi impotenţă funcţională.
2
Ce este poliartrita reumatoidă?
Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatoare pe termen lung a articulaţiilor. Aceasta produce
durere, blocare articulară, tumefacţie, cu reducerea progresivă a mişcării în articulaţiile pe care le
afectează. Ea poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală caracterizată prin accese bruşte, recurente de inflamaţie foarte dureroasă şi roşeaţă la
nivelul articulaţiilor. Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o afecţiune inflamatoare la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor
mari.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ARCOXIA
Nu luaţiARCOXIA:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid
acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi Reacţii adverse posibile, punctul 4)
dacă aveţi în prezent un ulcer gastric sau sângerări gastrice sau intestinale
dacă aveţi boală hepatică gravă
dacă aveţi boală renală gravă
dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”)
dacă aveţi vârsta sub 16 ani
dacă aveţi boală inflamatoare intestinală, cum este boala Crohn, colita ulcerativă sau colita
dacă aveţi hipertensiune arterială care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu
medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur dacă tensiunea
dumneavoastră arterială este controlată adecvat)
dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace inclusiv insuficienţă cardiacă
(formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept)
dacă aţi avut în trecut infarct miocardic, bypass chirurgical, boală arterială periferică (circulaţie
deficitară la nivelul gambelor sau picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate)
dacă aţi avut în trecut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral
minor, accident ischemic tranzitor sau AIT).
Etoricoxib poate creşte uşor riscul dumneavoastră de infarct miocardic şi accident vascular
cerebral şi, de aceea, nu trebuie utilizat la cei care au avut deja tulburări cardiace sau accident
vascular cerebral.
Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu utilizaţi comprimatele până nu discutaţi cu
medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi ARCOXIA, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Aveţi istoric de hemoragie gastrică sau de ulcere.
Sunteţi deshidratat, de exemplu datorită unui acces prelungit de vărsături sau diaree.
Prezentaţi edeme datorită retenţiei de lichide.
Aveţi istoric de insuficienţă cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
Aveţi istoric de hipertensiune arterială. ARCOXIA,în special în doze mari, poate creşte
tensiunea arterială la unii pacienţi, iar, din când în când, medicul dumneavoastră va dori să vă
verifice tensiunea arterială.
Aveţi istoric de boală hepatică sau renală.
Sunteţi în tratament pentru o infecţie. ARCOXIA poate masca sau ascunde febra, care este un
semn al infecţiei.
3
Aveţi diabet zaharat, colesterol crescut sau sunteţi fumător. Acestea pot creşte riscul
dumneavoastră de boală cardiacă.
Sunteți o femeie care încearcă să rămână gravidă.
Aveţi vârsta peste 65 ani.
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua ARCOXIA pentru a vedea dacă acest medicament este
potrivit pentru dumneavoastră.
ARCOXIA este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici, cât şi la adulţii mai tineri. Dacă aveţi vârsta
peste 65 ani, medicul dumneavoastră va dori să vă urmărească corespunzător. Nu este necesară
ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
Copii şi adolescenţi
Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
ARCOXIA împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
După ce începeţi să utilizaţi ARCOXIA, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă
urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat,
îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:
medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina
rifampicină (un antibiotic)
metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imun, folosit adesea în poliartrita
reumatoidă)
ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imun)
litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie)
medicamente utilizate pentru controlul hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace denumite
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi antagonişti ai receptorilor de
angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan
diuretice (medicamente care cresc diureza)
digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace)
minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)
comprimate sau soluţie orală de salbutamol (un medicament pentru astmul bronşic)
pilule contraceptive (combinația poate crește riscul dumneavoastră de reacții adverse)
terapie de substituţie hormonală (combinația poate crește riscul dumneavoastră de reacții
adverse)
acid acetilsalicilic, riscul de ulcere gastrice fiind mai mare dacă luaţi ARCOXIA împreună cu
acid acetilsalicilic.
- acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctelor miocardice sau accidentului vascular cerebral:
ARCOXIA poate fi luat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic. Dacă în prezent luaţi
doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctele miocardice sau accidentul vascular
cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia fără să discutaţi în prealabil cu medicul
dumneavostră
- acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu utilizaţi doze mari de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul
tratamentului cu ARCOXIA.
ARCOXIA împreună cu alimente şi băuturi
Efectul medicamentului poate avea un debut mai rapid atunci când ARCOXIA este administrat fără
alimente.
4
Sarcina, alăptareaşi fertilitatea
Sarcina
Comprimatele de ARCOXIA nu trebuie administrate în timpul sarcinii. Nu luaţi comprimatele dacă
sunteţi gravidă sau credeți că aţi putea fi gravidă, sau dacă intenţionaţi să rămâneți gravidă. Dacă
rămâneți gravidă, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi informaţi medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi
suplimentare.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă ARCOXIA se excretă prin laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi,
informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua ARCOXIA. În cazul în care utilizaţi ARCOXIA, nu
trebuie să alăptaţi.
Fertilitatea
ARCOXIA nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi care utilizează ARCOXIA s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să conduceţi vehicule.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje.
ARCOXIA conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luați ARCOXIA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Din când în când, medicul
dumneavoastră va dori să discutaţi despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi cea mai mică
doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi ARCOXIA mai mult timp decât este necesar.
Se recomandă aceasta deoarece riscul de infarcte miocardice şi accidente vasculare cerebrale poate să
crească după tratament prelungit, în special cu doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boală, medicul
dumneavoastră va prescrie comprimatul cu concentrația potrivită pentru dumneavoastră.
Doza recomandată este:
Boală artrozică
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg o dată pe zi, dacă este
necesar.
Poliartrită reumatoidă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Spondilită anchilozantă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Afecţiuni dureroase acute
Etoricoxib trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută.
5
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie administrată doar în perioada dureroasă
acută, limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament.
Dureri după intervenţii chirurgicale dentare
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament.
Persoane cu afecţiuni hepatice
Dacă aveţi boală hepatică uşoară, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi.
Dacă aveţi boală hepatică moderată, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 30 mg pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Comprimatele de ARCOXIA nu trebuie luate de către copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Ca și în cazul altor medicamente, este necesară
prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
ARCOXIA se administrează pe cale orală. Luaţi comprimatele o dată pe zi. ARCOXIA poate fi
utilizat cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult ARCOXIA decât trebuie
Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. În cazul în care luaţi
prea multe comprimate de ARCOXIA, trebuie să vă prezentaţi imediat pentru consult medical.
Dacă uitați să luaţi ARCOXIA
Este important să luaţi ARCOXIA aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi o
doză, urmaţi tratamentul în continuare conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa comprimatul uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne, trebuie să opriţi administrarea ARCOXIA şi să
discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră (vezi pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
ARCOXIA):
apar sau se agravează respiraţia dificilă, durerile în piept sau umflarea gleznelor
colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) - acestea sunt semne ale afecţiunilor
hepatice
dureri de stomac severe sau continue sau scaunele dumneavoastră devin de culoare neagră
o reacţie alergică - care poate include afecţiuni pe piele cum sunt ulceraţii sau vezicule, sau
umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi în respiraţie
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
6
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu ARCOXIA:
Foarte frecvente:
dureri la nivelul stomacului
Frecvente:
alveolită uscată (inflamaţie şi durere după extracţie dentară)
tumefacţia picioarelor şi/sau a gambelor datorată retenţiei de lichide (edeme)
ameţeli, cefalee
palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmii)
creșterea tensiunii arteriale
respiraţie şuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasm)
constipație, flatulență (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), arsuri
în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață, stare de
rău (vărsături), inflamaţia esofagului, ulceraţii bucale
modificări ale testelor sanguine legate de starea ficatului
vânătăi
stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
gastroenterită (inflamația tractului gastrointestinal care afectează atât stomacul cât și intestinul
subțire/probleme la nivelul stomacului), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare, infecţii
ale tractului urinar
modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de celule sanguine roşii, scăderea
numărului de celule sanguine albe, scăderea numărului de trombocite)
hipersensibilitate (o reacție alergică incluzând blânde care pot fi atât de severe încât să necesite
asistenţă medicală de urgenţă)
creşteri sau scăderi ale poftei de mâncare, creştere în greutate
anxietate, depresie, scăderea acuităţii mentale; senzaţia de a vedea, simţi sau auzi lucruri care nu
sunt acolo (halucinaţii)
modificarea gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă
vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire oculară
senzaţie de ţiuituri în urechi, ameţeală (senzaţie de rotire în timp ce stai nemişcat)
ritm cardiac anormal (fibrilaţie atrială), frecvenţă cardiacă rapidă, insuficienţă cardiacă, senzaţie
de apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic
congestie trecătoare la nivelul pielii, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral
minor (atac ischemic tranzitor), creştere severă a tensiunii arteriale, inflamaţie a vaselor de
sânge
tuse, dificultate în respiraţie, sângerare nazală
balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale peristaltismului intestinal, senzaţie
de gură uscată, ulcer gastric, inflamaţie a mucoasei gastrice care se poate agrava şi poate
determina sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamaţie a pancreasului
umflarea feţei, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, înroşirea
pielii
crampe/spasme musculare, dureri/rigiditate musculară
valori crescute ale potasiului în sânge, modificări în sânge sau urină ale testelor legate de starea
rinichilor, afecţiuni renale grave
dureri în piept
Rare:
angioedem (o reacţie alergică constând în umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care
poate determina dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, şi care poate fi atât de severă încât să
necesite asistenţă medicală de urgenţă)/reacţie anafilactică/anafilactoidă inclusiv şoc (o reacţie
alergică gravă ce necesită asistenţă medicală de urgenţă)
confuzie, agitaţie
7
probleme cu ficatul (hepatită)
valori scăzute ale sodiului în sânge
insuficienţă hepatică, colorare în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter)
reacţii cutanate severe
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează ARCOXIA
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine ARCOXIA
Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30, 60, 90 sau
120 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu,
celuloză microcristalină.
Film: ceară Carnauba, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de
glicerol. Comprimatele de 30, 60 şi 120 mg conţin, de asemenea, oxid galben de fer (E172) şi
indigo carmin lac (E132).
Cum arată ARCOXIA şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate de 30 mg biconvexe, de forma unui măr, de culoare albastru-verzui, marcate pe
una dintre feţe cu „ACX 30”, iar pe cealaltă cu „101”.
Comprimate filmate de 60 mg biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde închis, marcate pe una
dintre feţe cu „ARCOXIA 60”, iar pe cealaltă cu „200”.
Comprimate filmate de 90 mg biconvexe, de forma unui măr, de culoare albă, marcate pe una dintre
feţe cu „ARCOXIA 90”, iar pe cealaltă cu „202”.
Comprimate filmate de 120 mg biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde deschis, marcate pe
una dintre feţe cu „ARCOXIA 120”, iar pe cealaltă cu „204”.
8
Mărimi de ambalaj:
30 mg:
Cutie cu 1 blister din PA-Al-PVC/Al cu 7 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate filmate
Cutie cu 7 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
60, 90 şi 120 mg:
Cutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 7 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 14 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Bucharest Business Park
Şoseaua Bucureşti-Ploieşti, nr.1A, corp C1, etaj 3, Sector 1, Bucureşti, România
Fabricantul
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2016.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Arcoxia, 120 mg, 7 comprimate filmate, Merck pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  28-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului MERCK

Vezi Politica de confidentialitate date personale