Anexa 3.
Prospectul medicamentului FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg comprimate filmate (favipiravir)
Favipiravir Meditop trebuie administrat pe cale orală, pe stomacul gol.
Utilizarea la copii și adolescenți
Există experiență limitată în utilizarea favipiravirului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luați mai mult Favipiravir Meditop decât trebuie
Dacă luați mai mult Favipiravir Meditop decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Favipiravir Meditop
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitata. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Dacă încetați să luați Favipiravir Meditop
Nu încetați să luați Favipiravir Meditop fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece starea
dumneavoastră se poate agrava din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului sau asistentei
dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați imediat să luați acest medicament și adresați-vă
medicului dumneavoastră:
• Șoc, o reacție alergică severă (urticarie, dificultăți de respirație sau de înghițire cauzate de o umflare cu debut brusc a
gâtului, feței, buzelor sau gurii)
• Comportament anormal, cum ar fi agitaţie şi mişcări necontrolate care pot provoca o cădere,
• Inflamație pulmonară (pneumonie)
• Inflamație severă a ficatului (hepatită fulminantă), afectiuni hepatice, îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)
• Reacții cutanate severe, incluzând erupții cutanate, ulcerații ale gurii, gâtului, nasului sau organelor genitale, roșeață,
vezicule sau descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică, sindrom Stvens-Johnson),
• Leziuni renale acute
• Modificari ale sângelui (scăderea numărului de globule albe și trombocite)
• Simptome ale sistemului nervos și simptome psihiatrice (cum ar fi pierderea conștienței, incapacitatea de a se
concentra, comportament neobișnuit, halucinații, manii, convulsii)
• Colită hemoragică
Alte reactii secundare
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Anomalii ale sângelui (scăderea numărului de celule albe din sânge, cum ar fi neutrofilele),
• Creșterea valorii acidului uric din sânge,
• Creșterea valorii trigliceridelor din sânge
• Diaree
• Valori crescute ale anumitor enzime hepatice [glutamat oxaloacetat transaminaza (GOT), glutamat piruvat
transaminaza (GPT), gamma-glutamil transferaza]
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• Erupții cutanate
• Zahăr (glucoză) în urină
• Greață, vărsături, dureri abdominale
• Anomalii ale hemoleucogramelor [creșterea numărului de globule albe, cum ar fi monocitele, scăderea numărului
anumitor globule roșii (reticulocitele)],
• Scăderea valorii potasiului din sânge
• Tulburări ale gustului,
• Vertij
• Vedere încețoșată, durere oculară
• Aritmie
• Astm bronsic, dureri ila nivelul gatului, inflamația mucoasei nazale (rinită), inflamația nasului și a gâtului
(nazofaringită), polipi ai amigdalei
• Disconfort abdominal, ulcer duodenal, scaune cu sânge, gastrită