Buccolam, 7,5 mg soluţie bucofaringiană, 4 seringi preumplute, Laboratorios Lesvi S.L.

Indicatii:
BUCCOLAM conţine un medicament numit midazolam. Midazolamul face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine. BUCCOLAM este utilizat pentru oprirea unei crize convulsive bruşte, prelungite la sugari, copii mici, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 18 ani).

La sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni, acesta trebuie administrat numai într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare.

Acest medicament trebuie administrat numai de către părinţii/persoanele care acordă asistenţă copilului diagnosticat cu epilepsie.

Contraindicatii:
Nu administraţi BUCCOLAM dacă pacientul prezintă:
- Alergie la midazolam, benzodiazepine (cum este diazepam) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să administraţi BUCCOLAM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina:
Dacă pacienta căreia i se va administra acest medicament este gravidă sau alăptează, crede că ar putea fi gravidă sau intenţionează să rămână gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de administrarea acestui medicament.
Administrarea unor doze mari de BUCCOLAM în ultimele 3 luni de sarcină poate provoca bătăi anormale ale inimii la făt. Copiii născuţi după administrarea acestui medicament în timpul naşterii pot avea de asemenea reflexe scăzute de supt, dificultăţi respiratorii şi un tonus muscular scăzut la naştere.

Alăptarea:
Spuneţi medicului dacă pacienta alăptează. Chiar dacă mici cantităţi de BUCCOLAM pot trece în laptele matern, este posibil să nu fie necesară întreruperea alăptării. Medicul va decide dacă pacienta poate să alăpteze după ce i se administrează acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
BUCCOLAM poate face ca pacientul să fie somnoros, uituc sau poate afecta capacitatea sa de concentrare sau coordonare. Aceasta poate afecta capacitatea acestuia de a efectua activităţi cum sunt conducerea vehiculelor, mersul cu bicicleta sau folosirea utilajelor.

După administrarea acestui medicament, pacientul nu trebuie să conducă vehicule, să meargă cu bicicleta sau să folosească utilaje până la recuperarea completă. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie de recomandări ulterioare.

Mod de administrare:
Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozaj:
Medicul dumneavoastră va prescrie doza de BUCCOLAM adecvată necesităţilor copilului dumneavoastră, în general în funcţie de vârsta copilului. Diferitele doze prezintă fiecare o culoare diferită, prezentată pe cutie, pe tub şi pe seringa ce conţine medicamentul.

În funcţie de vârstă, copilului dumneavoastră i se va administra una dintre următoarele doze, în ambalaje cu etichete colorate în mod specific:

Între 3 luni şi sub 1 an: 2,5 mg – ambalaj cu etichetă de culoare galbenă
Între 1 an şi sub 5 ani: 5 mg – ambalaj cu etichetă de culoare albastră
Între 5 ani şi sub 10 ani: 7,5 mg – ambalaj cu etichetă de culoare violet
Între 10 ani şi sub 18 ani: 10 mg – ambalaj cu etichetă de culoare portocalie
Doza reprezintă conţinutul complet al unei seringi pentru administrare orală. Nu administraţi mai mult de o doză.

Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare.

Pregătirea pentru administrarea medicamentului

Dacă copilul are o convulsie, lăsaţi-i corpul să se miște liber, nu încercaţi să-l ţineţi. Deplasaţi copilul numai în cazul în care se află în pericol, de exemplu în caz de contact cu apă adâncă, surse de foc sau obiecte ascuţite.
Sprijiniţi capul copilului pe un suport moale, cum este o pernă sau ţineţi-l pe genunchi.

Verificaţi dacă doza de medicament este cea corectă pentru copilul dumneavoastră, în funcţie de vârsta acestuia.

Cum se administrează acest medicament:
Solicitaţi medicului, farmacistului sau asistentei medicale să vă arate cum să luaţi sau să administraţi acest medicament. Discutaţi întotdeauna cu ei dacă nu sunteţi sigur.

Informaţiile cu privire la modul în care este administrat medicamentul sunt prezentate, de asemenea, pe eticheta tubului.

BUCCOLAM nu trebuie injectat. Nu ataşaţi un ac la seringă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanţa activă este midazolam
- Fiecare seringă preumplută de 2,5 mg pentru administrare orală conţine midazolam 2,5 mg (sub formă de hidroclorură) în 0,5 ml soluţie.
- Fiecare seringă preumplută de 5 mg pentru administrare orală conţine midazolam 5 mg (sub formă de hidroclorură) în 1 ml soluţie.
- Fiecare seringă preumplută de 7,5 mg pentru administrare orală conţine midazolam 7,5 mg (sub formă de hidroclorură) în 1,5 ml soluţie.
- Fiecare seringă preumplută de10 mg pentru administrare orală conţine midazolam 10 mg (sub formă de hidroclorură) în 2 ml soluţie.
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).

Prezentare:
4 seringi preumplute pentru administrare orală

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.