Indicatii:Amsparity conține substanța activă adalimumab, un medicament care acționează asupra sistemului imun (de apărare) al corpului copilului dumneavoastră.
Amsparity este utilizat pentru a trata următoarele boli inflamatorii:
- artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
- artrită asociată entezitei la copii și adolescenți
- psoriazis în plăci la copii È™i adolescenÈ›i
- hidradenită supurativă la adolescenți
- boală Crohn la copii și adolescenți
- colita ulcerativă la copii și adolescenți
- uveită la copii și adolescenți
Substanța activă din Amsparity, adalimumab, este un anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică din corp.
Èšinta adalimumab este o altă proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imun (de apărare) È™i este prezentă în concentraÈ›ii mari în bolile inflamatorii enumerate mai sus. Prin ataÈ™area de TNFα, Amsparity îi blochează acÈ›iunea È™i reduce inflamaÈ›ia în aceste boli.
Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară este o boală inflamatorie a articulaÈ›iilor care apare de obicei în copilărie.
Amsparity este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta între 2 È™i 17 ani. Este posibil să i se administreze copilului dumneavoastră întâi alte medicamente care modifică evoluÈ›ia bolii, aÈ™a cum este metotrexat. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Amsparity în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară.
Artrita asociată entezitei la copii și adolescenți:
Artrita asociată entezitei la copii și adolescenți este o boală inflamatorie a articulațiilor și a porțiunilor unde tendoanele se unesc cu osul.
Amsparity este indicat în tratamentul artritei asociate entezitei la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta între 6 È™i 17 ani. Este posibil să i se administreze copilului dumneavoastră întâi alte medicamente care modifică evoluÈ›ia bolii, aÈ™a cum este metotrexat. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Amsparity în vederea tratării artritei asociate entezitei.
Psoriazisul în plăci la copii È™i adolescenÈ›i:
Psoriazisul în plăci este o afecÈ›iune a pielii care determină apariÈ›ia de zone de piele roÈ™ii, cu coji, cu cruste, acoperite de porÈ›iuni cu aspect de solzi argintii. Psoriazisul în plăci poate afecta de asemenea unghiile, făcându-le să se sfărâme, să devină îngroÈ™ate È™i să se desfacă de pe patul unghiei, ceea ce poate fi dureros. Psoriazisul este considerat a fi cauzat de o problemă a sistemului imunitar al
organismului, care duce la o producție crescută de celule ale pielii.
Amsparity este utilizat pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta cuprinsă între 4 È™i 17 ani la care medicamentele aplicate pe piele È™i tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Hidradenita supurativă la adolescenți:
Hidradenita supurativă (uneori numită acnee inversă) este o afecÈ›iune inflamatorie de lungă durată È™i adesea dureroasă a pielii. Simptomele pot include noduli sensibili (proeminenÈ›e tari) È™i abcese (furuncule) din care poate să curgă puroi. Acestea afectează cel mai frecvent anumite zone tipice ale pielii, cum sunt zona de sub sâni, axilele, feÈ›ele interne ale coapselor, zona inghinală È™i fesele. În
zonele afectate poate să apară cicatrizarea.
Amsparity se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adolescenÈ›i de la vârsta de 12 ani.
Amsparity poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le are copilul dumneavoastră și durerea care se asociază adesea bolii. Este posibil ca inițial copilul dumneavoastră să primească alte medicamente. Dacă nu va răspunde suficient de bine la aceste medicamente, copilului dumneavoastră i se va administra Amsparity.
Boală Crohn la copii și adolescenți:
Boala Crohn este o boală inflamatorie a tractului digestiv.
Amsparity este indicat în tratamentul bolii Crohn la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta între 6 È™i 17 ani.
În cazul în care copilul dumneavoastră are boala Crohn, i se vor administra iniÈ›ial alte medicamente.
Dacă nu răspunde bine la aceste medicamente, copilului dumneavoastră i se va administra Amsparity pentru a reduce semnele și simptomele bolii Crohn.
