Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Acid ibandronic 50 mg, 28 comprimate filmate, Glenmark

Brand: GLENMARK
Cod bare: 8595112674956
Data expirarii: 30-04-2022
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
340.08 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Stoc critic
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Dristor : Indisponibil

Acid ibandronic 50 mg, 28 comprimate filmate, Glenmark [8595112674956]

- Substanţa activă este acidul ibandronic. Fiecare comprimat conţine acid ibandronic sub formă de ibandronat de sodiu monohidrat 56,25 mg, echivalent cu acid ibandronic 50 mg.

Prezentare:
28 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 30-03-2020

Acid ibandronic 50 mg, 28 comprimate filmate, Glenmark [8595112674956]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8133/2015/01-36 Anexa 1’
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Acid ibandronic Glenmark 50 mg comprimate filmate
acid ibandronic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Acid ibandronic Glenmark 50 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid ibandronic Glenmark 50 mg
3. Cum să luaţi Acid ibandronic Glenmark 50 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acid ibandronic Glenmark 50 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACID IBANDRONIC GLENMARK 50 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acid ibandronic Glenmark 50 mg conține substanța activă acid ibandronic. Acidul ibandronic
aparţine unui grup de medicamente numit bifosfonaţi.
Acid ibandronic Glenmark 50 mg este utilizat la pacienţii adulţi şi vă este prescris dacă aveţi cancer
de sân care s-a răspândit în oase (numite “metastaze” osoase).
ajută la prevenirea rupturii oaselor (fracturi).
ajută la prevenirea altor probleme ale oaselor, care pot necesita intervenţii chirurgicale sau
radioterapie.
Acid ibandronic Glenmark 50 mg acţionează prin scăderea cantităţii de calciu pierdute din oasele
dumneavoastră. Medicamentul ajută la oprirea procesului prin care oasele dumneavoastră îşi pierd
rezistenţa.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA ACID IBANDRONIC GLENMARK
50 mg
Nu luaţi Acid ibandronic Glenmark 50 mg:
dacă sunteţi alergic la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament enumerate la punctul 6.
dacă aveţi probleme la nivelul esofagului (tubul care face legătura dintre gură şi stomac), cum
sunt îngustarea acestuia sau dificultăţi la înghiţire.
dacă nu puteţi sta în picioare sau în şezut timp de cel puţin o oră (60 minute) fără întrerupere.
dacă aveţi sau aţi avut o concentraţie mică a calciului în sânge.
2
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul
dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte
de a lua Acid ibandronic Glenmark 50 mg.
Atenţionări şi precauţii
O reacţie adversă denumită osteonecroză de maxilar (OM) (leziuni osoase la nivelul maxilarului) a
fost raportată foarte rar în perioada ulterioară punerii pe piaţă la pacientele care utilizează acid
ibandronic pentru osteoporoză. OM poate apărea, de asemenea, după oprirea tratamentului.
Este important să încercaţi să preveniţi apariţia OM deoarece este o afecţiune dureroasă care poate fi
dificil de tratat. Pentru a reduce riscul dezvoltării osteonecrozei de maxilar, există câteva precauţii pe
care le puteţi lua.
Înainte de administrarea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră/asistentului medical
(cadrului medical) dacă:
aveţi probleme la nivelul gurii sau dinţilor, precum sănătate orală precară, boli gingivale, sau
aţi planificat o extracţie dentară
nu beneficiaţi de îngrijire stomatologică de rutină sau nu aţi făcut de mult timp un control
stomatologic
sunteţi fumătoare (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
aţi fost tratată anterior cu bifosfonat (utilizat pentru a trata sau a preveni afecţiunile osoase)
luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu prednisolon sau dexametazonă)
aveţi cancer
Medicul dumneavoastră poate solicita să efectuaţi un control stomatologic înainte de a începe
tratamentul cu acid ibandronic.
În timpul tratamentului, trebuie să menţineţi o bună igienă orală (inclusiv periajul regulat al dinţilor)
şi să efectuaţi controale stomatologice de rutină. În cazul în care purtaţi proteză, aceasta trebuie să se
potrivească în mod corespunzător. Dacă sunteţi sub tratament stomatologic sau vi se va efectua o
intervenţie chirurgicală stomatologică (de exemplu extracţie dentară), informaţi-vă medicul cu privire
la tratamentul stomatologic şi spuneţi medicului stomatolog că sunteţi tratată cu acid ibandronic.
Contactaţi imediat medicul sau medicul stomatolog în cazul în care aveţi probleme la nivelul gurii sau
dinţilor, precum mobilitate dentară, durere sau umflare, ulceraţii care nu se vindecă sau secreţii,
întrucât acestea ar putea fi semne ale osteonecrozei de maxilar.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Acid ibandronic Glenmark
50 mg:
dacă sunteţi alergic la alţi bifosfonaţi.
