Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Tot'hema soluţie orală, 10 ml, 20 fiole, Innotech

utilizat în tratamentul anemiei prin carenţă de fer

Cod produs: 3400970000999

Brand: INNOTECH FRANTA

Data expirarii: 01-10-2023

Document: Prospect

20,29 LEI
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • disponibil Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 20,29 Lei
  • disponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 20,29 Lei
  • disponibil Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 20,29 Lei
  • disponibil Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 20,29 Lei
  • disponibil Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 20,29 Lei
  • disponibil Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 20,29 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Tot'hema soluţie orală, 10 ml, 20 fiole, Innotech [3400970000999]

Indicatii:
Tot’hema conţine o combinaţie de substanţe active: fer, mangan şi cupru.

Tot’hema este un medicament utilizat în tratamentul anemiei prin carenţă de fer.

De asemenea, Tot’hema este indicat pentru tratamentul preventiv al carenţei marţiale de fer la gravide, nou născuţi prematuri, gemeni sau nou născuţi ale căror mame au fost diagnosticate cu carenţă de fer, atunci când nu poate fi asigurat un aport suficient de fer din alimentaţie.

Tot’hema este indicat la toate grupele de vârstă.

Contraindicatii:
Nu utilizati Tot’hema dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Tot’hema, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Tot’hema se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Tot’hema nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În caz de tratament curativ al anemiei prin carenţă de fer, doza uzuală recomandată este:
Adulţi: 100-200 mg fer pe zi (2 - 4 fiole pe zi)
Nou născuţi cu vârsta mai mare de o lună şi copii : 5-10 mg fer/kg şi zi.
În caz de tratament preventiv al anemiei prin carenţă de fer, doza uzuală recomandată este:
Gravide :50 mg fer pe zi (1 fiolă pe zi) în ultimele două trimestre ale sarcinii (sau din luna a patra).

Mod de administrare:
Conţinutul fiolelor se diluează într-o cantitate suficientă de apă.
Se administrează de preferinţă înainte de masă, dar orarul şi modul de administrare este în funcţie de toleranţa digestivă.

Durata tratamentului :
Tratamentul trebuie urmat până la corectarea anemiei iar apoi până la refacerea rezervelor de fer, care la adult sunt de 600 mg la femei şi de 1200 mg la bărbat.
În caz de anemie prin carenţă de fer, durata tratamentului este cuprinsă în general între 3-6 luni; durata tratamentului poate fi prelungită în cazul în care cauza anemiei nu a fost evidenţiată.
Un control al eficacităţii nu este util după mai puţin de 3 luni de tratament: terapia trebuie să urmărească corectarea anemiei (Hb, VGM) şi refacerea depozitului de fer (ferul plasmatic şi saturaţia siderofilinei).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţele active sunt fer, mangan şi cupru. 10 ml suspensie orală conţin: fer (sub formă de gluconat de fer II) 50 mg, mangan (sub formă de gluconat de mangan) 1,33 mg şi cupru (sub formă de gluconat de cupru) 0,70 mg
- Celelalte componente sunt: glicerol, glucoză lichidă, sucroză, acid citric anhidru, citrat de sodiu, benzoat de sodiu (E 211), polisorbat 80, caramel de sulfat de sodiu (E 150b), aromă de fructe (tutti frutti), apă purificată.

