1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11784/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
ARGININA-SORBITOL 50 mg/ml+100 mg/ml soluţie perfuzabilă
Compoziţia
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 100 g sorbitol şi 50 g clorhidrat de L-arginină şi excipienţi: apă pentru
preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: terapia ficatului
Indicaţii terapeutice
Arginina – Sorbitol este indicată în:
- stări grave de hiperamoniemie asociate suferinţei hepatice, asigurând o cale alternativă de epurare
a amoniacului;
- comă hepatică sau encefalopatie hepatică;
- stări de alcaloză metabolică ca acidifiant;
- deficit de creştere la copii - ca supliment în nutriţia parenterală, precum şi în alte stări de
denutriţie.
Contraindicaţii
Arginina – Sorbitol este contraindicată în:
- stări de acidoză metabolică;
- diselectrolitemii, în special hipercloremie;
- intoleranţă la fructoză;
- obstrucţie a căilor biliare.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni
Nu se cunosc interacţiuni cu altemedicamente .
Atenţionări
Arginina – Sorbitol se administrează cu prudenţă în caz de:
- insuficienţă renală şi anurie;
- dezechilibru electrolitic;
- afecţiuni hepatice severe.
Arginina-Sorbitol nu figurează pe lista produselor dopante interzise în competiţiile sportive.
Sarcina si alăptarea
Nu sunt disponibile date în literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol în
timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, dacă administrarea se impune, se recomandă evaluarea de către medic a
raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Doze şi mod de administrare
Doza de soluţie perfuzabilă se calculează în funcţie de arginină.
Ca supliment în nutriţia parenterală a copiilor cu deficit de creştere, doza maximă zilnică recomandată
este de 500 mg clorhidrat de L-arginină/kg şi zi.
În alcalozele metabolice severe, doza de soluţie perfuzabilă Arginină-Sorbitol se calculează în funcţie de
concentraţia plasmatică a bicarbonatului. Doza recomandată este de 10 g clorhidrat de L-arginină
administrată intravenos timp de 30 minute.
În hiperamoniemii severe sau encefalopatii hepatice se administrează 200-800 mg clorhidrat de L-
arginină/kg ca doză de încărcare, timp de 4 ore, urmată de administrarea în perfuzie continuă a 200 – 800
mg clorhidrat de L-arginină/kg şi zi.
Incompatibilităţi
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.