dacă aveţi tulburări la înghiţire sau orice problemă digestivă
dacă aveţi concentraţii crescute sau scăzute ale vitaminei D sau ale oricăror altor minerale în
sânge
dacă aveți probleme cu rinichii
Este posibil să apară iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie la nivelul esofagului, însoţite des de simptome
precum durere severă în piept, durere severă după ce înghiţiţi alimente şi/sau băuturi, senzaţie intensă
de greaţă sau vărsături, în special dacă nu beţi un pahar plin cu apă şi/sau dacă vă aşezaţi în poziţia
culcat la mai puţin de o oră după ce luaţi acid ibandronic. Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi
administrarea de acid ibandronic şi informaţi-vă imediat medicul despre această situaţie (vezi pct. 3 şi
4).
Copii și adolescenți
Acid ibandronic Glenmark 50 mg nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Acid ibandronic Glenmark împreună cu alte medicamente
3
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. Aceasta deoarece Acid ibandronic Glenmark 50 mg poate influenţa acțiunea altor
medicamente. Acestea, la rândul lor, pot influenţa modul în care acţionează Acid ibandronic
Glenmark 50 mg.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul dintre următoarele
medicamente:
suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu.
acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene numite “ AINS”, cum sunt ibuprofen sau
naproxen. Acest lucru este necesar deoarece AINS şi acidul ibandronic pot determina iritaţia
stomacului şi intestinului.
un tip de antibiotice injectabile numit “aminoglicozide”, cum este gentamicina. Acest lucru este
necesar deoarece atât aminoglicozidele cât şi Acid ibandronic Glenmark 50 mg pot să scadă
concentraţia de calciu din sângele dumneavoastră.
Administrarea de medicamente care reduc aciditatea stomacului cum sunt cimetidina şi ranitidina, pot
creşte uşor efectele Acid ibandronic Glenmark 50 mg.
Acid ibandronic Glenmark 50 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu luaţi Acid ibandronic Glenmark 50 mg cu alimente sau alte băuturi, cu excepţia apei, deoarece
acidul ibandronic este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente sau băuturi (vezi pct. 3).
Luaţi comprimatul Acid ibandronic Glenmark 50 mg la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat, băut sau
aţi luat alte medicamente sau suplimente (de exemplu produse care conţin calciu (lapte), aluminiu,
magneziu şi fier), cu excepţia apei. După ce aţi luat comprimatul, aşteptaţi cel puţin 30 de minute
înainte de consumul primului aliment sau a primei băuturi şi înainte de utilizarea oricăror
medicamente sau suplimente (vezi punctul 3).
Sarcina şi alăptarea
Nu trebuie să luaţi Acid ibandronic Glenmark 50 mg dacă sunteţi gravidă, intenționați să rămâneți
gravidă sau alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje, deoarece este de aşteptat ca Acid ibandronic Glenmark
50 mg să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacității de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje sau maşini. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi
să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje sau unelte.
Acid ibandronic Glenmark 50 mg conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, (de
exemplu, dacă aveţi intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau aveţi probleme cu absorbţia
de glucoză-galactoză), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI ACID IBANDRONIC GLENMARK 50 mg
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi comprimatul la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat, băut sau aţi luat alte medicamente sau
suplimente, cu excepţia apei. Nu trebuie să utilizaţi apa cu o concentraţie crescută de calciu. În cazul
în care există suspiciuni privind prezenţa unei concentraţii crescute de calciu în apa de la robinet (apă
dură), se recomandă să se utilizeze apă îmbuteliată, cu un conţinut scăzut de minerale.
4
Medicul dumneavoastră vă poate face periodic analize de sânge în timpul tratamentului cu Acid
ibandronic Glenmark 50 mg. Acest lucru este necesar pentru a verifica dacă vi se administrează doza
corectă de medicament.
Administrarea acestui medicament
Este important să luaţi Acid ibandronic Glenmark 50 mg la momentul potrivit şi într-un mod corect.
Acest lucru este necesar deoarece Acid ibandronic Glenmark 50 mg poate cauza iritaţie, inflamaţie
sau ulcer la nivelul esofagului.
Puteţi împiedica acest lucru dacă respectaţi următoarele:
Luaţi-vă comprimatul imediat ce vă treziţi dimineaţa, înainte de a lua prima masă, băutură sau
alte medicamente sau suplimente din ziua respectivă.
Luaţi-vă comprimatul numai cu un pahar plin cu apă (aproximativ 200 ml). Nu luaţi
comprimatul cu altă băutură decât apa.
Luaţi comprimatul întreg. Nu mestecaţi, nu sugeţi sau nu sfărâmaţi comprimatul. Nu lăsaţi
comprimatul să se dizolve în gură.
După ce aţi luat comprimatul, aşteptaţi cel puţin 30 minute. Apoi puteţi lua prima masă, băutură,
medicament sau supliment alimentar din ziua respectivă.
Staţi în poziţie verticală (în şezut sau în picioare) în timp ce luaţi comprimatul şi rămaneţi în
această poziţie următoarea oră (60 minute). Dacă nu staţi în poziţie verticală, o cantitate de
medicament vă poate ajunge înapoi în esofag.
Cât de mult trebuie să luaţi
Doza uzuală de Acid ibandronic Glenmark 50 mg este de un comprimat pe zi. Dacă aveţi afecţiuni
moderate ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la un comprimat administrat la
două zile. Dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor, medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza
la un comprimat pe săptămână.
Dacă luaţi mai mult Acid ibandronic Glenmark 50 mg decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate, vorbiţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital. Beţi un pahar
plin cu lapte înainte de a pleca. Nu vă induceţi vărsături. Nu staţi culcat.
Dacă uitaţi să luaţi Acid ibandronic Glenmark 50 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă luaţi un comprimat în fiecare zi, nu mai
luaţi doza uitată. Apoi luaţi-o în mod obişnuit, în ziua următoare. Dacă luaţi un comprimat la două
zile sau o dată pe săptămână, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Acid ibandronic Glenmark 50 mg
Continuaţi administrarea de Acid ibandronic Glenmark 50 mg atât timp cât v-a prescris medicul
dumneavoastră. Acest lucru este necesar deoarece medicamentul va acţiona doar dacă este luat tot
timpul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Discutaţi imediat cu un medic sau cu o asistentă medicală dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse grave – puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
5
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
greaţă, arsuri gastrice şi disconfort la înghiţire (inflamaţia esofagului)
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane):
durere severă de stomac. Aceasta poate fi un semn de ulcer la nivelul primei porţiuni a
intestinului (duoden) care sângerează sau că stomacul dumneavoastră este inflamat (gastrită)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
inflamaţie şi durere persistentă la nivelul ochilor
durere nou apărută, senzaţie de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei
inghinale. Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neaşteptate de femur.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului. Puteţi avea semnele timpurii ale unor
probleme severe ale maxilarului (necroza (moartea ţesutului osos) osului maxilarului).
mâncărimi, umflare a feţei, buzelor, limbii şi a gâtului, cu dificultăţi la respiraţie. Puteţi avea o
reacţie alergică gravă, care vă poate pune viaţa în pericol.
reacții adverse cutanate severe
discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri și scurgeri la nivelul urechilor și/sau
infecție auriculară. Acestea pot fi semne ale deteriorării osului din ureche
Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
criză de astm bronşic
Alte reacţii adverse posibile
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
durere abdominală, indigestie
concentraţii scăzute ale calciului în sânge
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
durere în piept
mâncărimi sau furnicături la nivelul pielii (parestezie)
simptome asemănătoare gripei, stare generală de rău sau durere
gură uscată, percepţie anormală a gustului sau dificultăţi la înghiţire
anemie (mai puţin sânge)
valori mari ale ureei şi ale hormonului paratiroidian în sânge.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACID IBANDRONIC GLENMARK 50 mg
6
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicamentdupă data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după “EXP.”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Acid ibandronic Glenmark 50 mg
Substanţa activă este acidul ibandronic. Fiecare comprimat conţine acid ibandronic sub formă de
ibandronat de sodiu monohidrat 56,25 mg, echivalent cu acid ibandronic 50 mg.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, crospovidonă tip A, celuloză microcristalină PH
102, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu (nucleul comprimatului); alcool
polivinilic, macrogol 3350, talc şi dioxid de titan (filmul comprimatului).
Cum arată Acid ibandronic Glenmark 50 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Acid ibandronic Glenmark 50 mg sunt alungite, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, marcate cu “I9BE” pe una dintre feţe şi cu “50” pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere cu 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84,
90, 100, 126, 168 şi 210 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4,
Republica Cehă
Fabricanţi
Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Olanda
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Olanda Ibandroninezuur Synthon 50 mg, filmohulde tabletten
România Acid ibandronic Glenmark 50 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza