Reblozyl, 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă, 1 flacon, Bristol-Myers

Reblozyl conține substanța activă luspatercept. Este utilizat pentru:

Sindroame mielodisplazice
Sindroamele mielodisplazice (SMD) sunt o colecție de mai multe tulburări diferite ale sângelui și măduvei osoase.
• Globulele roșii din sânge devin anormale și nu se dezvoltă corespunzător.
• Pacienții pot avea un număr de semne și simptome, inclusiv un număr scăzut de globule roșii din sânge (anemie) și pot necesita transfuzii de globule roșii din sânge. Reblozyl este utilizat la adulți cu anemie provocată de SMD, care au nevoie de transfuzii de globule roșii din sânge. Este utilizat la adulți care au luat deja sau nu pot lua alte tratamente cu eritropoietină.

Beta-talasemie
β-talasemia este o problemă a sângelui care este transmisă genetic.
• Aceasta afectează producția de hemoglobină.
• Pacienții pot avea un număr de semne și simptome, inclusiv un număr scăzut de globule roșii din sânge (anemie) și pot necesita transfuzii de globule roșii din sânge.

Reblozyl este utilizat la adulți cu β-talasemie care au nevoie de transfuzii de globule roșii din sânge.

Cum funcționează Reblozyl
Reblozyl îmbunătățește capacitatea organismului dumneavoastră de a produce globule roșii. Globulele roșii din sânge conțin hemoglobină, o proteină care transportă oxigenul în organism. Pe măsură ce organismul produce mai multe globule roșii, nivelul de hemoglobină din sângele dumneavoastră crește.

Administrarea de Reblozyl reduce necesitatea transfuziilor de globule roșii din sânge.
• Transfuziile regulate de sânge pot provoca niveluri de fier anormal de crescute în sânge și în diferite organe ale corpului. Acest lucru poate fi periculos în timp.

Nu utilizați Reblozyl:
• dacă sunteți alergic la luspatercept sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizați Reblozyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina:
• A nu se utiliza acest medicament în timpul sarcinii și timp de cel puțin 3 luni înainte de a rămâne gravidă. Reblozyl poate dăuna copilului nenăscut.
• Medicul dumneavoastră va lua măsuri pentru efectuarea unui test de sarcină înainte de a începe tratamentul.
• Dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului
pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Alăptarea:
• Nu alăptați atunci când utilizați acest medicament și timp de 3 luni după ultima doză. Nu se cunoaște dacă acesta trece în laptele mamei.

Contracepția:
• Trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu Reblozyl și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive care pot fi potrivite pentru dumneavoastră în timp ce utilizați acest medicament.

Fertilitatea:
Dacă sunteți femeie, acest medicament poate provoca probleme de fertilitate. Acest lucru vă poate afecta capacitatea de a avea un copil. Înainte de utilizare, adresați-vă medicul dumneavoastră pentru recomandări.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este posibil să vă simțiți obosit, amețit sau să aveți stare de leșin în timp ce utilizați Reblozyl. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de ustensile sau utilaje și contactați-l imediat pe medical dumneavoastră.

Înainte de a vi se administra acest medicament, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge și va decide că aveți nevoie de Reblozyl.

Reblozyl va fi administrat printr-o injecție sub piele (subcutanat).

Cât de mult vi se va administra:
Doza se bazează pe greutatea dumneavoastră – în kilograme. Injecțiile vă vor fi administrate de un medic, o asistentă medicală sau un alt profesionist din domeniul sănătății.
• Doza inițială recomandată este de 1,0 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală.
• Această doză trebuie administrată o dată la trei săptămâni.
• Medicul dumneavoastră va verifica progresul și vă poate modifica doza dacă este necesar.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială în timp ce utilizați Reblozyl.

Sindroame mielodisplazice:
Doza unică maximă este de 1,75 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală.

Beta-talasemie:
Doza unică maximă este de 1,25 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală.

Dacă omiteți o doză:
Dacă omiteți o injecție cu Reblozyl sau o programare este întârziată, vi se va administra o injecție cu Reblozyl cât mai curând posibil. Apoi doza dumneavoastră va fi administrată în continuare conform prescripției – cu cel puțin 3 săptămâni între doze.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale

- Substanța activă este luspatercept. Fiecare flacon conține luspatercept 25 mg sau 75 mg. După reconstituire, fiecare ml de soluție conține luspatercept 50 mg.
- Ceilalți excipienți sunt acid citric monohidrat (E330), citrat de sodiu (E331), polisorbat 80, sucroză, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon