RX
Betahistină Atb 24 mg, 60 comprimate, Antibiotice SA
Brand:
ANTIBIOTICE SA
Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 30-09-2023
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
26.47
RON
Disponibilitate in locatii:
- Rahova : Disponibil
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Vivo Constanta : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Plaza Romania : Indisponibil
Betahistină Atb 24 mg, 60 comprimate, Antibiotice SA [99999999999999]
Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg, 24 mg.
Prezentare:
60 comprimate
Data ultimei actualizari:
15-06-2020
Betahistină Atb 24 mg, 60 comprimate, Antibiotice SA [99999999999999]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9931/2017/01-02-03-04-05-06 Anexa 1
9932/2017/01-02-03-04-05-06 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Betahistină Atb 8 mg comprimate
Betahistină Atb 24 mg comprimate
diclorhidrat de betahistină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Betahistină Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betahistină Atb
3. Cum să utilizaţi Betahistină Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betahistină Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Betahistină Atb şi pentru ce se utilizează
Betahistina ameliorează circulaţia în urechea internă. Betahistină Atb este eficace în tratamentul ameţelii
(vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.
Betahistină Atb se utilizează pentru tratamentul:
-sindromului Ménière caracterizat prin vertij (cu greaţă/vărsături), surditate (pierderea auzului),
dificultate în a auzi, tinitus (ţiuituri în urechi);
-simptomelor vertijului vestibular.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiBetahistină Atb
Nu utilizaţi Betahistină Atb:
- dacă sunteţi alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-dacă aveţi o tumoră a glandelor suprarenale, denumită feocromocitom.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Betahistină Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când luaţi betahistină:
-dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;
-dacă aveţi astm bronşic (o afecţiune a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer);
-dacă aveţi urticarie, erupţii trecătoare pe piele sau rinită alergică, deoarece aceste simptome se pot
agrava;
-dacă aveţi tensiunea arterială mică.
Betahistină Atb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
2
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul dintre următoarele
medicamente:
Antihistaminice - utilizate pentru ameliorarea simptomelor alergiei.
Inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) - utilizaţi pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson.
Betahistină Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Luaţi Betahistină Atb în timpul meselor sau după masă pentru a evita disconfortul gastric.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există suficientă experienţă în utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care
alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Betahistină Atb nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule
şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţiBetahistină Atb
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi
Doza iniţială recomandată este de 8 mg până la 16 mg diclorhidrat de betahistină de trei ori pe zi. Dozele de
întreţinere sunt, în general, în intervalul 24 - 48 mg diclorhidrat de betahistină pe zi, administrate în 2 - 3
prize. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 48 mg.
Copii şi adolescenţi
Betahistina nu este recomandată spre a fi utilizată la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), deoarece
siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.
Vârstnici
Deşi există date limitate din studii clinice, experienţa de după punerea pe piaţă a acestui medicament
sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi.
Insuficienţă renală/hepatică
Nu există studii clinice specifice disponibile la acest grup de pacienţi, dar în funcție de experienţa de după
punerea pe piaţă, ajustarea dozei nu este necesară.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul sau după masă. Durata tratamentului depinde
de starea clinică a pacientului şi de evoluţia bolii. În mod obişnuit, tratamentul este unul de lungă durată.
Dacă luaţi mai mult Betahistină Atb decât trebuie
Administrarea oricărui medicament în exces poate avea consecinţe severe. Dacă suspectaţi supradozajul,
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat
spital.
Dacă uitaţi să luaţi Betahistină Atb
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Betahistină Atb
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
3
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente
-dureri de cap,
-somnolenţă,
-greaţă,
-vărsături,
-durere gastro-intestinală,
-distensie abdominală,
-balonare.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
-reacţii alergice,
-reacţii anafilactice,
-palpitaţii,
-bronhospasm,
-edem angioneurotic (umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului) care poate face dificile respiraţia şi
înghiţirea,
-urticarie,
-erupţie trecătoare pe piele,
-mâncărimi ale pielii.
Pentru exprimarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Betahistină Atb
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Betahistină Atb
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de
betahistină 8 mg, 24 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină tip 101, povidonă K25, acid citric monohidrat,
manitol (E 421), dioxid de siliciu coloidal anhidru şi talc.
Cum arată Betahistină Atb şi conţinutul ambalajului
Betahistină Atb 8 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de 7 mm.
Betahistină Atb 24 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de 11 mm.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 3 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 5 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 6 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 9 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 10 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi,
România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
