3
Durata tratamentului
Durata tratamentului cu Naltrexonă Amomed este determinată de medic. De obicei, comprimatele de
Naltrexonă Amomed trebuie să fie luate timp de 3 luni, dar în unele cazuri poate fi necesară o administrare
mai îndelungată.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Naltrexona nu trebuie să fie administrată la copii şi adolescenţi sub 18 ani.
Utilizarea la persoane în vârstă
Nu există date suficiente cu privire la siguranţa şi eficacitatea administrării la pacienţii în vârstă.
Dacă utilizaţi mai mult Naltrexonă Amomed decât trebuie
În cazul supradozajului, tratamentul trebuie să fie simptomatic. Efectele induse de supradozajul cu
naltrexonă nu sunt cunoscute.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse posibile sunt clasificate în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Foarte rare (pot afecta până 1 persoană din 10000) Pot apăreaurmătoarelereacții adverse:
Foarte frecvente: durere de cap, tulburări ale somnului, agitaţie, nervozitate, durere abdominală, greaţă,
senzaţie de vomă, dureri articulare şi musculare, slăbiciune.
Frecvente: sete, ameţeli, tremor, transpiraţie abundentă, vertij, secreţie lacrimală abundentă, durere toracică,
diaree, constipaţie, retenţie de urină, erupţie, lipsa poftei de mâncare, ejaculare întârziată, potenţă scăzută,
anxietate, energie sporită, senzaţie de tristeţe, iritabilitate, modificări ale stării de spirit.
Rare: tulburări de vorbire, afecţiuni hepatice (afecţiuni ale ficatului), depresie, ideaţiesuicidară, tentativă de
sinucidere
Foarte rare: număr scăzut de hemocite, ceea ce poate determina apariţia mai uşoară a vânătăilor, tremor,
erupţie la nivelul pielii, agitaţie, euforie, halucinaţii
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediulsistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe
web site-
ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, http://www.anm.ro. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.