Somavert, 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, 30 seringi preumplute, Pfizer

Indicatii:
SOMAVERT este utilizat pentru tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală care apare ca urmare a intensificării secreţiei hormonului de creştere (GH) şi a IGF-I (factori de crestere insulin-like) şi care se caracterizează prin creşterea exagerată a oaselor, umflarea ţesuturilor moi, boală de inimă şi alte tulburări asociate.
Substanţa activă din componenţa SOMAVERT, pegvisomantul, este un antagonist al receptorilor hormonului de creştere. Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).

Contraindicatii:
Nu utilizaţi SOMAVERT:
- Dacă sunteţi alergic la pegvisomant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi SOMAVERT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Nu se recomandă ca femeile gravide să utilizeze SOMAVERT. Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă de contracepție în timpul tratamentului.

Nu se ştie dacă pegvisomant trece în laptele matern. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu SOMAVERT decât în cazul în care medicul a discutat aceasta cu dumneavoastră.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce maşini şi de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Injectaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va administra subcutanat (imediat sub piele) o doză iniţială de 80 mg pegvisomant. După aceasta, doza zilnică uzuală este de 10 mg pegvisomant, care se administrează prin
injectare subcutanată (imediat sub piele).

La fiecare 4-6 săptămâni, medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei, crescând-o cu câte 5 mg pegvisomant/zi, pe baza valorilor aşa numitei concentraţii din sânge a IGF-I pentru a se menţine un răspuns terapeutic optim.

Modul şi calea de administrare:
SOMAVERT se injectează sub piele. Injecţia poate fi administrată de dumneavoastră sau de o altă persoană, de exemplu de către medic sau asistentul medical. Trebuie respectate instrucţiunile detaliate referitoare la procedeul de injectare prezentate la sfârşitul acestui prospect. Trebuie să continuaţi tratamentul injectabil cu acest medicament atâta timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră.

Acest medicament trebuie dizolvat înainte de administrare. Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.

La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele. Pentru a evita aceasta, administraţi de fiecare dată injecţia în alt loc aşa cum este descris în Pasul 2 al secţiunii „Instrucţiuni pentru prepararea şi efectuarea unei injecţii cu SOMAVERT” din acest prospect. Aceasta permite pielii şi zonei de sub pielea dumneavoastră să se refacă după o injecţie înainte să administraţi altă injecţie în acelaşi loc.

Dacă aveţi impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este pegvisomant.
- SOMAVERT 10 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 10 mg. După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 10 mg.
- SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg. După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 15 mg.
- SOMAVERT 20 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 20 mg. După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 20 mg.
- SOMAVERT 25 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 25 mg. După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 25 mg.
- SOMAVERT 30 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 30 mg. După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 30 mg.
- Celelalte componente sunt: glicină, manitol (E421), fosfat disodic anhidru şi dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat.
- Solventul este apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
30 seringi preumplute

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.