Prezentare:
20 fiole

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Tot'hema soluţie orală, 10 ml, 20 fiole, Innotech [3400970000999]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9694/2017/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Tot’hema soluţie orală
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tot’hema şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tot’hema
3. Cum să utilizaţi Tot’hema
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tot’hema
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Tot’hema şi pentru ce se utilizează
Tot’hema conţine o combinaţie de substanţe active: fer, mangan şi cupru.
Tot’hema este un medicament utilizat în tratamentul anemiei prin carenţă de fer.
De asemenea, Tot’hema este indicat pentru tratamentul preventiv al carenţei marţiale de fer la gravide,
nou născuţi prematuri, gemeni sau nou născuţi ale căror mame au fost diagnosticate cu carenţă de fer,
atunci când nu poate fi asigurat un aport suficient de fer din alimentaţie.
Tot’hema este indicat la toate grupele de vârstă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tot’hema
Nu utilizati Tot’hema:
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- hemosideroză
- hemocromatoză
- supraîncărcare cu fer, defecte de transport şi stocare a ferului, tulburări în metabolizarea ferului
(anemia saturnină, anemia sideroacrestică, talasemia, etc.) şi alte anemii care nu sunt cauzate de
carenţa de fer (de exemplu anemia hemoliticã).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Tot’hema, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul unei diete cu conţinut scăzut de glucide se va ţine cont că 10 ml soluţie oralăTot’hemaconţin
3 g zahăr.
2
Tot’hema împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injectabile de fer – risc de leşin sau şoc.
Sărurile de fer scad absorbţia antibioticelor de tipul tetraciclinelor sau a medicamentelor din grupa
bifosfonaţilor (cu administrare orală).
Se recomandă administrarea sărurilor de fer după un interval de peste 2 ore faţă de aceste
medicamente.
Sărurile, oxizii şi hidroxizii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absorbţia digestivă a sărurilor de fer.
Sărurile de fer scad biodisponibilitatea după administrare orală a antibioticelor de tipul
fluorochinolonelor. Se recomandă ca sărurile de fer să fie administrate la un interval de cel puţin 2 ore
faţă de momentul administrării ciprofloxacinei.
Concentraţia mică de fer din sânge (hiposideremie) asociată cu sindroame inflamatorii nu răspunde la
tratamentul cu fer.
Tratamentul cu fer trebuie asociat pe cât posibil cu tratamentul cauzei hiposideremiei.
Tot’hema nu este indicat la pacienţii la care se administrează transfuzii repetate, la pacienţi cu
hemoglobinopatii sau alte tipuri de anemii decât anemiile feriprive, cu excepţia cazurilor în care există
şi un deficit de fer.
Tot’hema nu se administrează la pacienţi cu afecţiuni gastro-intestinale preexistente.
Tratamentul oral cu gluconat de fer nu va fi utilizat concomitent cu preparate care conţin fer
administrate intravenos.
Anemiile feriprive răspund rapid la tratamentul oral cu Tot’hema, însă cauza anemiei trebuie depistată
şi tratată.
Raportul risc/beneficiu trebuie luat în considerare în caz de: alcoolism activ sau în remisie (alcoolul
etilic poate creşte absorbţia şi acumularea ferului la nivelul ficatului), hepatite sau insuficienţe
hepatice, boli inflamatorii intestinale şi ulcer gastro-duodenal (pot fi exacerbate de administrarea orală
de fer).
Consumul unor cantităţi mari de ceai inhibă absorbţia ferului.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Tot’hema se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tot’hema nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tot’hema conţine glucoză şi sucroză (zahăr)
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Tot’hema
3
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În caz de tratament curativ al anemiei prin carenţă de fer, doza uzuală recomandată este:
Adulţi: 100-200 mg fer pe zi (2 - 4 fiole pe zi)
Nou născuţi cu vârsta mai mare de o lună şi copii : 5-10 mg fer/kg şi zi.
În caz de tratament preventiv al anemiei prin carenţă de fer, doza uzuală recomandată este:
Gravide :50 mg fer pe zi (1 fiolă pe zi) în ultimele două trimestre ale sarcinii (sau din luna a patra).
Mod de administrare:
Conţinutul fiolelor se diluează într-o cantitate suficientă de apă.
Se administrează de preferinţă înainte de masă, dar orarul şi modul de administrare este în funcţie de
toleranţa digestivă.
Durata tratamentului :
Tratamentul trebuie urmat până la corectarea anemiei iar apoi până la refacerea rezervelor de fer, care
la adult sunt de 600 mg la femei şi de 1200 mg la bărbat.
În caz de anemie prin carenţă de fer, durata tratamentului este cuprinsă în general între 3-6 luni; durata
tratamentului poate fi prelungită în cazul în care cauza anemiei nu a fost evidenţiată.
Un control al eficacităţii nu este util după mai puţin de 3 luni de tratament: terapia trebuie să
urmărească corectarea anemiei (Hb, VGM) şi refacerea depozitului de fer (ferul plasmatic şi saturaţia
siderofilinei).
Dacă luaţi Tot’hema mai mult decât trebuie
În caz de ingestie a unei cantităţi foarte mari de medicament (în special la copii cu vârsta sub 2 ani),
pot să apară semne de iritaţie şi necroză la nivelul stomacului şi intestinelor, însoţite de greaţă,
vărsături şi stare de şoc. Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil şi constă în efectuarea de
spălături gastrice cu soluţii de bicarbonat de sodiu 1%. De asemenea, se recomandă utilizarea de
substanţe chelatoare de tipul deferoxaminei, în special în cazul unei sideremii 5g/ml.
Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.
Şocul, deshidratarea şi dezechilibrul acido-bazic se tratează conform principiilor clasice
Dacă uitaţi să luaţi Tot’hema
Este important să luaţi Tot’hema aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi o
doză, urmaţi tratamentul în continuare, conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Tot’hema
Este important să continuaţi să luaţi Tot’hema în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Acţiunea astringentă a gluconatului de fer poate produce iritaţie la nivelul stomacului şi intestinelor,
manifestată prin dureri abdominale, greaţă şi vărsături. Alte tulburări gastro-intestinale pot fi diareea
sau constipaţia.
Administrarea gluconatului de fer poate produce uneori înnegrirea dinţilor iar prin formarea de sulfură
de fer apare coloraţie neagră a scaunului.
4
Raportarea recţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteţi raporta
reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentelor şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tot’hema
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi fiolă, după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tot’hema
- Substanţele active sunt fer, mangan şi cupru. 10 ml suspensie orală conţin: fer (sub formă de
gluconat de fer II) 50 mg, mangan (sub formă de gluconat de mangan) 1,33 mg şi cupru (sub
formă de gluconat de cupru) 0,70 mg
- Celelalte componente sunt: glicerol, glucoză lichidă, sucroză, acid citric anhidru, citrat de sodiu,
benzoat de sodiu (E 211), polisorbat 80, caramel de sulfat de sodiu (E 150b), aromă de fructe
(tutti frutti), apă purificată.
Cum arată Tot’hema şi conţinutul ambalajului
Tot’hema se prezintă sub formă de soluţie limpede, de culoare brun închis, cu miros caracteristic.
Tot’hema este disponibil în cutii cu 20 fiole prevăzute cu capete de rupere, fiecare fiolă conţinând 10
ml soluţie orală.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil
Franţa
Fabricantul:
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-Sur-Cisse, Franța
Data ultimei verificari a prospectului februarie 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Tot'hema soluţie orală, 10 ml, 20 fiole, Innotech pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Data ultimei actualizari:  25-09-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.