Colită ulcerativă la copii și adolescenți:
Colita ulcerativă este o afecÈ›iune inflamatorie a intestinului gros. Amsparity se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative, moderată până la severă, la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta cuprinsă între 6 È™i 17 ani. Copilului dumneavoastră i se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă aceste medicamente nu funcÈ›ionează suficient de bine, copilului dumneavoastră i se va administra Amsparity
pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli.
Uveita la copii și adolescenți:
Uveita non-infecÈ›ioasă este o boală inflamatorie care afectează anumite părÈ›i ale ochiului. Această inflamaÈ›ie poate să determine o scădere a vederii È™i/sau prezenÈ›a flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subÈ›iri care se miÈ™că peste câmpul vizual). Amsparity acÈ›ionează prin reducerea acestei inflamaÈ›ii.
Amsparity se utilizează pentru tratamentul uveitei cronice non-infecÈ›ioase cu inflamaÈ›ie care afectează partea din față a ochiului, la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 2 ani.
Copilului dumneavoastră i se vor administra iniÈ›ial alte medicamente. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Amsparity în vederea reducerii semnelor È™i simptomelor bolii sale.
Contraindicatii:Nu utilizaţi Amsparity:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaÈ›i Amsparity, adresaÈ›i-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina și alăptarea:
Copilul dumneavoastră trebuie să ia în considerare utilizarea măsurilor de contracepÈ›ie corespunzătoare pentru prevenirea sarcinii È™i să continue să le utilizeze pe o perioadă de minimum 5 luni după ultimul tratament cu Amsparity.
Dacă fata dumneavoastră este gravidă, credeÈ›i că ar putea fi gravidă sau intenÈ›ionează să rămână gravidă, adresaÈ›i-vă medicului ei pentru recomandări privind administrarea acestui medicament.
Amsparity poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
Conform unui studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformaÈ›ii congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeaÈ™i boală care nu au primit adalimumab.
Amsparity poate fi utilizat în timpul alăptării.
Dacă fiica dumneavoastră utilizează Amsparity în perioada sarcinii, copilul ei poate avea un risc crescut de infecÈ›ie. Este important să îi spuneÈ›i medicului copilului ei È™i altor profesioniÈ™ti din domeniul sănătății că fiica dumneavoastră a utilizat Amsparity în timpul sarcinii, înainte ca copilul ei să primească orice vaccin. Pentru mai multe informaÈ›ii referitoare la vaccinuri, consultaÈ›i secÈ›iunea
„AtenÈ›ionări È™i precauÈ›ii”
Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Amsparity poate influenÈ›a în mică măsură capacitatea copilului dumneavoastră de a conduce vehicule, biciclete sau de a folosi utilaje. După administrarea de Amsparity pot să apară senzaÈ›ia de ameÈ›eală (vertij) È™i tulburări de vedere.
Mod de administrare:UtilizaÈ›i întotdeauna acest medicament exact aÈ™a cum v-a spus medicul copilului dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Discutați cu medicul copilului dumneavoastră, asistenta medical sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul copilului dumneavoastră poate să prescrie Amsparity cu o altă concentrație dacă copilul dumneavoastră are nevoie de o doză diferită.
Amsparity se injectează sub piele (utilizare subcutanată).
Copii și adolescenți cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 10 kg până la mai puÈ›in de 30 kg
Doza de Amsparity recomandată este 20 mg o dată la două săptămâni.
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza de Amsparity recomandată este de 40 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu artrită asociată entezitei
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 6 ani cu greutatea de 15 kg până la mai puÈ›in de 30 kg
Doza de Amsparity recomandată este 20 mg o dată la două săptămâni.
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 6 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza de Amsparity recomandată este de 40 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu psoriazis
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 4 ani până la 17 ani cu greutatea de 15 kg până la mai puÈ›in de 30 kg
Doza de Amsparity recomandată este o doză iniÈ›ială de 20 mg, urmată de 20 mg după o săptămână.
Ulterior, doza uzuală este de 20 mg o dată la două săptămâni.
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 4 ani până la 17 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza de Amsparity recomandată este o doză iniÈ›ială de 40 mg, urmată de 40 mg după o săptămână.
