Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Nobixal 12,5 mg, 30 comprimate filmate, Antibiotice SA

Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 30-09-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
14.79 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Nobixal 12,5 mg, 30 comprimate filmate, Antibiotice SA [99999999999999]

Substanţa activă este tianeptină sodică 12,5 mg.

Prezentare:
30 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 24-11-2020

Nobixal 12,5 mg, 30 comprimate filmate, Antibiotice SA [99999999999999]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10296/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Nobixal 12,5 mg comprimate filmate
tianeptină sodică
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Nobixal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nobixal
3. Cum să utilizaţi Nobixal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nobixal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Nobixal şi pentru ce se utilizează
Nobixal este un medicament antidepresiv şi se utilizează pentru tratamentul depresiei de intensitate
uşoară, medie sau severă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nobixal
Nu luaţi Nobixal • dacă sunteţi alergic la tianeptină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă luaţi concomitent sau aţi luat în ultimele două săptămâni inhibitori de monoaminooxidază
(IMAO), adică medicamente care conţin următoarele componente active: fenelzină, tranilcipromină
sau izocarboxazid.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Nobixal adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi deprimat şi/sau aveţi episoade de anxietate, uneori puteţi avea gânduri de autovătămare
sau chiar de a vă sinucide. Aceste gânduri pot fi mai numeroase la începutul tratamentului cu
antidepresive, deoarece este nevoie de timp pentru ca aceste medicamente să acţioneze. De obicei sunt
necesare aproximativ două săptămâni, uneori chiar mai mult, pentru ca efectele terapeutice ale
acestora să fie resimţite.
Puteţi fi mai predispus să aveţi astfel de gânduri în următoarele situaţii, dacă:
-aveţi în antecedente gânduri de autovătămare sau de a vă sinucide;
-sunteţi un adult tânăr. Studiile clinice au arătat că riscul de comportament suicidar este mai mare la
adulţii cu vârsta sub 25 ani, cu probleme psihice pentru care au primit tratament cu antidepresive.
2
Dacă vreodată aveţi gânduri de autovătămare sau de a vă sinucide, trebuie să vă adresaţi
imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la spital.
Poate fi util să spuneţi unui membru al familiei sau unei persoane apropiate că sunteţi deprimat sau că
aveţi episoade de anxietate. Daţi-le să citească acest prospect. De asemenea, aţi putea să le cereţi să vă
spună dacă observă că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate se înrăutăţeşte, sau dacă sunt
îngrijoraţi de modificările observate în comportamentul dumneavoastră.
Dacă este necesar să vi se efectueze o procedură medicală care necesită administrarea unui anestezic
general, spuneţi în prealabil medicului şi/sau anestezistului că urmaţi tratament cu Nobixal, deoarece
tratamentul trebuie suspendat cu 24 până la 48 ore înaintea efectuării procedurii.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de dependenţă de droguri sau dependenţă de
alcool.
Nobixal împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu administraţi acest medicament dacă în prezent urmaţi tratament, sau în ultimele două săptămâni aţi
urmat tratament cu un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), adică un medicament care conţine
următoarele componente active: fenelzină, tranilcipromină sau izocarboxazid.
Dacă utilizaţi canabis sau luaţi medicamente pe bază de canabis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
deoarece au fost raportate mai multe cazuri de creştere a frecvenţei cardiace şi de apariţie a unei stări
de confuzie când canabisul a fost asociat cu antidepresive triciclice.
Nobixal împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nobixal trebuie administrat înaintea sau în timpul meselor principale.
Nu trebuie să consumaţi alcool în timpul tratamentului cu tianeptină.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tratamentul cu tianeptină nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta scăderea stării de vigilenţă în timpul tratamentului cu tianeptină. Înainte să
conduceţi vehicule, să utilizaţi unelte, să folosiţi utilaje sau să efectuaţi alte activităţi care necesită
concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi în ce măsură vă afectează tianeptina.
3. Cum să utilizaţi Nobixal
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1 (un) comprimat (12,5 mg) de trei ori pe zi (unul dimineaţa, unul la prânz
şi unul seara), administrat înaintea sau în timpul meselor principale. Nu depăşiţi dozele recomandate.
Dacă aveţi vârsta peste 70 ani sau dacă suferiţi de insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va
scădea doza la 2 comprimate pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
3
Tianeptina nu este recomandată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Siguranţa
şi eficacitatea acesteia nu au fost evaluate.
Dacă aţi utilizat mai mult Nobixal decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau celui mai apropiat spital. Simptomele pot include un sentiment de confuzie, convulsii, somnolenţă,
gură uscată şi dificultăţi de respiraţie, mai ales atunci când comprimatele sunt consumate cu alcool.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Nobixal
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o
imediat ce vă aduceţi aminte. Cu toate acestea, dacă se apropie momentul pentru doza următoare, nu
mai luaţi doza omisă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Nobixal
Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Tratamentul cu tianeptină nu trebuie întrerupt brusc. Ca şi în cazul altor antidepresive, doza trebuie
redusă treptat într-o perioadă cuprinsă între 7 şi 14 zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă aveţi gânduri de autovătămare sau de sinucidere în timpul tratamentului cu tianeptină sau imediat
după oprirea tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Frecvenţă cardiacă crescută
Bătăi neregulate ale inimii
Durere în piept
Dificultăţi de somn
Somnolenţă
Ameţeli
Durere de cap
Frisoane
Slăbiciune
Tremurături
Scurtarea respiraţiei
Uscăciunea gurii
Constipaţie
Durere abdominală
Greaţă
Vărsături
Indigestie
Diaree
Flatulenţă
Senzaţie de arsuri la nivelul inimii
Durere de spate
Durere musculară
Apetit scăzut faţă de alimente
Bufeuri
Scăderea forţei
Senzaţie de nod în gât
4
Coşmaruri
Probleme cu vederea
Leşin sau senzaţie de leşin
Durere de stomac
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Erupţii trecătoare pe piele
Senzaţie de mâncărime a pielii
Abuzul de medicamente şi dependenţă de medicamente, în special la pacienţii cu vârsta sub 50 de ani
a căror istoric medical include dependenţa de medicamente sau alcool.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Gânduri de sinucidere şi comportament suicidar în timpul sau imediat după întreruperea tratamentului.
Acnee
Formarea de vezicule pe piele
Stare de confuzie
Halucinaţii
Mişcări involuntare
Nivelul scăzut de sodiu în plasma sanguină
Creşterea nivelului enzimelor hepatice
O boală hepatică cu simptome cum ar fi greaţă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, febră,
îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi urină închisă la culoare (hepatită). În cazuri excepţionale,
poate fi o afecţiune severă.
Intensitatea şi frecvenţa celor mai multe reacţii adverse scade pe măsura continuării tratamentului şi,
în general, nu duce la suspendarea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nobixal
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de
modificare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nobixal
Substanţa activă este tianeptină sodică 12,5 mg.
Celelalte componente sunt:
5
Nucleul comprimatului: manitol (E 421), amidon de porumb, carmeloză sodică, povidonă K 30, dioxid
de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu.
Film: Opadry AMB 80W68912 care conţine: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină,
gumă de xantan.
Cum arată Nobixal şi conţinutul ambalajului
Nobixal se prezintă sub formă de comprimat filmat de formă ovală, de culoare albă până la aproape
albă, netede pe ambele feţe.
Comprimatele sunt disponibile în ambalaje de 1, 15, 30, 60 şi 90 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi
Romania
Acest medicament este comercializat în statele SEE sub următoarele denumiri comerciale:
Polonia Neluptin
Portugalia Neluptin 12.5mg Comprimido revestido por pelicula
Republica Cehă Tianeptin Mylan 12.5mg Potahovana tableta
Republica Slovacă Tianeptin Mylan 12.5mg Filmom obalena tableta
România Nobixal 12.5 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2017

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza