4
Sarcina
Deoarece siguranţa administrării sotalolului în timpul sarcinii nu a fost încă stabilită, acest
medicament trebuie utilizat la femeile gravide, în special în primele trei luni de sarcină, numai dacă
este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial
fetal.
Administrarea sotalolului trebuie întreruptă cu 48-72 ore înainte de data probabilă a naşterii, datorită
riscului de bradicardie şi hipotensiune arterială la nou-născuţi; în caz contrar, nou-născuţii trebuie
monitorizaţi cu atenţie timp de 48-72 ore după naştere.
Alăptarea
Clorhidratul de sotalol se excretă în laptele matern; se recomandă evitarea administrării
medicamentului în perioada de alăptare. Dacă tratamentul este absolut necesar, sugarii trebuie
monitorizaţi pentru depistarea posibilelor reacţii adverse.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Chiar dacă este administrat conform recomandărilor medicale, acest medicament poate afecta
reactivitatea, alterând capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fără o bază
largă de susţinere. Aceste manifestări apar mai ales la începutul tratamentului, la creşterea dozei, la
schimbarea medicaţiei sau când se consumă concomitent alcool.
Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
3.Cum să utilizați Sotagamma
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Pacienţi cu tahiaritmii ventriculare simptomatice severe
Dacă aveţi tahiaritmii ventriculare severe, pentru stabilirea dozei medicul dumneavoastră vă va
monitoriza cardiologic atent. În timpul tratamentului va efectua examene regulate (de exemplu la
intervale de o lună se va efectua un ECG standard, la intervale de 3 luni un ECG cu traseu lung şi,
dacă este necesar, un ECG de efort). În cazul modificării unui parametru ECG, de exemplu lărgirea
complexului QRS, alungirea intervalului QT cu peste 25%, alungirea intervalului PQ cu peste 50 %,
alungirea intervalului QT cu peste 500 ms sau al creşterii frecvenţei şi agravării aritmiilor cardiace, se
va reconsidera schema terapeutică.
Doza iniţială este de 80 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi. În lipsa unui răspuns terapeutic adecvat,
doza poate fi crescută la 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi sau până la 160 mg clorhidrat de
sotalol de 2 ori pe zi.
În cazul aritmiilor cu potenţial letal, dacă răspunsul este inadecvat, doza poate fi crescută la 480 mg
clorhidrat de sotalol pe zi, administrată fracţionat în 2-3 prize. În aceste cazuri, dozele trebuie crescute
numai dacă beneficiile potenţiale depăşesc riscul crescut de reacţii adverse severe (în special efectul
pro-aritmogen).
Pacienţi cu fibrilaţie atrială
În fibrilaţia atrială paroxistică nu trebuie depăşită doza de un comprimat 80 mg clorhidrat de sotalol de
3 ori pe zi.
La pacienţii cu fibrilaţie atrială cronică, în lipsa unui răspuns terapeutic adecvat şi dacă medicamentul
este bine tolerat, doza poate fi crescută până la cel mult 160 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi.
Dacă este necesară creşterea dozei, aceasta se va face la intervale de 2-3 zile.
Pacienţii cu disfuncţii renale
Deoarece la pacienţii cu disfuncţie renală există risc de acumulare după administrarea de doze
repetate, doza trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul renal, având în vedere frecvenţa cardiacă