Ulterior, doza uzuală este de 40 mg o dată la două săptămâni.
Hidradenită supurativă la adolescenÈ›i de la vârsta de 12 până la 17 ani, cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza recomandată de Amsparity este o doză iniÈ›ială de 80 mg (sub formă de două injecÈ›ii a 40 mg într-o zi), urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg o dată la două săptămâni. Dacă nu aveÈ›i un răspuns adecvat, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o data la două săptămâni.
Se recomandă să spălați zilnic cu un antiseptic zonele afectate.
Copii și adolescenți cu boală Crohn
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 6 ani la 17 ani, care cântăresc mai puÈ›in de 40 kg
Doza uzuală este de 40 mg iniÈ›ial, urmată de 20 mg după două săptămâni. Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză iniÈ›ială de 80 mg (sub formă de două injecÈ›ii a 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg după două săptămâni.
Ulterior, doza uzuală este de 20 mg o dată la două săptămâni. Dacă această doză nu funcÈ›ionează suficient de bine, medicul copilului dumneavoastră poate creÈ™te frecvenÈ›a dozei la 20 mg săptămânal.
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 6 ani până la 17 ani cu greutatea de 40 kg sau mai mult
Doza uzuală iniÈ›ială este de 80 mg (sub formă de două injecÈ›ii a 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu. În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză iniÈ›ială de 160 mg (sub formă de patru injecÈ›ii a 40 mg într-o zi sau două injecÈ›ii a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutiv), urmată de 80 mg (sub formă de două
injecÈ›ii a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu.
Ulterior, doza uzuală este de 40 mg o dată la două săptămâni. Dacă această doză nu funcÈ›ionează suficient de bine, medicul copilului dumneavoastră poate creÈ™te doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu colită ulcerativă
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 6 ani cu greutatea mai mică de 40 kg
Doza uzuală iniÈ›ială de Amsparity este de 80 mg (sub formă de două injecÈ›ii a 40 mg într-o zi), urmată
de 40 mg (sub formă de o injecÈ›ie a 40 mg) două săptămâni mai târziu. Ulterior, doza uzuală este de 40 mg o dată la două săptămâni.
PacienÈ›ii care împlinesc vârsta de 18 ani în timp ce li se administrează doza de 40 mg o dată la două săptămâni trebuie să continue cu doza prescrisă.
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 6 ani cu greutatea de 40 kg sau mai mult
Doza uzuală iniÈ›ială de Amsparity este de 160 mg (sub formă de patru injecÈ›ii a 40 mg într-o zi sau de două injecÈ›ii a 40 mg pe zi timp de două zile consecutive), urmată de 80 mg (sub formă de două injecÈ›ii a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu. Ulterior, doza uzuală este de 80 mg o dată la două săptămâni.
PacienÈ›ii care împlinesc vârsta de 18 ani în timp ce li se administrează doza de 80 mg o dată la două săptămâni trebuie să continue cu doza prescrisă.
Copii È™i adolescenÈ›i cu uveită cronică non-infecÈ›ioasă cu vârsta de la 2 ani
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 2 ani care cântăresc mai puÈ›in de 30 kg
Doza uzuală de Amsparity este de 20 mg o dată la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Medicul copilului dumneavoastră vă poate prescrie o doză iniÈ›ială de 40 mg care se poate administra cu o săptămână înainte să înceapă doza uzuală.
Copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza uzuală de Amsparity este de 40 mg o dată la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Medicul copilului dumneavoastră vă poate prescrie o doză iniÈ›ială de 80 mg care se poate administra cu o săptămână înainte să înceapă doza uzuală.
Modul și calea de administrare
Amsparity se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).
Dacă aveÅ£i orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaÅ£i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:- Substanța activă este adalimumab.
- Celelalte componente sunt L-histidină, clorhidrat monohidrat de L-histidină, zaharoză, edetat disodic dihidrat, L-metionină, polisorbat 80, și apă pentru preparate injectabile.
Atentionare:
CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.
Prezentare:2 stilouri injector (pen) preumplute