Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Arthrotec 75 mg/0,2 mg, 20 comprimate gastrorezistente, Pfizer

Brand: PFIZER
Cod bare: 5415062303788
Data expirarii: 01-08-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
31.76 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Dristor : Disponibil

Arthrotec 75 mg/0,2 mg, 20 comprimate gastrorezistente, Pfizer [NU]

Substanţele active sunt diclofenacul sodic şi misoprostolul. Un comprimat conţine un nucleu gastro- rezistent cu diclofenac sodic 75 mg, înconjurat de un strat cu misoprostol 200 μg.

Prezentare:
20 comprimate gastrorezistente


Data ultimei actualizari: 18-10-2021

Arthrotec 75 mg/0,2 mg, 20 comprimate gastrorezistente, Pfizer [NU]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12398/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Arthrotec 75 mg/0,2 mg comprimate gastrorezistente
Diclofenac sodic/misoprostol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Arthrotec și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Arthrotec
3. Cum să utilizați Arthrotec
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Arthrotec
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Arthrotec şi pentru ce se utilizează
Arthrotec face parte din grupul de medicamente antiinflamatoare şi analgezice (pentru combaterea
durerii).
Fiecare comprimat conţine un nucleu cu diclofenac sodic; diclofenacul este un medicament antiinflamator
nesteroidian, care acţionează împotriva inflamaţiei şi durerilor articulare din anumite boli. Celălalt
component activ - misoprostolul - protejează stomacul şi duodenul împotriva ulcerului care poate fi
provocat de medicamentele antiinflamatoare.
Arthrotec este indicat pentru tratarea manifestărilor din artroză şi poliartrita reumatoidă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Arthrotec
Nu luaţi Arthrotec:
-dacă credeți că ați putea fi alergic la diclofenac sodic, aspirină (acid acetilsalicilic), ibuprofen sau
orice alt AINS, misoprostol sau alte medicamente prostaglandine, sau la oricare dintre celelalte
componente ale Arthrotec, enumerate la sfârșitul prospectului (vezi pct. 6). Printre semnele
reacției de hipersensibilitate se numără erupții pe piele, umflare sau mâncărime a pielii, umflarea
feței și a gurii (angioedem), congestie nazală severă, astm (probleme de respirație), durere în
piept, respirație șuierătoare sau orice altă reacție de tip alergic;
-dacă suferiţi de sângerări gastrice, duodenale sau cerebrovasculare;
-dacă suferiţi de ulcer;
- dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă;
2
-dacă alăptaţi;
-dacă acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatorii duc la crize de astm bronşic,
urticarie sau rinită acută;
-dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de
exemplu, dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi
blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie
chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea;
-dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică);
-dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați o măsură contraceptivă eficace pentru a
evita să rămâneți gravidă (vezi pct. despre “Sarcină” pentru informații suplimentare)
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Arthrotec:
-dacă fumaţi
-dacă aveţi diabet
-dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale
colesterolului sau trigliceridelor
-dacă suferiţi de boli de rinichi sau de ficat
-dacă aţi suferit de ulcer
-dacă sângerați prea ușor sau vă învinețiți la lovituri aparent ușoare
-dacă suferiţi de anumite inflamaţii digestive (de exemplu, colita ulceroasă, boala Crohn)
-dacă aţi suferit de astm bronşic sau boli alergice
-dacă aveţi febră. Arthrotec poate masca febra, care este unul din semnele infecţiei
-dacă sunteți deshidratat
-dacă aveți peste 65 de ani deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă
monitorizeze regulat
-dacă suferiţi de anumite boli de sânge sau prezentaţi tulburări de coagulare a sângelui, sau dacă
aţi suferit de hemoragii cerebrovasculare
-dacă suferiţi de boli care favorizează reţinerea lichidelor în organism
-dacă sunteţi în tratament cu diuretice
-dacă sunteţi în tratament cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. În aceste cazuri,
medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor teste pentru a verifica funcţia
rinichilor sau ficatului sau a analizelor de sânge
-dacă prezentaţi intoleranţă la anumite zaharuri, informaţi medicul dumneavoastră despre acest
lucru înainte de a utiliza acest medicament;deoarece conţine ulei de ricin hidrogenat, poate
provoca jenă gastrică şi diaree
-dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă (vezi pct. despre “Sarcină”). Din cauza
riscului pentru făt, tratamentul dumneavoastră cu Arthrotec trebuie întrerupt imediat.
-dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă (vezi de asemenea pct. despre “Sarcină”). Este
important să utilizați măsuri contraceptive eficace în timp ce luați acest medicament
-dacă ați suferit recent sau urmează să suferiți o intervenție chirurgicală asupra stomacului sau a
tractului intestinal înainte de a primi/lua/utiliza Arthrotec, deoarece Arthrotec poate uneori să
înrăutățească vindecarea leziunii din intestin după intervenția chirurgicală.
Medicamente precum Arthrotec se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(„infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la
doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru
tratament.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Dacă aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să
vă monitorizeze regulat.
3
Arthrotec împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente, dacă sunt administrate în acelaşi timp cu Arthrotec, pot influenţa acţiunea Arthrotec
sau Arthrotec poate influenţa acţiunea acestora. Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi oricare
dintre medicamentele de mai jos:
-diuretice;
-ciclosporină;
-litiu;
-digoxină;
-ketoconazol;
-medicamente antidiabetice orale;
-warfarină, antiagregante plachetare (aspirină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau alte
anticoagulante orale;
-metotrexat;
-alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi;
-medicamente antihipertensive, cum sunt inhibitorii enzimei de conversie;
-antibioticele quinolonice;
-tacrolimus;
-mifepristonă;
-voriconazol;
-sulfinpirazonă.
Arthrotec împreună cu alimente şi băuturi
Arthrotec poate fi administrat în timpul meselor; este chiar recomandată administrarea în timpul meselor,
pentru a evita unele reacţii adverse, cum este diareea.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Nu luați Arthrotecdacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă.
Din cauza posibilului risc de vătămare a fătului, trebuie să vă asigurați că nu sunteți gravidă înainte de a
începe tratamentul. Femeile care nu au ajuns la menopauză trebuie să utilizeze metode contraceptive
sigure în timp ce iau acest medicament.
Medicul dumneavoastră vă va informa despre riscuri în cazul în care rămâneți gravidă în timp ce luați
Arthrotec, deoarece acesta poate provoca pierderea sarcinii, naștere prematură, formarea anormală a
fătului (defecte congenitale). Nu trebuie să luați NICIODATĂ acest medicament dacă sunteți gravidă,
deoarece acesta poate de asemenea să aibă consecințe severe asupra copilului dumneavoastră, în special
asupra inimii, plămânilor și/sau rinichilor, inclusiv moartea. Dacă ați primit tratament cu acest
medicament în timpul sarcinii, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă decideți să continuați sarcina,
trebuie efectuată monitorizarea prenatală atentă și examinări ecografice repetate, cu o atenție specială
asupra membrelor și capului.
Alăptarea
Adesați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă
alăptați. Nu utilizați Arthrotec în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă prezentaţi ameţeli sau alte tulburări nervoase în timpul tratamentului cu medicamente
antiinflamatoare, evitaţi conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
3. Cum să utilizaţi Arthrotec
Utilizaţi întotdeauna Arthrotec conform indicaţiilor medicului dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri,
cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Doza uzuală este de un comprimat Arthrotec, de două ori pe zi, în timpul meselor. Comprimatele trebuie
înghiţite întregi, nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Dacă aveţi impresia că efectul Arthrotec este prea slab sau prea puternic, informaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Utilizarea la vârstnici, pacienți cu insuficiență renală, cardiacă și hepatică
Se recomandă o monitorizare atentă de către medicul dumneavoastră. Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea la copii
Nu se recomandă utilizarea Arthrotec la copiii sub 18 ani.
Dacă aţi luat mai mult Arthrotec decât trebuie
Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât v-au fost prescrise, adresaţi-vă imediat medicului sau celei mai
apropiate unităţi medicale.
Dacă aţi uitat să luaţi Arthrotec
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu dublaţi doza
pentru a recupera doza pe care aţi uitat să o administraţi.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Arthrotec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi) includ: dureri abdominale,
diaree, greaţă, greutate sau încetineală în digestie.
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) includ: insomnie, dureri de cap,
ameţeli, ulceraţii la nivelul stomacului şi intestinului, inflamaţii la nivelul esofagului, stomacului şi
intestinelor, arsuri în capul pieptului, vărsături, constipaţie, balonare, eructaţie, erupţii trecătoare pe piele,
mâncărime la nivelul pielii, rezultate anormale pentru teste de sânge (creşterea alaninaminotransferazei,
hematocrit scăzut, creşterea fosfatazei alcaline), formarea anormală a fătului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000) includ: infecție
vaginală, scădere a numărului de trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui), schimbări ale
dispoziției, accident vascular cerebral, vedere înceţoşată, atac de cord, insuficiență cardiacă, tensiune
arterială crescută, greutate în respirație, sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor, inflamaţii la
nivelul gurii, erupţii la nivelul pielii însoţite de mâncărimi şi umflături (urticarie), pete violet sau roşii pe
piele, sângerări inter-menstruale, sângerări menstruale abundente, sângerări vaginale la femei aflate la
vârsta fertilă şi la femei aflate la perioada de menopauză, tulburare de menstruație, febră, umflarea
ţesuturilor datorată acumulării de lichid în ţesut (edem), frisoane, oboseală, rezultate anormale pentru
teste de sânge (creşterea aspartataminotransferazei).
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000) includ: semne de infecţie sau
oboseală avansată ce pot fi datorate scăderii numărului dintr-un anumit tip de celule din sânge, anemie,
reacţii alergice, reacţii ale pielii şi crize de astm bronşic şi senzaţie de sufocare (gât umflat) datorită
reacţiilor alergice, umflarea ţesuturilor de sub piele, coşmaruri, furnicături sau amorţeli, tulburări de
memorie, dezorientare, zgomote în urechi, depresie, nelinişte, tremurături, tulburări de gust, pancreatită,
vărsături cu sânge, scaune de culoare neagră, lipicioase, inflamaţia limbii, senzaţie de gură uscată, lipsa
poftei de mâncare, exacerbarea unei boli numite colită ulceroasă sau a bolii Crohn (caracterizate prin
inflamaţie şi leziuni la nivel gastrointestinal), hepatită, reacţii grave ale pielii constând în apariţia de
vezicule pe piele (dermatită buloasă), durere la nivelul sânilor, dureri menstruale.
Alte reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută includ: tulburări de coagulare a sângelui, acumulare de
lichid în ţesuturi, inflamaţia membranelor creierului (meningită aseptică), convulsii, moleşeală, inflamaţia
vaselor de sânge, perforaţii ale stomacului sau intestinelor, funcţionare anormală a ficatului (insuficienţă
hepatică), icter, reacţii grave la nivelul pielii care uneori pot ameninţa viaţa (sindrom DRESS, sindrom
Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermală), înroşirea pielii, exfolierea pielii, sensibilitatea pielii la
5
lumină, căderea părului, tulburări renale (nefrită tubulointerstiţială, afectare renală, insuficienţă renală,
glomerulonefrită, necroză papilară renală, sindrom nefrotic, glomerulonefrită cu leziuni minime,
glomerulonefrită membranoasă), naştere prematură, retenţie a placentei sau a altor membrane la naştere,
deces al fătului, contracţii uterine anormale, sângerări uterine, ruptură sau perforaţie uterină, pătrunderea
lichidului amniotic în circulaţia sângelui mamei (embolism cu lichid amniotic), avort incomplet, travaliu
prelungit, fertilitate scăzută la femei, durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice potențial
grave, numită sindrom Kounis.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Arthrotec
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Arthrotec după data de expirare înscrisă pe cutie <EXP>. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Arthrotec
- Substanţele active sunt diclofenacul sodic şi misoprostolul. Un comprimat conţine un nucleu gastro-
rezistent cu diclofenac sodic 75 mg, înconjurat de un strat cu misoprostol 200 μg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb,
povidonă K-30, stearat de magneziu, copolimer acid metilacrilic tip C, hidroxid de sodiu, talc,
trietilcitrat, metilhidroxipropilceluloză, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, ulei de ricin
hidrogenat.
Cum arată Arthrotec şi conţinutul ambalajului
Comprimatele gastrorezistente sunt albe, rotunde, biconvexe, inscripţionate cu simbolul pe una din
feţe şi ''Searle 1421'' pe cealaltă faţă.
Arthrotec este ambalat în cutii cu blistere din aluminiu, conţinând 10 sau 20 comprimate gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
PFIZER EUROPE MA EEIG,
Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,
Belgia
6
Fabricanții
Piramal Healthcare UK Limited
Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, Marea Britanie
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Level, 7e verdieping, Bargelaan 200, 2333 CW Leiden, Olanda
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza