Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Alburex, 100 ml, Behring

Cod bare: 5909990809073
Data expirarii: 01-06-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
298.95 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil

Alburex, 100 ml, Behring [5909990809073]

Alburex este un inlocuitor de plasma.

Albumina stabilizeaza volumul de sange. Albumina transporta hormoni, enzime, medicamente si toxine. Proteina albumina din Alburex este izolata din plasma umana. Ca urmare, albumina actioneaza exact ca si cum ar fi proteina produsa de propriul dumneavoastra organism.

Actiune:
Alburex se utilizeaza in cazuri de terapie intensiva, atunci cand volumul sangelui scade marcat. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu din cauza unei pierderi severe de sange dupa un traumatism sau din cauza unei arsuri pe suprafata mare.



Mod de utilizare:
Alburex este administrat de catre medic.
Alburex este conceput numai pentru perfuzie intravenoasa.

Compozitie:
Substanta activa este albumina umana.
Alburex este o solutie care contine proteine plasmatice umane totale 200 g/l din care cel putin 96% din proteina este albumina umana.
Celelalte componente sunt N-acetil triptofanat de sodiu, caprilat de sodiu, clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.

Prezentare:
100 ml
Data ultimei actualizari: 30-07-2018

Alburex, 100 ml, Behring [5909990809073]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5827/2013/01-02 Anexa
1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Alburex 200 g/l soluţie perfuzabilă
Albumină umană
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de avi se administra acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavostră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesioniştilor
din domeniul sănătăţii.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau profesioniştilor
din domeniul sănătăţii. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Ce găsiţi în acest prospect :
1. Ce este Alburex 200 g/l şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alburex 200 g/l
3. Cum se utilizează Alburex 200 g/l
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se strează Alburex 200 g/l
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Alburex 200 g/l şi pentru ce se utilizează
Ce este Alburex 200 g/l
Alburex 200 g/l este un înlocuitor de plasmă.
Cum acţionează Alburex 200 g/l
Albumina stabilizează volumul de sânge circulant. Albumina transportă, hormoni, enzime,
medicamente şi toxine. Proteina albumină din Alburex 200 g/l este izolată din plasma
umană. Ca urmare, albumina acţionează exact ca şi cum ar fi proteina produ de propriul
dumneavoastră
organism.
Pentru ce se utilizează Alburex 200 g/l
Alburex 200 g/l este utilizată pentru refacerea şi stabilizarea volumului de sânge circulant. În mod
normal, se utilizează în cazuri de terapie intensivă, atunci când volumul sângelui dumneavoastră
scade marcat. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu:
din cauza unei pierderi severe de sânge după un traumatism sau
din cauza unei arsuri pe suprafaţă mare
Alegerea utilirii Alburex 200 g/l va fi făcută de către medicul dumneavoastră. Acest lucru va
depinde de starea sănătăţii dumneavoastră.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alburex 200 g/l
Citiţi cu atenţie informaţiile de la acest punct. Informaţiile prezentate trebuie luate în
considerare de către dumneavoastră şi de către medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra
Alburex 200 g/l.
2
NU utilizaţi Alburex 200 g/l
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albumină umană sauoricare dintre celelalte componente
ale
acestui medicament (listate la punctul 6)
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavostră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii înainte de a vi se
administra Alburex 200 g/l.
În ce situaţii creşte riscul de a apare reacţii adverse?
Medicul dumneavostră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii vor avea grijă deosebită dacă
o creştere anormală a volumului sângelui (hipervolemie) sau diluarea sângelui (hemodiluţie) pot fi
periculoase pentru dumneavoastră. Exemple de astfel de afecţiuni sunt:
insuficienţă cardia care necesită tratament cu medicamente (insuficienţă cardiacă
decompensată)
tensiune arterială crescută (hipertensiune arteria)
dilatarea venelor esofagiene (varice esofagiene)
acumulare anormală de lichid la nivelul plămânilor (edem pulmonar)
predispoziţie pentru sângerare (diateză hemoragică)
scădere severă a numărului de globule roşii (anemie severă)
 scădere severă a excreţiei urinare din cauza insuficienţei renale sau afectarea debitului urinar
(anurie renală şi postrenală)
Înainte de tratament informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe profesioniştii
din domeniul de sănătăţii dacă cel puţin una dintre aceste afecţiuni este valabilă
în cazul dumneavoastră.
Când oprirea perfuziei este necesară?
Pot apară reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) şi foarte rar pot fi suficient de severe
provoace şoc (vezi, deasemenea, punctul 4“Reacţii adverse posibile’).
Informaţi-l pe medicul dumneavostră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii imediat
ce observaţi o astfel de reacţie în timpul perfuziei de albumină. Acesta sau aceştia vor
decide oprirea completă a perfuziei şi vor institui tratamentul corespunzător.
O creştere anormală a volumului de sânge (hipervolemie) poate apare când dozajul şi viteza
de perfuziei nu sunt ajustate corespunzător la starea dumneavostră. Acestea pot conduce la
o suprasarcină a inimii şi a sistemului circulator (suprasarcină cardiovasculară). Primele
semne ale suprasarcinii de acest tip sunt durerea de cap, dificultăţi în respiraţie sau umflarea
venelor de la nivelul gâtului dumneavostră (congestia venei jugulare).
Informaţi-l pe medicul dumneavostră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii
imediat ce observaţi astfel de semne. Acesta sau aceştia vor opri perfuzia şi vor
monitoriza, dacă este necesar, circulaţia dumneavostră.
Informaţii legate de siguranţă în ceea ce priveşte infecţiile
Când se produc medicamente din sânge sau plasmă umană, se instituie anumite măsuri pentru
prevenirea infecţiilor care se pot transmite la pacienţi. Acestea includ:
selectarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă pentru a garanta faptul că sunt excluşi cei cu
risc de a fi purtători de infecţii,
testarea pentru semne de virusuri /infecţii a fiecărei donări şi a rezervei de plasmă colectate de
la mai mui donatori
includerea în procesarea sângelui şi plasmei de etape care pot inactiva sau elimina virusurile.
În pofida acestor măsuri, când se administrează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, nu
poate fi exclusă în totalitate posibilitatea transmiterii infecţiilor. Deasemenea, acest lucru este valabil şi
pentru orice virusuri necunoscute sau nou apărute precum şi pentru alte tipuri de infecţii.
Nu există raportări de infecţii virale în cazul administrării albuminei produse conform cerinţelor
3
Farmacopeei Europene prin procedee stabilite.
Se recomandă insistent ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Alburex 200 g/l
se înregistreze numele şi numărul lotului medicamentului pentru a se păstra o înregistrare
a loturilor utilizate.
Alte medicamente şi Alburex 200 g/l
Nu se cunosc interacţiuni specifice între Alburex 200 g/l şi alte medicamente.
Cu toate acestea, înainte de tratament informaţi-l întotdeauna pe medicul
dumneavoastră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau
veţi lua orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Spuni-i medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sătăţii dacă sunteţi
gravidă, plănuiti să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide da vi
se poate administra Alburex 200 g/l în timpul sarcinii sau în timp ce alăptaţi.
Nu a fost studiată în mod specific utilizarea Alburex 200 g/l la femeile gravide sau la cele care
alăptează. Cu toate acestea, medicamentele care conţin albumi umană au fost utilizate la gravide
sau la femeile care alăptează. Experienţa a demonstrat faptul că nu sunt de aşteptat reacţii adverse
asupra evoluţiei sarcinii, asupra fătului sau nou-scutului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării Alburex 200 g/l nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule
şi de a folosi utilaje.
Alburex 200 g/l contine sodiu
Alburex 200 g/l conţine aproximativ 3,2 mg sodiu per ml soluţie (140 mmol/l). Medicul dumneavoastră
sau profesionistul în domeniul sănătăţii va avea în vedere acest lucru dacă aveţi o dietă controlată în
sodiu.
3. Cum se utilizează Alburex 200 g/l
Alburex 200 g/l vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către profesioniştii din
domeniul sănătăţii. Este conceput doar pentru perfuzie în venele dumneavoastră (perfuzie
intravenoasă). Produsul trebuie încălzit la temperatura camerei sau a corpului înainte de a fi
administrat.
Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de Alburex 200 g/l vi se va administra. Cantitatea şi
viteza de perfuzare depind de necesarul dumneavoastră .
Medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii vă vor monitoriza în mod
regulat parametrii importanţi ai sângelui circulant cum sunt:
Tensiunea arterială,
Pulsul,
Eliminarea de urină,
Testele de sânge.
Acestea se monitorizează pentru a stabili doza şi viteza de perfuzare corecte.
Alburex 200 g/l nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau produse derivate din sânge.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Alburex 200 g/l
Alburex 200 g/l se administrează doar sub supraveghere medicală. De aceea, este foarte
puţin probabilă apariţia supradozajului. Dacă doza şi viteza de perfuzare sunt prea mari poate
apară o creştere a volumului de sânge circulant (hipervolemie). Acest lucru poate duce la o
4
supraîncărcare a inimii şi a sistemului circulator (supraîncărcare cardiovasculară).
Primele semne ale unei astfel de supraîncărcări cardiovasculare includ:
durere de cap
dificultăţi la respiraţie
umflarea venelor de la nivelul gâtului dumneavostra (congestie a venelor jugulare).
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii dacă
observaţi astfel de simptome.
Medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii pot, deasemnenea, identifica semne
cum sunt:
o creştere a tensiunii arteriale,
o creştere a presiunii venoase centrale
o acumulare anormală de lichid în plămâni (edem pulmonar).
În toate aceste cazuri, acesta sau aceştia vor opri perfuzia şi vă vor monitoriza circulaţia sângelui, du
cum este necesar.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Astfel de reacţii adverse pot apară chiar da vi s-a administrat anterior Alburex 200 g/l
şi l-aţi tolerat bine.
Experienţa generalăcu soluţiile de albumină umană au arătat că următoarele reacţii adverse pot fii
observate.
Pot apară reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) şi foarte rar (la mai puţin de 1 din 10000 de
persoane tratate) pot fi suficient de severe provoace şoc.
Simptomele unei reacţii alergice pot să includă una sau mai multe dintre următoarele:
reacţii la nivelul pielii, de exemplu reaţă, mâncărime, umflare, vezicule, erupţie tretoare pe
piele sau urticarie (blânde)
dificultăţi de respiraţie, de exemplu respiraţie şuierătoare, presiune în piept, scurtarea respiraţiei
sau tuse
umflarea feţei, pleoapelor, buzelor, limbii sau gâtului
simptome asemănătoare răcelii, de exemplu secreţii nazale sau nas înfundat, strănut, ochi
roşii, umflaţi însoţiţi de mâncărime sau lăcrimare excesivă
durere de cap, durere de stomac, greaţă, vărsături sau diaree.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe profesioniştii din domeniul sănătăţii
dacă în timpul perfuziei cu Alburex 200 g/l observaţi astfel de reacţii.În acest caz, acesta sau
aceştia vor opri perfuzia şi vor institui tratamentul corespunzător.
Următoarele reacţii adverse uşoare pot apară rar ntre 1 din 1000 şi 1 din 10000 de persoane
tratate):
înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului
erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime (urticarie)
febră
greaţă
În mod normal, aceste reacţii adverse dispar rapid când se încetineşte ritmul perfuziei sau când
se opreşte perfuzia.
Aceleaşi efecte adverse au fost observate la Alburex 200 g/l de când produsul este pe piaţă. Cu toate
acestea, frecvenţa exactă a acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
5
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui
detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de
informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Alburex 200 g/l
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscri pe cutie şi eticheta flaconului
după abrevierea „EXP:Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie utilizat imediat.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
A nu se congela.
A se ţine flaconul cu soluţie perfuzabilă în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi soluţia este tulbure sau conţine particule.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum aruncaţi medicamentele care nu le mai sunt utilizaţi. Aceste măsuri vor
ajuta protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Alburex 200 g/l
Substanţa activă este albumina umană.
Alburex 200 g/l este o soluţie care conţine proteine plasmatice umane totale 200 g/l din care
celpuţin 96% din protei este albumina umană.
Un flacon de 50 ml conţine albumină umană 10 g.
Un flacon de 100 ml conţine albumină umană 20 g.
Celelalte componente sunt N-acetil triptofanat de sodiu, caprilat de sodiu, clorură de sodiu şi
apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Alburex 200 g/l şi conţinutul ambalajului
Alburex 200 g/l este o soluţie perfuzabilă. Soluţia este limpede şi or vâscoasă. Poate fi aproape
incoloră, lbuie, maronie sau verzuie.
Mărimea ambalajului:
1 flacon per ambalaj (10 g/50 ml, 20 g/100 ml)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behringstrasse 76
D-35041 Marburg
Germania
6
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Belgia, Luxemburg, Olanda: Alburex 20, 200 g/l / Oplossing voor infusie / Solution
pour perfusion / Infusionslösung
Bulgaria: Албурекс 20, 200 g/l, инфузионен разтвор
Cipru, Grecia: Alburex 20, 200 g/l, διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυζη
Διάλυμα
για έγχυ
ζ
η
Republica Cehă, Republica Slovacia: Alburex 20, 200 g/l, infuzní roztok/infúzny roztok
Danemarca: Human Albumin CSL Behring 20%, 200 g/l, Infusionsvæske,
opløsning
Finlanda: Alburex 200 g/l, infuusioneste, liuos
Franţa: Alburex 200 g/l, solution pour perfusion
Germania: Alburex 20, 200 g/l, Infusionslösung
Grecia: Alburex, Διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυζη
20%.200 g/l
Ungaria: Alburex 200g/l oldatos infúz
Italia: Alburex 20%, 200 g/l, soluzione per infusione
Norvegia: Alburex 200 g/l, infusjonsvæske, oppløsning
Polonia: Alburex 20, 200g/l, roztwór do infuzji
Portugalia: Alburex 20, 200 g/l, solução para perfusão
România: Alburex 200 g/l soluţie perfuzabilă
Slovenia: Alburex 200 g/l raztopina za infundiranje
Spania: Alburex 200 g/l, solución para perfusión
Marea Britanie: Alburex 20, 200 g/l, solution for infusion
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2015

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza